FDA против Альянса медицины Гиппократа
FDA против Альянса медицины Гиппократа Danco Laboratories, LLC против Альянса медицины Гиппократа [ примечание 1 ] | |
---|---|
Аргументировано 26 марта 2024 г. Принято 13 июня 2024 г. | |
Полное название дела | Управление по контролю за продуктами и лекарствами и др.; против Альянса медицины Гиппократа и др. |
Регистрационные номера. | 23-235 23-236 |
Цитаты | 602 США 367 ( подробнее ) |
Аргумент | Устный аргумент |
История болезни | |
Прежний | Все. для Гиппократа Мед. против Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. , 78 Ф.4- й 210 . |
Представленные вопросы | |
| |
Холдинг | |
Истцы не имеют полномочий по статье III, чтобы оспорить действия FDA относительно регулирования мифепристона. | |
Членство в суде | |
| |
Мнения по делу | |
Большинство | Кавано, к которому присоединились единогласно |
Совпадение | Томас |
Управление по контролю за продуктами и лекарствами против Альянса медицины Гиппократа , 602 US 367 (2024), было делом Верховного суда США по оспариванию Управления по контролю за продуктами и лекарствами одобрения США (FDA) мифепристона , препарата, часто используемого в медикаментозного аборта. процедурах . Истцы, возглавляемые Альянсом медицины Гиппократа (AHM), утверждали, что FDA не одобрило должным образом использование препарата мифепристон для прерывания беременности в соответствии с правилами Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах , и просили вынести судебный запрет на отзыв препарата. одобрение, тем самым удаляя его с рынка. Иск AHM последовал за решением Верховного суда по делу Доббс против Женской организации здравоохранения Джексона в 2022 году, которое отменило дело Роу против Уэйда и заявило, что на федеральном уровне нет конституционного права на аборт, что побудило консервативные штаты и группы еще больше ограничить доступ к абортам.
Окружной судья Мэтью Дж. Качмарик 7 апреля 2023 г. издал предварительный судебный запрет на приостановку одобрения мифепристона; После апелляции правительства в Пятый округ Пятый округ частично отменил судебный запрет Качмарика, оставив в силе одобрение препарата от 2000 года, но приостановив изменения в правилах распространения препарата FDA, которые были введены в действие в 2016 году, включая распространение почта. Отдельный федеральный окружной судья Вашингтона также издал 7 апреля 2023 года отдельный судебный запрет, обязывающий FDA продолжить распространение мифепристона в 16 штатах и округе Колумбия. 13 апреля этот судья издал еще одно постановление , призванное заставить FDA сохранить одобрение независимо от решения Техаса или Пятого округа.
13 июня 2024 года Верховный суд США единогласно постановил, что Альянс не имеет права ассоциации в соответствии со статьей III для возбуждения дела, поскольку ни AHM, ни группы, которые он представляет, не доказали причинения вреда. Решение отменило решения суда низшей инстанции, восстановив доступность мифепристона в соответствии с действующими правилами FDA.
Фон
[ редактировать ]Медикаментозный аборт, при котором для индукции аборта эмбриона используются отпускаемые по рецепту лекарства, обычно происходит с помощью смеси двух разных препаратов — мифепристона и мизопростола . [ 1 ] Мифепристон был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в сентябре 2000 года. [ 2 ] Медикаментозные аборты составляют более половины всех абортов в Соединенных Штатах . [ 3 ]
В соответствии с одобрением 2000 года мифепристон был одобрен FDA в соответствии с постановлениями Конгресса, предоставленными ему подразделом H мандата FDA. Это включало ограничение распространения мифепристона в больницах и других медицинских учреждениях. С принятием Закона о внесении поправок в Управление по контролю за продуктами и лекарствами 2007 года в Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах были внесены поправки, требующие использования стратегий оценки и снижения рисков (REMS) для определения преимуществ и рисков любого одобренного препарата и предоставления информации о них. FDA усилит контроль над корректировкой утверждений лекарств. К тому времени, когда FDA завершило REMS для мифепристона в 2011 году, оно сохранило те же ограничения на доступ в больницах и других медицинских учреждениях. [ 4 ]
В марте 2016 года FDA ослабило меры предосторожности, предусмотренные в первоначальном разрешении, разрешив практикующим врачам также назначать препарат, и увеличило время беременности, когда препарат можно было использовать. [ 5 ] В апреле 2021 года в ответ на отсутствие доступа к медицинской помощи, вызванное пандемией COVID-19 , FDA разрешило получать мифепристон по почте у сертифицированных медицинских предприятий и практикующих врачей, что значительно расширило доступ к препарату. [ 6 ] [ 7 ] Еще одно изменение REMS было внесено в январе 2023 года, что позволило аптекам, одобренным производителями мифепристона, также распространять препарат. [ 8 ]
