Генмаб
 | Эту статью может потребовать очистки Википедии , чтобы она соответствовала стандартам качества . Конкретная проблема такова: беспорядок в статье, леде которой - катастрофа. ( Май 2024 г. ) |
 | |
| Тип компании | Общественный |
|---|---|
| Nasdaq Copenhagen : GMAB Nasdaq : GMAB ( АДР ) OMX Копенгаген 25 Компонент [1] | |
| Промышленность | Биотехнология |
| Основан | 1999 год |
| Основатель | Флориан Шенхартинг [2] [3] [4] и Лиза Дрейкман [5] |
| Штаб-квартира | Копенгаген , Дания |
Количество локаций | 4 (2023) [6] |
Ключевые люди |
|
| Продукты | ДАРЗАЛЕКС / ДАРЗАЛЕКС ФАСПРО ЭПКИНЛИ/ТЕПКИНЛИ Краткое содержание РЫБРЕВАНТ ТАЛВИ С НАДЕЖДОЙ ТЕПЕЦЦА Тивдак |
| Доход | датских крон (2023 г.) 16 474 триллиона [6] |
| 5,321 триллиона датских крон (2023 г.) [6] | |
| 4,352 миллиарда датских крон (2023 г.) [6] | |
Количество сотрудников | 2,204 (2023) [6] |
| Веб-сайт | Genmab.com |
Genmab A/S — датская биотехнологическая компания , основанная в феврале 1999 года Флорианом Шёнхартингом, в то время управляющим директором венчурного венчурного фонда BankInvest Biomedical. [7] Компания базируется в Копенгагене , Дания. На международном уровне она работает через дочерние компании Genmab BV в Утрехте , Нидерланды , Genmab US, Inc. в Принстоне , США , и Genmab KK в Токио , Япония . Genmab — компания с двойным листингом, акции которой торгуются на Копенгагенской фондовой бирже в Дании. [8] и NASDAQ Global Select Market в США. [9]
Технология
[ редактировать ]Технология Genmab лицензирована компанией Medarex и позволяет создавать полностью человеческие высокоаффинные антитела с использованием трансгенных мышей. Эти антитела с меньшей вероятностью вызовут аллергическую реакцию и другие побочные эффекты по сравнению с другими типами искусственных антител, содержащими другие животные белки, поскольку вырабатываемые антитела IgG содержат человеческие белки. Эта технология называется технологией HuMab-Mouse. Одним из преимуществ использования этого типа технологии является отсутствие необходимости в гуманизации или сложной генной инженерии, чтобы сделать это антитело пригодным для людей, что сокращает затраты и время, затрачиваемое на его разработку. Его можно создать в течение нескольких месяцев и выбрать для связывания со специфическими антигенами, такими как опухолевые клетки и другие инфекционные агенты.
Компания Genmab также разработала собственную технологию под названием UniBody, которая используется для производства антител меньшего размера в отличие от традиционных полноразмерных моноклональных антител. Его меньший размер позволяет лучше распределять его по более крупным целевым областям, таким как опухоли. UniBody может связываться только с одним сайтом и не вызывает вредного иммунного ответа за счет связывания с двумя сайтами и чрезмерной активации роста клеток. Он не убивает клетки-мишени, а скорее заставляет их замолчать или ингибировать. Таким образом, его можно использовать для лечения некоторых видов рака, воспалений, аллергий и астмы, когда уничтожение клеток не является целью. [10]
Технология модифицирует человеческое антитело IgG4 . Обычно IgG4 считается инертным и не вызывает иммунного ответа. Однако они также нестабильны и легко распадаются, что делает их непригодными для терапевтического использования. Генмаб изменяет форму антитела IgG4, устраняя шарнир — часть антитела, которая создает Y-образную форму. Это уменьшает количество антител вдвое, создавая уменьшенную версию, теперь известную как UniBody. Эта уменьшенная версия может связываться только с одним сайтом и не стимулирует рост раковых клеток. [11]
История
[ редактировать ]Genmab была основана как европейское подразделение американской биотехнологической компании Medarex в феврале 1999 года. Датская инвестиционная компания BankInvest под руководством Флориана Шенхартинга предоставила начальные инвестиции для запуска компании в Копенгагене. Как и Medarex, Genmab начал работу по производству моноклональных антител для лечения опасных для жизни или изнурительных заболеваний. Быстро поднявшись в мире биотехнологий, Генмаб привлек множество инвесторов, особенно венчурных компаний. Компания стала публичной в октябре 2000 года, заработав 1,56 миллиарда датских крон, а в январе 2006 года провела второе публичное размещение акций, принесшее 800 миллионов датских крон.
