✖


Jump to content

Инфликсимаб

(Перенаправлено с Remicade )

Инфликсимаб
Моноклональное антитело
Тип Цельное антитело
Источник Химерный ( мышь / человек )
Цель Факторы некроза опухоли (TNF)
Клинические данные
Торговые названия Ремикейд
Биоаналоги инфликсимаб-абда, [1] инфликсимаб-axxq, [2] инфликсимаб-дииб, [3] инфликсимаб-qbtx, [4] Авсола, [2] Фликсаби, [5] Инфлектра, [3] [6] раскрывать, [4] Ремсима, [6] Ренфлексис, [1] [7] [8] Зессли, Зимфентра [9]
AHFS / Drugs.com Монография
Медлайн Плюс а604023
Данные лицензии
Беременность
категория
Маршруты
администрация 		Внутривенно , подкожно
код АТС
Юридический статус
Юридический статус
Фармакокинетические данные
Биодоступность 92% (в/в, если в шприце осталось 8%)
Метаболизм ретикулоэндотелиальная система
Период полувыведения 9,5 дней
Идентификаторы
Номер CAS
Лекарственный Банк
ХимическийПаук
  • никто
НЕКОТОРЫЙ
КЕГГ
ЧЕМБЛ
Панель управления CompTox ( EPA )
Химические и физические данные
Формула С 6428 Ч 9912 Н 1694 О 1987 С 46
Молярная масса 144 190 .64  g·mol −1
 ☒Н проверятьИ  (что это?)   (проверять)

Инфликсимаб , химерное моноклональное антитело, продаваемое, среди прочего, под торговой маркой Remicade , представляет собой лекарство, используемое для лечения ряда аутоиммунных заболеваний . Сюда входят болезнь Крона , язвенный колит , ревматоидный артрит , болезнь Бехчета , псориаз , псориатический артрит и болезнь Бехчета . [23] Его вводят путем медленной инъекции в вену , обычно с интервалом в шесть-восемь недель. [23]

Общие побочные эффекты включают инфекции, острые инфузионные реакции и боли в животе. [23] Инфликсимаб представляет собой на основе химерных моноклональных антител биологический препарат . Похоже, что он действует путем связывания и нейтрализации TNF-α , предотвращая его взаимодействие с рецепторами на клетке. [23] TNF-α является химическим посредником ( цитокином ) и ключевой частью аутоиммунной реакции.

Инфликсимаб первоначально был разработан на мышах как мышиное антитело. Поскольку у людей есть иммунные реакции на мышиные белки, общие домены мыши были заменены аналогичными доменами человеческих антител. Они представляют собой моноклональные антитела и имеют идентичную структуру и сродство к мишени. Поскольку они представляют собой комбинацию аминокислотных последовательностей мышиных и человеческих антител, их называют «химерными моноклональными антителами». [24] [ нужна медицинская ссылка ]

Инфликсимаб был одобрен для медицинского применения в США в 1998 году. [23] и в Европейском Союзе в августе 1999 г. [19] инфликсимаба Биоаналоги одобрены в ЕС (2013 г.), Японии (2014 г.) и США (2016, 2017, 2019 гг.). [1] [4] [2] Он входит в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [25]

Медицинское использование ​ ​

Болезнь Крона [ править ]

три фенотипа присутствуют При болезни Крона или категории заболеваний : стриктурное заболевание (вызывающее сужение кишечника), проникающее заболевание (вызывающее свищи или аномальные соединения кишечника) и воспалительное заболевание (которое в первую очередь вызывает воспаление ). [26]

Фистулизирующая болезнь [ править ]

Инфликсимаб был впервые использован для закрытия свищей при болезни Крона в 1999 году. В ходе клинического исследования II фазы с участием 94 пациентов исследователи показали, что инфликсимаб эффективен в закрытии свищей между кожей и кишечником у 56–68% пациентов. [27] Крупное клиническое исследование III фазы с участием 296 пациентов, получившее название ACCENT 2, показало, что инфликсимаб был дополнительно полезен в поддержании закрытия свищей, при этом почти у двух третей всех пациентов, получавших три начальные дозы инфликсимаба, наблюдался ответ на свищ через 14 недель. и у 36% пациентов сохранялось закрытие свищей в течение года по сравнению с 19%, получавших плацебо- терапию. Это последнее испытание привело к одобрению FDA препарата для лечения фистулизирующей болезни. [28]

Воспалительное заболевание [ править ]

Инфликсимаб применяется для индукции и поддержания ремиссии воспалительной болезни Крона. Исследование ACCENT 1, крупное многоцентровое исследование, показало, что 39–45% пациентов, получавших инфликсимаб, у которых был первоначальный ответ на него, сохраняли ремиссию через 30 недель по сравнению с 21%, получавшими лечение плацебо. Также было показано, что средняя продолжительность ремиссии составляет от 38 до 54 недель по сравнению с 21 неделей у пациентов, получавших лечение плацебо. [29]

У пациентов с болезнью Крона наблюдаются вспышки заболевания между периодами покоя болезни. Тяжелые обострения обычно лечат стероидными препаратами для достижения ремиссии, но стероиды имеют множество нежелательных побочных эффектов, поэтому некоторые гастроэнтерологи сейчас выступают за использование инфликсимаба в качестве первого препарата, который пытается привести пациентов к ремиссии . Такой подход к лечению получил название «сверху вниз». [30]

Язвенный колит [ править ]

Инфликсимаб нацелен на TNF , который, как полагают, больше связан с цитокинами Th1 . Считалось, что язвенный колит является заболеванием Th2 , и инфликсимаб будет иметь ограниченное применение. Однако пациентов с язвенным колитом начали лечить инфликсимабом на основании двух крупных клинических исследований, проведенных в 2005 году Полом Рутгертсом и Уильямом Сэндборном. Испытания по лечению острого язвенного колита (ACT1 и ACT2) по оценке эффективности инфликсимаба при язвенном колите показали, что 44–45% пациентов, получавших инфликсимаб в течение года, сохраняли ответ на препарат по сравнению с 21% пациентов, которых лечили инфликсимабом. препарат плацебо. Через два месяца ответ составил 61–69% у пациентов, принимавших инфликсимаб, и 31% у пациентов, принимавших плацебо. [31]

Псориатический артрит [ править ]

При псориатическом артрите (ПсА) ингибиторы ФНО, такие как инфликсимаб, улучшают признаки и симптомы. При псориазе ногтей было изучено несколько методов лечения умеренной эффективности. Среди доступных препаратов имеются данные более высокого качества, подтверждающие эффективность циклоспорина и инфликсимаба. Основываясь на исследованиях АС, результаты показывают, что инфликсимаб, этанерцепт и адалимумаб обладают потенциалом уменьшать признаки и симптомы умеренного и тяжелого активного осевого поражения при ПсА у пациентов с неадекватным ответом на НПВП (уровень 1а, степень А). . Анти-ФНО-агенты (инфликсимаб и этанерцепт; уровень 1b, степень А) более эффективны для лечения энтезита , чем традиционные препараты. Результаты показывают, что инфликсимаб эффективен для лечения дактилита при ПсА. [32]

Другое [ править ]

Он был одобрен для лечения анкилозирующего спондилита . [33] псориатический артрит, псориаз, ревматоидный артрит . [34]

Инфликсимаб также назначают (без показаний) для лечения болезни Бехчета . [35]

Инфликсимаб — наиболее часто используемый биологический препарат при лечении рецидивирующего полихондрита . [36] Половина пациентов почувствовала пользу от этого лечения, а у нескольких других пациентов наблюдались инфекции, которые в некоторых случаях приводили к смерти. [36] [37]

Имеются многочисленные сообщения об эффективности инфликсимаба при различных воспалительных заболеваниях кожи; В сентябре 2006 года FDA одобрило инфликсимаб для лечения хронического тяжелого бляшечного псориаза у взрослых. [38]

Инфликсимаб использовался не по назначению при лечении рефрактерного саркоидоза , когда другие методы лечения не были эффективны. [39]

Инфликсимаб был протестирован при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), но не было обнаружено доказательств пользы при возможном вреде. [40]

Инфликсимаб показан при колите, индуцированном ингибиторами контрольных точек, резистентных к стероидам , в дозе от 5 до 10 мг/кг. [41]

Побочные эффекты [ править ]

Инфликсимаб имеет побочные эффекты, некоторые из которых опасны для жизни, общие для препаратов класса ингибирующих ФНО иммунодепрессантов, (в который также входят этанерцепт ( Энбрел ) и адалимумаб ( Хумира )). Некоторые из наиболее тяжелых из них:

о случаях лейкопении , нейтропении , тромбоцитопении и панцитопении (в некоторых случаях со смертельным исходом) при применении инфликсимаба. Сообщалось [43] FDA выпустило предупреждение врачам, фигурирующим в соответствующей маркировке продукта инфликсимаба, с указанием им более тщательно проверять и наблюдать за потенциальными пациентами. [44] FDA предупредило врачей, что существует повышенный риск возникновения лимфомы и других видов рака, связанных с применением инфликсимаба и других блокаторов фактора некроза опухоли у детей и подростков. [45]

Поддерживающая терапия препаратом (по сравнению с прерывистой или спорадической терапией) снижает вероятность развития антител к инфликсимабу, которые, как известно, снижают эффективность препарата. комбинированное лечение с метотрексатом (антифолатным препаратом, подавляющим иммунную систему) снижает образование этих антител у пациентов с ревматоидным артритом. Было показано, что [46] Было показано, что комбинированная терапия с другими иммунодепрессантами снижает вероятность образования этих антител при болезни Крона. [29] Использование иммунодепрессантов может быть необязательным при всех заболеваниях, при которых показан инфликсимаб, и неизбирательное применение этих других иммунодепрессантов несет в себе свои риски. Инфликсимаб изучался в монотерапии (без сопутствующих иммунодепрессантов, таких как метотрексат или азатиоприн ) при псориазе , псориатическом артрите и анкилозирующем спондилите . [33]

Фармакология [ править ]

Инфликсимаб представляет собой очищенное, полученное из рекомбинантной ДНК химерное человека и мыши IgG моноклональное антитело , которое состоит из тяжелой и легкой цепи вариабельных областей мыши в сочетании с константными областями тяжелой и легкой цепи человека. [47] Период полувыведения из сыворотки составляет 9,5 дней, и его можно обнаружить в сыворотке через 8 недель после инфузионного лечения. [47]

Инфликсимаб нейтрализует биологическую активность TNF-α путем связывания с высоким сродством с растворимыми (свободно плавающими в крови) и трансмембранными (расположенными на внешних мембранах Т-клеток и аналогичных иммунных клетках) формами TNF-α, а также ингибирует или предотвращает эффективное связывание TNF-α с его рецепторами. Инфликсимаб и адалимумаб (еще один антагонист ФНО) относятся к подклассу «антител к ФНО» (они находятся в форме встречающихся в природе антител) и способны нейтрализовать все формы (внеклеточные, трансмембранные и рецепторами связанные с ). ФНО-α. [48] Этанерцепт, третий антагонист TNF, относится к другому подклассу (слитый белок рецептор-конструкция) и из-за своей модифицированной формы не может нейтрализовать связанный с рецептором TNF-α. [49] Кроме того, антитела против TNF адалимумаб и инфликсимаб обладают способностью лизировать клетки, вовлеченные в воспалительный процесс, тогда как слитый с рецептором белок, по-видимому, лишен этой способности. [50]

Другими моноклональными антителами, нацеленными на TNF-α, являются голимумаб , адалимумаб и цертолизумаб пегол . Этанерцепт также связывает и ингибирует действие TNF-α, но не является моноклональным антителом (вместо этого он представляет собой слияние рецептора TNF и константной области антитела ). [51]

История [ править ]

Важность TNF в развитии ревматоидного артрита была первоначально продемонстрирована Джорджем Коллиасом и его коллегами в экспериментальных исследованиях на трансгенных животных. [52] [53]

Инфликсимаб был разработан Юнмином Ле (род. 1940) и Яном Вилчеком (род. 1933) в Медицинской школе Нью-Йоркского университета в сотрудничестве с Centocor (ныне Janssen Biotech, Inc.). [54]

и Общество культура ​

Маркетинг [ править ]

Ремикейд продается компаниями Janssen Biotech , Inc. (ранее Centocor Biotech, Inc.) в США, Mitsubishi Tanabe Pharma в Японии, Xian Janssen в Китае и Schering-Plough (теперь часть Merck & Co ) в других странах. [55]

Биоаналоги [ править ]

См. Также: Биоаналоги.

В июне 2013 года две биоподобные версии (Inflectra и Remsima) были представлены на одобрение в Европейском Союзе компаниями Hospira и Celltrion Healthcare соответственно. [56] Оба препарата получили положительное заключение Комитета Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) по лекарственным препаратам для использования человеком (CHMP), предназначенным для продажи в Европейском Союзе (ЕС). [57] К сентябрю 2013 года Celltrion получил разрешение на продажу (MAA) в 27 странах ЕС и 3 странах ЕЭЗ (Европейской экономической зоны). [58] [20] [21] Inflectra была одобрена для использования в Европейском Союзе в сентябре 2013 года. [21] а Ремсима была одобрена для использования в Европейском Союзе в октябре 2013 года. [20]

В Японии Celltrion получила разрешение на продажу Ремсимы от Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) в июле 2014 года. [ нужна ссылка ]

В Индии компания Epirus Biopharmaceuticals получила разрешение на производство биоаналога инфликсимаба под торговой маркой «Инфимаб» (пробное название BOW015). [59]

США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препарат Celltrion/Hospira/Pfizer’s Inflectra (инфликсимаб-dyyb) в апреле 2016 года. [60] [3]

FDA одобрило препарат Ренфлексис (инфликсимаб-абда) от Samsung Bioepis Co., Ltd. в апреле 2017 года. [1]

Компания Biogen выпустила еще один биоаналог — Фликсаби, который был одобрен в Германии, Великобритании и Нидерландах. [61] Фликсаби был одобрен для использования в Европейском Союзе в мае 2016 года. [5]

В декабре 2017 года Иксифи (инфликсимаб-qbtx) был одобрен в США. [4]

Zessly был одобрен для использования в Европейском Союзе в мае 2018 года. [22]

В декабре 2019 года в США был одобрен Авсола (инфликсимаб-axxq). [2]

Авсола была одобрена для медицинского применения в Канаде в марте 2020 года. [62]

В декабре 2021 года Иксифи был одобрен для медицинского применения в Канаде. [63]

Доступность/ценовая доступность [ править ]

Инфликсимаб поставляется в виде стерильного белого лиофилизированного (лиофилизированного) порошка. [64] поэтому он должен быть восстановлен и введен медицинским работником, обычно в больнице или офисе. [55] По этой причине он обычно покрывается основной медицинской страховкой, а не страховкой на рецептурные лекарства. Режим нагрузки по всем утвержденным показаниям осуществляется на 0, 2 и 6 неделе в указанных выше дозировках. [55]

В Великобритании инфликсимаб доступен в Национальной службе здравоохранения (NHS) для лечения болезни Крона при соблюдении трех критериев. [65] Пациенты должны иметь тяжелую активную форму болезни Крона с оценкой CDAI 300 или более, не реагировать на иммуномодулирующие препараты и кортикостероиды и которым хирургическое вмешательство нецелесообразно. С февраля 2015 года он также одобрен для лечения язвенного колита , когда другие методы лечения не помогли. [66]

В Австралии инфликсимаб доступен через PBS для лечения болезни Крона при условии, что пациент не ответил на обычное лечение и у него тяжелый случай заболевания. [67]

Компания Johnson & Johnson сообщила в своем годовом отчете за 2013 год: «На Ремикейд (инфликсимаб) приходилось примерно 9,4% от общего дохода компании за 2013 финансовый год». [68]

Зимфентра была одобрена для медицинского применения в США в октябре 2023 года. [9]

Ссылки [ править ]

  1. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д «Пакет одобрения препарата: Ренфлексис (инфликсимаб-абда)» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 10 декабря 2018 года. Архивировано из оригинала 18 декабря 2019 года . Проверено 8 апреля 2024 г.
  2. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д «Разрешительный пакет препарата: Авсола» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 30 января 2020 года. Архивировано из оригинала 1 ноября 2020 года . Проверено 8 апреля 2024 г.
  3. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с «Инфлектра (инфликсимаб-дииб) для инъекций» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 27 июня 2016 г. Архивировано из оригинала 20 мая 2022 г. Проверено 8 апреля 2024 г.
  4. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д «Пакет одобрения лекарств: Иксифи (инфликсимаб-qbtx)» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 29 ноября 2018 года. Архивировано из оригинала 18 декабря 2019 года . Проверено 8 апреля 2024 г.
  5. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с «Фликсаби ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . Архивировано из оригинала 16 октября 2019 года . Проверено 2 апреля 2020 г.
  6. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с «Разрешения на новые лекарства Министерства здравоохранения Канады: основные события 2016 г.» . Здоровье Канады . 14 марта 2017 года. Архивировано из оригинала 7 апреля 2024 года . Проверено 7 апреля 2024 г.
  7. ^ «Артрит» . Здоровье Канады . 8 мая 2018 года . Проверено 13 апреля 2024 г.
  8. ^ «Краткое описание нормативных решений для Renflexis» . Портал лекарств и товаров для здоровья . 1 декабря 2017 года . Проверено 13 апреля 2024 г.
  9. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Celltrion USA объявляет об одобрении FDA США Зимфентры (инфликсимаб-dyyb), первого и единственного инфликсимаба для подкожного введения для лечения людей с воспалительными заболеваниями кишечника» . Целтрион. 22 октября 2023 года. Архивировано из оригинала 25 декабря 2023 года . Проверено 25 декабря 2023 г. - через Business Wire.
  10. ^ «Применение инфликсимаба во время беременности» . Наркотики.com . 2 июля 2019 года. Архивировано из оригинала 30 ноября 2020 года . Проверено 13 августа 2020 г. .
  11. ^ «Список всех лекарств с предупреждениями о черном ящике, полученный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»).» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Проверено 22 октября 2023 г.
  12. ^ «Основные продукты для здоровья в 2021 году: приложения к продуктам, одобренным в 2021 году» . Здоровье Канады . 3 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 25 марта 2024 года . Проверено 25 марта 2024 г.
  13. ^ «Сводка нормативных решений для Remsima SC» . Портал лекарств и товаров для здоровья . 15 февраля 2024 года. Архивировано из оригинала 2 апреля 2024 года . Проверено 2 апреля 2024 г.
  14. ^ «Ремикейд-инфликсимаб для инъекций, порошок лиофилизированный, для приготовления раствора» . ДейлиМед . 8 апреля 2022 г. Проверено 22 мая 2024 г.
  15. ^ «Авсола-инфликсимаб-axxq для инъекций, порошок лиофилизированный для приготовления раствора» . ДейлиМед . 7 апреля 2023 г. Проверено 22 мая 2024 г.
  16. ^ «Инфлектра-инфликсимаб-дииб для инъекций, порошок лиофилизированный для приготовления раствора» . ДейлиМед . 5 апреля 2024 г. Проверено 22 мая 2024 г.
  17. ^ «Ренфлексис-инфликсимаб для инъекций, порошок, лиофилизированный, для приготовления раствора» . ДейлиМед . 26 января 2023 г. Проверено 22 мая 2024 г.
  18. ^ «Зимфентра-инфликсимаб-дыиб инъекция» . ДейлиМед . 2 мая 2024 г. Проверено 22 мая 2024 г.
  19. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Ремикейд ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . Архивировано из оригинала 22 октября 2020 года . Проверено 2 апреля 2020 г.
  20. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с «Ремсима ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . Архивировано из оригинала 29 декабря 2019 года . Проверено 1 марта 2020 г.
