✖


Jump to content

Моксифлоксацин

Моксифлоксацин
Клинические данные
Торговые названия Авелокс, Вигамокс, Моксифлокс и другие.
Другие имена моксифлоксацин; ЗАЛИВ 12-8039
AHFS / Drugs.com Монография
Медлайн Плюс а600002
Данные лицензии
Беременность
категория
  • АУ : B3
Маршруты
администрация 		Внутрь , внутривенно , глазные капли.
Класс препарата Антибиотик ( фторхинолон )
код АТС
Юридический статус
Юридический статус
Фармакокинетические данные
Биодоступность 86% [2]
Связывание с белками 47% [2]
Метаболизм глюкуронидно - сульфатная конъюгация ; CYP450 цитохрома P450 не задействована Подсказка: Система [3]
Период полувыведения 12,1 часов [2]
Экскреция Моча , кал
Идентификаторы
Номер CAS
ПабХим CID
Лекарственный Банк
ХимическийПаук
НЕКОТОРЫЙ
КЕГГ
ЧЕМБЛ
НИАИД Химическая база данных
Панель управления CompTox ( EPA )
Информационная карта ECHA 100.129.459 Отредактируйте это в Викиданных
Химические и физические данные
Формула С 21 Ч 24 Ж Н 3 О 4
Молярная масса 401.438  g·mol −1
3D model ( JSmol )
  (проверять)

Моксифлоксацин – антибиотик , используемый для лечения бактериальных инфекций . [4] включая пневмонию , конъюнктивит , эндокардит , туберкулез и синусит . [4] [5] Его можно вводить внутрь, внутривенно и в виде глазных капель . [5]

Общие побочные эффекты включают диарею , головокружение и головную боль. [4] Серьезные побочные эффекты могут включать спонтанные разрывы сухожилий , повреждение нервов и ухудшение течения миастении . [4] Безопасность применения при беременности и грудном вскармливании неясна. [6] Моксифлоксацин относится к группе фторхинолонов . [4] Обычно он убивает бактерии , блокируя их способность дублировать ДНК . [4]

Моксифлоксацин был запатентован в 1988 году и одобрен к использованию в США в 1999 году. [7] [8] Он входит в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [9] В 2021 году это было 286-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в США: на него было выписано более 700 000 рецептов. [10] [11]

Медицинское использование

[ редактировать ]

Моксифлоксацин лечит ряд инфекций, включая инфекции дыхательных путей , бубонную чуму , целлюлит , сибирскую язву , внутрибрюшные инфекции , эндокардит , менингит и туберкулез . [12]

В США моксифлоксацин лицензирован для лечения острого бактериального синусита, острого бактериального обострения хронического бронхита, внебольничной пневмонии, осложненных и неосложненных инфекций кожи и структур кожи, а также осложненных внутрибрюшных инфекций. [13] В Европейском Союзе он лицензирован для лечения острых бактериальных обострений хронического бронхита, нетяжелой внебольничной пневмонии и острого бактериального синусита. На основании расследования сообщений о редких, но тяжелых случаях печеночной токсичности и кожных реакций Европейское агентство лекарственных средств рекомендовало в 2008 году ограничить использование пероральной (но не внутривенной) формы моксифлоксацина инфекциями, при которых другие антибактериальные средства не действуют. агенты не могут быть использованы или вышли из строя. [14] В Соединенных Штатах разрешение на продажу не содержит этих ограничений, хотя на этикетке имеются заметные предупреждения о кожных реакциях.

Первоначальное одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (декабрь 1999 г.) [15] включал в себя следующие признаки:

  • Острые обострения хронического бронхита
  • Острый бактериальный синусит
  • Внебольничная пневмония

Дополнительные показания, одобренные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами:

  • Апрель 2001 г.: Неосложненные инфекции кожи и структур кожи. [16]
  • Май 2004 г.: Внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae с множественной лекарственной устойчивостью. [17]
  • Июнь 2005 г.: Осложненные инфекции кожи и структур кожи. [18]
  • Ноябрь 2005 г.: Осложненные внутрибрюшные инфекции. [19]

Европейское агентство лекарственных средств сообщило, что при пневмонии, остром бактериальном синусите и обострениях ХОБЛ его следует использовать только в том случае, если другие антибиотики не подходят. [20] [21]

Пероральное и внутривенное введение моксифлоксацина детям не разрешено. Некоторые препараты этого класса, включая моксифлоксацин, не лицензированы Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для применения у детей из-за риска необратимого повреждения опорно-двигательного аппарата. [22] [23] [24] Глазные капли моксифлоксацин одобрены для лечения конъюнктивальных инфекций, вызванных чувствительными бактериями. [25]

Недавно были опубликованы тревожные сообщения о распространенности резистентности к моксифлоксацину среди анаэробов. в Австрии 36% Bacteroides устойчивы к моксифлоксацину. Сообщается, что [26] в то время как в Италии уровень резистентности достигает 41%. [27]

Чувствительные бактерии

[ редактировать ]

Восприимчив к широкому спектру бактерий, включая следующие:

Побочные эффекты

[ редактировать ]
См. Также: Побочные эффекты фторхинолонов.

Редкие, но серьезные побочные эффекты, которые могут возникнуть в результате терапии моксифлоксацином, включают необратимую периферическую нейропатию , спонтанный разрыв сухожилия и тендинит . [30] гепатит , психические эффекты (галлюцинации, депрессия), тахикардия-мерцание , синдром Стивенса-Джонсона и Clostridium difficile , заболевание, связанное с [31] и реакции фоточувствительности/фототоксичности. [32] [33]

Некоторые сообщения предполагают, что использование моксифлоксацина может привести к увеиту . [34]

Беременность и кормление грудью

[ редактировать ]

Воздействие хинолонов, включая левофлоксацин, на развивающийся плод в течение первого триместра не связано с повышенным риском мертворождения, преждевременных родов, врожденных дефектов или низкой массы тела при рождении. [35] Данные о появлении моксифлоксацина в грудном молоке человека ограничены. Исследования на животных показали, что моксифлоксацин появляется в грудном молоке в значительной концентрации. [36] При принятии решения о продолжении терапии во время беременности или кормления грудью следует учитывать потенциальный риск причинения вреда плоду или ребенку, а также важность препарата для благополучия матери. [37]

Противопоказания

[ редактировать ]

Во вкладыше к упаковке 2008 года указаны только два противопоказания:

  • « Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): хотя это и не наблюдалось при применении моксифлоксацина в доклинических и клинических исследованиях, одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов с фторхинолонами может увеличить риск стимуляции ЦНС и судорог». [38]
  • «Моксифлоксацин противопоказан лицам с гиперчувствительностью к моксифлоксацину, любому антимикробному средству из класса хинолонов или любому из компонентов продукта». [38]

Хотя это и не указано во вкладыше к упаковке, зипрасидон также считается противопоказанием, поскольку он может потенциально удлинять интервал QT. Следует также избегать применения моксифлоксацина у пациентов с неисправленной гипокалиемией или при одновременном применении других препаратов, удлиняющих интервал QT (нейролептики и трициклические антидепрессанты). [39]

Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с диабетом , поскольку регуляция уровня глюкозы может существенно измениться. [39]

Моксифлоксацин также считается противопоказанным детям, беременным , кормящим матерям, пациентам с заболеваниями сухожилий в анамнезе, пациентам с документально подтвержденным удлинением интервала QT. [40] и пациенты с эпилепсией или другими эпилептическими расстройствами. Следует избегать одновременного применения моксифлоксацина с другими препаратами, которые также удлиняют интервал QT или вызывают брадикардию (например, бета-блокаторы, амиодарон). Следует с осторожностью применять моксифлоксацин у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе с нарушениями проводимости. [39]

Дети и подростки

[ редактировать ]

Безопасность моксифлоксацина у пациентов в возрасте до 18 лет не установлена. Исследования на животных предполагают риск повреждения опорно-двигательного аппарата у несовершеннолетних. [37]

Взаимодействия

[ редактировать ]

Считается, что моксифлоксацин не связан с клинически значимыми лекарственными взаимодействиями, обусловленными ингибированием или стимуляцией печеночного метаболизма. Таким образом, по большей части он не должен требовать специального клинического или лабораторного контроля для обеспечения его безопасности. [41] Моксифлоксацин потенциально может серьезно взаимодействовать с НПВП. [42]

Комбинация кортикостероидов и моксифлоксацина может привести к развитию тендинита и инвалидности. [43]

Антациды, содержащие алюминия или магния, ионы ингибируют всасывание моксифлоксацина. Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT (например, пимозид ), могут оказывать аддитивное влияние на удлинение интервала QT и приводить к увеличению риска желудочковых аритмий. Международное нормализованное отношение может увеличиваться или уменьшаться у пациентов, получающих варфарин . [42]

Передозировка

[ редактировать ]

«В случае острой передозировки следует опорожнить желудок и поддерживать адекватную гидратацию. Рекомендуется мониторинг ЭКГ из-за возможности удлинения интервала QT. Пациента следует тщательно наблюдать и проводить поддерживающее лечение . Возможная после пероральной передозировки может предотвратить чрезмерное увеличение системной экспозиции моксифлоксацина. Около 3% и 9% дозы моксифлоксацина, а также около 2% и 4,5% его метаболита глюкуронида выводятся путем непрерывного амбулаторного перитонеального диализа и гемодиализа соответственно. " (Цитата из вкладыша в упаковку Avelox от 29 декабря 2008 г.) [38]

Фармакология

[ редактировать ]

Механизм действия

[ редактировать ]

Моксифлоксацин – антибиотик широкого спектра действия , активный как в отношении грамположительных , так и грамотрицательных бактерий. Он действует путем ингибирования ДНК-гиразы типа II , топоизомеразы и топоизомеразы IV. [44] ферменты, необходимые для разделения бактериальной ДНК, тем самым ингибируя репликацию клеток.

Фармакокинетика

[ редактировать ]

Около 52% пероральной или внутривенной дозы моксифлоксацина метаболизируется посредством глюкуронидной и сульфатной конъюгации. Система цитохрома Р450 не участвует в метаболизме моксифлоксацина и не подвергается воздействию моксифлоксацина. [3] Сульфатный конъюгат (М1) составляет около 38% дозы и выводится преимущественно с калом. Примерно 14% пероральной или внутривенной дозы превращается в конъюгат глюкуронида (М2), который выводится исключительно с мочой. Пиковые концентрации М2 в плазме составляют около 40% от концентрации исходного препарата, тогда как концентрации М1 в плазме обычно составляют менее 10% от концентрации моксифлоксацина. [38]

Исследования in vitro с ферментами цитохрома (CYP) P450 показывают, что моксифлоксацин не ингибирует 80 CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 или CYP1A2, что позволяет предположить, что моксифлоксацин вряд ли изменит фармакокинетику препаратов, метаболизирующихся этими ферментами. [38] [3]

Фармакокинетика моксифлоксацина у детей не изучалась. [38]

Период полувыведения моксифлоксацина составляет от 11,5 до 15,6 часов (однократный пероральный прием). [45] Около 45% пероральной или внутривенной дозы моксифлоксацина выводится в неизмененном виде (около 20% с мочой и 25% с калом). В общей сложности 96 ± 4% пероральной дозы выводится в виде неизмененного препарата или известных метаболитов. Средний (± стандартное отклонение) кажущийся общий клиренс из организма и почечный клиренс составляют 12 ± 2 л/ч и 2,6 ± 0,5 л/ч соответственно. [45] Проникновение моксифлоксацина в спинномозговую жидкость у пациентов с менингитом составляет от 70% до 80% . [46]

Химия

[ редактировать ]

Моксифлоксацина моногидрохлорид представляет собой кристаллическое вещество от желтого до желтого цвета. [38] Его синтезируют в несколько стадий, первая из которых включает получение рацемического 2,8-диазабицикло[4.3.0]нонана, который затем разделяют с помощью винной кислоты . Затем вводят производное хинолинкарбоновой кислоты соответствующим образом в присутствии DABCO с последующим подкислением с образованием гидрохлорида моксифлоксацина. [47]

История

[ редактировать ]

Моксифлоксацин был впервые запатентован (патент США) в 1991 году компанией Bayer AG, а затем снова в 1997 году. [48] Впоследствии в 1999 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило авелокс для лечения конкретных бактериальных инфекций. [7] Занимая 140-е место среди 200 самых популярных лекарств, назначаемых в США в 2007 году, [49] Объем продаж Avelox по всему миру составил 697,3 миллиона долларов. [50]

Моксифлоксацин также производится компанией Alcon под названием Вигамокс. [51]

Патент

[ редактировать ]