Первоначальным местом проведения исследований и разработок компании было девятиэтажное здание в научном парке Утрехта в Нидерландах; в июне 2018 года он был заменен «Центром исследований и разработок» также в Утрехте . [5] К середине 2019 года этот новый объект вышел на полную мощность, и были разработаны планы по строительству соседнего подключенного объекта. [5]
К 2001 году Medarex и Genmab снова объединились в партнерство по разработке лекарств, что подчеркнуло дефицит производства и опыта клинических разработок Genmab по сравнению с Medarex. [12]
В 2005 году Организация биотехнологической промышленности (BIO) и Инициатива в области наук о жизни Лонг-Айленда удостоили Генмаб премии Джеймса Д. Уотсона Helix Award . [13]
В 2008 году компания приобрела завод по производству антител площадью 36 акров объемом 22 000 литров в Бруклин-Парке, штат Миннесота у PDL BioPharma , с планами сохранить там все 170 сотрудников. [5] [14] Однако компания столкнулась с финансовыми проблемами, возникшими в нескольких кварталах, и решение о продаже предприятия было принято в конце 2009 года, после того как Genmab начал производить на предприятии экспериментальные партии. [5] В 2008 году мир в целом переживал финансовый кризис, и компания GlaxoSmithKline решила выйти из онкологической отрасли, что повлияло на совместную разработку офатумумаба, препарата, предназначенного для лечения онкологических заболеваний. [5] Одновременно с продажей завода компания реорганизовалась и планировала уволить около 300 сотрудников. [5] Однако продать объект оказалось очень сложно, во многом из-за мирового финансового кризиса; к 2012 году Genmab решила просто списать весь объект с баланса компании. [5] Продажа объекта компании Baxter произошла в феврале 2013 года. [5]
После неудачной стратегии собственного производства компания Genmab решила полностью передать на аутсорсинг как производство, так и проведение клинических испытаний. [5]
Первый продукт компании, Арзерра (офатумумаб), появился на рынке США в 2009 году для лечения рефрактерного хронического лимфоцитарного лейкоза. [15] [ не удалось пройти проверку ]
Исполнительная история
[ редактировать ]Лиза Н. Дрейкман, доктор философии. была вице-президентом Medarex и женой Дональда Дрейкмана , генерального директора и президента Medarex в то время. Дрейкман был одним из соучредителей Genmab и был назначен главным исполнительным директором (генеральным директором) компании после ее регистрации в 1999 году, а также вошел в состав совета директоров. [5] По состоянию на 2002 год [update]Дрейкман остался на посту генерального директора, [16] но к 2010 году она объявила о завершении карьеры. [5]
В 2010 году Ян Ван де Винкель, соучредитель фирмы, был назначен президентом и генеральным директором Genmab. [5] С момента основания компании в 1999 году он был главным научным сотрудником Genmab (CSO); он одновременно занимал должность руководителя исследования, а затем президента отдела исследований и разработок. [5] По состоянию на 2019 год [update]Ван де Винкель остался генеральным директором фирмы. [5] Ван де Винкель — учёный, за свою карьеру опубликовавший более 300 публикаций. [5]
Партнерство
[ редактировать ]Amgen: В мае 1999 года Genmab заключила сублицензионное соглашение с Amgen, по которому она получила права на антитела IL15. В октябре 2001 года это соглашение было заменено прямым лицензионным соглашением, по которому Amgen сохраняла за собой эксклюзивные возможности коммерциализации продуктов на этапе II. Amgen также расширила свое соглашение на новую программу антител, нацеленную на дополнительные цели против болезней. Компания Amgen прекратила разработку антитела к IL-15, AMG 714, для лечения псориаза и ревматоидного артрита на основании неутешительных результатов недавних клинических исследований. Amgen изучает варианты максимизации стоимости этого актива, но на этот раз дальнейшая внутренняя разработка ведущего индикатора не планируется.