В июне 2022 года Верховный суд США вынес решение «Доббс против организации женского здоровья Джексона» , которое отменило решение «Роу против Уэйда» и постановило, что конституционное право на аборт отсутствует, что позволяет штатам запрещать аборты. [ 3 ] [ 9 ] [ 10 ] [ 11 ] [ 12 ] [ 13 ] Чтобы ограничить аборты, несколько штатов также приняли законы, запрещающие продажу мифепристона. [ 14 ]
Иск
[ редактировать ]Истцы
[ редактировать ]Главный истец, Альянс медицины Гиппократа (AHM), описывает себя как «поддерживающую и продвигающую фундаментальные принципы медицины Гиппократа», которые «включают защиту уязвимых в начале и в конце жизни». [ 15 ] Компания AHM была зарегистрирована в августе 2022 года, ее штаб-квартира находится в Амарилло, штат Техас . [ 16 ] [ 17 ] В число других истцов входят три группы противников абортов за пределами штата — Американская ассоциация акушеров и гинекологов, выступающих за жизнь (AAPLOG), Американский колледж педиатров и Христианские медицинские и стоматологические ассоциации — а также четыре врача. [ примечание 2 ] Истцы утверждали, что FDA не учло должным образом все доказательства во время одобрения мифепристона в 2000 году, и обратились за помощью, потребовав от суда отозвать одобрение FDA. [ 18 ] [ 19 ] [ 20 ]
Истцов представляет христианская правозащитная группа Alliance Defending Freedom (ADF). [ 18 ] [ 16 ] [ 21 ] ADF разработал законопроект, о котором идет речь, в Доббсе штата Миссисипи , Законе о гестационном возрасте . [ 22 ]
Ответчики
[ редактировать ]Первоначальными ответчиками являются FDA, комиссар по контролю за продуктами и лекарствами доктор Роберт Калифф , первый заместитель комиссара доктор Джанет Вудкок , директор Центра оценки и исследований лекарств доктор Патриция Каваццони , Министерство здравоохранения и социальных служб и секретарь HHS. Ксавье Бесерра . Позже компания Danco Laboratories , производитель фирменного мифепристона (Мифепрекс) в дело вмешалась . [ 23 ]
Постановления
[ редактировать ]Заключение и постановление окружного суда Техаса
[ редактировать ]Дело было подано в Окружной суд США Северного округа Техаса и рассмотрено судьей Мэтью Дж. Качсмариком . Накануне очного слушания по делу Качмарик отложил внесение в список слушаний суда, сославшись на опасения по поводу возможных протестов по поводу слушания. После утечки информации дата была объявлена, и слушание состоялось, как и было запланировано, 15 марта 2023 года. [ 24 ]
7 апреля 2023 года Качмарик опубликовал свое заключение в основном в пользу истцов и издал приказ о предоставлении предварительного запрета AHM , приостановив одобрение препарата FDA. Сначала он пришел к выводу, что истцы имеют право подать в суд – законное право передать дело судье. Он считал, что, поскольку мифепристон может вызвать серьезные осложнения у беременных женщин и девочек, им, возможно, придется обратиться за лечением к врачу; что поставщики абортов обычно не лечат такие случаи; что ассоциации, возбуждающие дело, представляют некоторых врачей, к которым могут обратиться пострадавшие женщины и девочки; что это нанесет вред врачам, которые должны заботиться об этих пациентах; и что этот вред врачам был «достаточно неизбежен» и существовал «существенный риск» причинения вреда». [ 25 ] Поскольку организации представляли собой группы врачей, он также постановил, что они имеют организационный статус . Затем Качмарик постановил, что Закона об административных процедурах шестилетний срок исковой давности , который обычно начинался в 2016 году, когда одно из ходатайств истца о пересмотре было отклонено, был «возобновлен» в 2016 году и снова в 2021 году, когда FDA увеличило доступ к препарату. В конце концов он постановил, что одобрение мифепристона «в противном случае не соответствует закону» — сославшись на запрет Закона Комстока на транспортировку абортивных средств между штатами — и приказал FDA приостановить одобрение препарата на более поздний срок. [ 26 ] Затем он оставил свой приказ на семь дней, чтобы дать правительству время обжаловать его решение. [ 27 ]
Мнение Качмарика во многом основывалось на двух научных исследованиях, опубликованных в издательства Sage Publishing журнале Health Services Research and Managerial Epidemiology , в которых утверждалось, что прием милепристона может нанести женщине потенциальный вред. Сейдж отозвал эти две статьи в феврале 2024 года из-за двух проблем. Во-первых, они заявили, что их основной автор, Джеймс Стадницки из Института Шарлотты Лозье, который сам является исследовательским подразделением Американской организации Сьюзен Б. Энтони в защиту жизни , не сослался должным образом на свой потенциальный конфликт интересов при проведении исследований. Во-вторых, в ходе второго независимого обзора работ Сейдж обнаружил, что в подходе исследований существуют «фундаментальные проблемы». [ 28 ]
Постановление Пятого округа о чрезвычайном приостановлении
[ редактировать ]10 апреля 2023 года Министерство юстиции и Danco Laboratories подали экстренное ходатайство о приостановлении действия решения в Апелляционный суд пятого округа США , прося суд отменить постановление окружного суда. [ 29 ] [ 30 ] [ примечание 3 ]
Поздно вечером 12 апреля 2023 года коллегия из трех судей Пятого округа, в которую вошли Катарина Хейнс , Курт Д. Энгельхардт и Эндрю Олдхэм , издала постановление относительно ходатайства о приостановлении дела. Решением со счетом 2–1 он частично отменил постановление судьи Качмарика, оставив в силе первоначальное одобрение мифепристона, выданное FDA в 2000 году, постановив, что прошло слишком много времени, чтобы оспорить это решение. [ 31 ] Однако приказ не приостановил действие приказа Качмарика, поскольку он отменил изменения в REMS для мифепристона, выпущенные FDA в 2016 году, которые облегчили получение препарата, в том числе по почте, и продлил разрешенное использование препарата от семь-десять недель беременности. В заключении говорилось, что «[FDA] будет трудно утверждать, что» изменения в REMS 2016 года «были настолько критичны для общественности, учитывая, что нация действовала – и мифепристон вводился миллионам женщин – без них в течение шестнадцати лет». лет после «первоначального одобрения», и, таким образом, это не было причиной для их приостановки. Судья Хейнс отметила, что она предоставит административную отсрочку по распоряжению Качмарика в полном объеме. [ 32 ]
Решение Верховного суда о чрезвычайном приостановлении
[ редактировать ]И Министерство юстиции, и Danco Laboratories обжаловали ограничения на мифепристон в Верховном суде 14 апреля 2023 года. [ 33 ] [ примечание 4 ] Позже в тот же день судья Верховного суда Сэмюэл Алито ввел временную административную приостановку по решению окружного суда, пока Верховный суд рассматривал дело. [ 34 ] Первоначально Алито продлил срок пребывания до 19 апреля, но позже продлил его до 21 апреля. [ 35 ]
21 апреля 2023 года большинство членов Верховного суда без комментариев проголосовали за отмену решений суда низшей инстанции, ограничивающих доступ к мифепристону, до вынесения решения Пятого округа по существу иска и возможной апелляции по этому делу. решение. [ 36 ] [ 37 ] [ 38 ] Как проголосовал каждый судья, не было подробно описано, но судьи Кларенс Томас и Алито публично выразили несогласие, желая одобрить ограничения. [ 37 ] Алито был единственным судьей, написавшим особое мнение , в котором он утверждал, что, даже если Верховный суд ограничит доступ к мифепристону, FDA может отказаться исполнять это решение и продолжать разрешать доступ к мифепристону, пока продолжается судебный процесс. [ 36 ] [ 37 ] Алито также сослался на критику «теневого списка » (чрезвычайных постановлений без устных аргументов или существенных записей), высказанную в предыдущих судебных процессах, заявив: «В то время я не был согласен с этой критикой, но если бы она была оправдана в тех случаях, когда они были сделаны, и здесь они абсолютно верны» в этом иске. [ 39 ] Алито добавил, что его несогласие не анализирует существо иска. [ 39 ]
Слушание в пятом округе
[ редактировать ]Дело было переведено в ускоренный график: 17 мая Пятый округ провел устные прения. [ 37 ] [ 40 ] Комиссия Пятого округа, состоящая из судей Джеймса К. Хо , Дженнифер Уокер Элрод и Кори Т. Уилсон , 16 августа 2023 года постановила сохранить запрет на доступность мифепристона, введенный в результате изменений правил FDA в 2016 году, постановив, что Принимая это решение, FDA не учел должным образом факторы здоровья. Запрет оставался в силе до тех пор, пока федеральное правительство не обжаловало это решение в Верховном суде США . [ 41 ] [ 42 ]
Реакции
[ редактировать ]Решение суда низшей инстанции Техаса подверглось широкой критике со стороны политиков-демократов, таких как лидер меньшинства в Палате представителей Хаким Джеффрис (демократ от штата Нью-Йорк) и Национального комитета Демократической партии председатель Джейми Харрисон . [ 43 ] Некоторые, в том числе сенатор Рон Уайден (демократ от штата Орегон) и конгрессмен Александрия Окасио-Кортес (демократ от штата Нью-Йорк), призвали администрацию Байдена проигнорировать постановление и продолжить распространение мифепристона, в то время как другие, такие как сенатор Чак Шумер (демократ от штата Нью-Йорк), ) и Пэтти Мюррей (демократ от штата Вашингтон) предупредили, что правительству следует разрешить апелляционный процесс, прежде чем предпринимать какие-либо действия, чтобы избежать риска судебного процесса. [ 44 ] [ 45 ] (республиканец – MS), высоко оценили это решение, Некоторые республиканцы, например сенатор Синди Хайд-Смит хотя откликов было не так много. [ 43 ]
Внимание было обращено на судью Качмарика, кандидатуру которого в 2017 году назначил президент Дональд Трамп . Качмарик — «набожный христианин» и надежно консервативный судья, который отменил несколько политик администрации Байдена по вопросам иммиграции, прав ЛГБТ и абортов. [ 46 ] [ 47 ] AHM возбудила иск в Амарилло, штат Техас, который принадлежит подразделению Амарилло, где Качмарик является единственным судьей, что привело к обвинениям в « покупке форумов », когда истцы выбирают юридические инстанции, которые с наибольшей вероятностью вынесут благоприятные решения. [ 46 ] [ 48 ] [ 49 ]
Средства массовой информации отметили, что мнение Качмарика содержит несколько примеров высказываний, используемых движениями против абортов . [ 50 ] [ 51 ] Он сознательно решил использовать термины «нерожденный человек» и «нерожденный ребенок» вместо « плод », заявив: «Юристы часто используют слово «плод», чтобы неточно идентифицировать нерожденных людей ненаучными способами ». [ 50 ] [ 51 ] Описывая действие таблетки, он сказал, что мифепристон используется, чтобы «убить нерожденного человека» и что он «в конечном итоге морит нерожденного человека голодом до самой смерти». [ 50 ] [ 52 ] Качмарик также назвал врачей, которые предоставляют таблетки для прерывания беременности, «абортниками», а медикаментозный аборт назвал «химическим абортом». [ 52 ] [ 53 ]
Axios пишет, что решение Качмарика «отклоняется от предоставления точной медицинской информации от некоторых крупнейших медицинских организаций страны». [ 51 ] The Washington Post описала постановление Качмарика как неоднократное цитирование данных, собранных исследователями, связанными с Институтом Шарлотты Лозье, выступающим против абортов , а также «цитирует исследования, основанные на анонимных сообщениях в блогах, выбирает статистические данные, которые преувеличивают негативные физические и психологические эффекты мифепристона, и игнорирует сотни научных исследований, подтверждающих безопасность препарата». [ 54 ]
Качмарик написал, что женщины, сделавшие аборт, «часто испытывают стыд, сожаление, тревогу, депрессию, злоупотребление наркотиками и мысли о самоубийстве из-за аборта», но не привел никаких исследований, сообщающих об обратном. [ 50 ] [ 55 ] В одном исследовании, посвященном психическим проблемам, возникающим в результате аборта, а также женщинам, получающим «недостаточную информацию» об абортах, данные были собраны из анонимных сообщений в блоге на Abortchangesyou.com , веб-сайте против абортов, управляемом Институтом репродуктивной помощи. [ 54 ] [ 55 ] Другое исследование, посвященное самоубийству после аборта, на которое ссылался Качмарик, подверглось критике со стороны Американской психологической ассоциации за неполные данные. [ 54 ] Вместо этого Американская психологическая ассоциация сообщила: «Крупные продольные и международные исследования показали, что получение желаемого аборта не увеличивает риск депрессии, тревоги или суицидальных мыслей». [ 51 ] Качмарик не обсуждал потенциальные психологические последствия для женщин, которые хотели сделать аборт, но им было в этом отказано. [ 56 ]
В своем постановлении Качмарик процитировал финское исследование, согласно которому «общая частота нежелательных явлений при химических абортах в четыре раза выше по сравнению с хирургическими абортами», но один из авторов исследования, профессор гинекологии Оскари Хейкинхаймо, не согласился с тем, как Качмарик описывает изучать; Хейкинхеймо заявил, что то же исследование показало, что серьезные осложнения при обоих типах абортов были чрезвычайно редки, в то время как большинством «нежелательных явлений» были маточные кровотечения . [ 54 ]
Связанные случаи
[ редактировать ]В течение часа после решения Качмарика судья Восточного округа Вашингтона Томас О. Райс постановил в отдельном иске, что FDA должно воздерживаться от любых действий по снижению доступности препарата в 16 штатах и округе Колумбия. [ примечание 5 ] Иск в Вашингтоне был возбужден в связи с изменениями в REMS для мифепристона в январе 2023 года, ограничивающими ранее открытый доступ к препарату. Штаты утверждали, что не только изменение REMS, внесенное в январе 2023 года, было слишком ограничительным, но и другие части текущей REMS были ненужными и их следует отменить. [ 57 ] [ 58 ] [ 59 ]
После решения Пятого округа от 12 апреля судья Райс в новом постановлении заявила, что решение Пятого округа о приостановлении не отменяет его постановления в отношении округа Колумбия и 16 государств-участников по его делу. [ 60 ]
Отдельный иск был подан GenBioPro против FDA вскоре после того, как FDA потребовало приостановить решение Пятого округа. Компания GenBioPro, производитель генерической версии мифепристона, заявила, что, если FDA будет вынуждено удалить мифепристон с рынка, ему придется пройти определенные процедурные требования, чтобы отменить свое предварительное одобрение препарата, в противном случае продукт GenBioPro будет запрещен. неправильно маркированы на рынке. Экспертам по правовым вопросам неясно, как иск GenBioPro будет взаимодействовать с двумя другими исками. [ 61 ]
Верховный суд
[ редактировать ]И FDA, и Danco обратились в Верховный суд с просьбой оспорить решение Пятого округа. Суд утвердил оба ходатайства, объединенные в соответствии с иском FDA, и ограничил дело вопросом о правоспособности и целесообразности изменений правил FDA в 2016, 2021 и 2023 годах. Устные прения состоялись 26 марта 2024 года. [ 8 ] Судебные наблюдатели обнаружили, что большинство судей, по-видимому, поддержали утверждение FDA о том, что Альянс не имеет права оспаривать закон, - точку зрения, которую придерживаются три более либеральных судьи Каган, Сотомайор и Джексон, к которым присоединились Горсач, Кавано и Барретт. . Было замечено, что судьи Алито и Томас поддержали существующую позицию и задали вопросы, связанные с обоснованием отмены FDA. [ 62 ]