Заявка на патент США была подана 30 июня 1989 г. на компанию Avelox, правопреемником которой была компания Bayer AG, которая впоследствии была одобрена 5 февраля 1991 г. Срок действия этого патента истекал 30 июня 2009 г. Однако срок действия этого патента был продлен на дополнительный два с половиной года 16 сентября 2004 г., и поэтому предполагалось, что срок его действия истечет не раньше 2012 г. [52] Впоследствии (десять лет спустя) моксифлоксацин был одобрен FDA для использования в США в 1999 году. С момента подачи заявки в США в 1989 году в США было подано как минимум четыре дополнительных патента на моксифлоксацин гидрохлорид: [48] [53] а также патенты за пределами США.

Общество и культура

[ редактировать ]

Нормативные действия

[ редактировать ]

Регулирующие органы приняли меры по устранению некоторых редких, но серьезных нежелательных явлений, связанных с терапией моксифлоксацином. [ нужна ссылка ]

На основании расследования сообщений о редких, но тяжелых случаях печеночной токсичности и кожных реакций Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало в 2008 году ограничить использование пероральной (но не внутривенной) формы моксифлоксацина инфекциями, при которых другие антибактериальные средства не могут применяться. быть использованы или потерпели неудачу. [14] Аналогично, канадская этикетка включает предупреждение о риске повреждения печени. [54]

Маркировка в США не содержит ограничений, аналогичных этикетке в Европе, но содержит предупреждение «черного ящика» о риске повреждения и/или разрыва сухожилий, а также предупреждения о риске необратимой периферической невропатии. [55]

Общие эквиваленты

[ редактировать ]

В 2007 году Окружной суд США по округу Делавэр постановил, что два патента Bayer на Avelox являются действительными и подлежат исполнению и нарушаются ANDA доктора Редди в отношении непатентованной версии Avelox. [56] [57] Окружной суд встал на сторону Bayer, сославшись на предыдущее решение Федерального округа по делу Takeda v. Alphapharm. [58] как «подтверждение вывода окружного суда о том, что ответчик не смог доказать prima facie случай очевидности, когда предшествующий уровень техники раскрывал широкий выбор соединений, любое из которых могло быть выбрано в качестве ведущего соединения для дальнейшего расследования, и ответчик не доказал что предшествующий уровень техники привел бы к выбору конкретного соединения, выбранного ответчиком». Согласно пресс-релизу Bayer [56] объявляя решение суда, было отмечено, что Teva также оспорила действительность тех же патентов Bayer, о которых идет речь в деле доктора Редди. В информационном бюллетене для акционеров Bayer за первый квартал 2008 г. [59] Компания Bayer заявила, что они достигли соглашения с Teva Pharmaceuticals USA, Inc., противной стороной, об урегулировании патентного спора в отношении двух патентов Bayer. В соответствии с согласованными условиями урегулирования Teva получит лицензию на продажу своего дженерика в виде таблеток моксифлоксацина в США незадолго до истечения срока действия второго из двух патентов Bayer в марте 2014 года. В Бангладеш он доступен под торговой маркой Optimox. [ нужна ссылка ]

