Где мы находимся
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Маршруты администрация | Оральный |
| код АТС | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ПабХим CID | |
| ХимическийПаук | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| ЧЭБИ | |
| Панель управления CompTox ( EPA ) | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 23 Ч 20 Ж 2 Н 2 О 4 |
| Молярная масса | 426.420 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
  (что это?) (проверять) | |
Гареноксацин ( МНН ) — хинолоновый антибиотик для лечения грамположительных и грамотрицательных бактериальных инфекций. [1]
Гареноксацин был открыт компанией Toyama Chemical Co., Ltd. из Токио, Япония, и в настоящее время продается в Японии под торговым названием Geninax. Шеринг-Плау владеет правами на гареноксацин по всему миру, за исключением Японии, Южной Кореи и Китая . [ нужна ссылка ]
13 февраля 2006 г. компания Schering-Plough объявила, что США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов приняло заявку на новое лекарственное средство (NDA) для гареноксацина и получило 10-месячную проверку. [2] Однако по состоянию на 2015 год он не был одобрен в США. [ нужна ссылка ]
Позже компания Schering-Plough отозвала свою заявку в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (20 августа 2006 г.) на одобрение антибиотика гареноксацина. [3]
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) также было официально уведомлено компанией Schering-Plough Europe (25 июля 2007 г.) о своем решении отозвать заявку на централизованное разрешение на продажу гареноксацина. [4] [5] [6] На основании анализа данных CHMP относительно безопасности и эффективности (риск/польза) CHMP счел заявку на гареноксацин неприемлемой. [7]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Такаги Х., Танака К., Цуда Х., Кобаяши Х. (декабрь 2008 г.). «Клинические исследования гареноксацина» . Международный журнал противомикробных средств . 32 (6): 468–74. дои : 10.1016/j.ijantimicag.2008.06.032 . ПМИД 18790608 .
- ^ «Drugs.com, Schering-Plough сообщает, что соглашение о неразглашении гареноксацина принято на рассмотрение FDA» . Проверено 25 марта 2008 г.
- ^ «Schering-Plough прекращает выпуск своего приложения по производству гареноксацина» .
- ^ «Schering-Plough Europe отозвала заявку на получение регистрационного удостоверения для мезилата гареноксацина» . MediLexicon International Ltd., 28 июля 2007 г. Архивировано из оригинала 8 августа 2007 г. Проверено 30 мая 2009 г.
- ^ «Гареноксацина мезилат: заявление отозвано» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 года . Проверено 13 июля 2020 г.
- ^ «Schering-Plough Europe отозвала заявку на получение регистрационного удостоверения на мезилат гареноксацина» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) (Пресс-релиз) . Проверено 13 июля 2020 г.
- ^ «Отчет об оценке отмены гареноксацина мезилата (гареноксацина)» (PDF) . Европейское агентство лекарственных средств. 18 октября 2007 г.
 | системных антибиотиках Эта статья о незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |