Скиковионе

Скиковионе
Описание вакцины
Цель	SARS-CoV-2
Тип вакцины	Белковая субъединица
Клинические данные
Другие имена	510 фунтов стерлингов, Скайковион
Маршруты ; администрация	Внутримышечный

Скайковион — кандидат на вакцину против COVID-19, разработанный SK Bioscience и Институтом дизайна белков Вашингтонского университета . ^{[ 2 ]}^{[ 3 ]}^{[ 4 ]}^{[ 5 ]}^{[ 6 ]}^{[ 7 ]}^{[ 8 ]} Это первая отечественная вакцина против COVID-19 в Южной Корее. ^{[ 9 ]} использует адъювантную технологию GSK AS03 и .

В клиническом исследовании фазы III принимают участие 4037 участников. В апреле 2022 года результаты III фазы исследования подтвердили безопасность и эффективность вакцины. ^{[ 10 ]} Она вызвала примерно в три раза больше антител, чем вакцина Oxford-AstraZeneca против COVID-19 . Правительство Южной Кореи заказало 10 миллионов доз для внутреннего использования. ^{[ 11 ]}

Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарств Кореи опубликовало результаты проверки Skycovione от SK Bioscience 27 июня 2022 года и заявило, что данных достаточно для одобрения. ^{[ 9 ]} По данным Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарств Кореи, нежелательные явления, связанные с вакцинацией, произошли у 13,3% участников группы вакцинации. В контрольной группе частота нежелательных явлений составила около 14,6%, что не отличалось от группы вакцинации. Серьезные нежелательные явления произошли у 0,5% в группе вакцинации и у 0,5% в контрольной группе. Было зарегистрировано одно нежелательное явление гломерулонефрита, которое нельзя было исключить из связи с вакцинацией. ^{[ 9 ]}

29 июня 2022 года Скайковион был одобрен для использования в Южной Корее. ^{[ 12 ]} Вакцина нуждается в дополнительной проверке безопасности, поскольку «число участников испытаний Скайковиона составляло лишь одну десятую от числа других испытаний вакцины». ^{[ 13 ]}

В ноябре 2022 года производство SKYCovione было приостановлено на неопределенный срок из-за дефицита спроса на вакцину. Правительство Южной Кореи закупило 10 миллионов доз SKYCovione, из которых 600 000 доз поступило в больницы. Однако по состоянию на ноябрь из них было сделано только 3787 прививок. ^{[ 14 ]} Неиспользованные дозы вакцины, скорее всего, будут выброшены. ^{[ 15 ]}

В сентябре 2023 года SK Bioscience отозвала заявку на получение регистрационного удостоверения в ЕС. ^{[ 16 ]} Примечание. Сейчас (2024.01.19) «Страница или документ не найдены».

Ссылки

^ «EMA начинает рассмотрение заявки на получение условного регистрационного удостоверения для вакцины Skycovion против COVID-19» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 18 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 19 августа 2022 года . Проверено 19 августа 2022 г.
^ «Две вакцины наночастиц проходят клинические испытания – Институт дизайна белка» . 2 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 19 сентября 2021 года . Проверено 18 августа 2021 г.
^ «CEPI финансирует третью фазу испытаний вакцины UW Medicine против COVID-19» . 24 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 5 сентября 2021 г. Проверено 5 сентября 2021 г.
^ «Вакцина SK COVID-19 «GBP510» CEPI «Wave2» (вакцина следующего поколения) выбрана в качестве первой цели поддержки разработки» . СК Бионауки. 10 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 28 июля 2021 года . Проверено 28 июля 2021 г.
^ «CEPI и SK bioscience расширяют сотрудничество в разработке вакцины против COVID-19 «следующего поколения» . Коалиция за инновации в области готовности к эпидемиям. 9 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 28 июля 2021 года . Проверено 28 июля 2021 г.
^ «Исследование безопасности и иммуногенности вакцины наночастиц SARS-CoV-2 (GBP510) с адъювантом AS03 или без него (COVID-19)» . ClinicalTrials.gov . 11 февраля 2021 г. NCT04750343 . Проверено 22 апреля 2021 г.
^ «Исследование безопасности и иммуногенности вакцины наночастиц SARS-CoV-2 (GBP510) с адъювантом гидроксида алюминия (COVID-19)» . ClinicalTrials.gov . 8 февраля 2021 г. NCT04742738 . Проверено 22 апреля 2021 г.
^ Мун Хи Си (11 июня 2021 г.). «Вакцина против COVID-19 от SK Bioscience использует технологию наночастиц Вашингтонского университета» . Деловая Корея. Архивировано из оригинала 28 июля 2021 года . Проверено 28 июля 2021 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с « Правительство на этой неделе одобрит вакцину против Covid-19 от SK Bioscience » . КБР . 27 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 1 июля 2022 года . Проверено 28 июня 2022 г.
^ «Кандидатная вакцина от COVID-19 с адъювантом SK Bioscience и GSK соответствует совпадающим целям в исследовании фазы III; подана заявка на получение лицензии на биологический препарат для SKYCovione (адъювант GBP510/GSK) в Южной Корее» (пресс-релиз). СК бионауки. 18 октября 2021 года. Архивировано из оригинала 11 августа 2022 года . Проверено 20 августа 2022 г.
^ «Вакцина против COVID-19 с наночастицами IPD требует полного одобрения – Институт дизайна белков» . 29 апреля 2022 года. Архивировано из оригинала 29 апреля 2022 года . Проверено 29 апреля 2022 г.
^ «SK Bioscience получила окончательное одобрение на первую корейскую вакцину против COVID-19» . «Корея Таймс» . 29 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 30 июня 2022 года . Проверено 30 июня 2022 г.
^ «Вакцина против Covid-19 от SK Bioscience нуждается в дополнительной проверке безопасности» . КБР . 9 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 21 августа 2022 года . Проверено 20 августа 2022 г.
^ «Производство первой в Южной Корее вакцины против COVID-19 приостановлено» . Корейский вестник . 23 ноября 2022 г.
^ «Неиспользованные дозы первой отечественной вакцины в Южной Корее, скорее всего, будут выброшены» . Информационное агентство Йонхап . 23 ноября 2022 г.
^ «Skycovion: Заявка отозвана» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 14 сентября 2023 г. Проверено 16 сентября 2023 г.