Решение
[ редактировать ]Суд вынес единогласное решение 13 июня 2024 года, постановив, что у Альянса нет полномочий по Статье III , чтобы оспорить одобрение FDA или принятие правил. Решение отменило решение Пятого округа и отменило судебный запрет. [ 63 ]
Судья Бретт Кавано написал заключение, заявив, что, хотя у Альянса могут быть моральные и политические опасения по поводу мифепристона, поскольку они не прописывали мифепристон, они не смогли продемонстрировать юридически распознаваемый вред, чтобы оспорить его использование. Заявления Альянса о том, что он может лечить пациентов, у которых возникли осложнения в результате использования мифепристона, также были отвергнуты, поскольку Кавано писал: «Федеральный закон полностью защищает врачей от необходимости делать аборты или другое медицинское лечение против их совести — и, следовательно, разрывает любую причинно-следственную связь между смягчение регулирования мифепристона и любые заявленные врачам оскорбления совести». [ 64 ] Он также заявил, что врачи «никогда не имели права оспаривать одобрение лекарств FDA просто на том основании, что использование препарата другими людьми может привести к увеличению числа посещений врача». [ 65 ]
Томас написал совпадающий вариант, в котором признавался, что Альянс не имеет правосубъектности, но также оспаривал концепцию правоспособности ассоциации, которая обсуждалась на основании дела 1977 года « Хант против Комиссии по рекламе Apple в штате Вашингтон» . Репутация ассоциации позволяет ассоциации, представляющей членов класса, обладающих репутацией, передать дело в суд. Томас заявил, что эта концепция может быть неконституционной и ее следует пересмотреть в более подходящем случае. Он написал: «Если один член ассоциации получил травму, наша доктрина позволяет этой ассоциации обращаться за помощью ко всем своим членам - даже если в ассоциации есть десятки миллионов других, не пострадавших членов». [ 66 ]
Влияние
[ редактировать ]Первоначальное дело, возбужденное в Северном округе Техаса, считалось примером перебора судей , возбужденного в определенном подразделении округа, поскольку дело, вероятно, было передано конкретному судье из этого подразделения. 12 марта 2024 года Конференция судей США , устанавливающая процедуры для федеральных судов, установила новое правило, согласно которому оспаривание законов штатов или федеральных законов, имеющих общенациональное значение, подаваемых в федеральных округах, будет случайным образом поручаться судье в пределах всего штата. округе, стремясь предотвратить агрессивный выбор судей. [ 67 ] [ 68 ]
Примечания
[ редактировать ]- ^ FDA против Альянса медицины Гиппократа было объединено с одновременным ходатайством Danco Laboratories, LLC против Альянса медицины Гиппократа , дело 23-236.
- ^ Альянс медицины Гиппократа против Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США , № 2:22-cv-00223, ECF № 1, точка 1 (Северный штат Техас, 7 апреля 2023 г.).
- ^ Альянс медицины Гиппократа против Управления по контролю за продуктами и лекарствами США , № 23-10362, ECF № 20 (5-й округ, 10 апреля 2023 г.).
- ↑ Компания Danco Laboratories и федеральные ответчики подали отдельные апелляции в Верховный суд. Речь идет о делах Danco Laboratories, LLC против Альянса медицины гиппократа , № 22A901 (подача в США 14 апреля 2023 г.) и Администрация по контролю за продуктами и лекарствами против Альянса медицины гиппократа , № 22A902 (подача в США 14 апреля 2023 г.).
- ^ Государствами-участниками дела Вашингтона являются Вашингтон, Орегон, Аризона, Колорадо, Коннектикут, Делавэр, Иллинойс, Невада, Нью-Мексико, Род-Айленд, Вермонт, округ Колумбия, Гавайи, Мэн, Мэриленд, Миннесота и Пенсильвания.
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Макканн, Эллисон; Уокер, Эми Шенфельд (2 марта 2023 г.). «Где в США ограничения на абортивные таблетки могут иметь наибольшее значение» The New York Times . Архивировано из оригинала 2 марта 2023 года.
- ^ Меморандум об одобрении FDA в отношении мифепрекса (мифепристона) . FDA. 28 сентября 2000 г.
- ^ Jump up to: а б Зеттлер, Патрисия Дж.; Адаши, Эли Ю.; Коэн, И. Гленн (9 марта 2023 г.). « Альянс медицины Гиппократа против FDA — побочные последствия Доббса для фармацевтического регулирования» . Медицинский журнал Новой Англии . 388 (10): е29. дои : 10.1056/NEJMp2301813 . ISSN 0028-4793 . ПМИД 36812454 . S2CID 257099568 .
- ^ Гордон, Мара; Маккаммон, Сара (10 января 2019 г.). «Женщинам трудно получить препарат, облегчающий выкидыши» . ЭНЕРГЕТИЧЕСКИЙ ЯДЕРНЫЙ РЕАКТОР .
- ^ Собел, Лори; Салганикова, Алина; Феликс, Мэйбл (13 марта 2023 г.). «Правовые проблемы одобрения FDA медикаментозных таблеток для прерывания беременности» . KFF: Политика женского здоровья .
- ^ Маккаммон, Сара (27 мая 2020 г.). «Медицинские группы просят FDA облегчить доступ к таблеткам для прерывания беременности во время пандемии» . ЭНЕРГЕТИЧЕСКИЙ ЯДЕРНЫЙ РЕАКТОР .
- ^ Беллак, Пэм (13 апреля 2021 г.). «FDA разрешит рассылку таблеток для прерывания беременности по почте во время пандемии» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 14 апреля 2021 года.
- ^ Jump up to: а б Чой, Аннет (25 марта 2024 г.). «Верховный суд решит будущее таблеток для прерывания беременности. График того, как мы к этому пришли» . CNN . Проверено 27 марта 2024 г.
- ^ Кастронуово, Селин; Лопес, Ян (10 февраля 2023 г.). «Провайдеры абортов готовятся к решению судьи по поводу одобрения таблеток» . Закон Блумберга .
- ^ Шатт, Дженнифер (1 марта 2023 г.). «Как судья, который мог запретить таблетки для прерывания беременности, добился утверждения в Сенате США» . Висконсинский экзаменатор .
- ^ Стаман, Дженнифер А. (14 февраля 2023 г.). «Медикаментозный аборт: новый судебный процесс может повлиять на доступ» . Исследовательская служба Конгресса .
- ^ Кортсмит, Кэтрин; Нгуен, Антуанетта Т.; Мандель, Мишель Г.; Кларк, Элизабет; Холлиер, Лиза М.; Роденхайзер, Джессика; Уайтман, Маура К. (2022). «Наблюдение за абортами — США, 2020» . Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 71 (10): 1–27. дои : 10.15585/mmwr.ss7110a1 . ISSN 1546-0738 . ПМК 9707346 . ПМИД 36417304 .
- ^ Лутра, Шефали (7 февраля 2023 г.). «Федеральный судья вскоре может заблокировать доступ к таблеткам для прерывания беременности. Вот что это значит» . 19-е .
- ^ Таннер, Линдси; Перроне, Мэтью (15 марта 2023 г.). «Медикаментозные аборты подвергаются критике: вот как они работают» . Новости АВС .
- ^ «Альянс медицины Гиппократа» . Альянс медицины Гиппократа . Проверено 3 марта 2023 г.
- ^ Jump up to: а б Смит, Джордан (28 февраля 2023 г.). «Теневое медицинское сообщество стоит за попыткой запретить медикаментозный аборт» . Перехват . Архивировано из оригинала 28 февраля 2023 года.
- ^ Статус налогового счета франшизы, Альянс медицины Гиппократа . Техасское управление контролера. 22 декабря 2022 г.
- ^ Jump up to: а б Аткинс, Хлоя (10 февраля 2023 г.). «В иске Техаса, направленном на отмену одобрения FDA таблеток для прерывания беременности, вмешались генеральные прокуроры штата» . Новости Эн-Би-Си .
- ^ Кимбалл, Спенсер (24 января 2023 г.). «Полномочия FDA по одобрению лекарств сталкиваются с серьезной проблемой в судебном процессе с требованием изъять таблетки для прерывания беременности с рынка США» . CNBC .
- ^ Беллак, Пэм (24 февраля 2023 г.). «12 штатов подали в суд на FDA, требуя отмены специальных ограничений на таблетки для прерывания беременности» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 25 февраля 2023 года.
- ^ Пирсон, Брендан (17 января 2023 г.). «Отмена одобрения препарата для прерывания беременности нанесет ущерб общественным интересам, - заявляет FDA США» . Рейтер .
- ^ Перес, Эндрю (6 февраля 2023 г.). «Крайне правые финансируют евангелическую воскресную рекламу Суперкубка» . Якобинец .
- ^ Коул, Деван (13 марта 2023 г.). «Что нужно знать об иске с целью запретить медикаментозный аборт препаратом мифепристоном» . CNN .
- ^ Ноуэлл, Сесилия (15 марта 2023 г.). «Доступ к таблеткам для прерывания беременности под вопросом, поскольку судья в Техасе рассматривает дело о мифепристоне» . Хранитель .
- ^ Стерн, Марк Джозеф (7 апреля 2023 г.). «Беззаконное постановление против таблеток для абортов уже спровоцировало конституционный кризис» . Сланец .
- ^ Адлер, Джонатан Х. (8 апреля 2023 г.). «Два (неправильных) решения суда по мифепристону за один день» . Заговор Волоха на разуме .
- ^ Вебер, Пол Дж.; Перроне, Мэтью; Линдси, Уайтхерст (8 апреля 2023 г.). «Доступ к таблеткам для прерывания беременности оказался в подвешенном состоянии после конкурирующих решений» . Ассошиэйтед Пресс .
- ^ Вейксель, Натаниэль (6 февраля 2024 г.). «Издатель журнала отказывается от исследований таблеток для прерывания беременности, на которые ссылался судья из Техаса» . Холм . Проверено 6 февраля 2024 г.
- ^ Беллак, Пэм; Липтак, Адам (12 апреля 2023 г.). «Вот что происходит дальше в случае с таблетками для аборта» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 12 апреля 2023 года.
- ^ Маллин, Александр; Кэти, Либби (10 апреля 2023 г.). «Министерство юстиции просит апелляционный суд о срочной отмене решения о применении таблеток для прерывания беременности» . Новости АВС .
- ^ Беллак, Пэм (13 апреля 2023 г.). «Суд заявил, что таблетки для прерывания беременности могут оставаться доступными, но налагает временные ограничения» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 13 апреля 2023 года.
- ^ Вебер, Пол; Греско, Джессика (13 апреля 2023 г.). «Апелляционный суд сохраняет частичный доступ к таблеткам для прерывания беременности, но с более строгими правилами» . Ассошиэйтед Пресс . Проверено 13 апреля 2023 г.
- ^ Кимбалл, Спенсер (14 апреля 2023 г.). «Верховный суд попросил заблокировать решение, которое угрожает доступу к таблетке мифепристона для прерывания беременности» . CNBC . Проверено 22 апреля 2022 г.
- ^ Дуайер, Девин (15 апреля 2023 г.). «Судья Верховного суда Алито выносит постановление об административной приостановке применения таблеток для прерывания беременности» . Новости АВС . Проверено 22 апреля 2023 г.
- ^ Куинн, Мелисса (19 апреля 2022 г.). «Верховный суд продлил срок действия постановления, сохраняющего доступ к таблетке мифепристону для прерывания беременности, до пятницы» . Новости CBS . Проверено 22 апреля 2023 г.
- ^ Jump up to: а б Кимбалл, Спенсер (21 апреля 2023 г.). «Верховный суд заявил, что таблетки мифепристона для прерывания беременности будут широко доступны во время судебных разбирательств» . CNBC . Проверено 22 апреля 2023 г.
- ^ Jump up to: а б с д Шерман, Марк (22 апреля 2023 г.). «Верховный суд пока сохраняет доступ к таблеткам для прерывания беременности» . Ассошиэйтед Пресс . Проверено 22 апреля 2023 г.
- ^ Штейн, Перри; Эмбер, Филлипс; Овалье, Дэвид (21 апреля 2023 г.). «Вот что означает постановление Верховного суда о таблетках для абортов и что дальше» . Вашингтон Пост . Архивировано из оригинала 22 апреля 2023 года . Проверено 22 апреля 2023 г.
- ^ Jump up to: а б Шнонфилд, Зак; Вейксель, Натаниэль (21 апреля 2023 г.). «Верховный суд приостановил действие ограничений на применение таблеток для абортов на время апелляции» . Холм . Проверено 22 апреля 2023 г.
- ^ Маримоу, Энн Э; Китченер, Кэролайн; Штейн, Перри (17 мая 2023 г.). «Апелляционный суд, скорее всего, ограничит доступ к ключевым таблеткам для прерывания беременности» . Вашингтон Пост . Проверено 22 мая 2023 г.
- ^ Кимбалл, Спенсер (16 августа 2023 г.). «Апелляционный суд налагает ограничения на таблетки для прерывания беременности, но препарат пока останется на рынке» . CNBC . Проверено 17 августа 2023 г.
- ^ Чунг, Эндрю (8 сентября 2023 г.). «Администрация Байдена передает спор о таблетках для абортов в Верховный суд США» . Рейтер . Проверено 10 сентября 2023 г.
- ^ Jump up to: а б Астор, Мэгги; Чен, Дэвид В. (7 апреля 2023 г.). «Реакция на постановление Техаса о таблетках для абортов: возмущение и приглушенная похвала» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 8 апреля 2023 года.
- ^ Оллштейн, Алиса Маранда (8 апреля 2023 г.). «Игнорировать суды? Некоторые демократы говорят, что этого требует постановление Техаса о таблетках для абортов» . Политик .
- ^ Браун, Элизабет Нолан (10 апреля 2023 г.). «Дуэльные решения оставляют неясной судьбу таблеток для аборта» . Причина .
- ^ Jump up to: а б Китченер, Кэролайн; Маримоу, Энн Э. (25 февраля 2023 г.). «Техасский судья, который может отменить таблетку для прерывания беременности» . Вашингтон Пост .
- ^ Милхайзер, Ян (17 декабря 2022 г.). «Как малоизвестный христианский правый активист стал одним из самых влиятельных людей в Америке» . Вокс .
- ^ Куинн, Мелисса (2 марта 2023 г.). «Познакомьтесь с федеральным судьей, который вынесет решение по делу, которое может лишить доступа к таблетке для прерывания беременности» . Новости CBS .
- ^ Фатталь, Изабель (8 февраля 2023 г.). «Юридическое решение, которое может снова переписать битву за аборты» . Атлантика . Архивировано из оригинала 9 февраля 2023 года.
- ^ Jump up to: а б с д « 'Нерожденный человек': риторика против абортов в постановлении судьи Техаса» . Хранитель . 8 апреля 2023 г. . Проверено 22 апреля 2023 г.
- ^ Jump up to: а б с д Рид, Тина (10 апреля 2023 г.). «Постановление перекликается с риторикой против абортов» . Аксиос . Проверено 22 апреля 2023 г.
- ^ Jump up to: а б Аткинс, Хлоя; Аркин, Дэниел (11 апреля 2023 г.). «Решение судьи о таблетках для аборта отражает крайние формулировки и идеологию движения против абортов, - говорят эксперты» . Новости Эн-Би-Си . Проверено 22 апреля 2023 г.
- ^ Китченер, Кэролайн (8 апреля 2023 г.). «Техасский судья оправдывает надежды своего мира против абортов» . Вашингтон Пост . Архивировано из оригинала 8 апреля 2023 года . Проверено 22 апреля 2023 г.
