Национальная комиссия по защите людей, являющихся объектами биомедицинских и поведенческих исследований
Национальная комиссия по защите людей, участвовавших в биомедицинских и поведенческих исследованиях, была первым государственным национальным органом, который формировал политику биоэтики в Соединенных Штатах .
Созданная после скандала с экспериментом Таскиги , комиссия была создана в 1974 году в соответствии с Разделом II Закона о национальных исследованиях . [ нужна ссылка ] До 1978 года он был частью Министерства здравоохранения, образования и социального обеспечения США (DHEW). [1]
Цели
[ редактировать ]У комиссии было четыре цели, которые ей необходимо было проанализировать: [2]
1) границы между биомедицинскими и поведенческими исследованиями, а также общепринятые и рутинные медицинские практики.
2) оценка рисков и преимуществ целесообразности исследований с участием людей.
3) определение соответствующих руководящих принципов отбора людей для участия в таких исследованиях.
4) определение того, что такое информированное согласие в каждом конкретном случае исследования.
Работа
[ редактировать ]Перед комиссией также стояла задача дать рекомендации министру здравоохранения, образования и социального обеспечения и Конгрессу по защите людей. Комиссия подготовила свои отчеты и рекомендации по следующим направлениям исследований:
- Исследования плода ( 1975) [3]
- Исследования с участием заключенных (1976) [4]
- Исследования с участием детей (1977) [5]
- по психохирургии (март 1977 г.) Отчет и рекомендации [6]
- Раскрытие исследовательской информации в соответствии с Законом о свободе информации (апрель 1977 г.) [7]
- Исследования с участием лиц, помещенных в лечебные учреждения как психически больные (1978) [1]
- Этические рекомендации по предоставлению медицинских услуг, DHEW (1978 г.) [8]
- Приложение к Этическим принципам оказания медицинских услуг DHEW (1978 г.) [9]
- Институциональные наблюдательные советы (1978) [2]
- Специальное исследование последствий достижений в области биомедицинских и поведенческих исследований (1978) [3]
- Отчет Бельмонта: Этические принципы и рекомендации по защите людей, являющихся объектами биомедицинских и поведенческих исследований (1979) [4]
Эти отчеты содержали свои рекомендации, [10] основные рассуждения и выводы, [11] особое заявление и дополнительное заявление членов комиссии, а также краткое изложение представленных в комиссию материалов. Также было включено приложение, содержащее полные текстовые отчеты и документы, подготовленные для комиссии по этическим, правовым и медицинским аспектам различных исследованных областей исследований, а также другие материалы, рассмотренные комиссией в ходе ее обсуждений.
Комиссия установила ограничения на биомедицинские исследования, чтобы беременные женщины и их плоды не подвергались вреду со стороны исследователей и не подвергались какой-либо форме риска. Комиссия далее установила, что здоровье беременной женщины или ее плода не может быть поставлено под угрозу ни при каких обстоятельствах для целей исследования, независимо от того, насколько незначительным может быть предполагаемый риск. Кроме того, комиссия предложила отменить мораторий, введенный в то время на исследования абортов, при условии, что испытуемым не будет предложено никаких стимулов сделать аборт в целях исследования. Однако исследование мертвого плода или мертвой ткани плода было одобрено. Наконец, нетерапевтические исследования на беременной женщине или плоде разрешались только при том смягчающем обстоятельстве, что важные биомедицинские знания не могли быть получены каким-либо другим способом и что разрешение было предоставлено исследователям самим субъектом. [12]
На смену комиссии пришла Комиссия при Президенте по изучению этических проблем в медицине и биомедицинских и поведенческих исследованиях .
См. также
[ редактировать ]- Эксперименты на людях в США
- Консультативный комитет по радиационным экспериментам на человеке
- Национальная консультативная комиссия по биоэтике
- Президентский совет по биоэтике
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Бывшие комиссии по биоэтике» . Совет при Президенте по биоэтике . Джорджтаунский университет: Библиотека исследований биоэтики. Архивировано из оригинала 30 мая 2013 г. Проверено 19 марта 2012 г.
- ^ «Отчет Бельмонта» . 28 января 2010 г.
- ^ «Библиотека исследований биоэтики | Библиотека Джорджтаунского университета» . библиотека.georgetown.edu . Проверено 11 сентября 2023 г.
- ^ «Библиотека исследований биоэтики | Библиотека Джорджтаунского университета» . библиотека.georgetown.edu . Проверено 11 сентября 2023 г.
- ^ «Библиотека исследований биоэтики | Библиотека Джорджтаунского университета» . библиотека.georgetown.edu . Проверено 11 сентября 2023 г.
- ^ «Библиотека исследований биоэтики | Библиотека Джорджтаунского университета» . библиотека.georgetown.edu . Проверено 11 сентября 2023 г.
- ^ «Библиотека исследований биоэтики | Библиотека Джорджтаунского университета» . библиотека.georgetown.edu . Проверено 11 сентября 2023 г.
- ^ «Библиотека исследований биоэтики | Библиотека Джорджтаунского университета» . библиотека.georgetown.edu . Проверено 11 сентября 2023 г.
- ^ «Библиотека исследований биоэтики | Библиотека Джорджтаунского университета» . библиотека.georgetown.edu . Проверено 11 сентября 2023 г.
- ^ Гастингсский центр. «Рекомендации комиссии». Отчет Гастингсского центра 5.3 (1975): 45-46. ДЖСТОР. Веб. 19 марта 2012 г.
- ^ Гастингсский центр. «Рассуждения и выводы». Отчет Гастингсского центра 5.3 (1975): 41-45. ДЖСТОР. Веб. 19 марта 2012 г.
- ^ Гастингсский центр. «Рекомендации комиссии». Отчет Гастингсского центра 5.3 (1975): 45-46. ДЖСТОР. Веб. 19 марта 2012 г.