  21. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с «Инфлектра ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . Архивировано из оригинала 16 октября 2019 года . Проверено 1 марта 2020 г.
  22. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Зесслы ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . Архивировано из оригинала 30 декабря 2019 года . Проверено 2 апреля 2020 г.
  23. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д и «Инфликсимаб, Инфликсимаб-дыйб Монография для специалистов» . Наркотики.com . Американское общество фармацевтов системы здравоохранения. Архивировано из оригинала 15 июля 2019 года . Проверено 15 июля 2019 г.
  24. ^ Маузер Дж. Ф., Хайамс Дж. С. (июнь 1999 г.). «Инфликсимаб: новое химерное моноклональное антитело для лечения болезни Крона». Клиническая терапия . 21 (6): 932–42, обсуждение 931. doi : 10.1016/s0149-2918(99)80015-0 . ПМИД   10440618 .
  25. ^ Всемирная организация здравоохранения (2021 г.). Примерный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 22-й список (2021 г.) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/345533 . ВОЗ/MHP/HPS/EML/2021.02.
  26. ^ Дубинский М.К., Флешнер П.П. (июнь 2003 г.). «Лечение болезни Крона воспалительного, стенотического и фистулизирующего фенотипов». Варианты лечения Curr. Гастроэнтерол . 6 (3): 183–200. дои : 10.1007/s11938-003-0001-1 . ПМИД   12744819 . S2CID   21302609 .
  27. ^ Настоящее время Д.Х., Рутгертс П., Тарган С., Ханауэр С.Б., Майер Л., ван Хогезанд Р.А. и др. (май 1999 г.). «Инфликсимаб для лечения свищей у пациентов с болезнью Крона» (PDF) . Медицинский журнал Новой Англии . 340 (18): 1398–405. дои : 10.1056/NEJM199905063401804 . ПМИД   10228190 . Архивировано (PDF) из оригинала 18 февраля 2019 года . Проверено 5 июля 2019 г.
  28. ^ Сэндс Б.Е., Андерсон Ф.Х., Бернштейн К.Н., Чей В.Ю., Фиган Б.Г., Федорак Р.Н. и др. (февраль 2004 г.). «Поддерживающая терапия инфликсимабом при фистулизирующейся болезни Крона» . Медицинский журнал Новой Англии . 350 (9): 876–85. doi : 10.1056/NEJMoa030815 . ПМИД   14985485 .
  29. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Ханауэр С.Б., Фиган Б.Г., Лихтенштейн Г.Р., Майер Л.Ф., Шрайбер С., Коломбель Дж.Ф. и др. (май 2002 г.). «Поддерживающая инфликсимаб при болезни Крона: рандомизированное исследование ACCENT I». Ланцет . 359 (9317): 1541–9. дои : 10.1016/S0140-6736(02)08512-4 . ПМИД   12047962 . S2CID   1905194 .
  30. ^ Ханауэр С.Б. (февраль 2003 г.). «Болезнь Крона: повышающая или нисходящая терапия». Best Pract Res Clin Гастроэнтерол . 17 (1): 131–7. дои : 10.1053/bega.2003.0361 . ПМИД   12617888 .
  31. ^ Рутгертс П., Сэндборн В.Дж., Фиган Б.Г., Рейниш В., Олсон А., Йоханнс Дж. и др. (2005). «Инфликсимаб для индукционной и поддерживающей терапии язвенного колита» . Медицинский журнал Новой Англии . 353 (23): 2462–76. doi : 10.1056/NEJMoa050516 . ПМИД   16339095 .
  32. ^ Кавано А.Ф., Ричлин К.Т. и др. (Комитет по разработке рекомендаций по лечению GRAPPA) (июль 2006 г.). «Систематический обзор методов лечения псориатического артрита: научно обоснованный подход и основа рекомендаций по лечению». Дж. Ревматол . 33 (7): 1417–21. ПМИД   16724373 .
  33. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Максвелл Л.Дж., Зохлинг Дж., Боонен А., Сингх Дж.А., Верас М.М., Танджонг Гогому Э. и др. (апрель 2015 г.). «Ингибиторы ФНО-альфа при анкилозирующем спондилите». Кокрановская база данных систематических обзоров . 4 (4): CD005468. дои : 10.1002/14651858.CD005468.pub2 . ПМИД   25887212 .
  34. ^ Блюменауэр Б., Джадд М., Уэллс Г., Берлс А., Крэнни А., Хохберг М. и др. (22 июля 2002 г.). «Инфликсимаб для лечения ревматоидного артрита» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2002 (3): CD003785. дои : 10.1002/14651858.cd003785 . ПМЦ   8729322 . ПМИД   12137712 .
  35. ^ Сфикакис П.П. (ноябрь 2002 г.). «Болезнь Бехчета: новая мишень для лечения фактора некроза опухоли» . Энн. Реум. Дис . 61 (Приложение 2): ii51–3. дои : 10.1136/ard.61.suppl_2.ii51 . ПМК   1766720 . ПМИД   12379622 .
  36. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Пюешаль Х, терьер Б, Мутон Л, Костедоа-Шалюмо Н, Гийвен Л, Ле Женн С (март 2014 г.). «Рецидивирующий полихондрит» . Суставные кости позвоночника . 81 (2): 118–24. дои : 10.1016/j.jbspin.2014.01.001 . ПМИД   24556284 . S2CID   205754989 . Архивировано из оригинала 5 ноября 2018 года . Проверено 4 ноября 2018 г.
  37. ^ Кемта Лекпа Ф, Краус В.Б., Шевалье X (апрель 2012 г.). «Биологические препараты при рецидивирующем полихондрите: обзор литературы». Семинары по артриту и ревматизму . 41 (5): 712–9. дои : 10.1016/j.semarthrit.2011.08.006 . ПМИД   22071463 .
  38. ^ Гупта А.К., Скиннер А.Р. (2004). «Обзор использования инфликсимаба для лечения кожных дерматозов». Дж. Кутан Мед Хирург . 8 (2): 77–89. дои : 10.1007/s10227-004-0115-7 . ПМИД   15685387 . S2CID   23838714 .
  39. ^ Вейсенбек М.С., Калвер Д.А. (декабрь 2015 г.). «Лечение саркоидоза». Клиники грудной медицины . 36 (4): 751–767. дои : 10.1016/j.ccm.2015.08.015 . ПМИД   26593147 .
  40. ^ Реннард С.И., Фогарти С., Кельсен С., Лонг В., Рамсделл Дж., Эллисон Дж. и др. (май 2007 г.). «Безопасность и эффективность инфликсимаба при хронической обструктивной болезни легких средней и тяжелой степени». Являюсь. Дж. Респир. Крит. Уход Мед . 175 (9): 926–34. дои : 10.1164/rccm.200607-995OC . ПМИД   17290043 .
  41. ^ Брамер Дж.Р., Лаккетти С., Шнайдер Б.Дж., Аткинс М.Б., Брэсил К.Дж., Катерино Дж.М. и др. (июнь 2018 г.). «Управление нежелательными явлениями, связанными с иммунитетом, у пациентов, получающих терапию ингибиторами иммунных контрольных точек: Руководство по клинической практике Американского общества клинической онкологии» . Журнал клинической онкологии . 36 (17): 1714–1768. дои : 10.1200/JCO.2017.77.6385 . ПМК   6481621 . ПМИД   29442540 .
  42. ^ Кин Дж., Гершон С., Уайз Р.П., Мирабиле-Левенс Э., Кашница Дж., Швитерман В.Д. и др. (2001). «Туберкулез, связанный с инфликсимабом, агентом, нейтрализующим фактор некроза опухоли α» . N Engl J Med . 345 (15): 1098–1104. дои : 10.1056/NEJMoa011110 . ПМИД   11596589 .
  43. ^ «Ремикейд для медицинских работников» . Ремикейд . Архивировано из оригинала 4 июля 2008 года.
  44. ^ «Ремикейд (инфликсимаб) для внутривенных инъекций» (PDF) . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Май 2006 г. Архивировано из оригинала (PDF) 9 октября 2006 г.
  45. ^ «Блокаторы фактора некроза опухоли (TNF) (продаваемые как Remicade, Enbrel, Humira, Cimzia и Simponi), август 2009 г.» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 31 августа 2009 г. Архивировано из оригинала 15 ноября 2009 г. Проверено 15 ноября 2009 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  46. ^ Майни Р., Сент-Клер Э.В., Бридвельд Ф., Фёрст Д., Калден Дж., Вейсман М. и др. (4 декабря 1999 г.). «Инфликсимаб (химерное моноклональное антитело против фактора некроза опухоли альфа) по сравнению с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом, одновременно получающих метотрексат: рандомизированное исследование III фазы. Исследовательская группа ATTRACT». Ланцет . 354 (9194): 1932–9. дои : 10.1016/s0140-6736(99)05246-0 . ПМИД   10622295 . S2CID   104011 .
  47. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Акихо Х., Ёкояма А., Абэ С., Накадзоно Ю., Мураками М., Оцука Ю. и др. (ноябрь 2015 г.). «Перспективные биологические методы лечения язвенного колита: обзор литературы» . Всемирный журнал желудочно-кишечной патофизиологии . 6 (4): 219–227. дои : 10.4291/wjgp.v6.i4.219 . ПМЦ   4644886 . ПМИД   26600980 .
  48. ^ Чой Э.Х., Панайи Г.С. (март 2001 г.). «Цитокиновые пути и воспаление суставов при ревматоидном артрите». Медицинский журнал Новой Англии . 344 (12): 907–16. дои : 10.1056/NEJM200103223441207 . ПМИД   11259725 .
  49. ^ Маркировка продукта этанерцепта
  50. ^ Маркировка продуктов этанерцепта, адалимумаба и инфликсимаба.
  51. ^ Пеппель К., Кроуфорд Д., Бейтлер Б. (1991). «Химерный белок тяжелой цепи рецептора фактора некроза опухоли (TNF) IgG как бивалентный антагонист активности TNF» . Дж. Эксп. Мед . 174 (6): 1483–9. дои : 10.1084/jem.174.6.1483 . ПМК   2119031 . ПМИД   1660525 .
  52. ^ Кеффер Дж., Проберт Л., Казларис Х., Георгопулос С., Касларис Э., Киуссис Д. и др. (декабрь 1991 г.). «Трансгенные мыши, экспрессирующие фактор некроза опухоли человека: прогностическая генетическая модель артрита» . Журнал ЭМБО . 10 (13): 4025–31. дои : 10.1002/j.1460-2075.1991.tb04978.x . ПМЦ   453150 . ПМИД   1721867 .
  53. ^ Бреннер Д., Блазер Х., Мак Т.В. (май 2015 г.). «Регуляция передачи сигналов фактора некроза опухоли: живи или дай умереть» (PDF) . Нат Рев Иммунол . 15 (6): 362–74. дои : 10.1038/nri3834 . ПМИД   26008591 . S2CID   1550839 .
  54. ^ Найт Д.М., Трин Х., Ле Дж., Сигел С., Шили Д., Макдонаф М. и др. (ноябрь 1993 г.). «Конструирование и первоначальная характеристика химерного мышино-человеческого антитела против TNF». Мол. Иммунол . 30 (16): 1443–53. дои : 10.1016/0161-5890(93)90106-L . ПМИД   8232330 .
  55. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с «Ремикейд становится первым биологическим препаратом против ФНО для лечения миллиона пациентов во всем мире» (пресс-релиз). Джонсон и Джонсон . 6 ноября 2007 г. Архивировано из оригинала 13 июля 2011 г. Проверено 14 ноября 2009 г.
  56. ^ Джордж Дж. (28 июня 2013 г.). «Биотехнологическому препарату стоимостью в миллиард долларов вскоре может появиться конкуренция с биоподобными препаратами» . Филадельфийский деловой журнал . Архивировано из оригинала 1 июля 2013 года . Проверено 27 июня 2013 г.
  57. ^ «Европейское агентство лекарственных средств рекомендует одобрить первые два биоаналога моноклональных антител» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 28 июня 2013 г. Архивировано из оригинала 17 февраля 2015 г.
  58. ^ Рокофф Джей Ди (10 сентября 2013 г.). «Европейская комиссия одобрила биоаналог J&J и Merck's Remicade» . Уолл Стрит Джорнал . Архивировано из оригинала 25 января 2017 года . Проверено 1 марта 2020 г.
  59. ^ Серебров М. «Эпирус впервые получил одобрение биоаналога в Индии» . Биомир . Архивировано из оригинала 29 октября 2014 года . Проверено 26 октября 2014 г.
  60. ^ «FDA одобряет Inflectra, биоаналог Remicade» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 6 декабря 2019 года. Архивировано из оригинала 7 декабря 2019 года . Проверено 6 декабря 2019 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  61. ^ «Ключевые выводы из звонка Biogen в третьем квартале: Tecfidera, разработка, биосимиляры» . nasdaq.com . 27 октября 2016 г. Архивировано из оригинала 28 октября 2016 г.
  62. ^ «Краткая основа решения (SBD) по Авсоле» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 30 мая 2022 г. . Проверено 29 мая 2022 г.
  63. ^ «Краткая основа решения (SBD) для Ixifi» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 29 мая 2022 г. . Проверено 29 мая 2022 г.
  64. ^ «Ремикейд (Инфликсимаб): побочные эффекты, взаимодействие, предупреждения, дозировка и применение» . rxlist.com . Архивировано из оригинала 18 декабря 2009 года.
  65. ^ «Клиническая эффективность и экономическая эффективность инфликсимаба при болезни Крона – Руководство и рекомендации – NICE» . Руководство.nice.org.uk . 26 апреля 2002 г. Архивировано из оригинала 30 апреля 2010 г.
  66. ^ «Инфликсимаб, адалимумаб и голимумаб для лечения активного язвенного колита средней и тяжелой степени после неэффективности традиционной терапии» . Национальный институт здравоохранения и передового опыта (NICE) . 25 февраля 2015 г. Архивировано из оригинала 6 марта 2015 г.
  67. ^ «Компоненты Раздела 100; только для инфликсимаба» . medicareaustralia.gov.au . Архивировано из оригинала 3 сентября 2011 года . Проверено 20 августа 2011 г.
  68. ↑ Годовой отчет JNJ, загружено 22 апреля 2014 г. «2013 1229 10-К» . Архивировано из оригинала 5 марта 2016 года . Проверено 1 сентября 2017 г.

Внешние ссылки [ править ]

Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Infliximab&oldid=1225200674"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: b3758ebb837fdcceecea5ff1769c7a9f__1716411240
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/b3/9f/b3758ebb837fdcceecea5ff1769c7a9f.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Infliximab - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)