Баварский нордический

Баварский Нордик А/С
Тип компании	Общественный
Торгуется как	Nasdaq Копенгаген : BAVA ; OMXC25CAP Компонент ; Внебиржевые рынки : BVNRY
ISIN	ДК0015998017
Промышленность	Биотехнология
Основан	1994 год ; 30 лет назад
Штаб-квартира	Филип Хейманс All 3 DK-2900 Hellerup, Хеллеруп , Дания
Ключевые люди	Люк Дебрюн ( председатель ) ; Пол Чаплин ( президент и генеральный директор ) ;
Продукты	Имванекс , Имвамуне , Джиннеос , Рабипур / РабАверт , Энцепур , Вивотиф , Вакшора , Мвабеа
Доход	7 062 триллиона датских крон (2023 г.)
Всего активов	14 373 триллиона датских крон (2023 г.)
Общий капитал	10 340 триллионов датских крон (2023 г.)
Количество сотрудников	1.379 (2023)
Веб-сайт	www.bavarian-nordic.com
	Сноски/ссылки ;

Bavarian Nordic A/S — полностью интегрированная биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой, производством и коммерциализацией вакцин. Штаб-квартира компании находится в Хеллерупе , Дания , а производственные мощности — в Квистгорде , Дания, и Тёришхаусе недалеко от Берна, Швейцария. ^{[ 3 ]} Компания имеет научно-исследовательские центры в Мартинсриде , Германия, и Сан-Диего, Калифорния, а также офисы в Цуге , Швейцария , и Моррисвилле, Северная Каролина . Компания использует вирусные векторы и вирусоподобные частицы в своих исследованиях и разработках.

Технологии

МВА-БН

MVA-BN — это запатентованная технология, разработанная Bavarian Nordic. Он получен из модифицированного вируса коровьей оспы Анкары . MVA-BN характеризуется неспособностью реплицироваться в клетках человека. ^{[ 7 ]} в отличие от других вакцин на основе коровьей оспы , которые могут воспроизводиться в организме человека, потенциально вызывая серьезные и опасные для жизни побочные эффекты. Разработанная как нереплицирующаяся вакцина против оспы и обезьяньей оспы , MVA-BN одобрена в Канаде как Imvamune . ^{[ 8 ]} в Европейском Союзе , как Imvanex , ^{[ 9 ]} и США как Джиннеос . ^{[ 10 ]}^{[ 11 ]}^{[ 12 ]} Вакцина была поставлена для экстренного использования в Стратегический национальный запас США, а также в другие правительственные запасы.

Вакцина используется по всему миру для борьбы со вспышкой оспы обезьян в 2022 году , что вызывает обеспокоенность по поводу национализма вакцин и ее накопления странами, имеющими уже существующие контракты. ^{[ 13 ]}

Разработка и производство вакцины против Эболы

Компания уже несколько лет сотрудничает с НИАИР. ^{[ 14 ]} по разработке филовирусной вакцины против болезней Эбола и Марбург геморрагической лихорадки . В октябре 2014 года, после успешной доклинической демонстрации режима комбинированной вакцинации своей мультивалентной филовирусной вакциной MVA-BN и технологией AdVac компании Crucell/Janssen на основе аденовирусных векторов, компания Bavarian Nordic объединила усилия с Crucell Holland BV , одной из Janssen Pharmaceuticals. компаний компании Johnson & Johnson для разработки и производства этой схемы вакцинации, предназначенной для экстренного использования, чтобы помочь сдержать вспышку в Западной Африке. ^{[ 15 ]}^{[ 16 ]}^{[ 17 ]} В январе 2015 года компания произвела первые 400 000 доз вакцины, и в Великобритании было начато первое клиническое испытание схемы вакцинации, а дополнительные испытания запланированы в США и Африке. ^{[ 18 ]} Он был одобрен для медицинского использования в Европейском Союзе в июле 2020 года. ^{[ 19 ]}

Приобретения

В октябре 2019 года было объявлено, что Bavarian Nordic приобретет (GSK) туристические вакцины Rabipur(/Rabavert) от бешенства и Encepur от клещевого энцефалита (КЭ) у GlaxoSmithKline . ^{[ 20 ]}^{[ 21 ]} В феврале 2023 года было объявлено, что Bavarian Nordic приобретет туристические вакцины Vivotif от брюшного тифа и Vaxchora от холеры , а также вакцину-кандидат поздней стадии от чикунгуньи у Emergent BioSolutions . ^{[ 22 ]}

Реализуемая продукция и трубопровод

Продаваемая продукция и ассортимент Bavarian Nordic по состоянию на июль 2020 года. ^{[ 23 ]}^{[ 24 ]}

Продукт	Индикация	Фаза	Примечание
Имванекс	Оспа , оспа обезьян и заболевания, вызываемые вирусом коровьей оспы	Утверждено ЕС 2013-07	Жидкостно-замороженный.
Сними это	оспа	Утверждено в Канаде, 2013–2011 гг.	Жидкостно-замороженный.
Джиннеос	Оспа и обезьянья оспа	Утверждено в США 24 сентября 2019 г.	Жидкостно-замороженный.
МВА-БН (лиофилизированный)	оспа	III	Завершена третья фаза клинических испытаний.
Рабипур/РабАверт	до и после контакта) (Защита от бешенства	Одобренный	Приобретение завершено 31 декабря 2019 года. Bavarian Nordic берет на себя полную ответственность за продажи и маркетинг с начала 2020 года; Перенос производства произойдет в 2020–2025 годах — в течение этого периода Bavarian Nordic закупит оставшиеся запасы вакцин у GSK на разных уровнях цепочки поставок.
Энцепур	европейского (западного) клещевого энцефалита (КЭ) Вирус	Одобренный	Приобретение завершено 31 декабря 2019 года. Bavarian Nordic берет на себя полную ответственность за продажи и маркетинг с начала 2020 года; Перенос производства произойдет в 2020–2025 годах — в течение этого периода Bavarian Nordic закупит оставшиеся запасы вакцин у GSK на разных уровнях цепочки поставок.
Мвабеа	Эбола и Марбург Вирус	Утверждено ЕС 01 июля 2020 г.	Лицензия предоставлена Janssen. Одна доза праймера Janssen Zabdeno® (Ad26.ZEBOV), за которой через 8 недель следует доза ревакцинации Mvabea® (MVA-BN Filo) от Bavarian Nordic, в совокупности составляет схему вакцинации Janssen против Эболы.
ЧИКВ ВЛП	Чикунгунья	III	Основные результаты Ph3 объявлены 6 августа 2023 г. ^{[ 25 ]} Подача нормативных документов запланирована на 2024 год. ^{[ 26 ]}
МВА-БН ВЭВ	Вирус западного лошадиного энцефалита	я	Результаты первого этапа объявлены 8 июня 2020 г. ^{[ 27 ]} Клиническое исследование фазы 2 планируется начать в 2024 году. ^{[ 28 ]}

Ассоциации

Bavarian Nordic является членом Коалиции медицинских контрмер , группы компаний, академических учреждений и других организаций, стремящихся создать эффективное предприятие в области медицинских контрмер посредством разумной государственной политики и прочного государственно-частного партнерства. ^{[ 29 ]}

Компания является финансовым партнером Двухпартийной комиссии по биозащите . ^{[ 30 ]} и бывший донор Центра двухпартийной политики . ^{[ 31 ]}

Ссылки

^ "Архив.ph" . Архивировано из оригинала 13 марта 2022 г. Проверено 8 сентября 2023 г. {{cite web}}: CS1 maint: bot: исходный статус URL неизвестен ( ссылка )
^ «OMX Копенгаген 25 (OMXC25CAP)» (PDF) . Насдак ОМХ . Архивировано из оригинала (PDF) 13 марта 2022 года.
^ Перейти обратно: ^а ^б «Хеллерап, Дания» . Баварский нордик. Архивировано из оригинала 13 марта 2022 года . Проверено 6 декабря 2021 г.
^ "Совет директоров" . БН . Проверено 8 апреля 2024 г.
^ «Исполнительный менеджмент» . БН . Архивировано из оригинала 17 июля 2020 г. Проверено 8 апреля 2024 г.
^ «Годовой отчет 2023» (PDF) . Баварский нордик. Архивировано из оригинала (PDF) 2 апреля 2024 г. Проверено 8 апреля 2024 г.
^ Кеннеди Дж.С., Гринберг Р.Н. (9 января 2014 г.). «IMVAMUNE: модифицированный штамм коровьей оспы Анкара как аттенуированная вакцина против оспы» . Экспертная оценка вакцин . 8 (1): 13–24. дои : 10.1586/14760584.8.1.13 . ПМК 9709931 . ПМИД 19093767 . S2CID 35854977 .
^ «Продукты для использования человеком. Заявка № 144762» . Реестр инновационных лекарственных средств . Здоровье Канады . 13 июня 2014 г. № 144762 (номер обращения). Архивировано из оригинала 17 июня 2014 года . Проверено 26 июня 2014 г.
^ «Имванекс» . Человеческие лекарства . Европейское агентство по лекарственным средствам . 27 мая 2016 г. Архивировано из оригинала 20 июня 2018 г. Проверено 12 июня 2016 г.
^ «Джиннеос» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 24 сентября 2019 г. STN 125678. Архивировано из оригинала 17 октября 2019 г. . Проверено 16 октября 2019 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
^ «Поставка и эффективность вакцин против оспы» . Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (НИАИД) . 26 сентября 2019 года. Архивировано из оригинала 17 октября 2019 года . Проверено 16 октября 2019 г.
^ Гринберг Р.Н., Хэй С.М., Стэплтон Дж.Т., Марбери Т.С., Вагнер Е., Крейтмейр Е., Реш С., фон Кремпельхубер А., Янг П., Николс Р., Мейер Т.П., Шмидт Д., Вейгль Дж., Вирджин Г., Арндц-Видеманн Н., Чаплин П. (2016). «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы II, посвященное изучению безопасности и иммуногенности модифицированной вакцины против оспы Vaccinia Ankara (MVA-BN) у субъектов в возрасте 56–80 лет» . ПЛОС ОДИН . 11 (6): e0157335. Бибкод : 2016PLoSO..1157335G . дои : 10.1371/journal.pone.0157335 . ПМЦ 4915701 . ПМИД 27327616 .
^ Эксклюзив: закрытие единственного в мире завода по производству вакцины против оспы обезьян поднимает вопросы о способности мира удовлетворить растущий спрос
^ «Инфекционные болезни: филовирусная вакцина» . Баварский нордик. Архивировано из оригинала 30 октября 2014 г. Проверено 29 октября 2014 г.
^ «Bavarian Nordic заключает соглашение о лицензировании и поставках с компанией Janssen вакцины MVA-BN® против Эболы» . Баварский нордик. 22 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 3 ноября 2014 г. Проверено 29 октября 2014 г.
^ «КОРОТКО – Bavarian Nordic расширяет сотрудничество с Janssen» . Reuters-краткое . Рейтер . 2014-10-23. Архивировано из оригинала 30 октября 2014 г. Проверено 29 октября 2014 г.
^ «Johnson & Johnson планирует тестирование вакцины против Эболы» . AP.org . АП Новости . 22 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 31 октября 2014 г. Проверено 29 октября 2014 г.
^ «J&J, Bavarian Nordic начинают клинические испытания в гонке вакцины против Эболы» . Рейтер . Рейтер . 06.01.2015. Архивировано из оригинала 13 января 2015 г. Проверено 12 января 2015 г.
^ «Johnson & Johnson объявляет об одобрении Европейской комиссией профилактической вакцины от Эболы компании Janssen» . Рейтер . Рейтер. 01.07.2020 . Проверено 16 июля 2020 г.
^ Смит, Анна (21 октября 2019 г.). «GSK продаст Rabipur и Encepur компании Bavarian Nordic» . ФармаТаймс . Проверено 3 апреля 2020 г.
^ «GSK согласна продать вакцины против бешенства и клещевого энцефалита компании Bavarian Nordic | GSK» . www.gsk.com . Проверено 3 апреля 2020 г.
^ «Bavarian Nordic приобретает вакцины для путешествий Emergent, производственная площадка в сделке стоимостью до 380 миллионов долларов» . Жесткая Фарма . Проверено 20 февраля 2023 г.
^ «Трубопровод» . Баварский нордик. 20 февраля 2020 г. Проверено 14 июля 2020 г.
^ «Годовой отчет за 2019 год, трубопровод (стр. 30)» (PDF) . Баварский нордик . Проверено 15 июля 2020 г.
^ «Bavarian Nordic сообщает о положительных результатах фазы 3 вакцины против вируса чикунгунья у взрослых и подростков» . Баварский нордик. 06.08.2023 . Проверено 2 мая 2024 г.
^ «Чикунгунья» . Баварский нордик . Проверено 2 мая 2024 г.
^ «Bavarian Nordic объявляет основные результаты первой фазы клинических испытаний вакцины против вируса лошадиного энцефалита» . Баварский нордик. 08.06.2020 . Проверено 15 июля 2020 г.
^ «Конский энцефалит» . Баварский нордик . Проверено 2 мая 2024 г.
^ «Членские организации» . Коалиция медицинских контрмер . Проверено 2 мая 2024 г.
^ «Спонсоры/Доноры» . Двухпартийная комиссия по биозащите . Архивировано из оригинала 29 мая 2022 г. Проверено 20 июня 2022 г.
^ «Годовой отчет за 2017 год» (PDF) . Центр двухпартийной политики . 2017. Архивировано (PDF) из оригинала 7 июля 2022 г. Проверено 7 июля 2022 г.

Внешние ссылки

Официальный сайт

[1] "Архив.ph" . Архивировано из оригинала 13 марта 2022 г. Проверено 8 сентября 2023 г. {{cite web}}: CS1 maint: bot: исходный статус URL неизвестен ( ссылка )

[2] «OMX Копенгаген 25 (OMXC25CAP)» (PDF) . Насдак ОМХ . Архивировано из оригинала (PDF) 13 марта 2022 года.

[headquarter-3] Перейти обратно: ^а ^б «Хеллерап, Дания» . Баварский нордик. Архивировано из оригинала 13 марта 2022 года . Проверено 6 декабря 2021 г.

[4] "Совет директоров" . БН . Проверено 8 апреля 2024 г.

[5] «Исполнительный менеджмент» . БН . Архивировано из оригинала 17 июля 2020 г. Проверено 8 апреля 2024 г.

[Bavarian_Nordic_Annual_Report_2023-6] «Годовой отчет 2023» (PDF) . Баварский нордик. Архивировано из оригинала (PDF) 2 апреля 2024 г. Проверено 8 апреля 2024 г.

[7] Кеннеди Дж.С., Гринберг Р.Н. (9 января 2014 г.). «IMVAMUNE: модифицированный штамм коровьей оспы Анкара как аттенуированная вакцина против оспы» . Экспертная оценка вакцин . 8 (1): 13–24. дои : 10.1586/14760584.8.1.13 . ПМК 9709931 . ПМИД 19093767 . S2CID 35854977 .

[Health_Canada-8] «Продукты для использования человеком. Заявка № 144762» . Реестр инновационных лекарственных средств . Здоровье Канады . 13 июня 2014 г. № 144762 (номер обращения). Архивировано из оригинала 17 июня 2014 года . Проверено 26 июня 2014 г.

[EMA-9] «Имванекс» . Человеческие лекарства . Европейское агентство по лекарственным средствам . 27 мая 2016 г. Архивировано из оригинала 20 июня 2018 г. Проверено 12 июня 2016 г.

[10] «Джиннеос» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 24 сентября 2019 г. STN 125678. Архивировано из оригинала 17 октября 2019 г. . Проверено 16 октября 2019 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .

[11] «Поставка и эффективность вакцин против оспы» . Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (НИАИД) . 26 сентября 2019 года. Архивировано из оригинала 17 октября 2019 года . Проверено 16 октября 2019 г.

[12] Гринберг Р.Н., Хэй С.М., Стэплтон Дж.Т., Марбери Т.С., Вагнер Е., Крейтмейр Е., Реш С., фон Кремпельхубер А., Янг П., Николс Р., Мейер Т.П., Шмидт Д., Вейгль Дж., Вирджин Г., Арндц-Видеманн Н., Чаплин П. (2016). «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы II, посвященное изучению безопасности и иммуногенности модифицированной вакцины против оспы Vaccinia Ankara (MVA-BN) у субъектов в возрасте 56–80 лет» . ПЛОС ОДИН . 11 (6): e0157335. Бибкод : 2016PLoSO..1157335G . дои : 10.1371/journal.pone.0157335 . ПМЦ 4915701 . ПМИД 27327616 .

[13] Эксклюзив: закрытие единственного в мире завода по производству вакцины против оспы обезьян поднимает вопросы о способности мира удовлетворить растущий спрос

[14] «Инфекционные болезни: филовирусная вакцина» . Баварский нордик. Архивировано из оригинала 30 октября 2014 г. Проверено 29 октября 2014 г.

[15] «Bavarian Nordic заключает соглашение о лицензировании и поставках с компанией Janssen вакцины MVA-BN® против Эболы» . Баварский нордик. 22 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 3 ноября 2014 г. Проверено 29 октября 2014 г.

[16] «КОРОТКО – Bavarian Nordic расширяет сотрудничество с Janssen» . Reuters-краткое . Рейтер . 2014-10-23. Архивировано из оригинала 30 октября 2014 г. Проверено 29 октября 2014 г.

[17] «Johnson & Johnson планирует тестирование вакцины против Эболы» . AP.org . АП Новости . 22 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 31 октября 2014 г. Проверено 29 октября 2014 г.

[18] «J&J, Bavarian Nordic начинают клинические испытания в гонке вакцины против Эболы» . Рейтер . Рейтер . 06.01.2015. Архивировано из оригинала 13 января 2015 г. Проверено 12 января 2015 г.

[19] «Johnson & Johnson объявляет об одобрении Европейской комиссией профилактической вакцины от Эболы компании Janssen» . Рейтер . Рейтер. 01.07.2020 . Проверено 16 июля 2020 г.

[20] Смит, Анна (21 октября 2019 г.). «GSK продаст Rabipur и Encepur компании Bavarian Nordic» . ФармаТаймс . Проверено 3 апреля 2020 г.

[21] «GSK согласна продать вакцины против бешенства и клещевого энцефалита компании Bavarian Nordic | GSK» . www.gsk.com . Проверено 3 апреля 2020 г.

[22] «Bavarian Nordic приобретает вакцины для путешествий Emergent, производственная площадка в сделке стоимостью до 380 миллионов долларов» . Жесткая Фарма . Проверено 20 февраля 2023 г.

[23] «Трубопровод» . Баварский нордик. 20 февраля 2020 г. Проверено 14 июля 2020 г.

[24] «Годовой отчет за 2019 год, трубопровод (стр. 30)» (PDF) . Баварский нордик . Проверено 15 июля 2020 г.

[25] «Bavarian Nordic сообщает о положительных результатах фазы 3 вакцины против вируса чикунгунья у взрослых и подростков» . Баварский нордик. 06.08.2023 . Проверено 2 мая 2024 г.

[26] «Чикунгунья» . Баварский нордик . Проверено 2 мая 2024 г.

[27] «Bavarian Nordic объявляет основные результаты первой фазы клинических испытаний вакцины против вируса лошадиного энцефалита» . Баварский нордик. 08.06.2020 . Проверено 15 июля 2020 г.

[28] «Конский энцефалит» . Баварский нордик . Проверено 2 мая 2024 г.

[29] «Членские организации» . Коалиция медицинских контрмер . Проверено 2 мая 2024 г.

[30] «Спонсоры/Доноры» . Двухпартийная комиссия по биозащите . Архивировано из оригинала 29 мая 2022 г. Проверено 20 июня 2022 г.

[31] «Годовой отчет за 2017 год» (PDF) . Центр двухпартийной политики . 2017. Архивировано (PDF) из оригинала 7 июля 2022 г. Проверено 7 июля 2022 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

[ 24 ]

[ 25 ]

[ 26 ]

[ 27 ]

[ 28 ]

[ 29 ]

[ 30 ]

[ 31 ]