V-01

V-01
Описание вакцины
Цель	SARS-CoV-2
Тип вакцины	Белковая субъединица
Клинические данные
Маршруты ; администрация	Внутримышечный

V-01 — это кандидатная субъединичная вакцина против COVID-19, разработанная дочерней компанией Livzon Pharmaceutical Group Inc. ^[1]^[2]^[3]

Доклинические исследования [ править ]

Доклиническое исследование на макаках-резусах было опубликовано в июле 2021 года. ^[4] Способность вакцины нейтрализовать несколько вызывающих беспокойство вариантов также была протестирована на мышах. ^[5] В другом исследовании на мышах V-01 тестировался в качестве ревакцинации после инактивированной вакцины против Covid, включая нейтрализацию ряда вызывающих беспокойство вариантов. ^[6]

Клинические исследования

Клиническое исследование фазы I для оценки безопасности и иммунного ответа было начато в феврале 2021 года. В ходе него был сделан вывод о хорошей переносимости вакцины. ^[7] Исследование фазы II с участием 880 участников пришло к выводу, что вакцина иммуногенна и хорошо переносится. ^[8] Во втором исследовании фазы II были протестированы V-01 и бивалентная версия, нацеленная на вызывающие беспокойство варианты Бета и Дельта , в качестве ревакцинации после первичной вакцинации инактивированной вакциной. ^[9]

Испытание фазы III с использованием V-01 в качестве бустера было проведено во время волны Omicron с участием 10 218 участников в Малайзии и Пакистане для определения эффективности и безопасности. ^[10] Участники ранее были вакцинированы двумя дозами инактивированной вакцины и были рандомизированы на V-01 или плацебо в качестве ревакцинации . ^{[ нужна ссылка ]}

Ссылки [ править ]

^ «Китай одобрил клинические испытания вакцины против COVID-19 подразделения «Ливзон Фарма»» . Рейтер. 23 марта 2021 г. Проверено 21 апреля 2021 г.
^ «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы II по оценке иммуногенности и безопасности новой рекомбинантной вакцины против слитого белка коронавируса у здоровых людей» [Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы II по оценке иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе слитого белка коронавируса у . здоровых ] новой людей и безопасность
^ «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование I фазы по оценке безопасности и иммуногенности новой рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка коронавируса у здоровых людей» [Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование I фазы по оценке безопасности рекомбинантной вакцины на основе слитого белка коронавируса у . здоровых ] людей новой и иммуногенность
^ Сунь С., Цай Ю, Сун ТЗ, Пу Ю, Ченг Л, Сюй Х и др. (сентябрь 2021 г.). «Димер RBD, вооруженный интерфероном, повышает иммуногенность RBD для стерилизации иммунитета против SARS-CoV-2» . Клеточные исследования . 31 (9): 1011–1023. дои : 10.1038/s41422-021-00531-8 . ПМЦ 8280646 . ПМИД 34267349 .
^ Сунь С., Чен X, Линь Дж., Ай Дж., Ян Дж., Ху Цзи и др. (ноябрь 2021 г.). «Широкая нейтрализация вариантов SARS-CoV-2, индуцированная белковой вакциной нового поколения V-01» . Открытие клеток . 7 (1): 114. дои : 10.1038/s41421-021-00350-6 . ПМК 8630016 . ПМИД 34845195 .
^ Сун С., Чжоу Б., Ченг Л., Лю В., Фань Q, Ge X и др. (январь 2022 г.). «Последовательная иммунизация вакциной RBD SARS-CoV-2 вызывает мощную и широкую нейтрализацию вариантов у мышей» . Вирусологический журнал . 19 (1): 2. дои : 10.1186/s12985-021-01737-3 . ПМЦ 8724645 . ПМИД 34983583 .
^ Чжан Дж., Ху Цзы, Хэ Дж., Ляо Ю., Ли Ю., Пей Р. и др. (декабрь 2021 г.). «Безопасность и иммуногенность рекомбинантной димерной вакцины RBD, содержащей интерферон (V-01) для лечения COVID-19 у здоровых взрослых: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы I» . Новые микробы и инфекции . 10 (1): 1589–1597. дои : 10.1080/22221751.2021.1951126 . ПМЦ 8366678 . ПМИД 34197281 .
^ Шу Ю.Дж., Хэ Дж.Ф., Пей Р.Дж., Хэ П., Хуан Ч.Ж., Чен С.М. и др. (июль 2021 г.). «Иммуногенность и безопасность рекомбинантной гибридной белковой вакцины (V-01) против коронавирусной болезни 2019 года у здоровых взрослых: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы II» . Китайский медицинский журнал . 134 (16): 1967–1976. дои : 10.1097/CM9.0000000000001702 . ПМЦ 8382383 . ПМИД 34310400 .
^ Чжан З, Хэ Кью, Чжао В, Ли Ю, Ян Дж, Ху Цзи и др. (июль 2022 г.). «Гетерологичная V-01 или соответствующая варианту бивалентная бустерная вакцина V-01D-351 после первичной серии инактивированной вакцины повышает нейтрализующую способность против штаммов SARS-CoV-2 Delta и Omicron» . Журнал клинической медицины . 11 (14): 4164. doi : 10.3390/jcm11144164 . ПМЦ 9317108 . ПМИД 35887928 .
^ Ван XY, Махмуд С.Ф., Джин Ф., Чеа В.К., Ахмад М., Сохаил М.А. и др. (декабрь 2022 г.). «Эффективность гетерологичной ревакцинации против SARS-CoV-2 с использованием рекомбинантной вакцины со слитым белком, содержащей интерферон (V-01): рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы III» . Новые микробы и инфекции . 11 (1): 1910–1919. дои : 10.1080/22221751.2022.2088406 . ПМЦ 9347473 . ПМИД 35686572 .

У Схолии есть профиль V-01 (Q106672009) .

Эта статья о вакцинах от COVID-19 незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее .

Эта статья о COVID-19 незавершена . пандемии Вы можете помочь Википедии, расширив ее .

о вакцинах или вакцинации незавершена . Эта статья Вы можете помочь Википедии, расширив ее .

[1] «Китай одобрил клинические испытания вакцины против COVID-19 подразделения «Ливзон Фарма»» . Рейтер. 23 марта 2021 г. Проверено 21 апреля 2021 г.

[2] «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы II по оценке иммуногенности и безопасности новой рекомбинантной вакцины против слитого белка коронавируса у здоровых людей» [Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы II по оценке иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе слитого белка коронавируса у . здоровых ] новой людей и безопасность

[3] «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование I фазы по оценке безопасности и иммуногенности новой рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка коронавируса у здоровых людей» [Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование I фазы по оценке безопасности рекомбинантной вакцины на основе слитого белка коронавируса у . здоровых ] людей новой и иммуногенность

[Macaques-4] Сунь С., Цай Ю, Сун ТЗ, Пу Ю, Ченг Л, Сюй Х и др. (сентябрь 2021 г.). «Димер RBD, вооруженный интерфероном, повышает иммуногенность RBD для стерилизации иммунитета против SARS-CoV-2» . Клеточные исследования . 31 (9): 1011–1023. дои : 10.1038/s41422-021-00531-8 . ПМЦ 8280646 . ПМИД 34267349 .

[Preclinical_VOCs-5] Сунь С., Чен X, Линь Дж., Ай Дж., Ян Дж., Ху Цзи и др. (ноябрь 2021 г.). «Широкая нейтрализация вариантов SARS-CoV-2, индуцированная белковой вакциной нового поколения V-01» . Открытие клеток . 7 (1): 114. дои : 10.1038/s41421-021-00350-6 . ПМК 8630016 . ПМИД 34845195 .

[Mice_-_booster-6] Сун С., Чжоу Б., Ченг Л., Лю В., Фань Q, Ge X и др. (январь 2022 г.). «Последовательная иммунизация вакциной RBD SARS-CoV-2 вызывает мощную и широкую нейтрализацию вариантов у мышей» . Вирусологический журнал . 19 (1): 2. дои : 10.1186/s12985-021-01737-3 . ПМЦ 8724645 . ПМИД 34983583 .

[Phase_1-7] Чжан Дж., Ху Цзы, Хэ Дж., Ляо Ю., Ли Ю., Пей Р. и др. (декабрь 2021 г.). «Безопасность и иммуногенность рекомбинантной димерной вакцины RBD, содержащей интерферон (V-01) для лечения COVID-19 у здоровых взрослых: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы I» . Новые микробы и инфекции . 10 (1): 1589–1597. дои : 10.1080/22221751.2021.1951126 . ПМЦ 8366678 . ПМИД 34197281 .

[Phase_2-8] Шу Ю.Дж., Хэ Дж.Ф., Пей Р.Дж., Хэ П., Хуан Ч.Ж., Чен С.М. и др. (июль 2021 г.). «Иммуногенность и безопасность рекомбинантной гибридной белковой вакцины (V-01) против коронавирусной болезни 2019 года у здоровых взрослых: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы II» . Китайский медицинский журнал . 134 (16): 1967–1976. дои : 10.1097/CM9.0000000000001702 . ПМЦ 8382383 . ПМИД 34310400 .

[Phase_2_booster-9] Чжан З, Хэ Кью, Чжао В, Ли Ю, Ян Дж, Ху Цзи и др. (июль 2022 г.). «Гетерологичная V-01 или соответствующая варианту бивалентная бустерная вакцина V-01D-351 после первичной серии инактивированной вакцины повышает нейтрализующую способность против штаммов SARS-CoV-2 Delta и Omicron» . Журнал клинической медицины . 11 (14): 4164. doi : 10.3390/jcm11144164 . ПМЦ 9317108 . ПМИД 35887928 .

[Phase_3_booster-10] Ван XY, Махмуд С.Ф., Джин Ф., Чеа В.К., Ахмад М., Сохаил М.А. и др. (декабрь 2022 г.). «Эффективность гетерологичной ревакцинации против SARS-CoV-2 с использованием рекомбинантной вакцины со слитым белком, содержащей интерферон (V-01): рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы III» . Новые микробы и инфекции . 11 (1): 1910–1919. дои : 10.1080/22221751.2022.2088406 . ПМЦ 9347473 . ПМИД 35686572 .

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9]

[10]

Доклинические исследования [ править ]

Клинические исследования ​ ​

Ссылки [ править ]

Клинические исследования