Алкотестер на коронавирус
| Часть серии о |
| COVID-19 пандемия |
|---|
 |
|
 Портал COVID-19 |
 | Эту статью необходимо обновить . ( сентябрь 2023 г. ) |
Алкотестер на коронавирус — это диагностическое медицинское устройство, позволяющее пользователю с точностью 90% и выше определить наличие коронавируса 2 тяжелого острого респираторного синдрома в выдыхаемом воздухе. [1] По состоянию на первую половину 2020 года идея практического алкотестера на коронавирус одновременно разрабатывалась несвязанными исследовательскими группами в Австралии, Канаде, Финляндии, Германии, Индонезии, Израиле, Нидерландах, Польше, Сингапуре, Великобритании и США. [2] [3]
Австралия
[ редактировать ]В Австралии генеральный директор GreyScan Саманта Оллертон и профессор Майкл Бредмор из Университета Тасмании основывают алкотестер на коронавирус на существующей технологии, которая используется во всем мире для обнаружения взрывчатых веществ. [4]
Канада
[ редактировать ]Компания Canary Health Technologies со штаб-квартирой в Торонто и офисами в Кливленде , штат Огайо, разрабатывает алкотестер с одноразовыми наносенсорами с использованием облачного анализа на базе искусственного интеллекта. Согласно пресс-релизу, клинические испытания начались в Индии в ноябре 2020 года. [5] Заявленная цель — разработать точный и недорогой инструмент скрининга, который можно использовать где угодно и давать результат менее чем за минуту. Компания утверждает, что анализ летучих органических соединений в дыхании человека потенциально может выявить заболевания до появления симптомов, раньше, чем доступные в настоящее время методы. Более того, облачная технология предназначена для использования в качестве аппарата наблюдения за заболеваниями. [6] [7]
Финляндия
[ редактировать ]К концу июня 2020 года Forum Virium Helsinki в сотрудничестве с финской фирмой-разработчиком программного обеспечения Deep Sensing Algorithms, финансируемой Региональным советом Хельсинки-Уусимаа , [8] объявили, что тестирование их устройства началось с контрольной группы в Казахстане распространиться на Нидерланды , США , Южную Африку , Бразилию и Финляндию . , с планами в течение лета [9] Эффективность устройства Forum Virium Helsinki/Deep Sensing Algorithms зависит от его компонента искусственного интеллекта . [10] «Мы участвуем в инновационном сотрудничестве с корпорациями для решения кризиса, вызванного коронавирусом, и поможем фирмам использовать город в качестве платформы для развития. Мы используем искусственный интеллект и цифровизацию», — заявил генеральный директор Forum Virium Helsinki Мика Малин. [11]
Германия
[ редактировать ]В марте 2020 года сингапурская компания RAM Global провела исследование в Германии в надежде разработать одноминутный алкотестер на SARS-CoV-2 на основе терагерцовой спектроскопии во временной области . Компания попыталась разработать одноразовый тест-набор для прямого обнаружения частиц вириона COVID-19 в образцах дыхания, слюны и мазков. [12] 31 марта RAM Global завершила первоначальное клиническое исследование на живых пациентах в Университетской клинике Саара . В апреле компания провела небольшое исследование неизвестных выборок, в ходе которого врачи больниц предоставили неизвестные образцы, чтобы проверить точность дифференциации положительных и отрицательных образцов. [13]
Индонезия
[ редактировать ]С апреля 2020 года группа исследователей из Университета Гаджа Мада (UGM) разрабатывает электронный нос под названием GeNose C19. [14] GeNose C19 можно использовать в качестве инструмента быстрого и неинвазивного скрининга менее чем за две минуты. Профильное тестирование было проведено в больнице Бхаянкара и специальной полевой больнице Covid Bambanglipuro в Джокьякарте . [15] GeNose C19 состоит из датчиков газа и системы распознавания образов на основе искусственного интеллекта. Диагностическое тестирование проводилось при сотрудничестве девяти многоцентровых больниц. [16]
В конце декабря 2020 года GeNose C19 получил разрешение на распространение от Министерства здравоохранения Индонезии . Первоначально будет выпущено 100 единиц, каждое устройство сможет выполнять 120 тестов в день. По оценкам, тест будет стоить 15 000–25 000 индонезийских рупий (1–1,8 доллара США), и на его проведение уйдет три минуты и еще две минуты на получение результата. Исследователи надеются произвести до 1000 единиц GeNose C19, увеличив возможности тестирования страны на 120 тысяч субъектов в день. [17] Более того, они планируют произвести 10 000 единиц к февралю 2021 года. [18] [19]
Израиль
[ редактировать ]В Израиле исследования по состоянию на середину лета 2020 года проводятся в лаборатории фотоники Габби Сарузи, профессора Университета Бен-Гуриона в Негеве . [20] Отдельно от проекта Саруси в июле 2020 года сообщалось, что израильский стартап Nanoscent в сотрудничестве с Медицинским центром Шиба разработал алкотестер, который Маген Давид Адом (MDA) стремится внедрить в существующие станции тестирования для проезда, расположенные по всей стране. . [21]
Сомнительная интеллектуальная собственность Габби Сарузи в отношении этого проекта сейчас обсуждается в суде Израиля. [22] [23] [24]
Нидерланды
[ редактировать ]Дыхательный тест с помощью аппарата SpiroNose голландской компании Breathomix. [1] был разработан и протестирован в сотрудничестве с Медицинским центром Лейденского университета (LUMC), Francisco Gasthuis & Vlietland и GGD Amsterdam. Дыхательный тест был одобрен в качестве предварительного скринингового теста для людей, у которых нет или имеются легкие симптомы COVID-19 . С апреля 2021 года устройство использовалось в тест-драйвах, конференциях и мероприятиях, связанных с COVID-19, например, на конкурсе песни «Евровидение-2021» . Субъекты должны воздерживаться от употребления алкоголя в течение восьми часов до прохождения теста на дыхание. [ нужна ссылка ]
SpiroNose содержит четыре набора из семи различных датчиков , которые могут измерять смесь летучих органических соединений ( биомаркеров ) в выдыхаемом воздухе. Эти ЛОС дают представление о метаболизме человека. Этот «профиль дыхания» передается на платформу онлайн-анализа. Здесь профиль дыхания сравнивается с другими профилями дыхания людей с диагнозом COVID-19 и без него и анализируется алгоритмами. Анализ данных включает расширенную обработку сигналов и статистику на основе независимых t-тестов с последующим линейным дискриминантом и ROC-анализом . Результат теста известен в течение нескольких минут. [ нужна ссылка ]
Дыхательный тест имеет чувствительность/специфичность к инфекции SARS-CoV-2 100/78, >99/84, 98/82% при валидации, репликации и бессимптомных когортах пациентов. Дыхательный тест надежно определяет, кто не заражен. Такой испытуемый сразу же получит результат теста. Другие субъекты должны незамедлительно провести последующий тест, например тест ПЦР или тест LAMP . Результаты тестов могут быть просмотрены клиентом и не передаются автоматически в другие базы данных, например, для надзора за общественным здравоохранением , отслеживания источников и контактов , программ вакцинации. [25] [26] В июле 2021 года министерство прекратило испытания SpiroNose, поскольку, по данным GGD, в некоторых случаях прибор дает непригодные для использования результаты. Breathomix указывает, что это результат применения SpiroNose. SpiroNose был и остается надежным инструментом при заболеваниях легких. [ нужна ссылка ]
Платформа анализа разработана в соответствии с требованиями стандарта ISO 27001 (Информационная безопасность) и NEN 7510 (Информационная безопасность в здравоохранении). маркировка CE Запрошена . Между тем, 25 января 2021 года голландский министр предоставил освобождение от маркировки CE.Устройство также можно использовать для выявления других заболеваний, например, астмы, ХОБЛ, рака легких, интерстициальных заболеваний легких (ИЗЛ). [ нужна ссылка ]
Польша
[ редактировать ]
В феврале 2021 года Польши президент Анджей Дуда объявил, что компания ML System SA со штаб-квартирой в Зачерне , Польша , успешно разработала средство анализа дыхания пациента для проверки на наличие коронавируса. [27] Согласно анонимному пресс-релизу, испытуемые выдыхают в устройство с целью определить наличие коронавируса. Сообщается, что процедура, аналогичная процедуре полицейского алкотестера, занимает менее десяти секунд. Независимые клинические испытания начались в апреле 2021 года. [28] В первой половине мая 2021 года компания ML System опубликовала краткий текст о частичных результатах, в котором говорилось, что независимые клинические исследования были успешными со специфичностью (97,15%) и точностью/чувствительностью (86,86%) для КТ (Цикл. Порог) принят на уровне 25, что соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения . [29] Более того, компания ML System в партнерстве с аэропортом Жешув-Ясенка опубликовала заявление о намерении протестировать устройство в аэропорту. [30] Аналогичные планы существуют между производителем и варшавским аэропортом имени Шопена . [31] Две крупные сети лабораторий в Польше, «Диагностика» и «ALAB Laboratoria», подписали протокол о намерениях с ML System. По соглашению с ALAB стороны заявили о сотрудничестве в реализации продукта под названием «COVID DETECTOR» на рынках Польши, Германии и Украины. Кроме того, компании заявили о совместной деятельности, направленной на расширение диагностики с использованием «COVID Detector» для включения мутаций вируса SARS-CoV-2, дифференциации стадии заболевания и других возбудителей, в том числе туберкулеза. Сотрудничество с лабораториями «Диагностика», в том числе выявление мутаций вируса SARS-CoV-2 или других возбудителей, также предполагает диагностику онкологических заболеваний с использованием аппарата. [ нужна ссылка ]
Великобритания
[ редактировать ]В январе 2021 года компания Exhalation Technology Ltd (ETL) в Кембридже объявила о проведении клинических испытаний своего дыхательного теста CoronaCheck на COVID-19 с участием группы до 150 пациентов. [32]
Соединенные Штаты
[ редактировать ]«Цель этого исследования — разработать дешевые, массово развертываемые, быстрые диагностические и дозорные системы для обнаружения респираторных заболеваний и вирусных угроз, передающихся по воздуху», — говорит профессор Пируз Кавехпур из Школы инженерии и прикладных наук Генри Самуэли Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе , чья исследовательская группа получила Годовой исследовательский грант в размере 150 000 долларов США от Национального научного фонда . [33]
В апреле 2022 года FDA разрешило в экстренных случаях использовать первый диагностический тест на COVID-19 с использованием образцов дыхания. [34] [35] «Алкотестер InspectIR COVID-19 использует метод, называемый газовой хроматографией, газовой масс-спектрометрией (ГХ-МС), для разделения и идентификации химических смесей и быстрого обнаружения пяти летучих органических соединений (ЛОС), связанных с инфекцией SARS-CoV-2, в выдыхаемом воздухе. ", - заявили в FDA. [34]
Исследователи из Вашингтонского университета в Сент-Луисе в 2023 году сообщили о разработке устройства для тестирования COVID-19 в местах оказания медицинской помощи, использующего датчик для непосредственного обнаружения вируса SARS-CoV-2 в выдыхаемом воздухе. На ранних этапах тестирования экспериментальная конструкция алкотестера давала результаты с высокой точностью примерно за минуту. Его функция заключается в сборе образца дыхания и направлении его на электрохимический биосенсор, покрытый антителами, специфичными к вирусу SARS-CoV-2. Если вирус присутствует, датчик подает сигнал, указывающий на положительный результат теста. Этот подход напрямую обнаруживает сам вирус, в отличие от некоторых дыхательных тестов, которые выявляют косвенные маркеры инфекции. [36] [37] [38] [39] В конце 2023 года исследователи объявили, что получили грант в размере 3,6 миллиона долларов на исследование возможности адаптации устройства для тестирования на другие респираторные вирусы, такие как грипп, а также для дальнейшей разработки и коммерциализации своей технологии алкотестеров. [40]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Перейти обратно: а б Антес Э., «Тест на Covid так же легко, как дышать» , The New York Times , 11 июля 2021 г.
- ↑ Сотрудники, «Дыхательное устройство, обнаруживающее коронавирус, потенциально может поставить диагноз менее чем за одну минуту» , HospiMedica International, 20 апреля 2020 г.
- ^ Анон, «Новый тест на коронавирус, который работает в восемь раз быстрее, может помочь выявить бессимптомных носителей» , EurekAlert! , 20 апреля 2020 г.
- ↑ Хоган М. и Вулли С., «Первый в мире тест на COVID «на месте», который может обнаружить вирус за считанные минуты» , Seven News , 30 июня 2020 г.
- ^ Anon., «В Индии начинаются новаторские испытания сверхбыстрого дыхательного теста на COVID-19 на людях» , PR Newswire , 7 декабря 2020 г.
- ^ Макони, М., В Южной Африке, COVID-19 «Набор пробных тестов на дыхание на июнь» , The Scientist , 15 июня 2020 г.
- ^ Эбрагим, З., «Испытание быстрого дыхательного теста на Covid-19, которое дает результаты менее чем за 5 минут, начнется в ЮАР» , News24 , 29 мая 2020 г.
- ↑ Анон, «Финские компании разрабатывают мгновенный алкотестер для выявления COVID-19» , Китайский интернет-информационный центр , 29 июня 2020 г.
- ↑ Саломаа, М., «В медицинском центре Лааксо начинаются ударные испытания нового устройства для выявления коронавируса» , Helsingin Sanomat , 28 июня 2020 г.
- ↑ Анон, «В Хельсинки опробуют алкотестер на коронавирус» , Yle , 29 июня 2020 г.
- ↑ Служба новостей, «Финляндия опробует мгновенный алкотестер на коронавирус» , Daily Finland , 29 июня 2020 г.
- ^ Детерс, Янник (24 марта 2020 г.). «Экспресс-тест на коронавирус: Саарская компания обещает результаты теста за две минуты» . www.wiwo.de (на немецком языке) . Проверено 23 августа 2020 г.
- ^ Детерс, Янник (29 апреля 2020 г.). «Университетская клиника в Сааре: насколько безопасен двухминутный тест на коронавирус?» . www.wiwo.de (на немецком языке) . Проверено 23 августа 2020 г.
- ^ Сотрудники, «Диагностический тест Genosvid для раннего выявления COVID-19» , ClinicalTrials.gov , 22 сентября 2020 г.
- ^ Альфаризи, Мох Хори (24 сентября 2020 г.). «UGM разрабатывает «детектор дыхания» COVID-19 с заявленной точностью 97 процентов» . Темп . Перевод Нуграхи, Рикки Мохаммеда . Проверено 28 декабря 2020 г.
- ^ Перматасари, Адинда; Эди, Кахьо (27 октября 2020 г.). «Устройство UGM для обнаружения COVID-19 испытано в 9 больницах» [Устройство UGM для обнаружения COVID-19 испытано в 9 больницах]. VIVA.co.id (на индонезийском языке) . Проверено 28 декабря 2020 г.
- ^ «Индонезийский тест GeNose на основе искусственного интеллекта Covid-19 разрешен для публичного использования» . Джакарта Глобус . 27 декабря 2020 г. . Проверено 27 декабря 2020 г.
- ^ Потому что. «GeNose от UGM получает разрешение на распространение и готов к запуску» [Genose от UGM получает разрешение на распространение и готов к запуску]. Университет Гаджа Мада (на индонезийском языке). 26 декабря 2020 г. . Проверено 27 декабря 2020 г.
- ^ Управление развития бизнеса и инкубации Университета Гаджа Мада. «FAQ GENOSE C19» [FAQ GENOSE C19]. Университет Гаджа Мада (на индонезийском языке). 14 января 2021 г. . Проверено 9 февраля 2021 г.
- ^ Зельдович, Л., «Станут ли путешествия безопаснее к 2022 году?» , BBC News , 22 июня 2020 г.
- ↑ Кейзер, З., «Израильская технология, способная «выявлять» инфекции COVID-19, начинает испытания» , The Джерузалем Пост , 1 июля 2020 г.
- ↑ Добровицкий Л., «Одноминутный детектор Covid-19 в центре ожесточенной судебной тяжбы» , Calcalist , 20 июля 2020 г.
- ↑ Анон., «Израильский одноминутный детектор коронавируса в центре агрессивной юридической баталии» , Jewish Business News , 20 июля 2020 г.
