AS03
AS03 (от «Адъювантная система 03») — торговое название сквалена на основе иммунологического адъюванта , используемого в различных вакцинных продуктах компанией GlaxoSmithKline (GSK). Он используется, например, в A/H1N1 от пандемического гриппа вакцине Pandemrix компании GSK . Он также содержится в Arepanrix и Q-pan для лечения гриппа H5N1. [ 1 ] Доза адъюванта AS03 содержит [ 2 ]
- 10,69 мг сквалена
- 11,86 мг DL -α-токоферола
- 4,86 мг полисорбата 80
Во время пандемии гриппа 2009 года вакцины, содержащие AS03, обеспечили более сильный иммуногенный ответ против пандемического гриппа H1N1, чем неадъювантные вакцины, несмотря на то, что они содержат более низкие уровни вирусного антигена . [ 3 ]
Небольшие обсервационные исследования, о которых сообщалось в Финляндии и Швеции в 2012 году, а также более крупные исследования в Ирландии, о которых сообщалось в 2012 году и о которых сообщалось в Англии, Норвегии и Франции в 2013 году, обнаружили связь между нарколепсией и вакциной A(H1N1)pdm09, в которой использовался адъювант AS03. ; частота варьировалась от одной на 16 000 доз до одной на 50 000 доз. [ 4 ] По состоянию на 2016 год было неясно, виноват ли адъювант; другие предполагаемые причины включают генетическую предрасположенность, воздействие A(H1N1)pdm09, производственные примеси или комбинации этих факторов. [ 4 ]
См. также
[ редактировать ]- пандемия гриппа 2009 г.
- MF59 – еще один адъювант на основе сквалена от Novartis.
- AS04 – еще один адъювант от GSK.
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Комиссия FDA одобрила вакцину против H5N1 с адъювантом» . 15 ноября 2012 г.
- ^ Pandemrix - Краткое описание характеристик продукта. Архивировано 7 октября 2009 г. на Wayback Machine , Европейского агентства по лекарственным средствам. веб-сайт Веб- сайт Европейского агентства по лекарственным средствам. Архивировано 15 июля 2013 г. на Wayback Machine.
- ^ Инь Дж. К., Хандакер Г., Рашид Х., Херон Л., Ридда И., Буй Р. (сентябрь 2011 г.). «Иммуногенность и безопасность вакцины против пандемического гриппа А (H1N1) 2009: систематический обзор и метаанализ» . Грипп и другие респираторные вирусы . 5 (5): 299–305. дои : 10.1111/j.1750-2659.2011.00229.x . ПМЦ 4986623 . ПМИД 21668694 .
- ^ Перейти обратно: а б Ахмед, СС; Монтомоли, Э; Пасини, Флорида; Штейнман, Л. (2016). «Возврат к безопасности адъювантных вакцин: нарколепсия, вызванная вакцинами» (PDF) . Журнал Израильской медицинской ассоциации . 18 (3–4): 216–20. ПМИД 27228647 .