Клеточная терапия
 | |
| Тип компании | Общественный |
|---|---|
| AMEX : LCTX TASE : LCTX | |
| Промышленность | Биотехнология , регенеративная медицина |
| Основан | 1990 |
| Штаб-квартира | Карлсбад, Калифорния |
Ключевые люди | Брайан Калли, генеральный директор Джилл Хоу, финансовый директор Джордж А. Сэмюэл III, главный юрисконсульт и корпоративная стратегия |
| Веб-сайт | родословнаяклетка |
Lineage Cell Therapeutics, Inc. — биотехнологическая компания клинической стадии, разрабатывающая новые клеточные методы лечения для неудовлетворенных медицинских потребностей. Программы Lineage основаны на ее надежной запатентованной платформе клеточной терапии и связанных с ней собственных разработках и производственных возможностях. [1] С помощью этой платформы Lineage разрабатывает и производит специализированные, окончательно дифференцированные клетки человека из исходного сырья плюрипотентных клеток и клеток-предшественников. Эти дифференцированные клетки разрабатываются для замены или поддержки клеток, которые дисфункциональны или отсутствуют из-за дегенеративного заболевания или травматического повреждения, или вводятся в качестве средства, помогающего организму создать эффективный иммунный ответ на рак. [2]
Клинические и доклинические программы Lineage представлены на рынках с возможностями в миллиарды долларов и включают пять аллогенных («готовых») продуктов-кандидатов: (i) OpRegen®, препарат для трансплантации пигментного эпителия сетчатки для лечения сухой возрастной дегенерации желтого пятна. , который разрабатывается в рамках международного сотрудничества с компанией Genentech , входящей в группу Roche ; [3] [4] (ii) OPC1, терапия клетками-предшественниками олигодендроцитов, находящаяся в фазе разработки 1/2a для лечения острых повреждений спинного мозга; [5] (iii) VAC2, препарат для терапии аллогенными дендритными клетками, произведенный на технологической платформе Lineage VAC для иммуноонкологии и инфекционных заболеваний, который в настоящее время находится на первой фазе клинических разработок для лечения немелкоклеточного рака легких; [6] [7] (iv) ANP1, терапия клетками-предшественниками слуховых нейронов для потенциального лечения слуховой нейропатии; [8] [9] и (v) PNC1, фоторецепторная терапия нервных клеток для потенциального лечения потери зрения из-за дисфункции или повреждения фоторецепторов. [10] [11]
История
[ редактировать ]Lineage — биотехнологическая компания клинической стадии, разрабатывающая новые методы клеточной терапии для неудовлетворенных медицинских потребностей. Компания сменила название с BioTime Inc. на Lineage Cell Therapeutics менее чем через год после назначения нового генерального директора Брайана Калли в августе 2018 года и завершения серии корпоративных сделок, включая распространение AgeX Therapeutics , приобретение Asterias Biotherapeutics. и проведение изменений в руководстве, которые в целом сосредоточили миссию компании на разработке новых методов лечения, основанных на направленной дифференцировке и трансплантации определенных типов клеток. [12] [13] [14] С тех пор целью Lineage стала разработка методов лечения дегенеративных заболеваний сетчатки, неврологических состояний, связанных с демиелинизацией, а также помощь организму в обнаружении рака и борьбе с ним. В частности, Lineage тестирует методы лечения сухой возрастной дегенерации желтого пятна, травм спинного мозга, немелкоклеточного рака легких, слуховой невропатии и потери зрения. Программы Lineage основаны на ее собственной платформе клеточной терапии и связанных с ней возможностях разработки и производства. На этой платформе Lineage разрабатывает и производит специализированные, окончательно дифференцированные клетки человека из исходного материала плюрипотентных клеток и клеток-предшественников. Эти дифференцированные клетки трансплантируются пациенту либо для замены, либо для поддержки клеток, которые дисфункциональны или отсутствуют из-за дегенеративного заболевания или травматического повреждения, или вводятся в качестве средства, помогающего организму создать эффективный иммунный ответ на рак. [1] В октябре 2022 года Lineage объявила об открытии нового научно-исследовательского центра в Карловых Варах, штат Калифорния, а также о расширении существующего производственного предприятия компании, отвечающего требованиям GMP, в Израиле. Новый объект в Карловых Варах расширит возможности Lineage в области исследований и разработок в США и поддержит разработку текущих и будущих программ трансплантации аллогенных клеток, а расширение в Израиле увеличит инфраструктуру компании, включая разработку и оптимизацию крупномасштабных клинических производственных процессов. [15]
У Lineage есть пять аллогенных, или «готовых», программ клеточной терапии, находящихся в клинической разработке:
●OpRegen®, однократная инъекция заместительной терапии клетками пигментного эпителия сетчатки, которая в настоящее время проходит многоцентровое клиническое исследование фазы 1/2а для лечения прогрессирующей сухой возрастной дегенерации желтого пятна («ВМД») с географической атрофией (ГА). [16] [4] В настоящее время не существует одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) методов лечения сухой ВМД, на которую приходится примерно 85–90% всех случаев ВМД и которая является основной причиной слепоты у людей старше 60 лет. [17] Промежуточные данные за 9 месяцев наблюдения после инъекции для когорты 4, опубликованные в сентябре 2021 года, указывают на улучшение исходного зрения и меньшие площади ГА по сравнению с предыдущими когортами. В целом, OpRegen на сегодняшний день хорошо переносится, без каких-либо серьезных нежелательных явлений, о которых ранее не сообщалось. В целом, 8/12 глаз пациентов когорты 4, получавших лечение, показали остроту зрения выше исходного уровня при последней оценке, в то время как 9/12 глаз необработанных пациентов имели остроту зрения ниже исходного уровня в тот же интервал оценки. [16] В мае 2022 года на ежегодном собрании Ассоциации исследований в области зрения и офтальмологии 2022 года были представлены данные: клинические результаты фазы 1/2a OpRegen подтверждают способность OpRegen замедлять, останавливать или обращать вспять прогрессирование заболевания при географической атрофии, вторичной по отношению к возрастной дегенерации желтого пятна. . Данные основных конечных точек через 12 месяцев показали, что OpRegen хорошо переносится и имеет приемлемый профиль безопасности. Предварительные данные об улучшении зрительной функции и внешней структуры сетчатки наблюдались у пяти пациентов из когорты 4 с ГА и нарушениями зрения. [18] В декабре 2021 года Lineage объявила, что компания заключила эксклюзивное международное сотрудничество с Genentech, входящей в группу Roche, стоимостью 670 миллионов долларов, для разработки и коммерциализации OpRegen. [19]
●OPC1, терапия клетками-предшественниками олигодендроцитов, которая в настоящее время проходит многоцентровое клиническое исследование фазы 1/2а для лечения острых повреждений спинного мозга («ТССМ»). [20] [5] Это клиническое исследование частично финансировалось Калифорнийским институтом регенеративной медицины (CIRM). [21]
●VAC2, противораковая иммунотерапия антигенпрезентирующими дендритными клетками, которая в настоящее время проходит первую фазу клинических испытаний при лечении немелкоклеточного рака легкого. [22] [6] Это клиническое исследование финансируется и проводится Cancer Research UK , крупнейшей в мире независимой благотворительной организацией, занимающейся исследованиями рака. [23]
●ANP1, терапия клетками-предшественниками слуховых нейронов для потенциального лечения слуховой нейропатии. Разработка процесса и доклиническая деятельность в поддержку запланированных доклинических испытаний в рамках программы продолжаются. [24] [25]
●PNC1, фоторецепторная нейроклеточная терапия для потенциального лечения потери зрения из-за дисфункции или повреждения фоторецепторов. Разработка процесса и доклиническая деятельность в поддержку текущих и запланированных доклинических испытаний в рамках программы продолжаются. [26] [27]
История лидерства
[ редактировать ]| Имя | Заголовок | Годы активности |
|---|---|---|
| Майк Уэст, доктор философии | Генеральный директор | 2007-2015 |
| Майк Уэст, доктор философии | Со-генеральный директор | 2015-2018 |
| Ади Моханти | Со-генеральный директор | 2015-2018 |
| Брайан Калли | Генеральный директор | 2018-настоящее время |
Дочерние компании
[ редактировать ]Дочерние компании Lineage включают:
| Дочерняя компания | Сфера бизнеса | Родословная собственность | Страна |
|---|---|---|---|
| Астериас БиоТерапевтикс, Инк. [28] | Программы клинических разработок клеточной терапии при травмах спинного мозга и онкологиях | 100% | олень |
| Компания Cell Cure Neurosciences Ltd. [29] | Продукты для лечения возрастной макулярной дегенерации | 99% (1) | Израиль |
| ES Cell International Pte. ООО [30] | Продукты стволовых клеток для исследований, включая клеточные линии клинического качества, производимые в соответствии с cGMP | 100% | Сингапур |
| Корпорация ОртоСайт [31] | Разработка костнопластических изделий при ортопедических заболеваниях и травмах | 99.8% | олень |
(1) Включает акции, принадлежащие Lineage и ESI.