- ↑ Рутман Д., «Израильский одноминутный детектор коронавируса в центре агрессивной юридической битвы» , Jewish Review , 20 июля 2020 г.
- ^ Фрис, Р. де; Виджевено, РМ (16 февраля 2021 г.). «Исключение заражения SARS-CoV-2 с использованием анализа выдыхаемого воздуха с помощью электронного носа в учреждениях общественного здравоохранения». medRxiv 10.1101/2021.02.14.21251712v1 .
- ^ Анон. (18 марта 2021 г.). «SpiroNose: электронный нос, который знает о Covid-19» . Здравоохранение в Европе . Проверено 22 апреля 2021 г.
- ^ Анон., «Поляки создали устройство, обнаруживающее коронавирус по дыханию» , Business Insider , 15 февраля 2021 г.
- ↑ Анон., «Прорывное открытие польских учёных — их устройство обнаруживает коронавирус по дыханию». Архивировано 12 апреля 2021 г. в Wayback Machine , Польша Daily , 12 февраля 2021 г.
- ^ Анон., «Детектор Covid ML System имеет специфичность 97,15 процента и чувствительность 86,86 процента». , www.bankier.pl (на польском языке), 13 мая 2021 г.
- ^ Анон., «Аэропорт Жешув-Ясенка станет первым региональным аэропортом, который опробует инновационную технологию обнаружения вирусных инфекций SARS-CoV-2» , Аэропорт Жешув-Ясенка (на польском языке), 12 мая 2021 г.
- ↑ Анон., «Коронавирус в Польше. В аэропорту имени Шопена хотят протестировать детектор Covid» , www.money.pl (на польском языке), 23 апреля 2021 г.
- ^ «Новый 5-минутный тест на Covid-19, основанный на дыхании, сейчас проходит клинические испытания» . Кембриджский независимый . 15 января 2021 г. . Проверено 22 апреля 2021 г.
- ^ Сотрудники, «Команда по разработке диагностического теста на COVID-19, подобного алкотестеру» , ScienceBlog , 21 мая 2020 г.
- ^ Перейти обратно: а б «FDA одобрило тест на алкотестер на COVID-19» . Американская ассоциация права здравоохранения . 15 апреля 2022 г. Проверено 15 апреля 2024 г.
- ^ «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA санкционирует первый диагностический тест на COVID-19 с использованием образцов дыхания» . FDA . 15 апреля 2022 г. Архивировано из оригинала 15 апреля 2022 г. Проверено 18 апреля 2022 г.
- ^ Гумра Д.П., Шетти Н., МакБрирти К.Р., Путуссери Дж.В., Самлин Б.Дж., Гардинер В.Д., Доэрти Б.М., Магреки Дж.П., Броуди Д.Л., Эспарза Т.Дж., О'Халлоран Дж.А., Прести Р.М., Брикер Т.Л., Бун А.С., Юэде СМ, Чиррито Дж.Р., Чакрабарти РК (август 2023 г.). «Быстрое прямое обнаружение аэрозолей SARS-CoV-2 в выдыхаемом воздухе в местах оказания медицинской помощи» . Датчики СКУД . 8 (8): 3023–3031. doi : 10.1021/acsensors.3c00512 . ПМЦ 10463275 . ПМИД 37498298 .
- ^ Брэндон, Елизавета М. (15 августа 2023 г.). «Этот алкотестер COVID может обнаружить вирус с одного вдоха» . Компания Фаст . Проверено 17 апреля 2024 г.
- ^ Бин, Маккензи (31 июля 2023 г.). «Дыхательный тест выявляет Covid-19 за 60 секунд» . Обзор больницы Беккера . Проверено 17 апреля 2024 г.
- ^ Малесу, Виджай Кумар (3 августа 2023 г.). «Экспресс-диагностика на месте оказания медицинской помощи для выявления SARS-CoV-2 в выдыхаемом воздухе» . Новости-Медицинские . Проверено 17 апреля 2024 г.
- ^ Миллер, Бет (8 декабря 2023 г.). «Команда по разработке алкотестер-теста на COVID, RSV, грипп А» . Инженерная школа Маккелви при Вашингтонском университете в Сент-Луисе . Проверено 18 апреля 2024 г.