Ваксарт

Ваксарт, Инк.
	Штаб-квартира Vaxart расположена в Южном Сан-Франциско.
Тип компании	Общественный
Торгуется как	Nasdaq : VXRT
Промышленность	Биотехнология
Основан	2004 г .; 20 лет назад
Основатель	Шон Такер
Штаб-квартира	Южный Сан-Франциско, Калифорния
Ключевые люди	Стивен Ло ( генеральный директор )
Продукты	Пероральные вакцины
Доход	7,38 миллиона долларов США (2023 г.)
Чистая прибыль	США - 82,4 миллиона долларов (2023 г.)
Количество сотрудников	109 (2023)
Веб-сайт	ваксарт .с
	Сноски/ссылки ;

Vaxart, Inc. — американская биотехнологическая компания, занимающаяся открытием, разработкой и коммерциализацией пероральных рекомбинантных вакцин, вводимых с использованием термостабильных таблеток, которые можно хранить и транспортировать без охлаждения, что исключает необходимость инъекций иглой. Ее программы разработки пероральных вакцин (стандартизированная технология вектор-адъювант-антиген, известная как VAAST ) включают профилактические для с энтеросолюбильным покрытием таблетки ингибирования норовируса , сезонного гриппа , респираторно-синцитиального вируса и вируса папилломы человека . Основана в 2004 году Шоном Такером. ^{[ 2 ]} Первоначально зарегистрированная как West Coast Biologicals, Inc. в Калифорнии в 2004 году, компания позже сменила название на Vaxart, Inc. в июле 2007 года после повторной регистрации в Делавэре. Важным событием в истории компании стало обратное слияние с Aviragen Therapeutics, Inc. 13 февраля 2018 года, в результате которого Vaxart стала дочерней компанией Aviragen. После слияния компания продолжила свое существование под названием Vaxart, Inc. ^{[ 3 ]}

В портфель разработок Vaxart входит ряд пероральных вакцин, предназначенных для борьбы с инфекционными заболеваниями, такими как норовирус, COVID-19 и сезонный грипп, а также терапевтические вакцины, например, против ВПЧ. Компания достигла значительных успехов в разработке вакцины, включая завершение первой фазы испытаний своего кандидата на вакцину против COVID-19 и начало второй фазы исследований. Вакцины Vaxart предназначены для того, чтобы вызывать не только системные иммунные реакции, но также реакции слизистых оболочек и Т-клеток, которые могут усилить защиту от конкретных заболеваний и предложить потенциальную пользу при некоторых видах рака и хронических вирусных инфекциях. Таблетированная форма этих вакцин представляет собой значительный прогресс в применении вакцин, потенциально улучшая прием пациентов и решая проблемы с распространением. ^{[ 4 ]}

Технология

Технология Vaxart основана на возможности предотвращения или подавления инфекционных заболеваний за счет использования вакцин, вводимых перорально в таблетках , устраняя проблемы, связанные с внутримышечными инъекциями, которые могут включать боль, боязнь игл , перекрестное заражение, несоответствие дозировки и более высокие затраты на крупномасштабные инъекции. иммунизации . ^{[ 5 ]}^{[ 6 ]} В качестве доказательства эффективности пероральной вакцинации было доказано, что пероральная вакцина против полиомиелита безопасна и эффективна и широко используется во многих странах. ^{[ 7 ]}^{[ 8 ]}^{[ 9 ]}

Vaxart использует таблетки с энтеросолюбильным покрытием для защиты активной вакцины от кислотного разложения в желудке , доставляя вакцину в тонкую кишку , где она может задействовать иммунную систему для стимуляции системного иммунного ответа и слизистой оболочки иммунного ответа против вируса. ^{[ 10 ]}^{[ 11 ]}^{[ 6 ]}^{[ 12 ]}

Vaxart использует специфический вирус, называемый аденовирусом типа 5 (Ad5), в качестве биологического «вектора» доставки , несущего гены, кодирующие антиген, для создания защитного иммунного ответа. ^{[ 13 ]}^{[ 6 ]}^{[ 12 ]} Вектор Ad5 доставляет антиген в эпителиальные клетки, выстилающие слизистую оболочку тонкой кишки, где он стимулирует иммунную систему реагировать на вакцинный антиген, создавая системный иммунный ответ против вируса. ^{[ 11 ]}^{[ 6 ]}^{[ 12 ]}