GlaxoSmithKline: В декабре 2006 года Genmab заключила соглашение с GlaxoSmithKline о совместной разработке и коммерциализации офатумумаба . [17] препарат, который можно использовать для лечения CD20-положительного B-клеточного хронического лимфоцитарного лейкоза , фолликулярной неходжкинской лимфомы , ревматоидного артрита и других показаний. По соглашению Genmab получила лицензионный сбор в размере 582 миллионов датских крон ( 102 миллиона долларов США ), а GSK купила 4 471 202 акции Genmab за 2 033 миллиона датских крон ( 359 миллионов долларов США ). Потенциальная стоимость этого соглашения может составить 12,0 миллиардов датских крон ( 2,1 миллиарда долларов США ), если все этапы будут достигнуты и коммерческий успех будет достигнут в области рака, аутоиммунных и воспалительных заболеваний. [17] Намерение GlaxoSmithKline выйти из онкологического направления, разногласия по поводу достигнутых этапов и финансовые трудности Genmab привели к пересмотру условий партнерства в середине 2010 года, что привело к немедленной 135 миллионов долларов США выплате GlaxoSmithKline и будущим финансовым и лицензионным уступкам по часть Генмаба. [5]
Кроме того, Genmab сотрудничает с Roche (RG1507, моноклональное антитело, направленное против IGF-1R , сотрудничество было прекращено в 2009 году). [18]
В апреле 2024 года компания объявила о приобретении ProfoundBio за 1,8 миллиарда долларов. [19]
Продукты
[ редактировать ]Компания имеет 8 одобренных антител ( моноклональных и биспецифических ), используемых в 8 продаваемых продуктах, охватывающих показания к раку и аутоиммунным заболеваниям . [6]
Собственный продукт, продается через партнеров:
- Эпкинли/Тепкинли ( эпкоритамаб ) для лечения рецидивирующей / рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы (DLBCL) ( AbbVie )
- Тивдак (тисотумаб ведотин) для лечения ранее леченного рецидивного или метастатического рака шейки матки ( Seagen )
Продается партнерами:
- Дарзалекс ( IV ) ( даратумумаб ) / Дарзалекс Фаспро ( SC ) ( даратумумаб и гиалуронидаза ) для лечения всех стадий множественной миеломы в качестве комбинированной терапии или монотерапии, а также для лечения впервые диагностированного амилоидоза легкой цепи (АЛ) ( Janssen) )
- Кесимпта ( офатумумаб ) для лечения рецидивирующего ремиттирующего рассеянного склероза ( Новартис )
- Рыбревант ( амивантамаб ) для лечения немелкоклеточного рака легких (инсерционные мутации экзона 20 EGFR) (Janssen)
- Талви ( талькетамаб ) для лечения рецидивирующей/рефрактерной ММ (Янссен)
- Теквайли ( теклистамаб ) для лечения рецидивирующей/рефрактерной ММ (Янссен)
- Тепецца ( тепротумумаб ) для лечения заболеваний глаз, связанных с щитовидной железой ( Horizon )
Кроме того, компания Genmab и ее партнеры имеют целый ряд программ антител, основанных на технологиях Genmab, находящихся в клинической и доклинической разработке как для лечения рака, так и для аутоиммунных заболеваний.
Генмаб имеет несколько клинических программ поздней стадии лечения тисотумаба ведотина ( рак шейки матки , рак яичников и солидные опухоли ) и эпикоритамаба (В-клеточная неходжкинская лимфома и рецидивирующая/рефрактерная фолликулярная лимфома ).
Партнеры имеют, среди прочего, клинические программы по даратумумабу ( рак крови, не связанному с ММ ), амивантамабу ( рак желудка и рак пищевода ), Mim8 ( фактору VIII биспецифическое антитело, миметическое к ) ( гемофилия А ), инклакумаб ( ЛОС при серповидноклеточной анемии). ) и тепротумумаб ( диффузный кожный системный склероз ). [ нужна ссылка ]
Трубопровод
[ редактировать ]Собственные продукты
[ редактировать ]Утвержденные лекарства/продукты
[ редактировать ]| Одобренный продукт | Цель | Разработано | Признаки заболевания | Год утверждения |
|---|---|---|---|---|
| ЭПКИНЛИ/ТЕПКИНЛИ ( эпкоритамаб ) | CD3 , CD20 | 50:50 Генмаб/ AbbVie | Рецидивирующая / рефрактерная диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома (DLBCL) | 2023 [20] |
| Тивдак (тисотумаб ведотин) | ТФ | 50:50 Генмаб/ Сиген | Рецидивирующий или метастатический рак шейки матки | 2021 |
В разработке, включая дальнейшую разработку одобренных лекарственных средств
[ редактировать ]| Продукт | Цель | Разработано | Признаки заболевания | Самый продвинутый этап разработки |
|---|---|---|---|---|
| Эпкоритамаб | CD3, CD20 | 50:50 Генмаб/AbbVie | Рецидивирующая/рефрактерная DLBCL | III |
| " | " | " | Рецидивирующая/рефрактерная фолликулярная лимфома (ФЛ) | III |
| " | " | " | DLBCL первой линии | III |
| " | " | " | В-клеточная неходжкинская лимфома (В-НХЛ) | II |
| " | " | " | Рецидивирующий/рефрактерный хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ) и синдром Рихтера | I/II |
| " | " | " | Индолентная НХЛ, пациенты детского возраста | я |
| Тисотумаб ведотин | ТФ | 50:50 Генмаб/Зеген | Рак шейки матки | III |
| " | " | " | Солидные опухоли | II |
| Акасанлимаб (GEN1046/BNT311) | ПД-Л1 , 4-1ББ | 50:50 Генмаб/ БиоНТек | Немелкоклеточный рак легких (НМРЛ) | II |
| " | " | " | Распространенный рак эндометрия | II |
| " | " | " | Солидные опухоли | I/II |
| Текагинлимаб (GEN1042/BNT312) | CD40 , 4-1ББ | " | Солидные опухоли | II |
| HexaBody-CD38 (GEN3014) | CD38 | Генмаб (по эксклюзивному всемирному лицензионному/опционному соглашению с Janssen) | Гематологические злокачественные новообразования | II |
| DuoBody-CD3xB7H4 (GEN1047) | CD3, B7H4 | Генмаб | Солидные опухоли | II |
| HexaBody-CD27 (GEN1053/BNT313) | CD27 | 50:50 Генмаб/ БиоНТек | Солидные опухоли | я |
| GEN1056 (БНТ322) | Нераскрыто | " | Солидные опухоли | я |
| DuoBody-CD3xCD20 GEN3017 | CD3, CD20 | Генмаб | Рецидивирующая/рефрактерная лимфома Ходжкина (ЛХ) и НХЛ | я |
Программы, включающие инновации и технологии Genmab
[ редактировать ]Утвержденные лекарства/продукты
[ редактировать ]| Одобренный продукт | Цель | Обнаружено и/или разработано и продано | Признаки заболевания | Год утверждения | Роялти |
|---|---|---|---|---|---|
| ДАРЗАЛЕКС (в/в) ( даратумумаб ) и ДАРЗАЛЕКС ФАСПРО (субкуб.) ( даратумумаб и гиалуронидаза ) | CD38 | Янссен | Множественная миелома (ММ) | 2015 (iv), 2020 (сб) | Многоуровневая ставка от 0 до 3 млрд долларов США: 14,92% (в среднем), фиксированная ставка >3 млрд долларов США: 20% |
| ДАРЗАЛЕКС ФАСПРО | CD38 | Янссен | АЛ-амилоидоз | 2021 | Что касается ММ |
| Кесимпта ( офатумумаб ) | CD20 | Новартис | Ремиттирующий рассеянный склероз (RRMS) | 2020 | 10% |
| ТЕПЕЗЗА ( тепротумумаб ) | ИФР-1Р | Амген (по сублицензии Roche ) | Заболевание щитовидной железы (TED) | 2020 | 6% (Ян Ван де Винкель [21] ) |
| РЫБРЕВАНТ ( амивантамаб ) | РЭФР , cMet | Янссен | НМРЛ | 2021 | 8-10% |
| ТЕКВАЙЛИ ( теклистамаб ) | БКМА , CD3 | Янссен | Рецидивирующая/рефрактерная ММ (RRMM) | 2022 | ~5-6% |
| ТАЛВИ ( талькетамаб ) | ГПРЦ5Д , CD3 | Янссен | РРММ | 2023 | ~5-6% |
Pipeline, продукты, принадлежащие партнеру, включающие инновации Genmab, ≥Фаза 2 разработки
[ редактировать ]| Продукт | Цель | Обнаружено и/или разработано и продано | Признаки заболевания | Самый продвинутый этап разработки | Роялти |
|---|---|---|---|---|---|
| Амивантамаб | РЭФР, cMet | Янссен | Распространенный или метастатический желудка или пищевода рак | II | 8-10% |
| Амивантамаб | " | " | Гепатоцеллюлярная карцинома | II | " |
| Амивантамаб | " | " | Распространенный или метастатический колоректальный рак | I/II | " |
| Энклакумаб | выбор P | Пфайзер | ЛОС при серповидно-клеточной анемии | III Восток. прим. завершение 2023-12 гг. | 5-6% (Ян Ван де Винкель: «средний однозначный» [21] ) |
| Мим8 ( биспецифическое антитело, миметик фактора VIII ) | ФИКСа , FX | Ново Нордиск | Гемофилия А | III Восток. прим. завершение 2024-05 гг. | 5-6% (Ян Ван де Винкель: «средний однозначный» [21] ) |
| Эффект камиданлумаба (АДКТ-301) | CD25 | АЦП Терапевтика | Рецидивирующая/рефрактерная ЛХ | II 2022-11: FDA сообщило ADCT, что для поддержки подачи заявки на участие в BLA необходимо постоянное исследование ph3 – желательно с полным набором участников. Поэтому ADCT планирует провести исследование ph3, полный охват которого, по оценкам, займет 2 года. [22] | Многоуровневая 5–9% (GMAB: «однозначная многоуровневость от среднего до высокого») |
| Ордесекимаб | Ил-15 | Санофи | Безглютеновая диета, не поддающаяся лечению целиакией | II | - |
| Лу AF82422 | Альфа-Синуклеин | Лундбек | Множественная системная атрофия (МСА) | II | - |
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Информация об индексе OMX Copenhagen 25» .
- ^ «Звезда Биотек заметила выгодные предложения» . Берлингске . 20 октября 2018 г. Проверено 14 ноября 2020 г.
- ^ «Маркетскринер» . Маркетскреннер . Маркетскринер . Проверено 14 ноября 2020 г.
- ^ «Члены совета директоров Форвард Фарма» . Форвард Фарма . Проверено 14 ноября 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж к л м н тот п д Райт, Роб (30 декабря 2019 г.). «Стратегия из 5 шагов, которая спасла Генмаб от мрачной перспективы» . Руководитель науки о жизни . ВертМаркетс . Проверено 6 января 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час «Укорененные в науке, вдохновленные пациентами – годовой отчет за 2023 год» . GlobeNewswire. 14 февраля 2024 г. Проверено 11 марта 2024 г.
- ^ Форма 8-К Текущий отчет ( Форма 8-К ). Комиссия по ценным бумагам и биржам США. 5 марта 1999 г. Контакты . Проверено 6 января 2020 г.
- ^ «GMAB, Genmab, (DK0010272202)» (динамическая веб-страница). Насдак Нордик Лтд . Проверено 9 марта 2022 г.