Совет директоров
[ редактировать ]Lineage В состав совета директоров входят:
- Альфред Д. Кингсли, бакалавр наук, доктор юридических наук – председатель правления [32] [33]
- Дебора Эндрюс, бакалавр наук – директор [32] [33]
- Дипти Амин, MBBS, FFPM, MRCGP, DCPSA, DCH, DRCOG, DGM – директор [32] [33]
- Дон М. Бэйли, BS, MBA – директор [32] [33]
- Нил С. Брэдшер, CFA – директор [32] [33]
- Брайан М. Калли, бакалавр, магистр делового администрирования, MBA – директор [32] [33]
- Анула Джаясурия, доктор медицинских наук, MBA – директор [32] [33]
- Майкл Х. Малрой, бакалавр права, доктор юридических наук – директор [32] [33]
- Ангус К. Рассел, DBA – директор [32] [33]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б "Компания" . Клеточная терапия . Проверено 14 декабря 2020 г.
- ^ «Клеточная терапия» . Клеточная терапия . Проверено 14 декабря 2020 г.
- ^ «Lineage устанавливает эксклюзивное международное сотрудничество с Genentech для разработки и коммерциализации клеточной терапии OpRegen® RPE для лечения глазных заболеваний» . www.businesswire.com . 20 декабря 2021 г. Проверено 16 ноября 2022 г.
- ^ Jump up to: а б «Исследование безопасности и эффективности OpRegen для лечения прогрессирующей сухой формы возрастной дегенерации желтого пятна – полнотекстовый просмотр – ClinicalTrials.gov» . www.clinicaltrials.gov . Проверено 14 декабря 2020 г.
- ^ Jump up to: а б Lineage Cell Therapeutics, Inc. (14 июля 2020 г.). «Исследование фазы 1/2а повышения дозы AST-OPC1 у пациентов с подострым повреждением шейного отдела спинного мозга» .
{{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется|journal=( помощь ) - ^ Jump up to: а б Исследования рака в Великобритании (10 ноября 2020 г.). «Испытание I фазы исследования рака в Великобритании AST-VAC2 (аллогенной дендритно-клеточной вакцины), вводимой еженедельно посредством внутрикожной инъекции пациентам с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) в расширенных и адъювантных условиях» .
{{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется|journal=( помощь ) - ^ «ВАК2» . Клеточная терапия . Проверено 16 ноября 2022 г.
- ^ «Lineage объявляет о расширении линейки, включив в нее терапию слуховых нейронов для лечения потери слуха» . Биокосмос . Проверено 16 ноября 2022 г.
- ^ «Трубопровод» . Клеточная терапия . Проверено 16 ноября 2022 г.
- ^ «Lineage объявляет о пятой программе клеточной терапии: трансплантация аллогенных фоторецепторов для лечения заболеваний, которые могут привести к слепоте» . www.businesswire.com . 25 апреля 2022 г. Проверено 16 ноября 2022 г.
- ^ «Трубопровод» . Клеточная терапия . Проверено 16 ноября 2022 г.
- ^ «BioTime объявляет об изменении названия компании Lineage Cell Therapeutics» . www.businesswire.com . 31 июля 2019 г. Проверено 22 сентября 2021 г.
- ^ «BioTime объявляет о распределении акций Agex Therapeutics (NYSE:BTX) | Seeking Alpha» . ищуalpha.com . Проверено 22 сентября 2021 г.
- ^ «Lineage Cell Therapeutics приобретает Asterias Biotherapeutics | Mergr» . Mergr.com . Проверено 22 сентября 2021 г.
- ^ «Lineage открывает новый центр исследований и разработок в США и расширяет существующие производственные мощности GMP в Израиле» . www.businesswire.com . 03.10.2022 . Проверено 16 ноября 2022 г.
- ^ Jump up to: а б «ОпРеген®» . Клеточная терапия . Проверено 16 декабря 2020 г.
- ^ «Сухая возрастная дегенерация желтого пятна – AMDF» . Американский фонд дегенерации желтого пятна . Проверено 16 декабря 2020 г.
- ^ «Клинические результаты RG6501 (OpRegen®) фазы 1/2a подтверждают способность OpRegen замедлять, останавливать или обращать вспять прогрессирование заболевания при географической атрофии, вторичной по отношению к возрастной макулярной дегенерации» . www.yahoo.com . Проверено 16 ноября 2022 г.
- ^ «Lineage устанавливает эксклюзивное международное сотрудничество с Genentech для разработки и коммерциализации клеточной терапии OpRegen® RPE для лечения глазных заболеваний» . www.businesswire.com . 20 декабря 2021 г. Проверено 16 ноября 2022 г.
- ^ «ОПС1» . Клеточная терапия . Проверено 16 декабря 2020 г.
- ^ cirm_2.0 (26 сентября 2017 г.). «Исследование безопасности AST-OPC1 при повышении дозы фазы I/IIa у пациентов с полным шейным сенсомоторным повреждением спинного мозга» . Калифорнийское агентство стволовых клеток . Проверено 16 декабря 2020 г.
{{cite web}}: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка ) - ^ «ВАК2» . Клеточная терапия . Проверено 16 декабря 2020 г.
- ^ «Lineage Cell Therapeutics and Cancer Research UK объявляет обнадеживающие предварительные результаты первой фазы исследования с использованием VAC2 для лечения немелкоклеточного рака легких» . www.businesswire.com . 13.10.2020 . Проверено 16 декабря 2020 г.
- ^ «Lineage объявляет о расширении линейки, включив в нее терапию слуховых нейронов для лечения потери слуха» . Биокосмос . Проверено 16 ноября 2022 г.
- ^ «Lineage Cell Therapeutics сообщает о финансовых результатах за третий квартал 2022 года и предоставляет обновленную информацию о бизнесе» . Биокосмос . Проверено 16 ноября 2022 г.
- ^ «Lineage объявляет о пятой программе клеточной терапии: трансплантация аллогенных фоторецепторов для лечения заболеваний, которые могут привести к слепоте» . www.businesswire.com . 25 апреля 2022 г. Проверено 16 ноября 2022 г.
- ^ «Lineage Cell Therapeutics сообщает о финансовых результатах за третий квартал 2022 года и предоставляет обновленную информацию о бизнесе» . Биокосмос . Проверено 16 ноября 2022 г.
- ^ «Lineage Cell Therapeutics предоставляет обновленную информацию о программе клеточной терапии OPC1 при травмах спинного мозга» . www.businesswire.com . 25 июня 2020 г. Проверено 22 декабря 2020 г.
- ^ «Lineage Cell Therapeutics получила грант на финансирование нового био-ретинального пластыря» . www.healio.com . Проверено 22 декабря 2020 г.
- ^ «AgeX Therapeutics сублицензирует линию стволовых клеток ESI-053 компании ImStem Biotechnology для разработки кандидата в клеточную терапию IMS001 для лечения COVID-19 и острого респираторного дистресс-синдрома» . Биокосмос . Проверено 22 декабря 2020 г.
- ^ «Дочерняя компания BioTime OrthoCyte Corporation объявляет о назначении Франсуа Бинетта вице-президентом» . www.businesswire.com . 01.11.2012 . Проверено 22 декабря 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я «Профиль компании LCTX и руководители – Lineage Cell Therapeutics Inc. – Wall Street Journal» . www.wsj.com . Проверено 22 декабря 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я "Совет директоров" . Клеточная терапия . Проверено 22 декабря 2020 г.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Официальный сайт
- Бизнес-данные для Lineage Cell Therapeutics:
