Несиритид
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Маршруты администрация | только IV |
| код АТС | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ПабХим CID | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| ХЭМБЛ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 143 Ч 244 Н 50 О 42 С 4 |
| Молярная масса | 3 464 .07 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
  (что это?) (проверять) | |
Несиритид , продаваемый под торговой маркой Натрекор , представляет собой рекомбинантную из 32 аминокислот форму человеческого натрийуретического пептида B-типа , который обычно вырабатывается миокардом желудочков. Несиритид способствует улучшению сердечно-сосудистой жидкости гомеостаза посредством контррегуляции системы ренин-ангиотензин-альдостерон , стимулируя циклический гуанозинмонофосфат , что приводит к расслаблению гладкомышечных клеток.
Первоначально считалось, что несиритид полезен при острой декомпенсированной застойной сердечной недостаточности . США Он получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами для этой цели в 2001 году после первоначального отказа. В июле 2011 года результаты крупнейшего на данный момент исследования несиритида были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии . Исследование не смогло показать разницу между несиритидом и плацебо в отношении смертности или повторных госпитализаций. [ 1 ]
Администрация
[ редактировать ]Несиритид вводится только внутривенно , обычно болюсно , с последующей внутривенной инфузией. Для большинства взрослых и пожилых людей нормальная доза составляет 2 мг /кг с последующей непрерывной внутривенной инфузией со скоростью 0,01 мг/кг/мин. Эту дозу можно увеличивать каждые три часа максимум на 0,03 мг/кг/мин.
Споры
[ редактировать ]В 2005 году, после публикации нескольких научных статей Джонатаном Сакнером-Бернштейном. [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] Что касается эффективности и побочных эффектов несиритида, компания Johnson & Johnson встретилась с FDA, изменила заявленные планы в отношении препарата и согласилась пересмотреть его маркировку. [ 5 ] [ 6 ]
Врачи-кардиологи клиники Кливленда затем единогласно проголосовали за запрет назначать препарат пациентам. [ 6 ] Джонсон и Джонсон созвали группу экспертов, рекомендации которых включали рекомендацию провести крупномасштабное клиническое исследование, которое впоследствии было опубликовано в 2011 году. [ 7 ] После этого Министерство юстиции США объявило о расследовании сбыта препарата. [ 8 ] это привело к штрафу против подразделения Scios компании J&J. [ 9 ]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Общие побочные эффекты включают:
- Низкое кровяное давление (11% пациентов)
- Головная боль
- Тошнота
- Медленный пульс
- Почечная недостаточность [ 10 ]
Более редкие побочные эффекты включают:
Ссылки
[ редактировать ]- ^ О'Коннор CM, Старлинг Р.К., Эрнандес А.Ф., Армстронг П.В., Дикштейн К., Хассельблад В. и др. (июль 2011 г.). «Эффект несиритида у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью» (PDF) . Медицинский журнал Новой Англии . 365 (1): 32–43. дои : 10.1056/NEJMoa1100171 . hdl : 11379/60663 . ПМИД 21732835 . Архивировано (PDF) из оригинала 11 февраля 2021 г. Проверено 5 апреля 2019 г.
- ^ Сакнер-Бернштейн Дж. Д., Скопицкий Х. А., Ааронсон К. Д. (март 2005 г.). «Риск ухудшения функции почек при приеме несиритида у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью» . Тираж . 111 (12): 1487–91. дои : 10.1161/01.CIR.0000159340.93220.E4 . ПМИД 15781736 .
- ^ Сакнер-Бернштейн Дж. Д., Ковальски М., Фокс М., Ааронсон К. (апрель 2005 г.). «Краткосрочный риск смерти после лечения несиритидом по поводу декомпенсированной сердечной недостаточности: объединенный анализ рандомизированных контролируемых исследований». ДЖАМА . 293 (15): 1900–5. дои : 10.1001/jama.293.15.1900 . ПМИД 15840865 .
- ^ Ааронсон К.Д., Сакнер-Бернштейн Дж. (сентябрь 2006 г.). «Риск смерти, связанный с несиритидом, у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью». ДЖАМА . 296 (12): 1465–6. дои : 10.1001/jama.296.12.1465 . ПМИД 17003394 .
- ^ Саул С. (17 мая 2005 г.). «Маркетинг и успех Natrecor» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 4 сентября 2021 года . Проверено 17 февраля 2017 г. - через NYTimes.com.
- ^ Jump up to: а б Сол С. (4 мая 2005 г.). «Кардиологическая клиника может положить конец или сократить употребление лекарств» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 4 июня 2019 года . Проверено 4 июня 2019 г. - через NYTimes.com.
- ^ Герпер М. (14 июня 2005 г.). «Горькая пилюля для J&J от сердечного препарата» . Форбс . Архивировано из оригинала 17 мая 2022 года . Проверено 17 мая 2022 г.
- ^ Саул С (21 июля 2005 г.). «США смотрят на маркетинг Johnson & Johnson» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 23 марта 2021 года . Проверено 17 февраля 2017 г. - через NYTimes.com.
- ^ «Дочерняя компания Johnson & Johnson Scios признает себя виновной в неправильной торговой марке препарата для лечения сердечной недостаточности Natrecor» . www.justice.gov . 5 октября 2011 г. Архивировано из оригинала 12 июня 2021 г. Проверено 31 июля 2018 г.
- ^ «Побочные реакции натрекора — Эпократ онлайн» . online.epocrates.com . Архивировано из оригинала 08 марта 2020 г. Проверено 18 декабря 2012 г.
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Новиаски Дж. А., Кельберман М., Уэлен К. М., Гухарой Р., Дарко В. (август 2003 г.). «Наука или фантастика: использование несиритида в качестве препарата первой линии?» . Фармакотерапия . 23 (8): 1081–3. дои : 10.1592/phco.23.8.1081.32882 . ПМЦ 3746126 . ПМИД 12921256 .