iNCOVACC

ИНКОВАКК
Описание вакцины
Цель	SARS-CoV-2
Тип вакцины	Вирусный вектор
Клинические данные
Торговые названия	iNCOVACC
Маршруты ; администрация	Интраназальный
код АТС	Никто ;

iNCOVACC (кодовое название BBV154 ) ^{[ 1 ]} — кандидатная интраназальная вакцина против COVID-19, разработанная компанией Bharat Biotech . ^{[ 2 ]}^{[ 3 ]} Американская компания Precision Virologics ^{[ 4 ]}^{[ 5 ]} и Медицинский факультет Вашингтонского университета в Сент-Луисе , штат Миссури , США. ^{[ 6 ]}^{[ 7 ]}

История

Клинические испытания

Фаза I испытаний

По рекомендации Предметного экспертного комитета (SEC) при индийском регуляторе лекарственных средств компания провела первую фазу клинических испытаний с участием 75 добровольцев и представила данные о безопасности и иммуногенности на рассмотрение комитета, прежде чем он перейдет ко второй фазе исследования. ^{[ 8 ]}

Исследования фазы II и III

12 августа 2021 года, после оценки результатов исследований фазы I, регуляторный орган по лекарственным препаратам одобрил проведение рандомизированных исследований фазы II/III, которые включают оценку иммуногенности и безопасности Коваксина с BBV154 на здоровых добровольцах. ^{[ 9 ]}

Разрешения

Индия

24 декабря 2022 года правительство Индии одобрило включение интраназальной вакцины в программу вакцинации в качестве ревакцинации для лиц старше 18 лет. ^{[ 10 ]}^{[ 11 ]}

Ссылки

^ «Интраназальная вакцина против Covid от Bharat Biotech получила одобрение для ревакцинации» . мята . 28 ноября 2022 г.
^ Номер клинического исследования NCT04751682 «Безопасность и иммуногенность интраназальной вакцины против SARS-CoV-2 (BBV154) для COVID-19» на сайте ClinicalTrials.gov.
^ «Интраназальная вакцина против Covid-19» . Бхарат Биотех . Проверено 5 марта 2021 г.
^ «Компания Precision Virologics из Сент-Луиса и индийский лидер в области биотехнологий Bharat Biotech получают права на технологию интраназальной вакцины против COVID-19» . www.biostl.org . Проверено 29 августа 2021 г.
^ Хасан А.О., Кафаи Н.М., Дмитриев И.П., Фокс Дж.М., Смит Б.К., Харви И.Б. и др. (октябрь 2020 г.). «Однодозовая интраназальная вакцина ChAd защищает верхние и нижние дыхательные пути от SARS-CoV-2» . Клетка . 183 (1): 169–184.e13. дои : 10.1016/j.cell.2020.08.026 . ПМЦ 7437481 . ПМИД 32931734 .
^ «Bharat Biotech выпустит миллиард доз интраназальной аденовирусной вакцины» . Индийский экспресс . 23 сентября 2020 года. Архивировано из оригинала 3 мая 2021 года . Проверено 23 сентября 2020 г.
^ «Bharat Biotech сотрудничает с Университетом США в разработке интраназальной вакцины против Covid» . NDTV.com . Архивировано из оригинала 3 мая 2021 года . Проверено 23 сентября 2020 г.
^ Рагхаван П. (30 января 2021 г.). «Пояснение: понимание BBV154, однодозовой интраназальной вакцины против Covid-19 от Bharat Biotech» . Индийский экспресс .
^ Гаурав К. (13 августа 2021 г.). «Первая назальная вакцина, разработанная Bharat Biotech, получила одобрение на проведение испытаний фазы 2/3» . Индостан Таймс .
^ «Интраназальная вакцина получила одобрение в качестве вспомогательного варианта в борьбе с Covid» . Индийский экспресс . 24 декабря 2022 г.
^ «С сегодняшнего дня первая в мире интраназальная вакцина от Covid будет доступна в Индии в виде ревакцинации» . Трибуна . 24 декабря 2022 г.

Внешние ссылки

У Схолии есть профиль для BBV154 (Q106309712) .

Интраназальная вакцина от Bharat Biotech от COVID-19: все, что мы знаем о BBV154 firstpost.com

Эта статья о вакцинах от COVID-19 незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее .

о вакцинах или вакцинации незавершена . Эта статья Вы можете помочь Википедии, расширив ее .

[1] «Интраназальная вакцина против Covid от Bharat Biotech получила одобрение для ревакцинации» . мята . 28 ноября 2022 г.

[NCT04751682-2] Номер клинического исследования NCT04751682 «Безопасность и иммуногенность интраназальной вакцины против SARS-CoV-2 (BBV154) для COVID-19» на сайте ClinicalTrials.gov.

[3] «Интраназальная вакцина против Covid-19» . Бхарат Биотех . Проверено 5 марта 2021 г.

[4] «Компания Precision Virologics из Сент-Луиса и индийский лидер в области биотехнологий Bharat Biotech получают права на технологию интраназальной вакцины против COVID-19» . www.biostl.org . Проверено 29 августа 2021 г.

[5] Хасан А.О., Кафаи Н.М., Дмитриев И.П., Фокс Дж.М., Смит Б.К., Харви И.Б. и др. (октябрь 2020 г.). «Однодозовая интраназальная вакцина ChAd защищает верхние и нижние дыхательные пути от SARS-CoV-2» . Клетка . 183 (1): 169–184.e13. дои : 10.1016/j.cell.2020.08.026 . ПМЦ 7437481 . ПМИД 32931734 .

[6] «Bharat Biotech выпустит миллиард доз интраназальной аденовирусной вакцины» . Индийский экспресс . 23 сентября 2020 года. Архивировано из оригинала 3 мая 2021 года . Проверено 23 сентября 2020 г.

[7] «Bharat Biotech сотрудничает с Университетом США в разработке интраназальной вакцины против Covid» . NDTV.com . Архивировано из оригинала 3 мая 2021 года . Проверено 23 сентября 2020 г.

[8] Рагхаван П. (30 января 2021 г.). «Пояснение: понимание BBV154, однодозовой интраназальной вакцины против Covid-19 от Bharat Biotech» . Индийский экспресс .

[9] Гаурав К. (13 августа 2021 г.). «Первая назальная вакцина, разработанная Bharat Biotech, получила одобрение на проведение испытаний фазы 2/3» . Индостан Таймс .

[10] «Интраназальная вакцина получила одобрение в качестве вспомогательного варианта в борьбе с Covid» . Индийский экспресс . 24 декабря 2022 г.

[11] «С сегодняшнего дня первая в мире интраназальная вакцина от Covid будет доступна в Индии в виде ревакцинации» . Трибуна . 24 декабря 2022 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]