Помимо сосредоточения внимания на инфекционных заболеваниях, Vaxart расширила свои усилия по разработке вакцин, включив в них терапевтические вакцины против хронических вирусных инфекций и рака. Эти усилия основаны на инновационной технологии компании, которая позволяет создавать вакцины на основе таблеток, которые могут генерировать широкие и устойчивые иммунные реакции, включая системные, слизистые и Т-клеточные реакции. Эта комплексная иммунная активация особенно важна в контексте хронических вирусных инфекций и рака, где как системные, так и локальные иммунные реакции играют ключевую роль в эффективном лечении. ^{[ 14 ]}

Разработка вакцины

Вакцина против гриппа

Ведущим кандидатом на вакцину Vaxart является пероральная таблетированная вакцина против гриппа, которая показала безопасность и нейтрализующую реакцию антител на вирус гриппа в клинических испытаниях I фазы 2015 года . ^{[ 15 ]} пероральной вакцины против гриппа Vaxart, VXA-A1.1, проведенное в 2016–2017 годах Испытание II фазы , показало, что вакцина хорошо переносится и обеспечивает иммунитет против выделения вируса , превосходя по эффективности общепринятую внутримышечную вакцину. ^{[ 16 ]} В 2018 году компания Vaxart завершила исследование фазы II, в ходе которого таблетированная вакцина против гриппа Vaxart продемонстрировала снижение клинических заболеваний на 39 процентов по сравнению с плацебо по сравнению с 27-процентным снижением при использовании инъекционной вакцины против гриппа Fluzone . ^{[ 11 ]}

COVID-19 вакцина

В январе 2020 года Vaxart объявила о разработке таблетированной вакцины для ингибирования COVID-19. Некоторыми из его конкурентов были такие компании, как Novavax , Inovio Pharmaceuticals и Moderna . ^{[ 17 ]}^{[ 13 ]}^{[ 18 ]}^{[ 11 ]}

В феврале 2020 года компания Vaxart начала программу по разработке пероральной таблетированной вакцины от COVID-19 . ^{[ 17 ]}^{[ 13 ]}^{[ 18 ]}

В апреле компания сообщила о положительных иммунных реакциях у лабораторных животных в результате испытаний вакцины-кандидата от COVID-19. ^{[ 19 ]}

США В январе 2024 года Ваксарт получил грант Управления перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA). Грант в размере $9,27 млн направлен на подготовку масштабного клинического исследования фазы 2b с участием 10 000 участников. Это исследование предназначено для оценки эффективности инновационной вакцины-кандидата против COVID-19 в виде пероральных таблеток XBB компании Vaxart по сравнению с одобренной мРНК-вакциной. Финансирование является частью проекта NextGen, крупной инициативы Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS) стоимостью 5 миллиардов долларов, направленной на разработку новых, инновационных вакцин и терапевтических средств, которые обеспечивают более широкую и надежную защиту от COVID-19. Платформа пероральных вакцин, разработанная Vaxart, известна своими потенциальными преимуществами, включая создание иммунитета слизистых оболочек и перекрестную реакцию на различные варианты COVID-19. ^{[ 20 ]}

Норовирусная вакцина

Vaxart продвигается в разработке пероральной таблетированной вакцины против норовируса, основной причины острого гастроэнтерита во всем мире. Норовирус оказывает значительное влияние на все возрастные группы, особенно на детей младшего возраста и пожилых людей, вызывая ежегодно миллионы случаев заболевания, что влечет за собой значительные проблемы со здоровьем и экономикой.

Кандидатом на вакцину являются бивалентные таблетки для перорального применения, нацеленные на основные геногруппы норовирусов GI и GII. Форма таблеток специально разработана для выработки антител в кишечнике, основном очаге норовирусной инфекции.

В декабре 2022 года Vaxart получил значительное финансирование и поддержку от Фонда Билла и Мелинды Гейтс для исследования, посвященного кормящим матерям и их младенцам. Это исследование согласуется с более широкими целями программы вакцинации против норовируса Vaxart, нацеленной на критически важные группы населения и группы риска во всем мире. ^{[ 21 ]}

В 2023 году компания Vaxart инициировала исследование фазы 1 (VXA-NVV-108), ориентированное на кормящих матерей, с целью оценить способность вакцины индуцировать антитела к грудному молоку и их передачу младенцам. ^{[ 22 ]} Кроме того, в июле 2023 года Vaxart объявила о положительных результатах второго этапа клинических испытаний своего кандидата на бивалентную норовирусную вакцину с диапазоном доз. Исследование соответствовало всем основным конечным точкам, показав, что вакцина хорошо переносилась и обладала высокой иммуногенностью. ^{[ 23 ]}

Кроме того, в сентябре 2023 года Vaxart объявила основные данные второго этапа исследования кандидатной моновалентной норовирусной вакцины. ^{[ 24 ]} Это исследование достигло 5 из 6 основных конечных точек, продемонстрировав статистически значимое снижение уровня норовирусной инфекции и существенное снижение выделения вируса при сохранении хорошо переносимого профиля безопасности.

Инвестиции

В 2019 году несколько хедж-фондов инвестировали в Vaxart, при этом крупнейшая инвестиция поступила от Armistice Capital, которая приобрела 25,2 миллиона акций. ^{[ 25 ]}^{[ 26 ]}

См. также

Ссылки

^ «ФОРМ 10-К» . 31 декабря 2023 г. . Проверено 12 июля 2024 г.
^ Лейти, Рон (6 августа 2013 г.). «Разработчик вакцины против гриппа Vaxart получил 20 миллионов долларов» . www.bizjournals.com . Проверено 9 января 2022 г.
^ «Vaxart Inc. завершает слияние с Aviragen Therapeutics, Inc» . Деловой провод. 13 февраля 2018 г. . Проверено 29 января 2024 г.
^ «Vaxart, Inc. Регистрация 10-К за 2023 год» . Vaxart, Inc., 15 марта 2023 г. Проверено 29 января 2024 г.
^ Чжэн, Чжичао; Диас-Арвело, Диана; Гуань, Хунбин; Цзэн, Минтао (17 мая 2018 г.). «Неинвазивная вакцинация против инфекционных заболеваний (Обзор)» . Человеческие вакцины и иммунотерапия . 14 (7): 1717–1733. дои : 10.1080/21645515.2018.1461296 . ISSN 2164-5515 . ПМК 6067898 . ПМИД 29624470 .
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д Фаст, Патрисия Э; Кокс, Жозефина Х (1 сентября 2015 г.). «Таблетка вакцины против гриппа – можем ли мы ее проглотить?» . Ланцет инфекционных заболеваний . 15 (9): 1051–6, обсуждение 1056–7. дои : 10.1016/s1473-3099(15)00252-2 . ПМИД 2633331 . Проверено 27 января 2020 г.
^ Бандиопадхьяй, Ананда С; Модлин, Джон Ф; Венгер, Джей; Гаст, Крис (30 октября 2018 г.). «Иммуногенность новых схем первичной иммунизации с использованием инактивированной полиомиелитной вакцины и бивалентной пероральной полиовакцины для борьбы с полиомиелитом: обзор» . Клинические инфекционные болезни . 67 (дополнение_1): S35–S41. дои : 10.1093/cid/ciy633 . ISSN 1058-4838 . ПМК 6206125 . ПМИД 30376081 .
^ «Вакцинация от полиомиелита: что должен знать каждый» . Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний, Центры США по контролю и профилактике заболеваний. 4 мая 2018 г. . Проверено 5 марта 2020 г.
^ «Полиомиелит: Глобальная инициатива по искоренению» . Глобальная инициатива по ликвидации полиомиелита, Всемирная организация здравоохранения. 2020 . Проверено 5 марта 2020 г.
^ «Vaxart вступает в исследовательское сотрудничество с Janssen для оценки универсальной пероральной вакцины против гриппа: кандидат на пероральную вакцину будет оценен в модели доклинического заражения» . Деловой провод. 9 июля 2019 года . Проверено 1 марта 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Vaxart (VXRT) – дальний или идеальный шанс?» . NASDAQ, RTTNews.com. 25 февраля 2020 г. Проверено 1 марта 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с С. Н. Такер; Д. У. Тингли; Компакт-диск Скаллан (2008). «Вакцины на основе орального аденовируса: историческая перспектива и будущие возможности» . Экспертная оценка вакцин . 7 (1): 25–31. дои : 10.1586/14760584.7.1.25 . ISSN 1476-0584 . ПМИД 18251691 . S2CID 7058518 . Проверено 1 марта 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с Карен Кэри (26 февраля 2020 г.). «По мере распространения вируса растет число биофармацевтических препаратов, нацеленных на COVID-19» . Биомир . Проверено 1 марта 2020 г.
^ «Vaxart, Inc. Регистрация 10-К за 2023 год» . Vaxart, Inc., 15 марта 2023 г. Проверено 29 января 2024 г.
^ Либовиц, Дэвид; Линдблум, Джонатан Д.; Брандл, Дженнифер Р.; Гарг, Шейли Дж; Такер, Шон Н. (2015). «Высокие титры нейтрализующих антител к гриппу после пероральной таблетированной иммунизации: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 1» . Ланцет инфекционных заболеваний . 15 (9). Эльзевир Б.В.: 1041–1048. дои : 10.1016/s1473-3099(15)00266-2 . ISSN 1473-3099 . ПМИД 26333337 .
^ Либовиц, Дэвид; Готлиб, Кейт; Колхаткар, Никита С; Гарг, Шейли Дж; Ашер, Джейсон М; Назарено, Джонатан; Ким, Кеннет; Макилвейн, Дэвид Р.; Такер, Шон Н. (2020). «Эффективность, иммуногенность и безопасность пероральной вакцины против гриппа: плацебо-контролируемое и активно-контролируемое исследование 2-й фазы заражения человека» . Ланцет инфекционных заболеваний . 20 (4): 435–444. дои : 10.1016/s1473-3099(19)30584-5 . ISSN 1473-3099 . ПМИД 31978354 . S2CID 210892802 .
^ Jump up to: ^а ^б «Vaxart (VXRT) будет производить вакцины для проверки коронавируса, запасайтесь» . Яху Финанс . Исследование акций Закса. 3 февраля 2020 г. . Проверено 1 марта 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б Гвен Эверетт (27 февраля 2020 г.). «Эти пять разработчиков лекарств на этой неделе прыгнули в надежде, что смогут обеспечить лечение коронавируса» . Инсайдер рынка . Проверено 1 марта 2020 г.
^ «Vaxart объявляет о положительных доклинических данных по своей программе пероральной вакцины против COVID-19» . Яху Финанс . 21 апреля 2020 г. Проверено 21 апреля 2020 г.
^ «Vaxart получает премию BARDA Project NextGen на сумму 9,27 миллиона долларов за подготовку к фазе 2b клинического исследования по оценке кандидата на пероральную вакцину против COVID-19» . Vaxart, Inc., 19 января 2024 г. Проверено 29 января 2024 г.
^ «Vaxart объявляет о совместном финансировании со стороны ведущего фонда для изучения своей кандидатной вакцины против норовируса для кормящих матерей» . GlobeNewswire. 1 декабря , Получено 29 , января
^ «Vaxart вводит дозу первому субъекту фазы 1 исследования своей кандидатной норовирусной вакцины на кормящих матерях» . GlobeNewswire. 2 ноября 2023 г. . Проверено 29 января 2024 г.
^ «Vaxart объявляет о положительных предварительных данных по результатам 2-й фазы исследования диапазона доз своего бивалентного кандидата на норовирусную вакцину» . GlobeNewswire. 6 июля 2023 г. . Проверено 29 января 2024 г.
^ «Vaxart объявляет основные данные исследования фазы 2 своей кандидатной моновалентной вакцины против норовируса» . GlobeNewswire. 6 сентября 2023 г. . Проверено 29 января 2024 г.
^ Дебасис Саха (22 декабря 2019 г.). «Хедж-фонды никогда не были столь оптимистичны в отношении Vaxart, Inc. (VXRT)» . Новости хедж-фонда, Insider Monkey . Проверено 1 марта 2020 г.
^ «Ваксарт – Топ институциональных держателей» . Яху Финанс. 28 февраля 2020 г. Проверено 1 марта 2020 г.

[1] «ФОРМ 10-К» . 31 декабря 2023 г. . Проверено 12 июля 2024 г.

[2] Лейти, Рон (6 августа 2013 г.). «Разработчик вакцины против гриппа Vaxart получил 20 миллионов долларов» . www.bizjournals.com . Проверено 9 января 2022 г.

[3] «Vaxart Inc. завершает слияние с Aviragen Therapeutics, Inc» . Деловой провод. 13 февраля 2018 г. . Проверено 29 января 2024 г.

[4] «Vaxart, Inc. Регистрация 10-К за 2023 год» . Vaxart, Inc., 15 марта 2023 г. Проверено 29 января 2024 г.

[zheng-5] Чжэн, Чжичао; Диас-Арвело, Диана; Гуань, Хунбин; Цзэн, Минтао (17 мая 2018 г.). «Неинвазивная вакцинация против инфекционных заболеваний (Обзор)» . Человеческие вакцины и иммунотерапия . 14 (7): 1717–1733. дои : 10.1080/21645515.2018.1461296 . ISSN 2164-5515 . ПМК 6067898 . ПМИД 29624470 .

[fast-6] Jump up to: ^а ^б ^с ^д Фаст, Патрисия Э; Кокс, Жозефина Х (1 сентября 2015 г.). «Таблетка вакцины против гриппа – можем ли мы ее проглотить?» . Ланцет инфекционных заболеваний . 15 (9): 1051–6, обсуждение 1056–7. дои : 10.1016/s1473-3099(15)00252-2 . ПМИД 2633331 . Проверено 27 января 2020 г.

[Band-7] Бандиопадхьяй, Ананда С; Модлин, Джон Ф; Венгер, Джей; Гаст, Крис (30 октября 2018 г.). «Иммуногенность новых схем первичной иммунизации с использованием инактивированной полиомиелитной вакцины и бивалентной пероральной полиовакцины для борьбы с полиомиелитом: обзор» . Клинические инфекционные болезни . 67 (дополнение_1): S35–S41. дои : 10.1093/cid/ciy633 . ISSN 1058-4838 . ПМК 6206125 . ПМИД 30376081 .

[cdc-8] «Вакцинация от полиомиелита: что должен знать каждый» . Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний, Центры США по контролю и профилактике заболеваний. 4 мая 2018 г. . Проверено 5 марта 2020 г.

[gpei-9] «Полиомиелит: Глобальная инициатива по искоренению» . Глобальная инициатива по ликвидации полиомиелита, Всемирная организация здравоохранения. 2020 . Проверено 5 марта 2020 г.

[bw-10] «Vaxart вступает в исследовательское сотрудничество с Janssen для оценки универсальной пероральной вакцины против гриппа: кандидат на пероральную вакцину будет оценен в модели доклинического заражения» . Деловой провод. 9 июля 2019 года . Проверено 1 марта 2020 г.

[nas-11] Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Vaxart (VXRT) – дальний или идеальный шанс?» . NASDAQ, RTTNews.com. 25 февраля 2020 г. Проверено 1 марта 2020 г.

[tucker-12] Jump up to: ^а ^б ^с С. Н. Такер; Д. У. Тингли; Компакт-диск Скаллан (2008). «Вакцины на основе орального аденовируса: историческая перспектива и будущие возможности» . Экспертная оценка вакцин . 7 (1): 25–31. дои : 10.1586/14760584.7.1.25 . ISSN 1476-0584 . ПМИД 18251691 . S2CID 7058518 . Проверено 1 марта 2020 г.

