Шестивалентная вакцина
 Вакцина Инфанрикс гекса (одна из двух марок вакцины 6-в-1, используемой в Великобритании) [ 1 ] | |
| Сочетание | |
|---|---|
| Вакцина против дифтерии | Вакцина |
| Коклюшная вакцина | Вакцина |
| Вакцина против столбняка | Вакцина |
| Вакцина против гепатита В | Вакцина |
| Вакцина против полиомиелита | Вакцина |
| Гемофильная вакцина | Вакцина |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Инфанрикс гекса, Гексион, Вакселис и другие. |
| AHFS / Drugs.com | Профессиональные факты о наркотиках |
| Данные лицензии | |
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Внутримышечный |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ХимическийПаук |
|
, Шестивалентная вакцина или вакцина 6-в-1 , представляет собой комбинированную вакцину с шестью отдельными вакцинами, конъюгированными в одну, предназначенную для защиты людей от множества заболеваний. [ 1 ] [ 8 ] Этот термин обычно относится к детской вакцине, которая защищает от дифтерии , столбняка , коклюша , полиомиелита , гемофильной инфекции B и гепатита B. [ 1 ] [ 8 ] который используется более чем в 90 странах мира, включая Европу, Канаду, Австралию, Иорданию и Новую Зеландию. [ 1 ] [ 9 ]
Составы
[ редактировать ]Родовая вакцина известна как дифтерийный и столбнячный анатоксины, а также бесклеточный адсорбированный коклюшный инактивированный полиовирус, конъюгат гемофильной инфекции b [конъюгат менингококкового белка] и [рекомбинантная] вакцина против гепатита B. [ 10 ] Жидкая вакцина также известна в сокращенном виде как DTaP-HepB-IPV-Hib или DTPa-HepB-IPV-Hib. Фирменные составы включают Hexavac, [ 4 ] Гексаксим, [ 11 ] Гексион, [ 5 ] и Вакселис [ 6 ] производства Санофи Пастер .
Существует двухкомпонентный состав, известный сокращенно как DTaP-IPV-HepB/Hib или DTPa-HBV-IPV/Hib. Он состоит из суспензии вакцины против дифтерии, столбняка, бесклеточного коклюша, гепатита В и инактивированной вакцины против полиомиелита (DTaP-IPV-HepB или DTPa-HBV-IPV), которая используется для восстановления лиофилизированной (лиофилизированной) вакцины против Haemophilus influenzae типа B ( Хиб ) порошок. Фирменный препарат с 3-антигенным коклюшным компонентом Инфанрикс гекса. [ 12 ] производится компанией GlaxoSmithKline .
Общество и культура
[ редактировать ]Юридический статус
[ редактировать ]В октябре 2000 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Hexavac. [ 4 ] и для Инфанрикс гекса. [ 12 ]
Маркетинговое одобрение Hexavac было приостановлено в ноябре 2005 года по рекомендации Комитета по лекарственным препаратам для использования человеком (CHMP) ввиду вариабельности его долгосрочной защиты от гепатита B. [ 13 ] В апреле 2012 года производитель Санофи Пастер добровольно отозвал продукт с рынка. [ 14 ] Европейская комиссия официально отозвала разрешение на продажу в июне 2012 года. [ 14 ] [ 4 ]
В июне 2012 года Европейское агентство по лекарственным средствам выдало положительное первое заключение о Гексаксиме для использования за пределами ЕС. (EMA) в сотрудничестве со Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) [ 15 ] но позже отозвал свое мнение. [ 16 ]
В апреле 2013 года компания Hexyon получила разрешение на продажу в ЕС. [ 5 ] и Гексакиме. [ 7 ]
В феврале 2016 года Vaxelis получил разрешение на продажу в ЕС. [ 6 ] [ 17 ]
США В декабре 2018 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) лицензировало шестивалентный комбинированный анатоксин дифтерии, столбняка и бесклеточного коклюша (DTaP), адсорбированный, инактивированный полиовирус (IPV), конъюгат Haemophilus influenzae типа b (Hib) (конъюгат менингококкового белка) и гепатита. Вакцина B (HepB) (рекомбинантная), DTaP-IPV-Hib-HepB (Vaxelis) для применения в виде серии из трех доз у младенцев в возрасте двух, четырех и шести месяцев. [ 18 ] [ 19 ] В июне 2019 года (ACIP) Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) Консультативный комитет по практике иммунизации проголосовал за включение DTaP-IPV-Hib-HepB в федеральную программу вакцин для детей (VFC). [ 19 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с д «Вакцина 6 в 1» . Группа знаний о вакцинах . 29 июня 2018 года. Архивировано из оригинала 3 июля 2018 года . Проверено 3 июля 2018 г.
- ^ Jump up to: а б «Вакселис АПМДС» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 6 апреля 2022 г. Проверено 24 апреля 2022 г.
- ^ «Лекарства, отпускаемые по рецепту: регистрация новых химических веществ в Австралии, 2014 г.» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 10 апреля 2023 года . Проверено 10 апреля 2023 г.
- ^ Jump up to: а б с д «Гексавак ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 16 августа 2012 года. Архивировано из оригинала 17 октября 2019 года . Проверено 16 октября 2019 г.
- ^ Jump up to: а б с «Гексион ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . Архивировано из оригинала 25 июня 2019 года . Проверено 28 июня 2018 г.
- ^ Jump up to: а б с «Вакселис ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 19 февраля 2019 года. Архивировано из оригинала 17 октября 2019 года . Проверено 16 октября 2019 г.
- ^ Jump up to: а б «Гексацима ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 12 июля 2013 г. Архивировано из оригинала 11 ноября 2020 г. . Проверено 30 сентября 2020 г.
- ^ Jump up to: а б Орси А., Аззари С., Боззола Е., Кьяменти Г., Кирико Г., Эспозито С. и др. (июнь 2018 г.). «Шестивалентные вакцины: характеристики доступных продуктов и практические соображения от группы итальянских экспертов» . Журнал профилактической медицины и гигиены . 59 (2): Е107–Е119. ПМК 6069402 . ПМИД 30083617 .
- ^ Обандо-Пачеко П., Риверо-Калле И., Гомес-Риал Х., Родригес-Тенрейро Санчес К., Мартинон-Торрес Ф. (август 2018 г.). «Новые перспективы шестивалентных вакцин». Вакцина . 36 (36): 5485–5494. doi : 10.1016/j.vaccine.2017.06.063 . ПМИД 28676382 . S2CID 4384043 .
- ^ «История одобрения Vaxelis» . Наркотики.com . 30 декабря 2018 года. Архивировано из оригинала 17 октября 2019 года . Проверено 16 октября 2019 г.
- ^ «Гексаксим HW-2495» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . Архивировано из оригинала 2 октября 2018 года . Проверено 28 июня 2018 г.
- ^ Jump up to: а б «Инфанрикс Гекса ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 27 марта 2019 года. Архивировано из оригинала 25 июня 2019 года . Проверено 16 октября 2019 г.
- ^ «Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендует приостановить применение Hexavac» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) (пресс-релиз). 20 сентября 2005 г. Архивировано из оригинала 17 октября 2019 г. Проверено 16 октября 2019 г.
- ^ Jump up to: а б «Публичное заявление ( об отзыве регистрационного удостоверения на продажу в Европейском Союзе» PDF) . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 24 июля 2012 г. Архивировано (PDF) из оригинала 21 декабря 2021 г. . Проверено 30 сентября 2022 г.
- ^ «Европейское агентство по лекарственным средствам дает первое заключение по вакцине для использования за пределами ЕС» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) (пресс-релиз). 22 июня 2012 г. Архивировано из оригинала 17 октября 2019 г. . Проверено 16 октября 2019 г.
- ^ Европейское агентство по лекарственным средствам (14 июня 2016 г.). «Гексаксим: Мнение о лекарстве для применения за пределами ЕС» . Европейское агентство по лекарственным средствам . Архивировано из оригинала 3 августа 2022 года . Проверено 30 сентября 2022 г.
- ^ Сайед YY (февраль 2017 г.). «Вакцина DTaP5-HB-IPV-Hib (Vaxelis): обзор ее использования при первичной и ревакцинации». Педиатрические препараты . 19 (1): 69–80. дои : 10.1007/s40272-016-0208-y . ПМИД 28035545 . S2CID 25164446 .
- ^ «Вакселис» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 17 октября 2019 г. STN 125563. Архивировано из оригинала 17 октября 2019 г. . Проверено 16 октября 2019 г.
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Jump up to: а б Оливер С.Э., Мур К.Л. (6 февраля 2020 г.). «Лицензия на анатоксины дифтерии, столбняка и бесклеточный коклюш, инактивированный полиовирус, конъюгат Haemophilus influenzae типа b и вакцину против гепатита B, а также руководство по применению у младенцев» (PDF) . ММВР. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 69 (5): 136–9. дои : 10.15585/mmwr.mm6905a5 . ISSN 0149-2195 . ПМЦ 7004397 . ПМИД 32027629 . Архивировано (PDF) из оригинала 7 мая 2020 года . Проверено 30 сентября 2022 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
