Актелион
![]() | |
![]() | |
Тип компании | Дочерняя компания |
---|---|
Промышленность | Фармацевтика/Биотехнологии |
Основан | 1997 год |
Основатели | Жан-Поль Клозель, Мартина Клозель, Вальтер Фишли, Андре Дж. Мюллер и Томас Видманн |
Штаб-квартира | Гевербештрассе 16, , Швейцария |
Обслуживаемая территория | Исследования и разработка лекарств для неудовлетворенных медицинских потребностей |
Ключевые люди | Жан-Поль Клозель ( генеральный директор ) |
Продукты | Траклир, Вентавис, Завеска, Велетри, Опсумит |
Доход | швейцарских франков 2,412 миллиарда (2016 г.) [ 1 ] |
992 миллиона швейцарских франков (2016 г.) | |
Количество сотрудников | 2,624 (2016) |
Родитель | Джонсон и Джонсон |
Веб-сайт | актелион |
Actelion Pharmaceuticals Ltd. — фармацевтическая и биотехнологическая компания, основанная в декабре 1997 года со штаб-квартирой в Альшвиле недалеко от Базеля, Швейцария. [ 2 ]
Actelion специализируется на производстве препаратов для лечения редких и орфанных заболеваний . Некоторые из производимых ею лекарств использовались для лечения пациентов с симптомами, связанными с расстройствами центральной нервной системы, нарушениями сердечного ритма, нарушениями иммунной системы и раком. [ 3 ] Одним из направлений деятельности Actelion является лечение людей с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ) – заболеванием сердца, из-за которого продолжительность жизни пациентов остается короткой (7–9 лет) даже при лечении. [ 4 ]
Ученые Actelion были одними из первых, кто работал в области антагонистов эндотелиальных рецепторов . [ 5 ] Первоначально Actelion финансировалась за счет венчурного капитала , предоставленного через синдикат, включающий Atlas Venture , Sofinnova и HealthCap .
Actelion разрабатывает и продает лекарства на континентах Азии, Европы, Северной и Южной Америки. [ 3 ] Actelion имеет 29 действующих филиалов по всему миру, в том числе в США, Канаде, Бразилии, Австралии, Японии, Швейцарии и ряде стран ЕС. Швейцарский филиал расположен в Бадене , немецкий филиал - во Фрайбурге , австрийский - в Вене , французский - в Париже , а британский филиал - в Лондоне . [ 6 ] [ не удалось пройти проверку ]
В 2006 году компания учредила программу Actelion Endothelin Research Award, которая поддерживает избранные клинические исследовательские проекты. [ нужна ссылка ]
В январе 2017 года Johnson & Johnson объявила, что приобретет компанию за 30 миллиардов долларов. [ 7 ] Подразделение исследований и разработок Actelion также будет выделено после приобретения. [ 8 ] Новая компания Idorsia была создана на основе бывших подразделений Actelion по поиску лекарств и активов ранней стадии клинических разработок и зарегистрирована в июне 2017 года на Швейцарской бирже SIX . [ 9 ]
В 2018 году компания Johnson & Johnson объявила о прекращении разработки одного из препаратов III фазы, приобретенного во время покупки Actelion. [ 2 ]
История
[ редактировать ]Актелион была основана в 1997 году. [ 10 ] команда мужа и жены Жан-Поля и Мартины Клозель [ 11 ] вместе с тремя коллегами после того, как Ф. Хоффманн-Ла Рош сократил финансирование сердечно-сосудистой программы Мартины. Они основали Actelion для разработки лекарств от редких заболеваний и сохранили за собой права на интеллектуальную собственность Roche, в том числе молекулу, которая привела к разработке Tracleer , препарата для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), продажи которого составили миллиард долларов. [ 12 ]
Приобретения
[ редактировать ]КоТерикс
[ редактировать ]![]() | |
Тип компании | Дочерняя компания |
---|---|
Промышленность | Фармацевтический |
Основан | 2000 |
Несуществующий | 9 января 2007 г |
Судьба | приобретена Actelion |
Штаб-квартира | Южный Сан-Франциско, Калифорния |
Ключевые люди | Дональд Дж. Сантел, генеральный директор и директор |
Продукты | Вентавис |
Доход | долларов США 63 миллиона |
Количество сотрудников | 100 |
Веб-сайт | www.cotherix.com |
CoTherix — биофармацевтическая компания, расположенная в Южном Сан-Франциско, штат Калифорния . CoTherix сосредоточилась на лицензировании, разработке и коммерциализации терапевтических продуктов для лечения сердечно-легочных и других хронических заболеваний. Компания, ранее известная как Exhale Therapeutics, Inc. , была основана в феврале 2000 года Джерардом Турино, доктором медицины, бывшим президентом Американского торакального общества , и Джеромом Кантором, доктором медицины, пульмонологом. [ нужна ссылка ]
Коммерческим продуктом CoTherix был «Вентавис ( Илопрост )», ингаляционное средство для лечения гипертензии легочной артерии (ЛАГ). США Он был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами компанией в декабре 2004 года, через два месяца после первичного публичного размещения 5 миллионов обыкновенных акций.
- Фасудил, Траклир, Асахи и Актелион
Asahi разработала фасудил и в июле 2006 года заключила соглашение о лицензировании и разработке с CoTherix для получения одобрения регулирующих органов и коммерциализации в США и Европе на основе их предыдущего опыта в этой области. [ 13 ] [ 14 ] В ноябре 2006 года CoTherix и Actelion подписали план слияния, о котором впоследствии было объявлено публично; это последовало за началом переговоров в августе 2006 года. [ 14 ] В январе 2007 года Actelion завершила приобретение всех акций CoTherix и вкратце проинформировала Asahi, что работа над фасудилом будет прекращена. [ 14 ] Теперь у Actelion появился на рынке конкурентный препарат-блокбастер — бозентан (Tracleer). [ 14 ] Асаши заявил, что приобретение CoTherix компанией Actelion было непосредственно направлено на устранение фасудила как конкурентного терапевтического препарата, что компания фактически и сделала. [ 13 ] Asahi добивалась возмещения ущерба против CoTherix и Actelion сначала через арбитраж по иску о нарушении контракта, который принес им 91 миллион долларов США, а затем через суд присяжных, в результате которого было присуждено 580 миллионов долларов США в качестве компенсации и штрафных санкций. [ 13 ] Этот случай послужил примером того, что договорные обязательства компании сохраняются после ее приобретения. [ 13 ]
20 ноября 2006 года CoTherix согласилась на покупку компании Actelion из Базеля, Швейцария, за 420 миллионов долларов наличными. 9 января 2007 года сделка была закрыта, и Actelion заплатила 13,50 доллара за каждую акцию CoTherix.
Доходы
[ редактировать ]Actelion, штаб-квартира которой находится в Швейцарии, сумела заработать в 2016 году на 18,2% больше, чем в 2015 году, сообщив о прибыли в 2 417,9 миллиона швейцарских франков на конец 2016 года. [ 3 ] После учета всех производственных затрат, таких как затраты на сырье и заработную плату, компания подсчитала, что ее операционная рентабельность (отношение операционной прибыли к чистому объему продаж) в 2016 году будет на 0,5% больше, чем в 2015 году. [ 3 ]
Скандал с «откатами»
[ редактировать ]![]() | этой статьи Разделы «критика» или «противоречие» могут поставить под угрозу ее нейтральность . ( март 2023 г. ) |
Траклир был одним из основных препаратов, производимых и продаваемых Actelion. Его использовали для лечения чрезмерно высокого кровяного давления, поражающего артерии легких и сердца. В 2014 и 2015 годах, до того как Johnson & Johnson приобрела фармацевтическую компанию, Actelion обвиняли в завышении цен на Tracleer. По данным сайта Goodrx, шестьдесят таблеток (месячный запас) этого препарата продаются в среднем за 14 500 долларов. [ 15 ]
Actelion смогла сделать это, незаконно предоставляя деньги пациентам Medicare, чтобы они могли выполнить свои доплаты за препарат Tracleer. [ 15 ] Medicare — это программа здравоохранения для взрослых старше 65 лет. [ 15 ] Большинству пациентов лекарства по рецепту покрываются программой Medicare, но они все равно должны оплатить часть суммы рецепта, известную как доплата. Убедившись, что пациенты Medicare по-прежнему платят определенную сумму, фармацевтические компании не могут поднять цены до непомерно больших сумм. [ 15 ]
Однако недавно было обнаружено, что многие крупные фармацевтические компании, такие как Pfizer, Lundbeck, United Therapeutics, а теперь и Actelion, незаконно предоставляют денежную помощь благотворительным организациям, которые помогают пациентам с их доплатами, чтобы увеличить спрос на их продукцию. [ 15 ] Actelion смог использовать благотворительную организацию Caring Voice Coalition для отправки денег только тем людям, которые получали рецепты на Tracleer. [ 15 ] Когда правоохранительным органам удалось выявить незаконную деятельность этой организации в отношении двух фармацевтических компаний (Actelion и United Therapeutics), ей запретили участвовать в каких-либо дальнейших делах, связанных с Medicare. [ 15 ]
Игнорируя законы и постановления, установленные Конгрессом, чтобы помешать фармацевтическим компаниям увеличивать спрос и цены на свои лекарства, и используя информацию, полученную от Коалиции «Caring Voice», для финансовой поддержки пациентов, которые покупали только ее собственные лекарства, Actelion смогла увеличить свою прибыль. цены на лекарства достигли чрезвычайно высоких размеров (почти 30% уровня инфляции). [ 15 ]
Компания Actelion также участвовала в направлении пациентов в Caring Voice Coalition. Многие ничего не подозревающие пациенты, которые собирали информацию об организациях, которые могли бы удовлетворить их медицинские потребности, были отправлены в CVC. Незаконно, способствуя высокому спросу на свой наркотик. [ 15 ]
Пока продолжалось расследование, Actelion отказывалась признать факт какой-либо преступной деятельности или неправомерного поведения. Компания была вынуждена выплатить 360 миллионов долларов в качестве компенсации правительству США за злоупотребления служебным положением, связанные с откатами пациентам Medicare. [ 15 ]
Другие судебные процессы
[ редактировать ]По состоянию на октябрь 2018 года компания также была вовлечена в два судебных процесса со стороны покупателей лекарств, которые утверждали, что Actelion препятствует производству генерической версии Tracleer, чтобы она могла продолжать контролировать рынок в качестве единственного поставщика препарата. [ 15 ]
Сотрудничество с Аналитикой 4 Жизнь
[ редактировать ]Analytics 4 Life — компания, которая использует искусственный интеллект для разработки решений для медицинских заболеваний, одновременно концентрируя свои усилия на ишемической болезни сердца. Сообщается, что Actelion начинает сотрудничать с Analytics 4 Life для использования технологий визуализации при легочной гипертензии. [ 4 ] Для решения этой широко распространенной болезни проводится исследование с участием 500 человек. [ 4 ] Эти компании надеются, что смогут точно оценить состояние сердца человека с помощью технологий визуализации и, таким образом, избежать необходимости в инвазивном тестировании. [ 4 ] Actelion надеется, что использование этой технологии поможет выявить легочную гипертензию у большего количества людей в более раннем возрасте и, таким образом, приведет к более высоким шансам на успех лечения.
Лекарства
[ редактировать ]В настоящее время компания Actelion имеет в разработке 10 препаратов, в том числе 3 на поздней стадии разработки, и 4 препарата на рынке для лечения орфанных заболеваний :
- Траклир ( бозентан ): Траклир является одним из бестселлеров Actelion и приносит компании наибольший доход. Траклир был первым пероральным препаратом, одобренным для лечения легочной артериальной гипертензии , редкого хронического, опасного для жизни заболевания, которое серьезно нарушает функции легких и сердца. Это двойной антагонист рецепторов эндотелина , см. также: Антагонист рецепторов эндотелина . [ 16 ]
- Завеска ( миглустат ): в настоящее время является единственным одобренным пероральным препаратом для пациентов с болезнью Гоше легкой и средней степени тяжести 1 типа , для которых заместительная ферментная терапия не подходит. Болезнь Гоше 1 типа — редкое и изнурительное нарушение обмена веществ. [ 17 ]
- Вентавис ( илопрост ): Вентавис показан для лечения легочной артериальной гипертензии (группа 1 ВОЗ) у пациентов с симптомами III или IV класса по NYHA . [ 18 ]
- Велетри ( эпопростенол для инъекций): одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для долгосрочного внутривенного лечения первичной легочной гипертензии и легочной гипертензии, связанной со спектром заболеваний склеродермии , у пациентов класса III и IV по NYHA, которые не реагируют адекватно на традиционную терапию. [ 19 ]
Некоторые другие препараты, производимые Actelion's для рынка ЛАГ (легочной артериальной гипертензии), включают:
- Опсумит ( Мацитентан ): Актелион получил одобрение FDA на производство этого препарата 16 января 2019 года. [ 20 ] Опсумит был изготовлен для лечения пациентов с ХТЭЛГ ( неоперабельной хронической тромбоэмболической гипертензией ), чтобы повысить их способность к физическим нагрузкам и повысить их ЛСС ( сопротивление легочных сосудов ). [ 21 ] Это пероральный препарат для ERA ( антагониста рецепторов эндотелина ), который используется для замедления и предотвращения развития заболеваний и ЛАГ. [ 21 ] Компания Actelion получила одобрение FDA на производство этого препарата. Opsumit обеспечивает Actelion вторым по величине источником продаж. Этот продукт доступен в Германии , Швейцарии , Канаде , Австралии и США. [ 20 ] 15 марта 2019 года компания Actelion сообщила, что при оценке воздействия этого препарата на пациентов с ЛАГ было обнаружено значительное улучшение состояния правого желудочка и снижение PVR (сопротивления легочных сосудов). [ 22 ]
- Аптрави ( Селексипаг ): Первоначально Аптрави был разработан компанией Nippon Shinyaku для лечения людей, страдающих легочной артериальной гипертензией. [ 23 ] Он используется для лечения людей, страдающих ЛАГ наряду с запущенной формой функционального ограничения. [ 23 ] Аптрави — это пероральный препарат, который следует использовать вместе с ингибитором фосфодиэстеразы-5 , ERA ( антагонистом рецептора эндотелина ) или с обоими для достижения максимальной эффективности. Популярность Аптрави на рынке ПАУ сделала его третьим наиболее продаваемым препаратом среди всех продаж Actelion. [ 23 ] Актелион получил разрешение швейцарского медика на производство и продажу этого препарата 16 августа 2016 года. [ 23 ]
- Валхлор (мехлоретамин). В 2013 году Actelion объявила, что Валхлор можно приобрести в США. [ 24 ] Валхлор — это одобренный FDA лекарственный препарат, который можно применять местно каждый день. [ 24 ] Это гель, который можно использовать для лечения Т-клеточной лимфомы кожи грибовидного типа микоза IA и IB (тип неходжкинской лимфомы). Им страдают около 20 000 граждан США, поэтому его классифицируют как орфанное заболевание. [ 24 ]
Трубопровод
[ редактировать ]К препаратам поздней стадии разработки Actelion относятся:
- Кадазолид при Clostridium difficile диарее, связанной с
- Мацитентан при детской ЛАГ и портопульмональной гипертензии
Ключевые цифры
[ редактировать ]К январю 2011 года в Actelion работало 2467 сотрудников: 392 занимались исследованиями, 640 занимались разработками и 1017 занимались продажами и маркетингом. В 2010 году объем продаж Actelion составил 1 929 миллионов швейцарских франков. [ 25 ]
Акции Actelion котируются на Швейцарской бирже SIX (тикер ATLN) с 2000 года SWX Swiss Exchange . Индекс швейцарского лидера . В сентябре 2008 года акции Actelion начали торговаться в рамках индекса швейцарского рынка . [ 26 ] [ 27 ] [ 28 ]
Награды
[ редактировать ]Actelion получила «Prix Hermès de l'innovation» (Премию Hermès за инновации) в апреле 2011 года: [ 29 ] «Европейский институт творческой стратегии и инноваций», создатель премии Hermès, был основан в 2003 году во Франции.
«Отчет о деятельности швейцарских фармацевтических веб-сайтов» присудил Actelion первую премию второй год подряд: [ 30 ]
Примечания и ссылки
[ редактировать ]- ^ «Годовой бизнес-отчет Acetelion за 2016 год» (PDF) .
- ^ Jump up to: а б Тейлор, Ник Пол (17 апреля 2018 г.). «Johnson & Johnson отказывается от третьей фазы программы антибиотиков, приобретенной в результате поглощения Actelion за 30 миллиардов долларов» . Жестокая биотехнология . Фрамингем, Массачусетс: Questex . Проверено 5 июля 2018 г.
- ^ Jump up to: а б с д «SWOT-анализ Actelion Ltd». Библиотеки ПФР . MarketLine: 3. 6 ноября 2018 г.
- ^ Jump up to: а б с д «Аналитика 4 Life и Actelion объединяют усилия». Здоровье и красота крупным планом . 14 декабря 2018 г.
- ^ «АКТЕЛИОН ЛТД-РЕГ (ATLN:VX)» . Bloomberg Businessweek (котировки акций и профиль компании). Архивировано из оригинала 29 апреля 2010 года . Проверено 8 марта 2011 г.
- ^ «Аффилированные лица Актелион» . Архивировано из оригинала 8 марта 2011 года . Проверено 8 марта 2011 г.
- ^ Роланд, Дениз; Д. Рокофф, Джонатан (26 января 2017 г.). «Johnson & Johnson приобретет Actelion за 30 миллиардов долларов» . Уолл Стрит Джорнал . Проверено 27 января 2017 г.
- ^ Миллер, Джон; Арнольд, Пол (26 января 2017 г.). «Johnson & Johnson купит Actelion за 30 миллиардов долларов и выделит подразделение исследований и разработок» . Рейтер . Проверено 26 января 2017 г.
- ^ Клозель, Жан-Поль. «Об истории Идорсии» . www.idorsia.com . Проверено 19 августа 2018 г.
- ^ Кроу, Дэвид; Аткинс, Ральф (26 января 2017 г.). «Johnson & Johnson купит швейцарскую биотехнологическую компанию Actelion за 30 миллиардов долларов» . Файнэншл Таймс . Проверено 21 октября 2021 г.
- ^ Грундленер, Вернер (5 июля 2017 г.). «Что планирует пара Клозель? | NZZ» . Neue Zürcher Zeitung (на немецком языке) . Проверено 21 октября 2021 г.
- ^ Шмидт, Чарли (1 февраля 2007 г.). «Профиль: Жан-Поль Клозель» . Природная биотехнология . 25 (2): 155. дои : 10.1038/nbt0207-155 . ПМИД 17287737 . S2CID 919216 .
- ^ Jump up to: а б с д Wolters Kuwer Legal & Regulatory US (2016). «Асахи Касей Фарма Корп. против Актелион Лтд.» . Правонарушения . Юридические записки Casenote (11-е изд.). Нью-Йорк: Уолтерс Клювер. ISBN 978-1-4548-7973-2 – через Google Книги.
Ссылка на случай: 222 Кал. Приложение. 4-й 945 (2014)
- ^ Jump up to: а б с д Эпштейн, Ричард Аллен; Шарки, Кэтрин (2016). «14. Экономический вред». Дела и материалы по правонарушениям . Серия сборников дел Аспена (11-е изд.). Нью-Йорк: Уолтерс Клювер. Раздел B. Побуждение к нарушению контракта: Asahi Kasei Pharma Corp. против Actelion Ltd. ISBN 978-1-4548-7746-2 – через Google Книги.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж к Дайер, Оуэн (10 декабря 2018 г.). «Actelion Pharmaceuticals платит 360 миллионов долларов для урегулирования претензий правительства США по поводу откатов пациентам» . БМЖ . 363 :к5231. дои : 10.1136/bmj.k5231 . ПМИД 30530812 . S2CID 54474524 – через библиотеку ПФР.
- ^ «Траклер» . Лекарственные средства (ЭПАР). Европейское агентство лекарственных средств. 3 декабря 2019 года . Проверено 23 февраля 2020 г.
- ^ «Завеска» . Лекарственные средства (ЭПАР). Европейское агентство лекарственных средств. 6 февраля 2020 г. Проверено 23 февраля 2020 г.
- ^ «Вентавис» . Лекарственные средства (ЭПАР). Европейское агентство лекарственных средств. 10 октября 2019 г. Проверено 23 февраля 2020 г.
- ^ «FDA одобрило торговую марку VELETRI для эпопростенола Actelion для инъекционной терапии» . Новости медицинских наук о жизни (Пресс-релиз). Актелион. 26 августа 2010 г. Проверено 23 февраля 2020 г. - через AZoNetworks. [ самостоятельный источник ]
- ^ Jump up to: а б «Actelion получает CRL в США для CTEPH». Новости о лекарствах, ориентированных на исследования и разработки : 1. 18 января 2019 г.
- ^ Jump up to: а б «FDA США запрашивает дополнительные данные от sNDA Actelion для Opsumit для лечения CTEPH». ФармаБиз . Афина Информационные решения Pvt. ООО: 1 18 января 2019 г.
- ^ «Actelion сообщает данные IV фазы исследования ЛАГ» . Новости о лекарствах, ориентированных на исследования и разработки . 18 марта 2019 г.
- ^ Jump up to: а б с д «Томсон Рейтер ОДИН». Компания Actelion получила одобрение Swissmedic на препарат Уптрави (селексипаг) для лечения легочной артериальной гипертензии . COMTEX News Network, Inc. 16 августа 2016 г. – через электронную базу данных ПФР.
- ^ Jump up to: а б с «-ACTELION ВЫПУСКАЕТ ГЕЛЬ ВАЛХЛОР (МЕХЛОРЕТАМИН) 0,016% В США». Лента новостей ЕПС . Normans Media Ltd., 19 ноября 2013 г.
- ^ «Домашняя страница компании Actelion» . Архивировано из оригинала 22 февраля 2011 года . Проверено 7 марта 2011 г.
- ^ «Индекс швейцарского рынка» . 13 мая 2024 г.
- ^ «ЮБС» . Архивировано из оригинала 5 сентября 2014 года . Проверено 27 августа 2014 г.
- ^ «Фармалеттер» .
- ^ «Приз Гермеса» . Архивировано из оригинала 21 декабря 2010 года.
- ^ «Приз за сайт» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 23 марта 2012 года.
См. также
[ редактировать ]Внешние ссылки
[ редактировать ]