Внешние ссылки

У Схолии есть профиль SKYCovione (Q108044254) .

Эта статья о вакцинах от COVID-19 незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее .

о вакцинах или вакцинации незавершена . Эта статья Вы можете помочь Википедии, расширив ее .

[1] «EMA начинает рассмотрение заявки на получение условного регистрационного удостоверения для вакцины Skycovion против COVID-19» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 18 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 19 августа 2022 года . Проверено 19 августа 2022 г.

[2] «Две вакцины наночастиц проходят клинические испытания – Институт дизайна белка» . 2 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 19 сентября 2021 года . Проверено 18 августа 2021 г.

[3] «CEPI финансирует третью фазу испытаний вакцины UW Medicine против COVID-19» . 24 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 5 сентября 2021 г. Проверено 5 сентября 2021 г.

[4] «Вакцина SK COVID-19 «GBP510» CEPI «Wave2» (вакцина следующего поколения) выбрана в качестве первой цели поддержки разработки» . СК Бионауки. 10 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 28 июля 2021 года . Проверено 28 июля 2021 г.

[5] «CEPI и SK bioscience расширяют сотрудничество в разработке вакцины против COVID-19 «следующего поколения» . Коалиция за инновации в области готовности к эпидемиям. 9 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 28 июля 2021 года . Проверено 28 июля 2021 г.

[6] «Исследование безопасности и иммуногенности вакцины наночастиц SARS-CoV-2 (GBP510) с адъювантом AS03 или без него (COVID-19)» . ClinicalTrials.gov . 11 февраля 2021 г. NCT04750343 . Проверено 22 апреля 2021 г.

[7] «Исследование безопасности и иммуногенности вакцины наночастиц SARS-CoV-2 (GBP510) с адъювантом гидроксида алюминия (COVID-19)» . ClinicalTrials.gov . 8 февраля 2021 г. NCT04742738 . Проверено 22 апреля 2021 г.

[8] Мун Хи Си (11 июня 2021 г.). «Вакцина против COVID-19 от SK Bioscience использует технологию наночастиц Вашингтонского университета» . Деловая Корея. Архивировано из оригинала 28 июля 2021 года . Проверено 28 июля 2021 г.

[:1-9] Перейти обратно: ^а ^б ^с « Правительство на этой неделе одобрит вакцину против Covid-19 от SK Bioscience » . КБР . 27 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 1 июля 2022 года . Проверено 28 июня 2022 г.

[10] «Кандидатная вакцина от COVID-19 с адъювантом SK Bioscience и GSK соответствует совпадающим целям в исследовании фазы III; подана заявка на получение лицензии на биологический препарат для SKYCovione (адъювант GBP510/GSK) в Южной Корее» (пресс-релиз). СК бионауки. 18 октября 2021 года. Архивировано из оригинала 11 августа 2022 года . Проверено 20 августа 2022 г.

[11] «Вакцина против COVID-19 с наночастицами IPD требует полного одобрения – Институт дизайна белков» . 29 апреля 2022 года. Архивировано из оригинала 29 апреля 2022 года . Проверено 29 апреля 2022 г.

[12] «SK Bioscience получила окончательное одобрение на первую корейскую вакцину против COVID-19» . «Корея Таймс» . 29 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 30 июня 2022 года . Проверено 30 июня 2022 г.

[13] «Вакцина против Covid-19 от SK Bioscience нуждается в дополнительной проверке безопасности» . КБР . 9 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 21 августа 2022 года . Проверено 20 августа 2022 г.

[14] «Производство первой в Южной Корее вакцины против COVID-19 приостановлено» . Корейский вестник . 23 ноября 2022 г.

[15] «Неиспользованные дозы первой отечественной вакцины в Южной Корее, скорее всего, будут выброшены» . Информационное агентство Йонхап . 23 ноября 2022 г.

[16] «Skycovion: Заявка отозвана» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 14 сентября 2023 г. Проверено 16 сентября 2023 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]