Идаруцизумаб
| Моноклональное антитело | |
|---|---|
| Тип | Потрясающий фрагмент |
| Источник | Гуманизированный (от мыши ) |
| Цель | Дабигатран |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Праксбинд |
| Другие имена | БИ-655075 |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Данные лицензии |
|
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | внутривенный |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ИЮФАР/БПС | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук |
|
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 2131 Ч 3299 Н 555 О 671 С 11 |
| Молярная масса | 47 782 .71 g·mol −1 |
Идаруцизумаб , продаваемый под торговой маркой Praxbind , представляет собой моноклональное антитело, используемое в качестве агента, обращающего действие дабигатрана . [ 4 ]
Идаруцизумаб был разработан компанией Берингер Ингельхайм . Одно исследование, спонсируемое производителем, показало, что идаруцизумаб эффективно устраняет антикоагуляцию, вызванную дабигатраном, в течение нескольких минут. [ 6 ]
Он был одобрен для медицинского использования в США и Европейском Союзе в 2015 году. [ 7 ] [ 4 ] [ 5 ]
Механизм действия
[ редактировать ]Идаруцизумаб — неконкурентный ингибитор, образующий комплексы с дабигатраном для нейтрализации его антикоагулянтного эффекта в течение нескольких минут после введения. [ 8 ] Он связывается с дабигатраном, свободным или связанным с тромбином, а также с активными метаболитами дабигатрана. [ 9 ] Идаруцизумаб специфичен к дабигатрану и имеет сродство примерно в 350 раз сильнее, чем к тромбину. [ 8 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Систематический обзор показал, что идаруцизумаб чаще всего назначался пациентам, получавшим дабигатран, у которых наблюдалось кровотечение. Его также назначали пациентам перед инвазивной операцией. Наиболее часто назначаемая доза идаруцизумаба составляла 5 г. [ 10 ] Это соответствует действующим рекомендациям США и Канады относительно использования и показаний к применению идаруцизумаба. [ 11 ] [ 12 ]
Вторую дозу идаруцизумаба можно ввести, если кровотечение все еще присутствует или если после первоначальной дозы 5 г необходима еще одна инвазивная операция. [ 13 ] Однако данных о пользе и вреде повторной дозы гораздо меньше, и она применяется редко. [ 10 ] [ 13 ]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Наиболее частым незначительным побочным эффектом была головная боль. Другие побочные эффекты включают боль в спине, раздражение кожи, запор и слабость. [ 9 ]
Серьезным побочным эффектом является тромбоэмболия, приводящая к инсульту, легочной эмболии, тромбозу глубоких вен и сердечному приступу. [ 10 ] Это вызывает особую озабоченность, поскольку пациенты, которым назначали идаруцизумаб, уже подвергались более высокому риску тромбоэмболических осложнений. [ 13 ]
Беременность
[ редактировать ]Исследования на людях или животных, подтверждающие влияние идаруцизумаба на беременность и лактацию, не проводились. Идаруцизумаб, если показано, можно принимать во время беременности из-за преимуществ, которые он дает пациентке, по сравнению с неясным риском для плода. [ 14 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Имена
[ редактировать ]Идаруцизумаб – Международное непатентованное наименование (МНН). [ 15 ] Описание обновлено в 2016 году. [ 16 ] Идаруцизумаб — это название, принятое в США (USAN). [ 17 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Лекарства, отпускаемые по рецепту: регистрация новых химических веществ в Австралии, 2016» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 июня 2022 г. Проверено 10 апреля 2023 г.
- ^ «Разрешения на новые лекарства Министерства здравоохранения Канады: основные события 2016 г.» . Здоровье Канады . 14 марта 2017 года . Проверено 7 апреля 2024 г.
- ^ «Праксбинд 2,5 г/50 мл раствор для инъекций/инфузий. Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 1 июля 2022 года . Проверено 1 июля 2022 г.
