AS04

Адъювантная система 04 или AS04 — торговое название комбинации адъювантов , используемых в различных вакцинных продуктах компании GlaxoSmithKline . ^{[ 1 ]} в частности Фендрикс ^{[ 2 ]} вакцина против гепатита В и Церварикс ^{[ 3 ]} Вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) . Он состоит из гидроксида алюминия и монофосфориллипида А (MPL). Он является преемником AS03 , адъюванта на основе сквалена , используемого в H1N1/09 и H5N1 против гриппа вакцинах . ^{[ 4 ]}^{[ 5 ]}^{[ 6 ]}^{[ 7 ]}

Эффективность и безопасность

Вакцины против ВПЧ

Исследования вакцины против ВПЧ-16/18 с адъювантом AS04 показали высокий и устойчивый иммунный ответ на антигены ВПЧ после инъекции, в том числе у пациентов, получавших последующие дозы. ^{[ 8 ]}^{[ 9 ]}^{[ 10 ]} Иммунный ответ усиливался компонентом MPL , который запускал локальную выработку NF-kB и цитокинов , что приводило к усилению активации антигенпрезентирующих клеток . ^{[ 11 ]} Продолжительность иммунного ответа увеличивалась за счет компонента гидроксида алюминия . Вакцина с адъювантом HPV-16/18 AS04 показала повышенную эффективность по сравнению с составом с адъювантом соли алюминия более высокий уровень антител . , при этом в организме впоследствии был обнаружен ^{[ 12 ]} Долгосрочные исследования, по-видимому, показывают адекватный профиль эффективности и безопасности. ^{[ 13 ]}^{[ 14 ]}

Вакцины против гепатита В

Вакцины против ВГВ с адъювантом AS04 могут быть актуальны для пациентов, не реагирующих на другие вакцины против ВГВ. ^{[ 15 ]} в том числе с иммунодефицитом . ^{[ 16 ]}^{[ 17 ]}^{[ 18 ]}^{[ 19 ]}^{[ 20 ]}^{[ 21 ]}