Рынок: Nasdaq Copenhagen.
- ^ «Genmab A/S ADS (GMAB)» (динамическая веб-страница). Насдак Инк . Проверено 9 марта 2022 г.
Рынок: Насдак
- ^ «О Генмабе» . Генмаб. Архивировано из оригинала 3 ноября 2010 года . Проверено 3 ноября 2010 г. [ самостоятельный источник ]
- ^ «Технологии следующего поколения» . Наука и исследования . Генмаб. Архивировано из оригинала 8 октября 2010 года . Проверено 3 ноября 2010 г. [ самостоятельный источник ]
- ^ Персонал (28 июня 2001 г.). «Деловые заметки» . Центральный портфель из Джерси. Курьерские новости . Том. 119, нет. 23. Бриджуотер, Нью-Джерси: Ганнетт. п. А11 . Проверено 6 января 2020 г. - через Newspapers.com.
- ^ Дебби, Стрикленд (24 февраля 2005 г.). «Награда Джеймса Д. Уотсона Helix Awards вручается лучшим работникам биотехнологической отрасли» (пресс-релиз). Организация биотехнологической промышленности. Архивировано из оригинала 13 декабря 2010 года . Проверено 17 января 2011 г.
- ^ «PDL Biopharma продаст завод по производству антител» . Звездная Трибьюн . Том. XXVI, нет. 324. Миннеаполис, Миннесота: Компания Star Tribune. Служба новостей Доу-Джонса. 22 февраля 2008 г. с. Д2 . Проверено 6 января 2020 г. - через Newspapers.com.
- ^ «Годовой отчет за 2009 год» . Генмед. Архивировано из оригинала 1 декабря 2010 года . Проверено 3 ноября 2010 г. [ самостоятельный источник ]
- ^ Персонал (27 июня 2002 г.). «Рош расширяет свою приверженность инновационным передовым лекарствам» . Натли Сан . Натли, Нью-Джерси: Медиа-группа Северного Джерси. п. 10 . Проверено 6 января 2020 г. - через Newspapers.com.
- ^ Jump up to: а б «Glaxo покупает долю в Genmab» . Бостон Глобус . Том. 270, нет. 173. Ассошиэйтед Пресс. 20 декабря 2006 г. с. Д5 . Проверено 6 января 2020 г. - через Newspapers.com.
- ^ Кэрролл, Джон (7 декабря 2009 г.). «Акции Genmab упали после того, как Roche отказалась от сотрудничества» . Жестокая биотехнология . Квестекс . Проверено 6 января 2020 г.
- ^ «Новартис и Оно последними объявили о сделках слияний и поглощений на миллиард долларов» .
- ^ «EPKINLY™ (эпкоритамаб-бисп) одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в качестве первого и единственного биспецифического антитела для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной (R/R) диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой (DLBCL)» (пресс-релиз). глобусnewswire. 19 мая 2023 г. Проверено 20 мая 2023 г.
- ^ Jump up to: а б с «20-я ежегодная глобальная конференция Morgan Stanley по здравоохранению» . event.webcasts.com. 13 сентября 2022 г. Проверено 14 сентября 2022 г.
- ^ «Перед подачей Камиданлумаба Тезирина BLA для ускоренного одобрения необходимо подтверждающее исследование фазы 3, сообщает FDA» . www.cancernetwork.com. 11 ноября 2022 г. Проверено 11 декабря 2022 г.
- Компании, котирующиеся на Nasdaq Copenhagen
- Компании, котирующиеся на Nasdaq
- Фармацевтические компании Дании
- Биотехнологические компании Дании
- Компании в области медико-биологических наук, базирующиеся в Копенгагене
- Фармацевтические компании, основанные в 1999 году.
- Биотехнологические компании, основанные в 1999 году.
- Датские компании, основанные в 1999 году.
- Датские бренды
- Компании с двойным листингом
- Компании, базирующиеся в муниципалитете Копенгагена
- Компании на OMX Copenhagen 25
- Компании из OMX Nordic 40