Ссылки

[ редактировать ]
  1. ^ «Список всех лекарств с предупреждениями о черном ящике, полученный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»).» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Проверено 22 октября 2023 г.
  2. ^ Jump up to: а б с Жанель Г.Г., Фонтейн С., Адам Х., Шурек К., Майер М., Нореддин А.М. и др. (2006). «Обзор новых фторхинолонов: внимание к их использованию при инфекциях дыхательных путей». Лечение в респираторной медицине . 5 (6): 437–465. дои : 10.2165/00151829-200605060-00009 . ПМИД   17154673 . S2CID   26955572 .
  3. ^ Jump up to: а б с Всемирная организация здравоохранения (2008). Руководство по программному ведению лекарственно-устойчивого туберкулеза . Всемирная организация здравоохранения. стр. 189–. ISBN  978-92-4-154758-1 .
  4. ^ Jump up to: а б с д и ж «Моксифлоксацина гидрохлорид» . Американское общество фармацевтов систем здравоохранения . Проверено 29 августа 2017 г.
  5. ^ Jump up to: а б Британский национальный формуляр: BNF 69 (69-е изд.). Британская медицинская ассоциация. 2015. стр. 408, 757. ISBN.  9780857111562 .
  6. ^ «Применение моксифлоксацина во время беременности» . Наркотики.com . Проверено 10 декабря 2017 г.
  7. ^ Jump up to: а б «Детали для NDA: 021085» . DrugPatentWatch . Проверено 17 июля 2009 г.
  8. ^ Фишер Дж., Ганеллин С.Р. (2006). Открытие аналоговых лекарств . Джон Уайли и сыновья. п. 501. ИСБН  9783527607495 .
  9. ^ Всемирная организация здравоохранения (2023 г.). Выбор и использование основных лекарств до 2023 г.: веб-приложение A: Типовой список основных лекарств Всемирной организации здравоохранения: 23-й список (2023 г.) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/371090 . ВОЗ/MHP/HPS/EML/2023.02.
  10. ^ «Топ-300 2021 года» . КлинКальк . Архивировано из оригинала 15 января 2024 года . Проверено 14 января 2024 г.
  11. ^ «Моксифлоксацин – статистика применения препарата» . КлинКальк . Проверено 14 января 2024 г.
  12. ^ «Авелокс» . Американское общество фармацевтов систем здравоохранения . Проверено 3 апреля 2011 г.
  13. ^ «Документы» (PDF) . accessdata.fda.gov .
  14. ^ Jump up to: а б «Пресс-релиз» (PDF) . Европа (веб-портал).
  15. ^ «Письмо-заявка» (PDF) . accessdata.fda.gov . 1999 . Проверено 7 июня 2019 г.
  16. ^ «Одобрение добавок» (PDF) . accessdata.fda.gov . 2001 . Проверено 7 июня 2019 г.
  17. ^ «Письмо-заявка» (PDF) . accessdata.fda.gov . 2004 . Проверено 7 июня 2019 г.
  18. ^ «Одобрение добавок» (PDF) . accessdata.fda.gov . 2005 . Проверено 7 июня 2019 г.
  19. ^ «Письмо-заявка» (PDF) . accessdata.fda.gov . Проверено 7 июня 2019 г.
  20. ^ «Моксифлоксацин: повышенный риск опасных для жизни реакций со стороны печени и других серьезных рисков» . gov.uk. ​Проверено 8 февраля 2022 г.
  21. ^ «Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендует ограничить использование пероральных препаратов, содержащих моксифлоксацин» (PDF) . Европейское агентство лекарственных средств. 24 июля 2008 г. Архивировано из оригинала (PDF) 8 июля 2009 г. . Проверено 20 июля 2009 г.
  22. ^ «СИНОПСИС» (PDF) . Проверено 29 января 2009 г.
  23. ^ Каранде С.С., Кширсагар Н.А. (февраль 1992 г.). «Мониторинг побочных реакций ципрофлоксацина в педиатрической практике». Индийская педиатрия . 29 (2): 181–188. ПМИД   1592498 .
  24. ^ Долуй С.К., Дас М., Хазра А. (2007). «Обратимая артропатия, вызванная офлоксацином, у ребенка» . Журнал последипломной медицины . 53 (2): 144–145. дои : 10.4103/0022-3859.32220 . ПМИД   17495385 .
  25. ^ «Заявка Центра оценки и исследования лекарственных средств № 21-598» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 15 апреля 2005 года . Проверено 21 июля 2009 г.
  26. ^ Кениг Э., Циглер Х.П., Трибус Дж., Грисольд А.Дж., Фейерл Г., Лейтнер Э. (апрель 2021 г.). «Наблюдение за чувствительностью к противомикробным препаратам анаэробных клинических изолятов в Юго-Восточной Австрии: группа Bacteroides fragilis находится на быстром пути к устойчивости» . Антибиотики . 10 (5): 479. doi : 10.3390/antibiotics10050479 . ПМК   8143075 . ПМИД   33919239 .
  27. ^ Принсипи Л., Сансон Дж., Луццати Р., Ашбахер Р., Пагани Э., Луццаро ​​Ф., Ди Белла С. (август 2022 г.). «Время пересмотреть антианаэробную активность моксифлоксацина?». Журнал химиотерапии . 35 (4): 367–368. дои : 10.1080/1120009X.2022.2106637 . ПМИД   35947127 . S2CID   251470489 .
  28. ^ Унемо М., Дженсен Дж.С. (март 2017 г.). «Инфекции, передающиеся половым путем, устойчивые к противомикробным препаратам: гонорея и Mycoplasmagentium». Обзоры природы. Урология . 14 (3): 139–152. дои : 10.1038/nrurol.2016.268 . ПМИД   28072403 . S2CID   205521926 .
  29. ^ Потинени В.Р., Ваг Д., Бабар М.М., Инаятулла М., Солоу-Кордеро Д., Ким К.М. и др. (1 апреля 2016 г.). «Идентификация новых кандидатов на лекарственные средства против Borrelia burgdorferi с использованием высокопроизводительного скрининга» . Дизайн, разработка и терапия лекарств . 10 : 1307–1322. дои : 10.2147/DDDT.S101486 . ПМЦ   4827596 . ПМИД   27103785 .
  30. ^ Альбрехт Р. (28 июля 2004 г.). «НДА 21-085/С-024, НДА 21-277/С-019» (PDF) . Центр оценки и исследования лекарственных средств . Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) . Проверено 31 июля 2009 г.
  31. ^ Альбрехт Р. (31 мая 2007 г.). «НДА 21-085/С-036, НДА 21-277/С-030» (PDF) . Центр оценки и исследования лекарственных средств . Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) . Проверено 31 июля 2009 г.
  32. ^ Альбрехт Р. (15 февраля 2008 г.). «НДА 21-085/С-038, НДА 21-277/С-031» (PDF) . Отдел специальных патогенов и продуктов трансплантации . Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) . Проверено 31 июля 2009 г.
  33. ^ ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ (28 февраля 2008 г.). «НДА 21-085/С-014, С-015, С-017» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) . Проверено 17 июля 2009 г.
  34. ^ «Риск развития увеита при пероральном приеме моксифлоксацина» . JAMA Офтальмология онлайн. 2 октября 2014 г.
  35. ^ Зив А., Масарва Р., Перлман А., Зив Д., Маток I (март 2018 г.). «Исходы беременности после воздействия хинолоновых антибиотиков - систематический обзор и метаанализ». Фармацевтические исследования . 35 (5): 109. дои : 10.1007/s11095-018-2383-8 . ПМИД   29582196 . S2CID   4724821 .
  36. ^ Бальфур Дж. А., Лэмб Х. М. (январь 2000 г.). «Моксифлоксацин: обзор его клинического потенциала в лечении внебольничных инфекций дыхательных путей». Наркотики . 59 (1): 115–139. дои : 10.2165/00003495-200059010-00010 . ПМИД   10718103 . S2CID   195694147 .
  37. ^ Jump up to: а б «merck.com» (PDF) .
  38. ^ Jump up to: а б с д и ж г Байер (декабрь 2008 г.). «AVELOX (моксифлоксацина гидрохлорид) Таблетки AVELOX IV (моксифлоксацина гидрохлорид для инъекций хлорида натрия)» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). п. 19 . Проверено 2 ноября 2010 г.
  39. ^ Jump up to: а б с «Моксифлоксацин» . Медицинский центр Университета Мэриленда. 2009. Архивировано из оригинала 7 марта 2009 года . Проверено 22 июля 2009 г.
  40. ^ «Microsoft Word — Краткое описание Rote Hand Avalox и BfArM.doc» (PDF) . Проверено 7 июня 2019 г.
  41. ^ Найтингейл CH (март 2000 г.). «Моксифлоксацин, новый антибиотик, предназначенный для лечения внебольничных инфекций дыхательных путей: обзор микробиологических и фармакокинетико-фармакодинамических характеристик». Фармакотерапия . 20 (3): 245–256. дои : 10.1592/phco.20.4.245.34880 . ПМИД   10730681 . S2CID   11448163 .
  42. ^ Jump up to: а б Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (15 декабря 1999 г.). «RE: NDA № 21-085 Авелокс (моксифлоксацина гидрохлорид) Таблетки MACMIS № 8577» (PDF) . Письмо Мартине Зиске. Архивировано из оригинала (PDF) 9 марта 2009 года . Проверено 11 апреля 2009 г.
  43. ^ Альбрехт Р. (16 мая 2002 г.). «НДА 21-085/С-012» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) . Проверено 17 июля 2009 г.
  44. ^ Дрлица К., Чжао X (сентябрь 1997 г.). «ДНК-гираза, топоизомераза IV и 4-хинолоны» . Обзоры микробиологии и молекулярной биологии . 61 (3): 377–392. дои : 10.1128/mmbr.61.3.377-392.1997 . ПМК   232616 . ПМИД   9293187 .
  45. ^ Jump up to: а б «Карточка препарата Моксифлоксацин (DB00218)» . Канада: DrugBank. 19 февраля 2009 года . Проверено 3 августа 2009 г.
  46. ^ Альффенаар Дж.В., ван Альтена Р., Бёккеринк Х.Дж., Луикс Г.Дж., ван Соолинген Д., Аарнутс Р.Е., ван дер Верф Т.С. (октябрь 2009 г.). «Фармакокинетика моксифлоксацина в спинномозговой жидкости и плазме у больных туберкулезным менингитом» . Клинические инфекционные болезни . 49 (7): 1080–1082. дои : 10.1086/605576 . hdl : 2066/79494 . ПМИД   19712035 .
  47. ^ Петерсон У (2006). «Хинолоновые антибиотики: разработка моксифлоксацина» . В Фишер Дж., Ганеллин С.Р. (ред.). Открытие аналоговых лекарств . Джон Уайли и сыновья . стр. 338–342. ISBN  9783527607495 .
  48. ^ Jump up to: а б «Изобретатели/заявители» . Patentlens.net. 3 октября 2006 г. Архивировано из оригинала 21 февраля 2013 г. . Проверено 17 июля 2009 г.
  49. ^ Лэмб Э (1 мая 2008 г.). «200 лучших рецептурных препаратов 2007 года» . Аптека Таймс . Архивировано из оригинала 7 февраля 2009 года . Проверено 21 июля 2009 г.
  50. ^ «Агентство ЕС рекомендует ограничить использование моксифлоксацина» . Рейтер . 24 июля 2008 года . Проверено 21 июля 2009 г.
  51. ^ «Новейший антибиотик компании Alcon, офтальмологический раствор Вигамокс, получил одобрение FDA» . Инфекционный контроль сегодня . Алкон . 22 июня 2003 г. Архивировано из оригинала 16 августа 2016 г. Проверено 25 июня 2016 г.
  52. ^ «Патентная форма» (PDF) . uspto.gov . 1 февраля 1991 года . Проверено 7 июня 2019 г.
  53. ^ US 4990517 A (февраль 1991 г.) Петерсен и др. См. [1] US 5051509 A (сентябрь 1991 г.) Nagano et al. См. [2] US 5059597 A (октябрь 1991 г.) Petersen et al. См. [3] US 5395944 A (март 1995 г.) Petersen et al. См. [4] US 5416096 A (май 1995 г.) Petersen et al. См . [5]
  54. ^ «Обновленная маркировка антибиотика Авелокс (моксифлоксацин) относительно редкого риска тяжелого повреждения печени» . Здоровье Канады . 22 марта 2010 г. Обновление информации: 2010-42.
  55. ^ Альбрехт Р. (3 октября 2008 г.). «НДА 21-085/С-040, НДА 21-277/С-034» (PDF) . Центр оценки и исследования лекарственных средств . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Проверено 31 июля 2009 г.
  56. ^ Jump up to: а б Bayer AG (6 ноября 2007 г.). «Решение в пользу компании Bayer по поводу патентов Avelox» . Байер. Архивировано из оригинала 11 декабря 2008 года . Проверено 29 августа 2009 г.
  57. ^ «Форма заключения» (PDF) . Orangebookblog.com . 5 октября 2007 г. Проверено 7 июня 2019 г.
  58. ^ «Апелляционный суд Федерального округа США» (PDF) . uscourts.gov. 28 июня 2007 г. Архивировано из оригинала (PDF) 26 августа 2009 г. . Проверено 29 августа 2009 г.
  59. ^ Bayer AG (24 апреля 2008 г.). «Отчет о рисках» . Байер. Архивировано из оригинала 9 марта 2009 года . Проверено 29 августа 2009 г.
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Moxifloxacin&oldid=1219975342"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 9f3b71ef08d9d91fe96c74ddf4fddd03__1713653580
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/9f/03/9f3b71ef08d9d91fe96c74ddf4fddd03.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Moxifloxacin - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)