См. также

Ссылки

^ «Справочная информация о технологии вакцинных адъювантных систем» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 5 января 2009 г.
^ «Продукция | ГСКпро» . Архивировано из оригинала 4 марта 2013 г.
^ «Продукция | ГСКпро» . Архивировано из оригинала 29 мая 2009 г.
^ Эллис, Рональд В.; Раппуоли, Рино; Ахмед, Сохаил (2013). «Технологии изготовления новых вакцин» . В Плоткине, Стэнли А.; Оренштейн, Уолтер А.; Оффит, Пол А. (ред.). Вакцины (Шестое изд.). УБ Сондерс. стр. 1182–1199. дои : 10.1016/B978-1-4557-0090-5.00013-6 . ISBN 9781455700905 .
^ Гарсон, Натали; Ван Мехелен, Марсель; Веттендорф, Мартина (2006). «Разработка и оценка AS04, новой и улучшенной адъювантной системы, содержащей MPL и соль алюминия» . Иммуностимуляторы в современных вакцинах . стр. 161–177. дои : 10.1016/B978-012088403-2/50011-3 . ISBN 9780120884032 .
^ Лопез, Беатрис; Эрве, Кэролайн; Ди Паскуале, Альберта; Таварес да Силва, Фернанда (2019). «Адъювантные системы для вакцин: 13-летний опыт работы с различными группами населения после получения лицензии позволил продвинуться в изучении и понимании безопасности адъювантных вакцин» . Вакцина . 37 (38): 5670–5680. doi : 10.1016/j.vaccine.2019.07.098 . ПМИД 31420171 . S2CID 201042219 .
^ Гарсон, Н.; Ди Паскуале, А. (2016). «От открытия до лицензирования: история адъювантной системы» . Человеческие вакцины и иммунотерапия . 13 (1): 19–33. дои : 10.1080/21645515.2016.1225635 . ПМК 5287309 . ПМИД 27636098 .
^ Бой, Н.; Морель, С.; Дидьелоран, А.; Декамп, Д.; Веттендорф, М.; Ван Мехелен, М. (2011). «Разработка вакцины против ВПЧ с адъювантом AS04 с использованием адъювантного системного подхода» . Биопрепараты . 25 (4): 217–226. дои : 10.2165/11591760-000000000-00000 . ПМИД 21815697 . S2CID 25608550 .
^ Ким, Сьюзен Дж.; Харпер, Дайан М. (2008). «Вакцина против вируса папилломы человека типов 16 и 18 (рекомбинантная, адъювантная AS04, адсорбированная (Церварикс))» . Наркотики . 68 (3): 359–372. дои : 10.2165/00003495-200868030-00007 . ПМИД 18257611 . S2CID 39629514 .
^ Шварц, Тино Ф.; Спачинский, Марек; Шнайдер, Ахим; Высоцкий, Яцек; Галай, Анджей; Перона, Памела; Понселе, Сильвиана; Захаф, Туфик; Хардт, Карин; Декамп, Доминик; Дубин, Гэри; Группа по изучению ВПЧ для взрослых женщин (2009 г.). «Иммуногенность и переносимость профилактической вакцины против рака шейки матки с адъювантом HPV-16/18 AS04 у женщин в возрасте 15–55 лет» . Вакцина . 27 (4): 581–587. doi : 10.1016/j.vaccine.2008.10.088 . ПМИД 19022320 .
^ Дидьелоран, Арно М.; Морель, Сандра; Локман, Лоуренс; Джаннини, Сандра Л.; Бисто, Мишель; Карлсен, Харальд; Килланд, Андерс; Востерс, Оливье; Вандерхейде, Натали; Скьяветти, Франческа; Ларок, Даниэль (15 ноября 2009 г.). «AS04, адъювантная система на основе солей алюминия и агонистов TLR4, индуцирует временный локализованный врожденный иммунный ответ, ведущий к усилению адаптивного иммунитета» . Журнал иммунологии . 183 (10): 6186–6197. doi : 10.4049/jimmunol.0901474 . ISSN 0022-1767 . ПМИД 19864596 .
^ Джаннини, С.; Ханон, Э.; Морис, П.; Ванмехелен, М.; Морель, С.; Десси, Ф.; Фурно, М.; Колау, Б.; Сузич, Дж.; Лосонский Г.; Мартин, Монтана; Дубин Г.; Веттендорф, Массачусетс (2006). «Повышение гуморального иммунитета и клеточного иммунитета памяти B с использованием вакцины VLP HPV16/18 L1, составленной с комбинацией MPL/соли алюминия (AS04) по сравнению с только солью алюминия» . Вакцина . 24 (33–34): 5937–5949. doi : 10.1016/j.vaccine.2006.06.005 . ПМИД 16828940 .
^ Сегодня, Дэн; Аптер, Дэн; Эрикссон, Тина; Хокканен, Мари; Зима, Юлия; Дамасо, Сильвия; Сойла, Мэри; Дубин, Гэри; Лехтинен, Мэтт; Стройф, Франк (2020). «Безопасность вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ)-16/18 с адъювантом AS04 у подростков в возрасте 12–15 лет: результаты окончания исследования в результате рандомизированного исследования на уровне сообщества продолжительностью до 6,5 лет» . Человеческие вакцины и иммунотерапия . 16 (6): 1392–1403. дои : 10.1080/21645515.2019.1692557 . ПМЦ 7482795 . ПМИД 31829767 . S2CID 209341449 .
^ Исследовательская группа по вакцине GlaxoSmithKline HPV-007; и др. (2009). «Устойчивая эффективность и иммуногенность вакцины с адъювантом вируса папилломы человека (ВПЧ)-16/18 AS04: анализ рандомизированного плацебо-контролируемого исследования продолжительностью до 6,4 лет». Ланцет . 374 (9706): 1975–1985. дои : 10.1016/S0140-6736(09)61567-1 . ПМИД 19962185 . S2CID 30776042 . {{cite journal}}: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )
^ Техада-Перес, Хуан Хосе; Васкес-Висенте, Хуан Хосе; Эррера-Бургос, Мария Рене; Мартин-Мартин, Франсиско Габриэль; Паррон-Карреньо, Тесифон; Аларкон-Родригес, Ракель (2021). «Эффективность вакцины Fendrix® у медицинских работников, не реагирующих на вакцинацию Engerix B®» . Вакцина . 9 (3): 279. doi : 10.3390/vaccines9030279 . ПМК 8003400 . ПМИД 33808589 .
^ Махилс, Джулиан Д.; Браам, Эсми Э.; Ван Бентум, Петра; Ван Вугт, Мишель; «Замораживающий шлюз», служба скорой помощи Теодоры; Схоутен, Инеке ВЭМ; Бирман, Воутер Ф.В.; Гизольф, Элизабет Х. (2019). «Вакцинация Фендриксом пациентов с ВИЧ, ранее не ответивших на вакцину, имеет высокий уровень успеха» . СПИД . 33 (3): 503–507. дои : 10.1097/QAD.0000000000002085 . hdl : 1765/119465 . ПМИД 30702518 . S2CID 73414009 .
^ Орта, Д.; Форне, М.; Агусти, А.; Рага, А.; Мартин-Кардона, А.; Эрнандес-Сото, Дж.М.; Руис-Рамирес, П.; Эстев-Комас, М. (2022). «Эффективность вакцин против вируса гепатита В HBVaxpro40© и Fendrix© у пациентов с хроническими заболеваниями печени в клинической практике» . Вакцина . 10 (8): 1323. doi : 10.3390/vaccines10081323 . ПМЦ 9416157 . ПМИД 36016211 .
^ Чью Тонг, Норелла Конг; Беран, Иржи; Ки, Суи Энн; Мигель, Хосе Луиза; Саннчес, Кармен; Байас, Хосе Мария; Вилелла, А.; Де Хуанес-младший; Арразола, П.; Кальбо-Торресильяс, Франциско; Де Новалес, Эдуардо Лапес; Хамтио, Вирджиния; Ливенс, Марк; Стоффель, Мишель (2005). «Иммуногенность и безопасность адъювантной вакцины против гепатита В у пациентов, находящихся на прегемодиализе и на гемодиализе» . Почки Интернешнл . 68 (5): 2298–2303. дои : 10.1111/j.1523-1755.2005.00689.x . ПМИД 16221232 . S2CID 25535605 .
^ Фабрици, Фабрицио; Черутти, Роберта; Нарделли, Лука; Триподи, Федерика; Месса, Пьерджорджо (2020). «Вакцинация против гепатита В с помощью Фендрикса эффективна и безопасна у пациентов с ХБП, находящихся на этапе додиализа». Клиника и исследования в области гепатологии и гастроэнтерологии . 44 (1): 49–56. дои : 10.1016/j.clinre.2019.06.010 . hdl : 2434/672871 . ПМИД 31327620 . S2CID 198135022 .
^ Фабрици, Фабрицио; Черутти, Роберта; Гарсия-Шарп, Ребекка; Беллинсиони, Сесилия; Пората, Джулия; Фронтини, Джулия; Ауфи-Рабих, Сами; Масс, Пьерджио (2020). «Эффективность адъювантной рекомбинантной вакцины против вируса гепатита В (HBV-AS04) при длительном наблюдении в диализной популяции. Открытое нерандомизированное исследование». Клиники и исследования в области гепатологии и гастроэнтерологии 44 (6): 905–912. doi : 10.1016/j.clinre.2020.01.010 . ПМИД 32144074 . S2CID 212622741 .
^ Фабрици, Фабрицио; Тарантино, Антонио; Кастельново, Клаудия; Мартин, Пол; Месса, Пьерджорджио (2015). «Рекомбинантная вакцина против гепатита B с адъювантом AS04 у пациентов, находящихся на диализе: проспективное когортное исследование». Исследование почек и артериального давления . 40 (6): 584–592. дои : 10.1159/000368534 . hdl : 2434/588627 . ПМИД 26566033 . S2CID 207555753 .

Эта по биохимии статья незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее .

[1] «Справочная информация о технологии вакцинных адъювантных систем» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 5 января 2009 г.

[2] «Продукция | ГСКпро» . Архивировано из оригинала 4 марта 2013 г.

[3] «Продукция | ГСКпро» . Архивировано из оригинала 29 мая 2009 г.

[4] Эллис, Рональд В.; Раппуоли, Рино; Ахмед, Сохаил (2013). «Технологии изготовления новых вакцин» . В Плоткине, Стэнли А.; Оренштейн, Уолтер А.; Оффит, Пол А. (ред.). Вакцины (Шестое изд.). УБ Сондерс. стр. 1182–1199. дои : 10.1016/B978-1-4557-0090-5.00013-6 . ISBN 9781455700905 .

[5] Гарсон, Натали; Ван Мехелен, Марсель; Веттендорф, Мартина (2006). «Разработка и оценка AS04, новой и улучшенной адъювантной системы, содержащей MPL и соль алюминия» . Иммуностимуляторы в современных вакцинах . стр. 161–177. дои : 10.1016/B978-012088403-2/50011-3 . ISBN 9780120884032 .

[6] Лопез, Беатрис; Эрве, Кэролайн; Ди Паскуале, Альберта; Таварес да Силва, Фернанда (2019). «Адъювантные системы для вакцин: 13-летний опыт работы с различными группами населения после получения лицензии позволил продвинуться в изучении и понимании безопасности адъювантных вакцин» . Вакцина . 37 (38): 5670–5680. doi : 10.1016/j.vaccine.2019.07.098 . ПМИД 31420171 . S2CID 201042219 .

[7] Гарсон, Н.; Ди Паскуале, А. (2016). «От открытия до лицензирования: история адъювантной системы» . Человеческие вакцины и иммунотерапия . 13 (1): 19–33. дои : 10.1080/21645515.2016.1225635 . ПМК 5287309 . ПМИД 27636098 .

[8] Бой, Н.; Морель, С.; Дидьелоран, А.; Декамп, Д.; Веттендорф, М.; Ван Мехелен, М. (2011). «Разработка вакцины против ВПЧ с адъювантом AS04 с использованием адъювантного системного подхода» . Биопрепараты . 25 (4): 217–226. дои : 10.2165/11591760-000000000-00000 . ПМИД 21815697 . S2CID 25608550 .

[9] Ким, Сьюзен Дж.; Харпер, Дайан М. (2008). «Вакцина против вируса папилломы человека типов 16 и 18 (рекомбинантная, адъювантная AS04, адсорбированная (Церварикс))» . Наркотики . 68 (3): 359–372. дои : 10.2165/00003495-200868030-00007 . ПМИД 18257611 . S2CID 39629514 .

[10] Шварц, Тино Ф.; Спачинский, Марек; Шнайдер, Ахим; Высоцкий, Яцек; Галай, Анджей; Перона, Памела; Понселе, Сильвиана; Захаф, Туфик; Хардт, Карин; Декамп, Доминик; Дубин, Гэри; Группа по изучению ВПЧ для взрослых женщин (2009 г.). «Иммуногенность и переносимость профилактической вакцины против рака шейки матки с адъювантом HPV-16/18 AS04 у женщин в возрасте 15–55 лет» . Вакцина . 27 (4): 581–587. doi : 10.1016/j.vaccine.2008.10.088 . ПМИД 19022320 .

[11] Дидьелоран, Арно М.; Морель, Сандра; Локман, Лоуренс; Джаннини, Сандра Л.; Бисто, Мишель; Карлсен, Харальд; Килланд, Андерс; Востерс, Оливье; Вандерхейде, Натали; Скьяветти, Франческа; Ларок, Даниэль (15 ноября 2009 г.). «AS04, адъювантная система на основе солей алюминия и агонистов TLR4, индуцирует временный локализованный врожденный иммунный ответ, ведущий к усилению адаптивного иммунитета» . Журнал иммунологии . 183 (10): 6186–6197. doi : 10.4049/jimmunol.0901474 . ISSN 0022-1767 . ПМИД 19864596 .

[12] Джаннини, С.; Ханон, Э.; Морис, П.; Ванмехелен, М.; Морель, С.; Десси, Ф.; Фурно, М.; Колау, Б.; Сузич, Дж.; Лосонский Г.; Мартин, Монтана; Дубин Г.; Веттендорф, Массачусетс (2006). «Повышение гуморального иммунитета и клеточного иммунитета памяти B с использованием вакцины VLP HPV16/18 L1, составленной с комбинацией MPL/соли алюминия (AS04) по сравнению с только солью алюминия» . Вакцина . 24 (33–34): 5937–5949. doi : 10.1016/j.vaccine.2006.06.005 . ПМИД 16828940 .

[13] Сегодня, Дэн; Аптер, Дэн; Эрикссон, Тина; Хокканен, Мари; Зима, Юлия; Дамасо, Сильвия; Сойла, Мэри; Дубин, Гэри; Лехтинен, Мэтт; Стройф, Франк (2020). «Безопасность вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ)-16/18 с адъювантом AS04 у подростков в возрасте 12–15 лет: результаты окончания исследования в результате рандомизированного исследования на уровне сообщества продолжительностью до 6,5 лет» . Человеческие вакцины и иммунотерапия . 16 (6): 1392–1403. дои : 10.1080/21645515.2019.1692557 . ПМЦ 7482795 . ПМИД 31829767 . S2CID 209341449 .

[14] Исследовательская группа по вакцине GlaxoSmithKline HPV-007; и др. (2009). «Устойчивая эффективность и иммуногенность вакцины с адъювантом вируса папилломы человека (ВПЧ)-16/18 AS04: анализ рандомизированного плацебо-контролируемого исследования продолжительностью до 6,4 лет». Ланцет . 374 (9706): 1975–1985. дои : 10.1016/S0140-6736(09)61567-1 . ПМИД 19962185 . S2CID 30776042 . {{cite journal}}: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )

[15] Техада-Перес, Хуан Хосе; Васкес-Висенте, Хуан Хосе; Эррера-Бургос, Мария Рене; Мартин-Мартин, Франсиско Габриэль; Паррон-Карреньо, Тесифон; Аларкон-Родригес, Ракель (2021). «Эффективность вакцины Fendrix® у медицинских работников, не реагирующих на вакцинацию Engerix B®» . Вакцина . 9 (3): 279. doi : 10.3390/vaccines9030279 . ПМК 8003400 . ПМИД 33808589 .

[16] Махилс, Джулиан Д.; Браам, Эсми Э.; Ван Бентум, Петра; Ван Вугт, Мишель; «Замораживающий шлюз», служба скорой помощи Теодоры; Схоутен, Инеке ВЭМ; Бирман, Воутер Ф.В.; Гизольф, Элизабет Х. (2019). «Вакцинация Фендриксом пациентов с ВИЧ, ранее не ответивших на вакцину, имеет высокий уровень успеха» . СПИД . 33 (3): 503–507. дои : 10.1097/QAD.0000000000002085 . hdl : 1765/119465 . ПМИД 30702518 . S2CID 73414009 .

[17] Орта, Д.; Форне, М.; Агусти, А.; Рага, А.; Мартин-Кардона, А.; Эрнандес-Сото, Дж.М.; Руис-Рамирес, П.; Эстев-Комас, М. (2022). «Эффективность вакцин против вируса гепатита В HBVaxpro40© и Fendrix© у пациентов с хроническими заболеваниями печени в клинической практике» . Вакцина . 10 (8): 1323. doi : 10.3390/vaccines10081323 . ПМЦ 9416157 . ПМИД 36016211 .

[18] Чью Тонг, Норелла Конг; Беран, Иржи; Ки, Суи Энн; Мигель, Хосе Луиза; Саннчес, Кармен; Байас, Хосе Мария; Вилелла, А.; Де Хуанес-младший; Арразола, П.; Кальбо-Торресильяс, Франциско; Де Новалес, Эдуардо Лапес; Хамтио, Вирджиния; Ливенс, Марк; Стоффель, Мишель (2005). «Иммуногенность и безопасность адъювантной вакцины против гепатита В у пациентов, находящихся на прегемодиализе и на гемодиализе» . Почки Интернешнл . 68 (5): 2298–2303. дои : 10.1111/j.1523-1755.2005.00689.x . ПМИД 16221232 . S2CID 25535605 .

[19] Фабрици, Фабрицио; Черутти, Роберта; Нарделли, Лука; Триподи, Федерика; Месса, Пьерджорджо (2020). «Вакцинация против гепатита В с помощью Фендрикса эффективна и безопасна у пациентов с ХБП, находящихся на этапе додиализа». Клиника и исследования в области гепатологии и гастроэнтерологии . 44 (1): 49–56. дои : 10.1016/j.clinre.2019.06.010 . hdl : 2434/672871 . ПМИД 31327620 . S2CID 198135022 .

[20] Фабрици, Фабрицио; Черутти, Роберта; Гарсия-Шарп, Ребекка; Беллинсиони, Сесилия; Пората, Джулия; Фронтини, Джулия; Ауфи-Рабих, Сами; Масс, Пьерджио (2020). «Эффективность адъювантной рекомбинантной вакцины против вируса гепатита В (HBV-AS04) при длительном наблюдении в диализной популяции. Открытое нерандомизированное исследование». Клиники и исследования в области гепатологии и гастроэнтерологии 44 (6): 905–912. doi : 10.1016/j.clinre.2020.01.010 . ПМИД 32144074 . S2CID 212622741 .

[21] Фабрици, Фабрицио; Тарантино, Антонио; Кастельново, Клаудия; Мартин, Пол; Месса, Пьерджорджио (2015). «Рекомбинантная вакцина против гепатита B с адъювантом AS04 у пациентов, находящихся на диализе: проспективное когортное исследование». Исследование почек и артериального давления . 40 (6): 584–592. дои : 10.1159/000368534 . hdl : 2434/588627 . ПМИД 26566033 . S2CID 207555753 .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]