Фомивирсен
![]() | |
Клинические данные | |
---|---|
AHFS / Drugs.com | Подробная информация для потребителей Micromedex |
Беременность категория |
|
Маршруты администрация | Интравитреальная инъекция |
код АТС | |
Юридический статус | |
Юридический статус |
|
Идентификаторы | |
Номер CAS | |
Лекарственный Банк | |
ХимическийПаук |
|
НЕКОТОРЫЙ | |
КЕГГ | |
ХЭМБЛ | |
Химические и физические данные | |
Формула | С 204 Ч 263 Н 63 О 114 П 20 С 20 |
Молярная масса | 6 682 .35 g·mol −1 |
![]() ![]() |
Фомивирсен (торговая марка Витравен ) — антисмысловой противовирусный препарат , который использовался при лечении цитомегаловирусного ретинита (ЦМВ) у пациентов с ослабленным иммунитетом , в том числе больных СПИДом . Его вводили посредством внутриглазной инъекции. [ 1 ]
Он был обнаружен в НИЗ, лицензирован и первоначально разработан компанией Isis Pharmaceuticals , которая впоследствии передала лицензию на его использование компании Novartis . [ 2 ] Он был лицензирован FDA для лечения ЦМВ в августе 1998 года и стал первым одобренным антисмысловым препаратом. [ 3 ]
Novartis отозвала лицензию на продажу в ЕС в 2002 году. [ 4 ] и в США в 2006 г. [ 5 ] поскольку, хотя на момент первоначального открытия и разработки препарата существовала высокая неудовлетворенная потребность в препаратах для лечения ЦМВ ВААРТ , разработка Препарат был отозван , резко сократила количество случаев ЦМВ. [ 2 ]
Это антисмысловой олигонуклеотид — синтетический 21-членный олигонуклеотид с фосфоротиоатными связями (которые устойчивы к деградации нуклеазами ) и имеет последовательность:
- 5'-GCG ТТТ GCT СТТ СТТ СТТ GCG-3'
[ 6 ] Он блокирует трансляцию вирусной мРНК путем связывания с комплементарной последовательностью мРНК, транскрибируемой из матричного сегмента ключевого гена ЦМВ UL123, который кодирует белок IE2 ЦМВ. Это был первый антисмысловой противовирусный препарат, одобренный FDA. [ 7 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Тревор А.Дж., Кацунг Б.Г., Кнуйдеринг-Холл М., Мастерс С. (2012). Фармакология Кацунга и Тревора (10-е изд.). Нью-Йорк: Отдел медицинских публикаций McGraw-Hill. п. 429. ИСБН 978-0-07-178923-3 .
- ^ Jump up to: а б Бубела Т. , Маккейб С. (июль 2014 г.). «Перевод, ориентированный на ценность: разработка биотерапевтических препаратов, соответствующих потребностям системы здравоохранения» . Американский журнал управляемого медицинского обслуживания . 20 (10 № спецификации): E3. ПМИД 25830190 . Архивировано из оригинала 29 сентября 2017 г. Проверено 2 января 2017 г.
- ^ Цзян К. (19 февраля 2013 г.). «Биотехнология приходит к своим «антисмыслам» после с трудом завоеванного одобрения препарата: Ложка медицины» . Природная медицина: Блог «Ложка медицины» .
- ^ «Публичное заявление о Витравене (fomiversen): отзыв регистрационного удостоверения в Европейском Союзе» (PDF) . ЭМА. 6 августа 2002 г. Архивировано из оригинала (PDF) 23 мая 2018 г. . Проверено 2 января 2017 г.
- ^ «Начало покрытия: Rexahn Pharmaceuticals (RNN)» (PDF) . LifeSci Capital. 23 мая 2016 г.
- ^ Муламба ГБ, Ху А, Азад Р.Ф., Андерсон К.П., Коэн Д.М. (апрель 1998 г.). «Мутант цитомегаловируса человека с последовательно-зависимой устойчивостью к фосфоротиоатному олигонуклеотиду фомивирсену (ISIS 2922)» . Антимикробные средства и химиотерапия . 42 (4): 971–973. дои : 10.1128/AAC.42.4.971 . ПМЦ 105584 . ПМИД 9559825 .
- ^ Руш В. (май 1997 г.). «Антисмысл» стремится к возрождению». Наука . 276 (5316): 1192–1193. дои : 10.1126/science.276.5316.1192 . ПМИД 9182327 . S2CID 6983051 .
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Гриллоне Л.Р., Ланц Р. (апрель 2001 г.). «Фомивирсен». Наркотики сегодня . 37 (4): 245–255. дои : 10.1358/точка.2001.37.4.620590 . ПМИД 12768225 .
- Гири Р.С., Генри С.П., Гриллон Л.Р. (2002). «Фомивирсен: клиническая фармакология и потенциальные лекарственные взаимодействия». Клиническая фармакокинетика . 41 (4): 255–260. дои : 10.2165/00003088-200241040-00002 . ПМИД 11978144 . S2CID 22134649 .
- Бойер Д.С., Коуэн С.Дж., Дэнис Р.П., Даймонд Дж.Г., Фиш Р.Х., Гольдштейн Д.А. и др. (Исследовательская группа Vitravene) (апрель 2002 г.). «Рандомизированные исследования по сравнению доз интравитреального фомивирсена для лечения цитомегаловирусного ретинита, который реактивировался или постоянно активен, несмотря на другие методы лечения, у пациентов со СПИДом». Американский журнал офтальмологии . 133 (4): 475–483. дои : 10.1016/S0002-9394(02)01326-0 . ПМИД 11931781 .
- Рёр Б. (октябрь 1998 г.). «Фомивирсен одобрен для лечения ЦМВ-ретинита». Журнал Международной ассоциации врачей, занимающихся лечением СПИДа . 4 (10): 14–16. ПМИД 11365956 .