- ^ Jump up to: а б с д Вебер, Лорен; МакГинли, Лори; Овалье, Дэвид; Селлерс, Фрэнсис (13 апреля 2023 г.). «Раскрытие ошибочных научных данных, упомянутых в постановлении Техаса о таблетках для абортов» . Вашингтон Пост . Архивировано из оригинала 13 апреля 2023 года . Проверено 22 апреля 2023 г.
- ^ Jump up to: а б de Vogue, Ариана (12 апреля 2023 г.). « 'Нерожденный человек': риторика против абортов в постановлении судьи Техаса» . CNN . Проверено 22 апреля 2023 г.
- ^ Бартлетт, Джессика (11 апреля 2023 г.). «Обоснование судьи Техаса по поводу абортов не соответствует действительности» . Бостон Глобус . Архивировано из оригинала 11 апреля 2023 года . Проверено 22 апреля 2023 г.
- ^ Снид, Тирни (8 апреля 2023 г.). «Конкурирующие решения по медикаментозному аборту усиливают правовую войну после Роу» . CNN .
- ^ Беллак, Пэм (7 апреля 2023 г.). «Судья аннулирует одобрение FDA на абортивную таблетку Мифепристон» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 7 апреля 2023 года.
- ^ ВанСикл, Эбби; Беллак, Пэм (8 апреля 2023 г.). «Из-за противоречивых решений дела о таблетках для аборта, похоже, направлены в Верховный суд» . Нью-Йорк Таймс .
- ^ Гонсалес, Ориана (13 апреля 2023 г.). «Федеральный суд постановил, что постановление Техаса о таблетках для аборта не затронуло 17 штатов и округ Колумбия» . Аксиос .
- ^ Снид, Тирни (19 апреля 2023 г.). «Производитель непатентованных таблеток для прерывания беременности GenBioPro подает в суд на FDA из-за его реакции на приказ о прекращении одобрения препарата» . CNN . Проверено 21 апреля 2023 г.
- ^ Шерман, Марк (26 марта 2024 г.). «Верховный суд, скорее всего, сохранит доступ к препарату для прерывания беременности мифепристону» . АП Новости . Проверено 27 марта 2024 г.
- ^ Херли, Лоуренс (13 июня 2024 г.). «Верховный суд отклонил предложение ограничить доступ к таблеткам для прерывания беременности» . Новости Эн-Би-Си . Проверено 13 июня 2024 г.
- ^ https://www.courthousenews.com/supreme-court-throws-out-challenge-to-abortion-pill/
- ^ Тотенберг, Нина (13 июня 2024 г.). «Верховный суд отклонил оспаривание доступности таблеток для прерывания беременности» . ЭНЕРГЕТИЧЕСКИЙ ЯДЕРНЫЙ РЕАКТОР .
- ^ https://www.reuters.com/legal/supreme-courts-thomas-questions-ability-groups-challenge-us-laws-2024-06-13/
- ^ Херли, Лоуренс (12 марта 2024 г.). «Федеральные суды усложняют «судебное разбирательство», как это было в деле о таблетках для прерывания беременности» . Новости Эн-Би-Си . Проверено 7 апреля 2024 г.
- ^ Миллхайзер, Ян (12 марта 2024 г.). «Республиканцы больше не смогут вручную выбирать своих судей, когда они подадут в суд на Байдена» . Вокс . Проверено 7 апреля 2024 г.
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Коэн, Дэвид С., Донли, Грир и Ребуше, Рэйчел (2023). «Таблетки для прерывания беременности». Stanford Law Review 76 (готовится в 2024 г.), Исследовательский доклад по юридическим исследованиям Питтсбургского университета № 2023-12, SSRN 4335735 .
- Донли, Грир (2022). «Исключительность медикаментозных абортов». Обзор законодательства Корнелла . 107 (3): 627–704. ССНН 3795414 .
- Гросси, Питер, О'Коннор, Д. (2023) «Упреждение FDA в отношении противоречивого государственного регулирования лекарств и надвигающаяся битва за лекарства для прерывания беременности. Журнал права и биологических наук 10 (1) https://doi.org/10.1093/jlb/ lsad005
- Ребуше, Рэйчел (2022). «Удаленные репродуктивные права». Американский журнал права и медицины . 48 (2–3): 244–255. дои : 10.1017/amj.2022.29 . ПМИД 36715252 . S2CID 256359216 .
- Зеттлер, Патрисия Дж.; и др. (2022). «Мифепристон, упреждение и федерализм общественного здравоохранения» . Журнал права и биологических наук . 9 (2). lsac037. дои : 10.1093/jlb/lsac037 . ПМЦ 9774452 . ПМИД 36568649 .
- Униковский, Адам (2023). «Мифепристон и верховенство закона». Подстек . Юридический анализ первоначального заключения Окружного суда Техаса ( часть II ) и заключения Пятого округа о чрезвычайном приостановлении дела ( часть III и часть IV ).
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами
- Дела Верховного суда США по делу Робертса
- Политическая история Соединенных Штатов
- Прецедентное право США по абортам
- Административное прецедентное право США
- 2023 год в прецедентном праве США
- 2024 год в прецедентном праве США
- Судебный процесс Альянса в защиту свободы