ОраКвик
 | В этой статье есть несколько проблем. Пожалуйста, помогите улучшить его или обсудите эти проблемы на странице обсуждения . ( Узнайте, как и когда удалять эти сообщения )
|
 Демонстрация экспресс-теста на ВИЧ OraQuick | |
| Владелец | ОраСур Технологии |
|---|---|
| Представлено | 2012 |
| Веб-сайт | оракуик |
OraQuick — это домашний тест на ВИЧ , производимый Orasure Technologies США и одобренный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами в 2012 году. [ 1 ] Это один из двух доступных тестов на ВИЧ в домашних условиях. [ 2 ] OraQuick может приобрести любой человек старше 17 лет без рецепта в любых крупных розничных магазинах или через Интернет. [ 1 ] [ 3 ]
По состоянию на ноябрь 2018 года комплект для тестирования стоит в среднем около $40–45. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявляет, что, хотя человек может использовать набор для тестирования на ВИЧ в качестве первичного теста, все равно важно обратиться к медицинскому специалисту для вторичного тестирования. [ 1 ]
OraQuick измеряет антитела к ВИЧ в ротовой жидкости, но не в слюне. [ 4 ] [ 5 ] Тестовый набор содержит мазок из полости рта, прикрепленный к считывающему устройству, и пробирку, заполненную жидкостью. Результаты теста могут быть недействительными, положительными или отрицательными. [ 6 ] [ 7 ]
Принцип
[ редактировать ]Быстрый тест на антитела к ВИЧ-1/2 OraQuick ADVANCE — это одноразовый качественный иммуноанализ, который можно приобрести без рецепта (OTC). В этот набор для тестирования входит тестовый тампон, который собирает жидкость полости рта, содержащую антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, из десен пользователя. Материал собирают и смешивают с забуференным раствором проявителя в пробирке. Через 20–40 минут смесь поднимается по тест-полоске, и результаты становятся видимыми. C-линия указывает на то, что смесь адекватно перемещается вверх по тест-полоске и тест работает правильно. T-Line содержит иммобилизованные на нитроцеллюлозной мембране антигены, на которые могут реагировать антитела ВИЧ. [ 8 ]
Если появляется темная C-линия, значит, тест работает. Результаты отрицательны, если присутствует только C-линия. Результаты являются положительными, если появляются как C-линия, так и T-линия. [ 5 ] [ 8 ] Поскольку положительный результат не обязательно указывает на ВИЧ-положительный статус, последующий тест следует провести в медицинских учреждениях для подтверждения результатов теста. [ 9 ] Первоначальный положительный результат не является окончательным диагнозом ВИЧ, а скорее должен побудить пользователя немедленно обратиться за медицинской помощью для проведения анализов крови на ВИЧ и последующего наблюдения. [ 4 ] [ 5 ] Отрицательный результат указывает на отсутствие ВИЧ-инфекции, но тест не может точно определить уровни ВИЧ, если контакт произошел в течение последних 3 месяцев. Даже в этом случае могут быть ложноотрицательные результаты. [ 1 ]
Точность
[ редактировать ]Тестирование производительности
В ходе клинического исследования обученные специалисты сравнили результаты домашнего теста на ВИЧ OraQuick с результатами лабораторного тестирования. Исследование было проведено с участием 4999 участников и показало, что тестирование OraQuick правильно дало отрицательный результат в 4902 случаях из 4903 раз, когда лабораторное тестирование дало отрицательный результат (99,9%). [ 7 ] Тестирование OraQuick дало положительный результат в 88 случаях из 96 случаев, когда лабораторное тестирование дало положительный результат (91,7%). [ 7 ] Исследователи обнаружили, что испытуемые не смогли получить какой-либо результат теста 56 раз в 5055 случаях (1,1%). [ 7 ] Ожидается, что домашнее тестирование OraQuick на ВИЧ даст точные результаты через 3 месяца с момента заражения, поскольку именно столько времени требуется людям для выработки антител к ВИЧ. [ 10 ] Отрицательный результат теста не подтверждает, что человек не инфицирован ВИЧ. Существует период окна продолжительностью около 3 месяцев, когда люди все еще не производят достаточно антител для получения положительного результата, поэтому рекомендуется регулярно проходить тестирование. [ 10 ]
Ложные срабатывания
Болезнь Лайма , сифилис , волчанка и другие состояния могут способствовать ложноположительным результатам. [ 10 ]
Ложноотрицательные результаты
Тестирование слишком рано после заражения (период окна), низкий уровень антител, противовирусная терапия и тестирование в течение 30 минут после еды или питья — все это может способствовать ложноотрицательным результатам. [ 10 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с д Исследования, Центр оценки биологических препаратов и. «Новости для потребителей: одобрен первый набор для быстрого домашнего использования на ВИЧ для самостоятельного тестирования» . www.fda.gov . Проверено 1 ноября 2018 г.
- ^ «Домашние тесты | Тестирование на ВИЧ | ВИЧ / СПИД | CDC» . www.cdc.gov . 21 марта 2017 г. Проверено 8 ноября 2018 г.
- ^ «Где купить наборы OraQuick для домашнего тестирования на ВИЧ» . www.oraquick.com . Проверено 29 октября 2018 г.
- ^ Jump up to: а б «Тестирование на ВИЧ | ВИЧ/СПИД | CDC» . www.cdc.gov . 26 июня 2018 г. Проверено 28 октября 2018 г.
- ^ Jump up to: а б с «Как работает пероральный тест на ВИЧ | OraQuick домашний тест на ВИЧ» . www.oraquick.com . Проверено 28 октября 2018 г.
- ^ «Видео OraQuick о домашнем наборе для тестирования на ВИЧ» . www.oraquick.com . Проверено 29 октября 2018 г.
- ^ Jump up to: а б с д «Результаты OraQuick для домашнего тестирования на ВИЧ» . www.oraquick.com . Архивировано из оригинала 11 октября 2018 г. Проверено 29 октября 2018 г.
- ^ Jump up to: а б «Вкладыш в упаковку — быстрый тест на антитела к ВИЧ-1/2 OraQuick ADVANCE, OraSure Technologies» , «Управление по контролю за продуктами и лекарствами США», дата обращения 01 ноября 2018 г.
- ^ «Информация о домашнем тесте на ВИЧ OraQuick» , Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, дата обращения 11 ноября 2018 г.
- ^ Jump up to: а б с д «Часто задаваемые вопросы о ВИЧ | OraQuick Домашний тест на ВИЧ» . Архивировано из оригинала 30 июля 2019 г. Проверено 21 ноября 2018 г.