ФАХРАВАЦ
 Флакон ФахраВака | |
| Описание вакцины | |
|---|---|
| Цель | SARS-CoV-2 |
| Тип вакцины | Деактивирован |
| Клинические данные | |
| Другие имена | Фахра, МИВАК |
| Маршруты администрация | Внутримышечный |
| Юридический статус | |
| Юридический статус |
|
| Часть серии о |
| COVID-19 пандемия |
|---|
 |
|
 Портал COVID-19 |
ФАХРАВАК ( персидский : واکسن فخرا ) — вакцина против COVID-19, разработанная в Иране Организацией оборонных инноваций и исследований . [1] дочернее предприятие Министерства обороны Ирана . Это третья иранская вакцина против COVID-19, прошедшая клинические испытания . [1] [2] [3] В настоящее время он находится на стадии III . [4] [5] Разрешение на экстренное использование он получил в Иране 9 сентября 2021 года. [4]
Вакцина названа в честь иранского ученого-ядерщика Мохсена Фахризаде . [1] По данным иранских властей, он работал над вакциной в ответ на пандемию COVID-19 в Иране . [1] [6] Фахризаде был убит в ноябре 2020 года в результате нападения, которое Иран и разведка США приписывают Израилю. [1] [7]
Медицинское использование
Требуется две дозы, вводимые внутримышечно с интервалом в 3 недели. [5]
Фармакология [ править ]
ФАКХРАВАК — инактивированная вирусная вакцина . [3]
Производство [ править ]
В августе 2021 года сообщалось, что производственная мощность вакцины составит 1 миллион доз в месяц, и ее планировалось «увеличить за несколько месяцев». [4] Сообщалось, что в октябре 2021 года производство было остановлено на фоне растущего импорта вакцины в Иран. [8] В январе 2022 года генеральный директор Минобороны сообщил, что первая партия вакцины (около 462 000 доз) доставлена в министерство здравоохранения Ирана. [9]
Клинические испытания [ править ]
| Фаза | Регистрационный номер | Начинать | Количество участников | Возраст участников | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Общий | Вакцина | Контроль | ||||
| я | IRCT20210206050259N1 Архивировано 28 апреля 2021 г. в Wayback Machine. | 8 марта 2021 г. | 135 | 96? | 39? (плацебо) | 18–55 лет |
| II | IRCT20210206050259N2 Архивировано 16 июня 2021 г. в Wayback Machine. | 8 июня 2021 г. | 500 | 250 | 250 (плацебо) | 18–70 лет |
| III | IRCT20210206050259N3. Архивировано 7 сентября 2021 г. в Wayback Machine. | 29 августа 2021 г. | 41,128 | 20,564 | 20 564 ( вакцина Sinopharm BIBP ) | >18 лет |
Разрешения [ править ]
FAKHRAVAC получил разрешение на экстренное использование в Иране 9 сентября 2021 года. [4] В октябре 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Ирана рассматривало возможность предоставления полного разрешения на третью/ревакцинацию вакцины. [8]
См. также [ править ]
Ссылки [ править ]
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с д и Мотамеди М (16 марта 2021 г.). «Иран начинает испытания на людях своей третьей отечественной вакцины против COVID» . Аль Джазира.
- ^ «Фаза 1, безопасность, иммуногенность и определение дозы для двух доз 0,5 × 10^6 и 2,5 × 10^6 (TCID50) инактивированной вакцины против SARS-CoV-2 FAKHRAVAC (MIVAC), вводимой по двум схемам из двух доз, 2 и 3. с интервалом в несколько недель у здоровых взрослых в возрасте 18-55 лет: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование» . ru.irct.ir. Реестр клинических исследований Ирана . Проверено 21 марта 2021 г.
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б «Фаза 2 исследования безопасности и иммуногенности 10 мкг инактивированной вакцины против SARS-CoV-2 (FAKHRAVAC), две дозы с интервалом в две недели у взрослых в возрасте 18-70 лет: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование» . ru.irct.ir. Реестр клинических исследований Ирана . Проверено 15 июня 2021 г.
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с д «Иран разрешает экстренное использование третьей отечественной вакцины — новости обороны» . Информационное агентство Тасним . Проверено 9 сентября 2021 г.
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б «IRCT | Сравнение безопасности, эффективности и иммуногенности вакцин Fakhravac и Sinopharm SARS-CoV-2 у взрослых в возрасте 18 лет и старше; рандомизированное клиническое исследование III фазы, не имеющее меньшей эффективности» . ru.irct.ir. Архивировано из оригинала 7 сентября 2021 года . Проверено 7 сентября 2021 г.
- ^ "Исследовательский центр Фахризаде произвел первые тесты на Covid-19 для иранцев - министр обороны" . Парс сегодня . 28 ноября 2020 года. Архивировано из оригинала 5 декабря 2020 года . Проверено 7 сентября 2021 г.
- ^ Убийство Фахризаде: соображения и последствия
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б Синаи, Марьям (19 октября 2021 г.). «Производство вакцины против Covid министерством обороны Ирана будет прекращено» . Иранский международный . Проверено 24 октября 2021 г.
- ^ «Доставка первой партии вакцины Фахра в Минздрав» . Новости YJC . 19 января 2022 г.