[carey-13] Jump up to: ^а ^б ^с Карен Кэри (26 февраля 2020 г.). «По мере распространения вируса растет число биофармацевтических препаратов, нацеленных на COVID-19» . Биомир . Проверено 1 марта 2020 г.

[14] «Vaxart, Inc. Регистрация 10-К за 2023 год» . Vaxart, Inc., 15 марта 2023 г. Проверено 29 января 2024 г.

[Lieb15-15] Либовиц, Дэвид; Линдблум, Джонатан Д.; Брандл, Дженнифер Р.; Гарг, Шейли Дж; Такер, Шон Н. (2015). «Высокие титры нейтрализующих антител к гриппу после пероральной таблетированной иммунизации: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 1» . Ланцет инфекционных заболеваний . 15 (9). Эльзевир Б.В.: 1041–1048. дои : 10.1016/s1473-3099(15)00266-2 . ISSN 1473-3099 . ПМИД 26333337 .

[Lieb-16] Либовиц, Дэвид; Готлиб, Кейт; Колхаткар, Никита С; Гарг, Шейли Дж; Ашер, Джейсон М; Назарено, Джонатан; Ким, Кеннет; Макилвейн, Дэвид Р.; Такер, Шон Н. (2020). «Эффективность, иммуногенность и безопасность пероральной вакцины против гриппа: плацебо-контролируемое и активно-контролируемое исследование 2-й фазы заражения человека» . Ланцет инфекционных заболеваний . 20 (4): 435–444. дои : 10.1016/s1473-3099(19)30584-5 . ISSN 1473-3099 . ПМИД 31978354 . S2CID 210892802 .

[yahoo-17] Jump up to: ^а ^б «Vaxart (VXRT) будет производить вакцины для проверки коронавируса, запасайтесь» . Яху Финанс . Исследование акций Закса. 3 февраля 2020 г. . Проверено 1 марта 2020 г.

[everett-18] Jump up to: ^а ^б Гвен Эверетт (27 февраля 2020 г.). «Эти пять разработчиков лекарств на этой неделе прыгнули в надежде, что смогут обеспечить лечение коронавируса» . Инсайдер рынка . Проверено 1 марта 2020 г.

[19] «Vaxart объявляет о положительных доклинических данных по своей программе пероральной вакцины против COVID-19» . Яху Финанс . 21 апреля 2020 г. Проверено 21 апреля 2020 г.

[20] «Vaxart получает премию BARDA Project NextGen на сумму 9,27 миллиона долларов за подготовку к фазе 2b клинического исследования по оценке кандидата на пероральную вакцину против COVID-19» . Vaxart, Inc., 19 января 2024 г. Проверено 29 января 2024 г.

[21] «Vaxart объявляет о совместном финансировании со стороны ведущего фонда для изучения своей кандидатной вакцины против норовируса для кормящих матерей» . GlobeNewswire. 1 декабря , Получено 29 , января

[22] «Vaxart вводит дозу первому субъекту фазы 1 исследования своей кандидатной норовирусной вакцины на кормящих матерях» . GlobeNewswire. 2 ноября 2023 г. . Проверено 29 января 2024 г.

[23] «Vaxart объявляет о положительных предварительных данных по результатам 2-й фазы исследования диапазона доз своего бивалентного кандидата на норовирусную вакцину» . GlobeNewswire. 6 июля 2023 г. . Проверено 29 января 2024 г.

[24] «Vaxart объявляет основные данные исследования фазы 2 своей кандидатной моновалентной вакцины против норовируса» . GlobeNewswire. 6 сентября 2023 г. . Проверено 29 января 2024 г.

[saha-25] Дебасис Саха (22 декабря 2019 г.). «Хедж-фонды никогда не были столь оптимистичны в отношении Vaxart, Inc. (VXRT)» . Новости хедж-фонда, Insider Monkey . Проверено 1 марта 2020 г.

[26] «Ваксарт – Топ институциональных держателей» . Яху Финанс. 28 февраля 2020 г. Проверено 1 марта 2020 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

[ 24 ]

[ 25 ]

[ 26 ]