- ^ Jump up to: а б с «Праксбинд-идаруцизумаб для инъекций» . ДейлиМед . Национальная медицинская библиотека США. 1 декабря 2019 года . Проверено 19 августа 2020 г.
- ^ Jump up to: а б «Праксбинд ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 года . Проверено 16 октября 2020 г.
- ^ Поллак К.В., Рейли П.А., Эйкельбум Дж., Глунд С., Верхамм П., Бернштейн Р.А. и др. (август 2015 г.). «Идаруцизумаб для отмены дабигатрана» . Медицинский журнал Новой Англии . 373 (6): 511–520. дои : 10.1056/NEJMoa1502000 . ПМИД 26095746 .
- ^ «FDA одобряет Praxbind, первый агент, обращающий действие антикоагулянта Pradaxa» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). Архивировано из оригинала 17 октября 2015 г. Проверено 17 октября 2015 г.
- ^ Jump up to: а б Эйкельбум Дж.В., Куинлан Дж., Ван Рин Дж., Вайц Дж.И. (декабрь 2015 г.). «Идаруцизумаб: противоядие от отмены дабигатрана». Тираж . 132 (25): 2412–2422. doi : 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.019628 . ПМИД 26700008 .
- ^ Jump up to: а б Тибо Н., Моррилл А.М., Уиллетт К.С. (2018). «Идаруцизумаб для устранения антикоагуляции, вызванной дабигатраном: систематический обзор». Американский журнал терапии . 25 (3): е333–е338. дои : 10.1097/MJT.0000000000000460 . ПМИД 27175894 .
- ^ Jump up to: а б с ван дер Хорст С.Ф., Мартенс Е.С., ден Экстер П.Л., Бос М.Х., ван Менс Т.Э., Хьюсман М.В. и др. (август 2023 г.). «Идаруцизумаб для отмены дабигатрана: систематический обзор и метаанализ показаний и результатов» . Исследование тромбоза . 228 : 21–32. doi : 10.1016/j.thromres.2023.05.020 . ПМИД 37267671 .
- ^ «Тромбоз Канады» . tromosiscanada.ca . Проверено 1 мая 2024 г.
- ^ Джоглар Дж.А., Чунг М.К., Армбрустер А.Л., Бенджамин Э.Дж., Чью Дж.Ю., Кронин Э.М. и др. (январь 2024 г.). «Руководство ACC/AHA/ACCP/HRS 2023 года по диагностике и лечению фибрилляции предсердий: отчет Объединенного комитета Американского колледжа кардиологов и Американской кардиологической ассоциации по рекомендациям по клинической практике» . Журнал Американского колледжа кардиологов . 83 (1): 109–279. дои : 10.1016/j.jacc.2023.08.017 . ПМЦ 11104284 . ПМИД 38043043 .
- ^ Jump up to: а б с «DailyMed - PRAXBIND- идаруцизумаб для инъекций» . dailymed.nlm.nih.gov . Проверено 1 мая 2024 г.
- ^ Бриггс Г.Г., Фриман Р.К., Towers CV, Forinash AB (2017). Лекарства при беременности и лактации: справочное руководство по рискам для плода и новорожденного (11-е изд.). Филадельфия, Пенсильвания: Уолтерс Клювер. ISBN 978-1-4963-4962-0 . OCLC 951509534 .
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2014 г.). «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН): рекомендуемое МНН: список 71». Информация ВОЗ о лекарствах . 28 (1): 90–91. hdl : 10665/331151 .
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2016). «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН): рекомендуемое МНН: список 76». Информация ВОЗ о лекарствах . 30 (3): 544. hdl : 10665/331020 .
- ^ «Идаруцизумаб» (PDF) . Заявление о непатентованном названии, принятое Советом USAN . Американская медицинская ассоциация . Архивировано из оригинала (PDF) 27 июня 2015 г.
 | Эта моноклональным антителам статья, посвященная , незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |