✖


Jump to content

Эмболические и тромботические явления после вакцинации против COVID-19

«ВИТТ» перенаправляется сюда. Чтобы узнать о других значениях, см. VITT (значения) .

Часть серии о
COVID-19 пандемия
Научно точная атомная модель внешней структуры SARS-CoV-2. Каждый «шар» — это атом.
Scientifically accurate atomic model of the external structure of SARS-CoV-2. Each "ball" is an atom.
Хронология
Локации
Международный ответ
Медицинский ответ
Вакцина
Текущие вакцины
Варианты
Экономические последствия и рецессия
Воздействие
значок вируса Портал COVID-19

Поствакцинальные эмболические и тромботические явления, называемые вакцин-индуцированной иммунной тромботической тромбоцитопенией ( ВИТТ ), [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ] вакцино-индуцированная протромботическая иммунная тромбоцитопения ( ВИПИТ ), [ 6 ] тромбоз с синдромом тромбоцитопении ( СТТС ), [ 7 ] [ 4 ] [ 5 ] вакцино-индуцированная иммунная тромбоцитопения и тромбоз ( ВИТТ ), [ 5 ] или вакциноассоциированная тромботическая тромбоцитопения ( ВАТТ ), [ 5 ] — редкие типы синдромов свертывания крови , которые первоначально наблюдались у ряда людей, ранее получивших вакцину Oxford-AstraZeneca от COVID-19 (AZD1222) [ а ] во время пандемии COVID‑19 . [ 6 ] [ 12 ] Впоследствии он был также описан в вакцине Janssen COVID-19 (Johnson & Johnson), что привело к приостановке ее использования до тех пор, пока ее безопасность не будет повторно оценена. [ 13 ] 5 мая 2022 года FDA опубликовало бюллетень, ограничивающий использование вакцины Янссена очень конкретными случаями из-за дальнейшей переоценки рисков TTS, хотя FDA также заявило в том же бюллетене, что польза от вакцины перевешивает риски. [ 14 ]

В апреле 2021 года компания AstraZeneca и Европейское агентство лекарственных средств (EMA) обновили информацию для медицинских работников об AZD1222, заявив, что «считается правдоподобным» наличие причинно-следственной связи между вакцинацией и возникновением тромбозов в сочетании с тромбоцитопенией и что, «Хотя такие побочные реакции очень редки, они превысили ожидаемые для населения в целом». [ 12 ] [ 15 ] [ 16 ] [ 17 ] AstraZeneca первоначально опровергла эту связь, заявив, что «мы не согласны с тем, что TTS вызван вакциной на общем уровне». Однако в юридических документах, поданных в феврале 2024 года, AstraZeneca наконец признала, что ее вакцина «может в очень редких случаях вызывать СТШ». [ 18 ] [ 19 ]

Признаки и симптомы

[ редактировать ]

Случаи тромбоза, связанные с вакциной COVID-19, могут возникать через 4–28 дней после ее введения и в основном поражают женщин в возрасте до 55 лет. [ 6 ] [ 2 ] [ 20 ] Сообщалось, что у пациентов с такой реакцией наблюдалось несколько относительно необычных типов тромбозов: тромбоз венозного синуса головного мозга и тромбоз внутренних вен . [ 21 ] [ 22 ] Тромбоз венозного синуса головного мозга может вызывать сильную головную боль, симптомы, подобные инсульту (слабость конечностей и/или лицевых мышц), судороги и кому. [ 23 ] Тромбоз висцеральных вен может вызвать боль в животе, скопление жидкости в брюшной полости и желудочно-кишечное кровотечение . [ 24 ] [ 25 ]

Также могут возникнуть другие формы тромбоза, такие как более распространенная тромбоэмболия легочной артерии . артериальном тромбозе . Сообщалось также об [ 26 ] Низкое количество тромбоцитов может проявляться в виде петехий (крошечных пятен крови под кожей) за пределами места инъекции. [ 21 ]

Сообщалось о диссеминированном внутрисосудистом свертывании крови (ДВС), диффузном образовании тромбов в кровеносных сосудах тела, как части синдрома. [ 27 ] ДВС-синдром может вызывать ряд симптомов, включая аномальное кровотечение, одышку, боль в груди, неврологические симптомы, низкое кровяное давление или отеки. [ 28 ]

Вакцины против COVID-19 имеют некоторые побочные эффекты, которые часто встречаются в течение двух или трех дней после вакцинации и обычно носят легкий и временный характер. [ 21 ]

Причины

[ редактировать ]

Редкое одновременное возникновение тромбоцитопении (низкого уровня тромбоцитов) со сгустками крови после вакцинации вызвало первоначальную обеспокоенность по поводу этого состояния. [ нужна ссылка ] Во многих случаях, когда после вакцинации от COVID-19 одновременно обнаруживались острый тромбоз и тромбоцитопения, антитела против фактора тромбоцитов 4 . выявлялись [ 1 ] Это явление чаще всего встречается у некоторых людей, которым вводили гепарин , но ни один из зарегистрированных случаев не получал гепарин. [ 1 ] Реже этот феномен ранее описывался как аутоиммунный феномен у людей, не подвергавшихся воздействию гепарина. [ 29 ] Одной из поразительных особенностей тромбоцитопении в присутствии антител против PF4 является склонность некоторых к развитию тромбоза, явление, называемое гепарин-индуцированной тромбоцитопенией, если вовлечен гепарин. [ 30 ]

Тромбоцитопения обычно является частым симптомом после или во время многих вирусных инфекций. [ 31 ] и об этом «постоянно сообщалось» после внутривенного введения векторов для переноса аденовирусных генов , [ 32 ] хотя его механизмы еще не ясны.

Нет подтвержденной причинной связи между синдромом и какой-либо вакцинацией против COVID-19. [ нужна ссылка ] однако EMA проводит исследования AZD1222 и вакцины Janssen COVID-19 (Johnson & Johnson) на предмет возможных причинно-следственных связей. [ 33 ]

7 апреля 2021 года EMA отметило, что одним «правдоподобным объяснением» сочетания тромбов и низкого уровня тромбоцитов является «иммунный ответ, приводящий к состоянию, подобному тому, которое иногда наблюдается у людей, получающих гепарин», то есть гепарин-индуцированная тромбоцитопения. (УДАРЯТЬ). [ 21 ]

Диагностика

[ редактировать ]

В Соединенном Королевстве профессиональные общества, возглавляемые Королевским колледжем неотложной медицины, выпустили руководство для подозреваемых случаев. Лицо, у которого появляются тревожные симптомы в период от пяти до 28 дней после введения вакцины, оценивается на предмет возможных тромботических осложнений с помощью общего анализа крови (который включает количество тромбоцитов) в качестве первоначального исследования. Если количество тромбоцитов снижено, D-димера и фибриногена можно провести определение уровней ; рекомендуется консультация гематолога , если они превышают определенные пороговые значения. [ 26 ]

Управление

[ редактировать ]

Рекомендации профессиональных обществ рекомендуют лечение альтернативными антикоагулянтами вместо гепарина , поскольку существует вероятность усугубления явления. [ 34 ] [ 35 ] Альтернативные варианты: пероральные антикоагулянты прямого действия (ПОАК), аргатробан , фондапаринукс или данапароид в зависимости от обстоятельств. [ 34 ] Переливание тромбоцитов не рекомендуется, поскольку это также может усугубить тромбоз. [ 34 ] Рекомендации Британского общества гематологии в Великобритании рекомендуют введение внутривенного иммуноглобулина (ВВИГ) для снижения уровня патогенных антител. [ 34 ] Низкий уровень фибриногена может потребовать коррекции с помощью концентрата фибриногена или криопреципитата. [ 34 ]

Эпидемиология

[ редактировать ]

Институт Пауля Эрлиха зарегистрировал 31 тромбоз церебральных венозных синусов (CVST) и девять смертей из 2,7 миллиона человек, вакцинированных в Германии AZD1222. [ 36 ] Великобритании 2 апреля 2021 года Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения сообщило о 22 случаях сердечно-сосудистых заболеваний и еще восьми случаях проблем со свертываемостью крови, оба из которых связаны с низким уровнем тромбоцитов, после «тщательной проверки» отчетов по желтой карточке . Институт также сообщил, что не обнаружил никаких явлений этого типа после вакцинации вакциной Pfizer-BioNTech от COVID-19 . [ 37 ] Ранее EMA заявило, что связь между некоторыми очень редкими тромбами и вакциной AstraZeneca «не доказана, но возможна». [ 37 ]

Наблюдения за этими редкими явлениями в Германии, по-видимому, касались в основном женщин в возрасте до 55 лет. Однако, поскольку Германия ранее ограничивала AZD1222 лицами моложе 65 лет, население, вакцинированное там AZD1222, сравнительно моложе и, следовательно, содержит более высокую долю женщин, принимающих противозачаточные таблетки. . Поскольку CVST более вероятны у женщин, использующих гормональные контрацептивы, этот неотъемлемый фактор риска может влиять на сообщаемое преобладание женщин, испытывающих эти явления после вакцинации. [ 36 ] [ 1 ] Великобритания, напротив, применяла вакцины Pfizer и AZD1222 сначала для пожилых групп, а затем для снижения возраста. [ 36 ]

Великобритании Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) сообщает о AZD1222 по состоянию на 3 ноября 2021 года, зафиксировав 73 смерти из 425 случаев (17%) при 24,9 миллионах первых введенных доз. [ 38 ] [ 39 ]

Нормативный статус

[ редактировать ]

По данным Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), по состоянию на 28 марта 2021 г. , зарегистрированное количество случаев эмболических и тромботических событий после вакцинации ниже, чем частота таких событий в общей популяции. Однако специфический синдром - эмболических и тромботических событий в сочетании с низким уровнем тромбоцитов - наблюдающийся в случаях после вакцинации, повышает вероятность связи между вакциной и относительно редким синдромом. В EMA также заявили, что нет никаких доказательств того, что эти события вызваны вакцинами, но эту возможность еще нельзя полностью исключить. [ 12 ] Соответственно, EMA посоветовало людям, получившим вакцину и у которых возникли симптомы, указывающие на тромбоз, включая одышку , помутнение зрения и сильную или постоянную головную боль , обратиться за медицинской помощью. [ 12 ]

На пресс-брифинге 7 апреля 2021 г. [ 40 ] [ 41 ] Эмер Кук , исполнительный директор Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), начал с заявления: «Наш комитет по безопасности, Комитет по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам, подтвердил, что преимущества вакцины AstraZeneca в профилактике COVID-19 в целом перевешивают риски побочных эффектов. COVID-19 — очень серьезное заболевание с высоким уровнем госпитализации и смертности, и каждый день COVID по-прежнему вызывает тысячи смертей по всему ЕС. Эта вакцина доказала свою высокую эффективность, она предотвращает тяжелые заболевания и госпитализация, и это спасает жизни. Вакцинация чрезвычайно важна, помогая нам в борьбе с COVID-19, и нам необходимо использовать имеющиеся у нас вакцины, чтобы защитить нас от разрушительных последствий». [ 42 ] Далее она сказала: «После очень глубокого анализа PRAC пришел к выводу, что зарегистрированные случаи необычного свертывания крови после вакцинации вакциной AstraZeneca следует отнести к возможным побочным эффектам вакцины». [ 43 ] На том же брифинге доктор Самина Штраусс из PRAC подтвердила, что «наш вывод состоит в том, что эти нарушения свертываемости крови являются очень редкими побочными эффектами вакцины». [ 44 ]

Великобритании Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) провело пресс-конференцию 7 апреля 2021 года, и, хотя нет никаких доказательств того, что вакцинация AZD1222 вызвала редкие тромбы, они указали, что возможность связи становится все сильнее. [ 45 ] Великобритания предложит альтернативные вакцины детям до 30 лет. [ 45 ] Причина заключается в том, что в возрастном диапазоне 20–29 лет польза от вакцинации для отдельных лиц была меньше, поскольку вероятность причинения им вреда от COVID-19 меньше и ближе к потенциальному риску вреда от вакцины (при среднем риске заражения COVID-19). 19 случаев заражения (60 на 100 000). [ 46 ] [ 45 ] Для более старших возрастных групп соотношение пользы и риска увеличилось. [ 45 ]

Также 7 апреля 2021 года в промежуточном заявлении ВОЗ говорится, что ее консультативный орган, GACVS, обнаружил любую «причинную связь» между редкими случаями образования тромбов и AZD1222 «правдоподобной, но не подтвержденной». [ 47 ]

20 апреля 2021 года комитет по безопасности EMA (PRAC) обнаружил «возможную связь с очень редкими случаями необычных тромбов с низким содержанием тромбоцитов» для вакцины Johnson & Johnson Janssen; и потребовал, чтобы эти редкие явления, аналогичные тем, которые наблюдались для AZD1222, были указаны как очень редкие побочные эффекты. EMA заявляет, что общая польза от риска для вакцины Янссена остается положительной. [ 48 ]

16 декабря 2021 года Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендовали отдать предпочтение вакцинам Moderna и Pfizer-BioNTech, а не вакцине Janssen, после растущей обеспокоенности по поводу редких тромбов. [ 49 ] [ 50 ] Янссен по-прежнему следует предлагать людям, которые специально об этом просят. [ 51 ]

История

[ редактировать ]

Организации

[ редактировать ]

Глобальная безопасность вакцин находится в ведении Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и, в частности, ее Глобального консультативного комитета по безопасности вакцин (GAVCS). В число других значительно вовлеченных агентств по регулированию лекарственных средств входят: [ нужна ссылка ]

Выявление синдрома

[ редактировать ]

В декабре 2020 года начали получать одобрение и масштабную доступность ряда вакцин против COVID-19 , а масштабы вакцинации начали наращиваться с начала 2021 года, в том числе вакцина Oxford-AstraZeneca против COVID-19, основанная на аденовирусном векторе и внутреннее обозначение AZD1222. [ нужна ссылка ]

11 марта 2021 года EMA опубликовало заявление, в котором отмечалось, что Дания приостановила вакцинацию AZD1222 из-за смерти вакцинированного пациента от тромбов. Несмотря на то, что поступали сообщения о наличии тромбов у других вакцинированных людей и что комитет по безопасности уже рассматривает такие случаи, количество тромбоэмболических событий у вакцинированных людей не выше, чем в общей популяции. [ 53 ]

Глобальный консультативный комитет Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по безопасности вакцин 19 марта 2021 года опубликовал заявление, касающееся сигналов безопасности, связанных с AZD1222, в отношении случаев тромбоэмболии и тромбоцитопении, после анализа доступных данных и выводов, включающих, что AZD1222 «положительное преимущество». профиль риска, обладающий огромным потенциалом для предотвращения инфекций и снижения смертности во всем мире». [ 54 ]

В своем обновлении безопасности от 29 марта 2021 года EMA указало, что начало расследование очень редких случаев специфических эмболических и тромботических событий в сочетании с тромбоцитопенией (низким уровнем тромбоцитов) и связанными с ними кровотечениями, включая диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови и тромбоз венозного синуса головного мозга. (CVST), отметив, что какая-либо связь с AZD1222 не доказана, но не может быть исключена. [ 12 ] EMA также инициировало оценку всех вакцин против COVID-19, используемых в ЕС, на иммунную тромбоцитопению (ИТП), описываемую как низкий уровень тромбоцитов в крови, который может привести к синякам и кровотечениям, в качестве возможного побочного эффекта, одновременно заявляя, что до этого точки, никакой связи с каким-либо COVID‑19 установлено не было. [ 12 ]

7 апреля 2021 года EMA определило, что необычные тромбы с низким содержанием тромбоцитов следует отнести к очень редким побочным эффектам AZD1222, при этом ВОЗ и ЕАСВ Великобритании в один и тот же день выступили с аналогичными заявлениями. Ни одно из агентств на тот момент не обнаружило подтвержденной причинно-следственной связи между вакциной и этими инцидентами, но перечислило их из соображений предосторожности. [ 21 ] [ 45 ] [ 47 ]

Основные моменты протокола заседания Комитета по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) EMA, завершившегося 9 апреля 2021 года, в котором указывается, что они также расследуют четыре случая необычных тромбов с низким содержанием тромбоцитов, включая один летальный исход, среди людей, принявших вакцину Janssen от COVID-19. . Вакцина Янссена одобрена, но еще не применяется в ЕС, хотя в США вакцинация продолжается. PRAC определил, что неясно, существует ли причинно-следственная связь. Если регулятивные меры окажутся необходимыми, PRAC указал, что вероятным результатом будет обновление характеристик информации о продукте. [ 55 ]

Ответы на кампанию по вакцинации

[ редактировать ]

Ранние сообщения о событиях, вызывающих беспокойство, по-видимому, указывают на то, что частота появления конкретных тромбов, вызывающих беспокойство, может быть выше у женщин более молодого возраста. [ 1 ] Великобритании Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) обнаружило примеры среди представителей всех полов и возрастов. [ 39 ] [ нужен лучший источник ] их данные искажаются в сторону того, что эти специфические тромбы более распространены у вакцинированных AZD1222 лиц молодого возраста. [ 46 ]

ВОЗ продолжает подчеркивать, что введение вакцин основано на анализе риска и пользы . [ 47 ] Некоторые переменные, которые могут быть учтены в таком анализе, включают риск заражения человека COVID-19, который связан с уровнем заражения в этом районе, а также выгоды для этого человека в случае вакцинации и воздействия COVID-19, которые варьируются в зависимости от возраста, по сравнению с каковы бы ни были риски вакцинации для этого человека. [ 46 ]

Региональные и национальные меры реагирования

[ редактировать ]

Консультативная группа правительства Онтарио, Канада, рекомендовала не использовать гепарин для лечения тромбоза после вакцинации, пока не станет известно больше. [ 56 ]

В ответ на опасения по поводу побочных эффектов, связанных с редкими типами свертывания крови, Германия приостановила использование AZD1222 у лиц моложе 60 лет; в отличие от периода, когда ранее использование AZD1222 лицам старше 65 лет было приостановлено из-за ограниченных данных об эффективности вакцины для этой возрастной группы на тот момент. [ 57 ]

После нескольких дней приостановки использования AZD1222 Министерство здравоохранения, благосостояния и спорта Нидерландов решило продолжать вводить вакцину только лицам старше 60 лет. [ 58 ]

8 апреля 2021 года Австралийская техническая консультативная группа по иммунизации (ATAGI) сообщила правительству Австралии , что вакцина Pfizer против COVID-19 рекомендуется для взрослых в возрасте до 50 лет, превышающая 1222 AZD. Рекомендации «основаны на возрастающем риске тяжелых последствий COVID-19 у пожилых людей (и, следовательно, на более высокой пользе от вакцинации) и потенциально повышенном риске тромбоза с тромбоцитопенией после вакцинации AstraZeneca у лиц младше 50 лет». [ 22 ] ATAGI по-прежнему рекомендует AZD1222 людям старше 50 лет и людям младше 50 лет, которые уже получили первую дозу без каких-либо побочных эффектов. [ 22 ] В штате Виктория поступали сообщения о том, что некоторым людям в возрасте до 50 лет отказывали в прививочных центрах, несмотря на подтвержденные записи. Предполагается, что правительство Австралии разработает специальный процесс получения согласия для людей в возрасте до 50 лет, которые решат получить вакцину AZD1222. [ 59 ]

Исследования

[ редактировать ]

Исследование, проведенное группой британских гематологов 19 марта 2021 года, всего через два дня после подтверждения заболевания, опубликовало свои результаты в Медицинском журнале Новой Англии , установив критерии определения случая. В исследование были включены 294 участника, у которых появились симптомы тромбоцитопении и тромбоза после получения первой дозы вакцины Oxford-AstraZeneca от COVID-19 , что показало независимую связь между исходным количеством тромбоцитов и наличием внутричерепного кровоизлияния. Исследование установило, что 85% участников, страдающих этим заболеванием, были в возрасте моложе 60 лет, и что те участники, у которых в анамнезе были тромбозы или протромботические расстройства, по-видимому, не подвергались повышенному риску. Исследование показало, что общий уровень смертности составляет 22%, и наметило планы дополнительных исследований для определения генетических факторов, которые могут увеличить риск заболевания, и выявления потенциальных терапевтических агентов. [ 60 ]

Ссылки

[ редактировать ]

Примечания

[ редактировать ]
  1. ^ Вакцина Oxford-AstraZeneca от COVID-19 имеет кодовое название AZD1222 . [ 8 ] и позже поставлялся под торговыми марками, включая Vaxzevria. [ 9 ] и Ковишилд . [ 10 ] [ 11 ]

Сноски

[ редактировать ]
  1. ^ Перейти обратно: а б с д и Грейнахер А., Тиле Т., Варкентин Т.Е., Вайссер К., Кирле П.А., Эйхингер С. (июнь 2021 г.). «Тромботическая тромбоцитопения после вакцинации ChAdOx1 nCov-19» . Медицинский журнал Новой Англии . 384 (22): 2092–101. дои : 10.1056/NEJMoa2104840 . ПМЦ   8095372 . ПМИД   33835769 .
  2. ^ Перейти обратно: а б Cines DB, Bussel JB (июнь 2021 г.). «Иммунная тромботическая тромбоцитопения, индуцированная вакциной SARS-CoV-2» . Медицинский журнал Новой Англии . 384 (23): 2254–2256. дои : 10.1056/NEJMe2106315 . ПМК   8063912 . ПМИД   33861524 .
  3. ^ Лю Ю, Шао З, Ван Х (декабрь 2021 г.). «Иммунная тромботическая тромбоцитопения, индуцированная вакциной SARS-CoV-2» . Исследование тромбоза . 209 : 75–79. doi : 10.1016/j.thromres.2021.12.002 . ПМЦ   8647389 . ПМИД   34894531 .
  4. ^ Перейти обратно: а б Клок Ф.А., Пай М., Хейсман М.В., Макрис М. (ноябрь 2021 г.). «Вакцино-индуцированная иммунная тромботическая тромбоцитопения» . «Ланцет». Гематология . 9 (1): е73–е80. дои : 10.1016/S2352-3026(21)00306-9 . ПМЦ   8585488 . ПМИД   34774202 . Хотя первоначально для описания синдрома использовалось несколько терминов… термин, получивший широкое распространение, — это вакцино-индуцированная иммунная тромботическая тромбоцитопения (ВИТТ). Также использовался тромбоз с синдромом тромбоцитопении, но это более общий термин, который может быть вызван другими состояниями.
  5. ^ Перейти обратно: а б с д Варкентин Т.Э., Пай М. (октябрь 2021 г.). «Редакционная статья о долгосрочном наблюдении Талера и др. после успешного лечения вакцин-индуцированной протромботической иммунной тромбоцитопении. Thromb Res 2021 в печати». Исследование тромбоза . 207 : 158–160. doi : 10.1016/j.thromres.2021.10.007 . ПМИД   34757250 . S2CID   239574011 . Мы считаем, что название «ВИТТ» хорошо работает… этот термин четко обозначает ключевые особенности расстройства… обеспечивает полезную мнемонику для распознавания заболевания в обычной последовательности событий… не требует обязательного наличия тромбоза… «ТТС»… имеет ограниченное клиническое значение полезность, поскольку многие состояния... сопровождаются сочетанием тромбоза и тромбоцитопении.
  6. ^ Перейти обратно: а б с «Использование вакцины AstraZeneca против COVID-19 у молодых людей» (пресс-релиз). Здоровье Канады. 29 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 11 октября 2021 года . Проверено 2 апреля 2021 г.
  7. ^ Лонг Б., Бридвелл Р., Готлиб М. (ноябрь 2021 г.). «Тромбоз с синдромом тромбоцитопении, связанный с вакцинами против COVID-19» . Американский журнал неотложной медицины . 49 : 58–61. дои : 10.1016/j.ajem.2021.05.054 . ПМЦ   8143907 . ПМИД   34062319 .
  8. ^ «Вакцина AstraZeneca против COVID-19 (AZD1222)» (PDF) . Экстренное совещание ACIP по COVID-19 . АстраЗенека. 27 января 2021 г. Архивировано (PDF) из оригинала 27 января 2021 г. . Проверено 16 апреля 2021 г.
  9. ^ «Вакзеврия (ранее вакцина против COVID-19 AstraZeneca) EPAR» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 25 января 2021 года. Архивировано из оригинала 21 апреля 2021 года . Проверено 16 апреля 2021 г. Название вакцины было изменено на Vaxzevria 25 марта 2021 года. Vaxzevria (Вакцина против COVID-19 (рекомбинантная ChAdOx1-S) EMA/182334/2021. Архивировано 15 апреля 2021 года в Wayback Machine. Текст скопирован из этого источника, права на который принадлежат European Medicines. Агентство. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  10. ^ «Вакцина против коронного вируса ChAdOx1 nCoV-19 (рекомбинантная) — Ковишилд» . Индийский институт сывороток . Архивировано из оригинала 19 апреля 2021 года . Проверено 16 апреля 2021 г.
  11. ^ «AstraZeneca ChAdOx1-S/nCoV-19 [рекомбинантная] вакцина против COVID-19» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . Архивировано из оригинала 28 ноября 2021 года . Проверено 28 ноября 2021 г.
  12. ^ Перейти обратно: а б с д и ж «Обновленная информация о безопасности вакцины против COVID-19: Ваксеврия» (PDF) . Европейское агентство лекарственных средств (EMA). 28 марта 2021 г. Архивировано (PDF) из оригинала 13 апреля 2021 г. . Проверено 31 марта 2021 г.
  13. ^ Маркс П. «Совместное заявление CDC и FDA о вакцине Johnson & Johnson против COVID-19» . Архивировано из оригинала 20 мая 2021 года . Проверено 13 апреля 2021 г.
  14. ^ «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA ограничивает использование вакцины Janssen против COVID-19 определенными лицами» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 5 мая 2022 года. Архивировано из оригинала 7 мая 2022 года . Проверено 7 мая 2022 г.
  15. ^ Медицинский директор AstraZeneca AB (13 апреля 2021 г.). «Прямое общение с медицинским работником (DHPC): Вакзеврия (ранее вакцина против COVID-19 AstraZeneca): связь между вакциной и возникновением тромбоза в сочетании с тромбоцитопенией» (PDF) . Европейское агентство лекарственных средств (EMA). Архивировано (PDF) из оригинала 18 июля 2022 года . Проверено 13 апреля 2021 г.
  16. ^ «Исследования и анализ — Вакцина от коронавируса — еженедельная сводка отчетов по желтой карточке» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 1 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 20 мая 2021 года . Проверено 3 апреля 2020 г.
  17. ^ EMA (7 апреля 2021 г.). Пресс-конференция EMA 7 апреля — Заключение оценки Комитета по оценке риска фармаконадзора (PRAC) вакцины против COVID-19 AstraZeneca и тромбоэмболических событий . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . Архивировано из оригинала 7 апреля 2021 года . Получено 7 апреля 2021 г. - через Youtube.
  18. ^ Агентства (29 апреля 2024 г.). «Отчет: AstraZeneca признала в судебном документе, что вакцина против Covid может вызвать редкий побочный эффект [NSTTV] | New Straits Times» . НСТ Онлайн . Архивировано из оригинала 30 апреля 2024 года . Проверено 29 апреля 2024 г.
  19. ^ «Во-первых, AstraZeneca признает, что ее вакцина против Covid может вызывать редкие тромбы» . Независимый . 30 апреля 2024 года. Архивировано из оригинала 30 апреля 2024 года . Проверено 30 апреля 2024 г.
  20. ^ Лай CC, Ко WC, Чен CJ, Chen PY, Хуан YC, Ли PI и др. (август 2021 г.). «Вакцины против COVID-19 и тромбозы с синдромом тромбоцитопении». Экспертная оценка вакцин . 20 (8). Группа Тейлора и Фрэнсиса: 1027–1035. дои : 10.1080/14760584.2021.1949294 . ПМИД   34176415 . S2CID   235661210 .
  21. ^ Перейти обратно: а б с д и «Вакцина AstraZeneca от COVID-19: EMA обнаруживает возможную связь с очень редкими случаями необычных тромбов с низким содержанием тромбоцитов» (пресс-релиз). Европейское агентство лекарственных средств (EMA). 7 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 20 мая 2021 года . Проверено 9 апреля 2021 г.
  22. ^ Перейти обратно: а б с Решение правительства Австралии (8 апреля 2021 г.). «Заявление ATAGI о вакцине AstraZeneca в ответ на новые опасения по поводу безопасности вакцин» . Австралийская техническая консультативная группа по иммунизации . Архивировано из оригинала 9 апреля 2021 года . Проверено 9 апреля 2021 г.
  23. ^ Капечки М., Аббаттиста М., Мартинелли I (октябрь 2018 г.). «Тромбоз венозных синусов головного мозга» . Журнал тромбозов и гемостаза . 16 (10): 1918–1931. дои : 10.1111/jth.14210 . hdl : 2434/812817 . ПМИД   29923367 .
  24. ^ Валериани Э., Рива Н., Ди Нисио М., Аджено В. (22 октября 2019 г.). «Тромбоз висцеральных вен: современные перспективы» . Сосудистое здоровье и управление рисками . 15 : 449–461. дои : 10.2147/VHRM.S197732 . ПМК   6815215 . ПМИД   31695400 .
  25. ^ Рива Н., Аджено В. (март 2020 г.). «Тромбоз церебральных и внутренностных вен: достижения, проблемы и вопросы без ответа» . Журнал клинической медицины . 9 (3): 743. doi : 10.3390/jcm9030743 . ПМЦ   7141239 . ПМИД   32164214 .
  26. ^ Перейти обратно: а б RCEM/SAM/RCP (11 апреля 2021 г.). «Ведение пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи/неотложной помощи с симптомами» (PDF) . Королевский колледж неотложной медицины . Архивировано из оригинала (PDF) 5 сентября 2021 года . Проверено 15 апреля 2021 г.
  27. ^ «Вакцина против COVID-19 AstraZeneca: польза по-прежнему перевешивает риски, несмотря на возможную связь с редкими тромбами при низком уровне тромбоцитов» (пресс-релиз). Европейское агентство лекарственных средств (EMA). Архивировано из оригинала 20 апреля 2021 года . Проверено 14 апреля 2021 г.
  28. ^ «Диссеминированное внутрисосудистое свертывание | NHLBI, NIH» . Национальный институт сердца, легких и крови . 8 октября 2019 года. Архивировано из оригинала 17 апреля 2021 года . Проверено 15 апреля 2021 г.
  29. ^ Грейначер А., Селленг К., Варкентин Т.Э. (ноябрь 2017 г.). «Аутоиммунная гепарин-индуцированная тромбоцитопения». Журнал тромбозов и гемостаза . 15 (11): 2099–2114. дои : 10.1111/jth.13813 . ПМИД   28846826 . S2CID   261183198 .
  30. ^ Саху К.К., Джиндал В., Андерсон Дж., Сиддики А.Д., Джаиесими И.А. (17 августа 2020 г.). «Современные перспективы диагностических тестов и антител против PF4 для диагностики гепарин-индуцированной тромбоцитопении» . Журнал медицины крови . 11 : 267–277. дои : 10.2147/JBM.S232648 . ПМЦ   7443028 . PMID   32884385 .
  31. ^ Раадсен М., Дю Туа Дж., Лангерак ​​Т., ван Бассел Б., ван Горп Э., Гойенбир М. (февраль 2021 г.). «Тромбоцитопения при вирусных инфекциях» . Журнал клинической медицины . 10 (4): 877. doi : 10.3390/jcm10040877 . ПМЦ   7924611 . ПМИД   33672766 .
  32. ^ Отман М., Лабелль А., Маццетти И., Эльбатарни Х.С., Лилликрап Д. (апрель 2007 г.). «Тромбоцитопения, индуцированная аденовирусом: роль фактора фон Виллебранда и P-селектина в обеспечении ускоренного клиренса тромбоцитов» . Кровь . 109 (7): 2832–2839. дои : 10.1182/blood-2006-06-032524 . ПМИД   17148587 . S2CID   22895532 .
  33. ^ «Основные сведения о заседании Комитета по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) 6–9 апреля 2021 г.» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA). 9 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 9 апреля 2021 года . Проверено 9 апреля 2021 г.
  34. ^ Перейти обратно: а б с д и Экспертная гематологическая комиссия (7 апреля 2021 г.). «Руководство, подготовленное Экспертной гематологической комиссией (EHP), посвящено тромбозу и тромбоцитопении, вызванным вакциной Covid-19 (VITT)» (PDF) . Британское общество гематологии. Архивировано (PDF) из оригинала 16 апреля 2021 года . Проверено 15 апреля 2021 г.
  35. ^ Нази И., Сакс У.Дж., Арнольд Д.М., Маккензи С.Е., Чой П., Альтхаус К. и др. (июнь 2021 г.). «Рекомендации по клинической и лабораторной диагностике VITT на фоне COVID-19: Сообщение подкомитета ISTH SSC по иммунологии тромбоцитов» . Журнал тромбозов и гемостаза . 19 (6): 1585–1588. дои : 10.1111/jth.15341 . ПМЦ   8250233 . ПМИД   34018298 .
  36. ^ Перейти обратно: а б с Галлахер Дж. (2 апреля 2021 г.). «АстраЗенека: существует ли риск образования тромбов?» . Новости BBC онлайн . Архивировано из оригинала 6 мая 2021 года . Проверено 3 апреля 2021 г.
  37. ^ Перейти обратно: а б Галлахер Дж. (3 апреля 2021 г.). «Covid-19: семь смертей от тромбов в Великобритании после вакцины AstraZeneca» . Новости BBC онлайн . Архивировано из оригинала 2 мая 2021 года . Проверено 3 апреля 2021 г.
  38. ^ «Вакцина от коронавируса — еженедельная сводка отчетности по желтой карточке» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). Архивировано из оригинала 20 мая 2021 года . Проверено 16 мая 2021 г.
  39. ^ Перейти обратно: а б «MHRA выпускает новые рекомендации, в которых делается вывод о возможной связи между вакциной AstraZeneca от COVID-19 и чрезвычайно редкими, маловероятно возникающими тромбами» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) (пресс-релиз). 7 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 19 мая 2021 года . Проверено 12 апреля 2021 г. По состоянию на 31 марта 2021 года включительно MHRA получило 79 сообщений из Великобритании о случаях свертывания крови наряду с низким уровнем тромбоцитов после использования вакцины AstraZeneca против COVID-19: «[происшедшие]» у 51 женщины и 28 мужчин в возрасте от от 18 до 79 лет.
  40. ^ «Пресс-брифинг по итогам оценки Комитета по оценке риска фармаконадзора (PRAC) Вакзеврии (ранее вакцины против COVID-19 AstraZeneca) и тромбоэмболических событий» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 7 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 28 ноября 2021 года . Проверено 27 ноября 2021 г.
  41. ^ «Европейское агентство по лекарственным средствам: связь между вакциной AstraZeneca против COVID и редкими тромбами – но «польза намного перевешивает риски » . Политика здравоохранения . 7 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 28 ноября 2021 года . Проверено 27 ноября 2021 г.
  42. ^ МАТЬ (2021) , 8м.
  43. ^ EMA (2021) , 9 месяцев.
  44. ^ EMA (2021) , 14 мин.
  45. ^ Перейти обратно: а б с д и Триггл Н (7 апреля 2021 г.). «Covid: людям до 30 лет предложена альтернатива удару Оксфорд-АстраЗенека» . Новости BBC онлайн . Архивировано из оригинала 7 апреля 2021 года . Проверено 8 апреля 2021 г.
  46. ^ Перейти обратно: а б с Центр Уинтона по информированию о рисках и доказательствах (7 апреля 2021 г.). «Информирование о потенциальной пользе и вреде вакцины Astra-Zeneca против COVID-19» . Уинтон Центр . Архивировано из оригинала 9 апреля 2021 года . Проверено 9 апреля 2021 г.
  47. ^ Перейти обратно: а б с ГККБВ (7 апреля 2021 г.). Промежуточное заявление подкомитета по COVID-19 Глобального консультативного комитета ВОЗ по безопасности вакцин о вакцине AstraZeneca против COVID-19 (Отчет). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Архивировано из оригинала 8 апреля 2021 года . Проверено 9 апреля 2021 г.
  48. ^ «Вакцина Янссен от COVID-19: EMA обнаруживает возможную связь с очень редкими случаями необычных тромбов с низким содержанием тромбоцитов» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) (пресс-релиз). 20 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 6 июня 2021 года . Проверено 28 апреля 2021 г.
  49. ^ «CDC одобряет обновленные рекомендации ACIP по вакцинам против COVID-19» . Центры по контролю и профилактике заболеваний (пресс-релиз). 17 декабря 2021 года. Архивировано из оригинала 20 декабря 2021 года . Проверено 21 декабря 2021 г.
  50. ^ Оливер С. (16 декабря 2021 г.). «Обновления оценки пользы/риска вакцин Janssen против COVID-19: применение структуры фактических данных к рекомендациям» (PDF) . cdc.gov . Архивировано (PDF) из оригинала 16 декабря 2021 года . Проверено 22 декабря 2021 г.
  51. ^ Ромо В., Хенсли С. (16 декабря 2021 г.). «Советники CDC голосуют за сужение использования вакцины J&J из-за опасений по поводу редких тромбов» . ЭНЕРГЕТИЧЕСКИЙ ЯДЕРНЫЙ РЕАКТОР . Архивировано из оригинала 16 декабря 2021 года . Проверено 16 декабря 2021 г.
  52. ^ «Сотрудничающие центры: продукты крови и родственные биологические препараты» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Архивировано из оригинала 13 января 2005 года . Проверено 10 апреля 2021 г.
  53. ^ «Вакцина против COVID-19 AstraZeneca: PRAC расследует случаи тромбоэмболических осложнений – польза от вакцины в настоящее время все еще перевешивает риски – Обновление» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA). 11 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 20 апреля 2021 года . Проверено 9 апреля 2021 г.
  54. ^ ГКВВ (19 марта 2021 г.). «Заявление подкомитета Глобального консультативного комитета ВОЗ по безопасности вакцин (GACVS) по COVID-19 о сигналах безопасности, связанных с вакциной AstraZeneca против COVID-19» . Всемирная организация здравоохранения (пресс-релиз). Архивировано из оригинала 19 марта 2021 года . Проверено 6 апреля 2021 г.
  55. ^ «Основные моменты встречи Комитета по оценке рисков фармаконадзора (PRAC)» (пресс-релиз). Европейское агентство лекарственных средств (EMA). 9 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 9 апреля 2021 года . Проверено 9 апреля 2021 г.
  56. ^ Пай М., Гриль А., Айверс Н., Мальцев А., Миллер К.Дж., Разак Ф. и др. (2021). «Вакцино-индуцированная протромботическая иммунная тромбоцитопения (VIPIT) после вакцинации AstraZeneca от COVID-19» . Научная консультативная таблица Онтарио по COVID-19 . дои : 10.47326/ocsat.2021.02.17.1.0 . Архивировано из оригинала 2 апреля 2021 года . Проверено 3 апреля 2021 г.
  57. ^ «Ковид: как работает вакцина Оксфорд-АстраЗенека?» . Би-би-си . 6 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 7 апреля 2021 года . Проверено 6 апреля 2021 г.
  58. ^ Министерство здравоохранения Мы (8 апреля 2021 г.). «Прививки AstraZeneca для людей в возрасте 60 лет и старше продолжаются» . Национальное правительство (на голландском языке). Архивировано из оригинала 8 апреля 2021 года . Проверено 8 апреля 2021 г.
  59. ^ Новости ABC (9 апреля 2021 г.). «Люди моложе 50 лет отказались от вакцинационного центра в Мельбурне после нового совета AstraZeneca» . www.abc.net.au. ​ Архивировано из оригинала 9 апреля 2021 года . Проверено 9 апреля 2021 г.
  60. ^ Паворд С., Скалли М., Хант Б.Дж., Лестер В., Бэгот С., Крэйвен Б. и др. (октябрь 2021 г.). «Клинические особенности вакциноиндуцированной иммунной тромбоцитопении и тромбоза» . Медицинский журнал Новой Англии . 385 (18): 1680–89. дои : 10.1056/NEJMoa2109908 . ПМЦ   10662971 . ПМИД   34379914 .

Дальнейшее чтение

[ редактировать ]
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Embolic_and_thrombotic_events_after_COVID-19_vaccination&oldid=1234769485"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 766e4c445b61719c68acae19911aa57f__1721084100
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/76/7f/766e4c445b61719c68acae19911aa57f.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Embolic and thrombotic events after COVID-19 vaccination - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)