Калифорнийский институт регенеративной медицины
37 ° 46'40,65 "N 122 ° 23'33,09" W / 37,7779583 ° N 122,3925250 ° W Калифорнийский институт регенеративной медицины (CIRM) — агентство штата, которое поддерживает исследования и образование в области стволовых клеток и генной терапии. Он был создан в 2004 году после того, как 59% избирателей Калифорнии одобрили Калифорнийское предложение 71 : Инициативу исследований и лечения. [1] которая выделила 3 миллиарда долларов на финансирование исследований стволовых клеток в Калифорнии. В 2020 году избиратели одобрили Предложение 14 , согласно которому CIRM были выделены дополнительные средства.
В Сэнфордском консорциуме существуют институты, занимающиеся исследованиями и обучением стволовых клеток. [2] Калифорнийский университет, Санта-Круз, [3] Стэнфордский университет, [4] Калифорнийский университет в Дэвисе, [5] Калифорнийский университет в Ирвайне, [6] Калифорнийский университет Сан-Франциско, [7] Калифорнийский университет Лос-Анджелеса [8] и Университет Южной Калифорнии. [9] Также были созданы девять «Клиник альфа-стволовых клеток», которые будут проводить клинические испытания терапии стволовыми клетками в Городе Надежды. [10] Калифорнийский университет Сан-Диего, [11] Калифорнийский университет Сан-Франциско, [12] Калифорнийский университет в Дэвисе, [13] совместная клиника Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и Калифорнийского университета в Ирвине, [14] Cedars Sinai, Стэнфорд и USC/Детская больница Лос-Анджелеса.
История [ править ]
CIRM был создан на основании Предложения Калифорнии 71 (2004 г.) . Однако его реализация была отложена, когда оппоненты из других штатов зарегистрировались в Калифорнии, чтобы подать два иска, оспаривающих конституционность предложения. [15] Противники утверждали, что инициатива создала финансируемую налогоплательщиками организацию, не находящуюся под контролем государства, что у Независимого комитета гражданского надзора (ICOC) возник конфликт интересов с представителями, имеющими право на получение гранта, и что инициатива нарушила требование об одном субъекте инициатив. финансируя области, выходящие за рамки исследований стволовых клеток. [16] В мае 2007 года Верховный суд Калифорнии отказался пересматривать два решения суда низшей инстанции, тем самым поддержав Предложение 71 как конституционное и разрешив CIRM финансировать исследования стволовых клеток в Калифорнии. [17]
Примеры финансирования CIRM включают в себя:
- В 2018 году Калифорнийский университет в Сан-Франциско (UCSF) получил грант в размере 12 миллионов долларов на исследование тяжелого комбинированного иммунодефицита (SCID). [18] Исследование, которое UCSF смог провести благодаря полученному учреждению финансированию, частично способствовало потенциальному излечению в 2019 году. [19] описано в исследовании, опубликованном в Медицинском журнале Новой Англии: лентивирусная генная терапия в сочетании с низкими дозами бусульфана у младенцев с SCID-X1. [20]
- В 2017 году CIRM выделил 2 миллиона долларов учёному из Калифорнийского университета в Сан-Диего, который ищет лекарство от инфекции Зика. В результате исследований был успешно найден предварительно одобренный препарат для блокирования репликации и заражения вируса Зика, а также его передачи от матери к ребенку. [21]
- В 2011 году CIRM выделил 25 миллионов долларов США на поддержку исследования травмы спинного мозга (первая награда, посвященная клиническим испытаниям на людях) корпорации Geron. [22] который позже был принят Asterias Biotherapeutics. [23] Клинические испытания принесли значительную пользу парализованному старшекласснику Джейку Хавьеру, который смог восстановить функции верхней части тела. [24]
В конце 2019 года CIRM выделил более 2,67 миллиарда долларов США в виде грантов по шести широким категориям: физическая и институциональная инфраструктура, фундаментальные исследования, образование и обучение, перевод исследований, применение исследований и клинические испытания. [25]
В бюджете было предусмотрено, что 3 миллиарда долларов, первоначально предоставленных CIRM в рамках Предложения 71, хватит до 2017 года. В феврале 2014 года Роберт Кляйн, лидер первоначальной кампании за Предложение 71 и бывший председатель правления CIRM, представил предложение в Онкологическом центре Калифорнийского университета в Сан-Диего Мурс. расширить финансирование CIRM. [26] Другой вариант, обсуждавшийся в то время, заключался в том, чтобы CIRM стал частной некоммерческой организацией, которая будет полагаться исключительно на внешнее финансирование. [27]
В 2020 году, когда истекал срок финансирования CIRM по Предложению 71 2004 года, в Калифорнии была выдвинута еще одна мера голосования, Предложение 14 , чтобы добавить к CIRM дополнительные 5,5 миллиардов долларов, чтобы позволить ему продолжить свою миссию. [28] Мера была принята 51% голосов, и поэтому CIRM продолжит работу. [29]
Надзор [ править ]
Совет CIRM состоит из членов, назначаемых избранными должностными лицами штата, включая губернатора, вице-губернатора, казначея штата, контролера, спикера Ассамблеи штата Калифорния и временного президента Сената штата Калифорния. От одного университета, учреждения или организации может быть назначен только один член. [30]
Последний аудит 2018 года. [31] обнаружили, что CIRM имеет культуру сотрудничества, вовлеченности и ориентированности на результат, ориентирован на пациентов и усовершенствовал процессы, чтобы сделать их более эффективными и результативными после внедрения CIRM 2.0. [32]
В 2008 году Комиссия Литтла Гувера провела оценку CIRM по просьбе сенаторов от Калифорнии Шейлы Кюл и Джорджа Раннера . Комиссия особо отметила структуру совета управления CIRM и необходимость большей прозрачности и подотчетности. [33] Комиссия предоставила предложения о том, как улучшить структуру и улучшить функционирование совета CIRM, некоторые из которых включали: уменьшение размера МЦХ с 29 до 15 членов, при этом четыре члена не связаны с организациями, финансируемыми CIRM; разрешение членам правления работать максимум четыре года; и устранение дублирования обязанностей председателя агентства и президента совета директоров. [33] Кроме того, Комиссия рекомендовала, чтобы CIRM также позволил внешним экспертам оценивать предложения по грантам.
Сенатор штата Калифорния Дин Флорес, член Комиссии Литтла Гувера и в то время лидер большинства в Сенате штата, не был удовлетворен отчетом, подчеркнув несколько проблем в письме в Комиссию Литтла Гувера, заявив: «Я обеспокоен очевидной спешкой Комиссии с заключением его отчет. Как сказал на заседании один из членов, пяти минут и бутерброда недостаточно для того, чтобы члены Комиссии усвоили представленную информацию. Хотя я ценю значительные усилия, которые члены и сотрудники Комиссии вложили в составление отчета, я обеспокоен тем, что из-за спешки с утверждением отчета Комиссия придала непропорциональный вес критикам CIRM и не учла более широкий спектр взглядов на сложную проблему. вопросы, которые являются предметом доклада». [34]
В «Обзоре политики в отношении конфликта интересов, администрировании грантов, административных расходов и расходов», проведенном в 2008 году офисом государственного контролера, в ходе которого изучались 18 месяцев подряд операций агентства, было обнаружено, что «CIRM имеет обширную политику в отношении конфликта интересов. и процессы, которые моделируются по образцу требований Национального института здравоохранения, а в некоторых случаях выходят за их рамки. Наше заключение соответствует выводам Бюро государственного аудита, сделанным в его аудиторском отчете CIRM, опубликованном в феврале 2007 года». [35]
В декабре 2012 года Институт медицины (МОМ) опубликовал отчет «Калифорнийский институт регенеративной медицины: наука, управление и поиск методов лечения», в котором оценивались программы и деятельность CIRM с момента его запуска в 2004 году. рекомендации, аналогичные тем, которые были сделаны Комиссией Литтла Гувера. В целом МОМ рекомендовала МЦХ разделить обязанности исполнителя и наблюдателя и отметила потенциальные конфликты интересов среди членов правления CIRM. [36] Несколько активных членов правления CIRM также представляли организации, которые в настоящее время получали или извлекали выгоду из грантов CIRM. [36] Комитет МОМ также рекомендовал CIRM организовать единый Научно-консультативный совет с экспертами в области биологии стволовых клеток и клеточной терапии. [36]
В 2014 году честность процесса рассмотрения грантов CIRM была поставлена под сомнение после того, как CIRM наградил консорциум под руководством Стэнфорда премией в размере 40 миллионов долларов в области геномики стволовых клеток, что сделало это крупнейшим исследовательским грантом CIRM. [37] В феврале 2013 года рецензенты CIRM оценивали заявки на получение наград в области геномики, но впервые отказались направлять какие-либо предложения на гранты в правление для принятия окончательного решения. [37] Комментарии были отправлены обратно исследователям, а повторные заявки были приняты осенью 2013 года. Во время проверки осенью 2013 года рецензенты CIRM отправили все четыре предложения о награждении в области геномики правлению CIRM, рекомендуя, чтобы все четыре проекта получили финансирование, несмотря на то, что проекты превышают бюджет 40 миллионов долларов. [37] Президент CIRM Алан Траунсон принял участие в процессе отбора, и окончательное решение заключалось в том, чтобы профинансировать только Стэнфордский проект на общую сумму 40 миллионов долларов. Процесс рассмотрения и оценки грантов CIRM, а также роль президента Траунсона подвергались сомнению, особенно теми, кто не получал финансирования, как Жанна Лоринг, от программы стволовых клеток в Научно-исследовательском институте Скриппса. [38]
Ссылки [ править ]
- ^ «Предложение 71» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 13 апреля 2014 г.
- ^ "Дом" . Сэнфордский консорциум регенеративной медицины . Проверено 28 июля 2020 г.
- ^ «ИБСК» . сайты.google.com . Проверено 6 декабря 2020 г.
- ^ «Институт биологии стволовых клеток и регенеративной медицины (ISCBRM) – Медицинский факультет Стэнфордского университета» . Институт биологии стволовых клеток и регенеративной медицины . Проверено 28 июля 2020 г.
- ^ «Программа стволовых клеток Калифорнийского университета в Дэвисе | Здоровье Калифорнийского университета в Дэвисе» . health.ucdavis.edu . Проверено 28 июля 2020 г.
- ^ «Главная | ПКРК | UCI» . Stemcell.uci.edu . Проверено 28 июля 2020 г.
- ^ "Дом" . Эли и Эдит Броуд, Центр регенерационной медицины и исследований стволовых клеток . Проверено 28 июля 2020 г.
- ^ «Добро пожаловать в Центр исследования широких стволовых клеток | Центр широких стволовых клеток Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе» . Stemcell.ucla.edu . Проверено 28 июля 2020 г.
- ^ «Стволовые клетки ОСК» . Stemcell.keck.usc.edu . Проверено 28 июля 2020 г.
- ^ «Клиника стволовых клеток CIRM Альфа | Город надежды» . www.cityofhope.org . Проверено 28 июля 2020 г.
- ^ «Клиника стволовых клеток CIRM Alpha | Здоровье Калифорнийского университета в Сан-Диего» . UC Health — Калифорнийский университет в Сан-Диего . Проверено 28 июля 2020 г.
- ^ «АССК» . Клиника стволовых клеток Альфа . Проверено 28 июля 2020 г.
- ^ «Программа стволовых клеток Калифорнийского университета в Дэвисе | Здоровье Калифорнийского университета в Дэвисе» . health.ucdavis.edu . Проверено 29 июля 2020 г.
- ^ «Клиника альфа-стволовых клеток Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе | Центр широких стволовых клеток Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе» . Stemcell.ucla.edu . Проверено 28 июля 2020 г.
- ^ Варни, Сара. «Судебный иск останавливает финансирование стволовых клеток в Калифорнии». ЭНЕРГЕТИЧЕСКИЙ ЯДЕРНЫЙ РЕАКТОР. Проверено 24 марта 2014 г.
- ^ Адельсон, Джоэл; Джоанна Вайнберг (2010). «Калифорнийская инициатива по стволовым клеткам: убеждение, политика и общественная наука». Американский журнал общественного здравоохранения. 100 (3): 446–451. дои : 10.2105/ajph.2009.168120. ПМЦ 2820047. ПМИД 20075315.
- ^ Калифорнийская семейная биоэтика против Калифорнийского института регенеративной медицины, 55 Cal Rptr 3d 272 (Cal App 1 Dist 2007).
- ^ «Агентство стволовых клеток утвердило новые награды на сумму 32 миллиона долларов» . Капитолийский еженедельник . 30 апреля 2018 г. Проверено 28 июля 2020 г.
- ^ Жаклин Ховард. «Врачи разрабатывают «лекарство» для младенцев с болезнью «мальчика-пузыря»» . CNN . Проверено 28 июля 2020 г.
- ^ Мамкарц, Эвелина; Чжоу, Шэн; Локки, Тимоти; Абдельсамед, Хосам; Кросс, Шейн Дж.; Канг, Голянь; Ма, Чжицзюнь; Кондори, Хосе; Дауди, Джола; Триплетт, Брэндон; Ли, Чен (18 апреля 2019 г.). «Лентивирусная генная терапия в сочетании с низкими дозами бусульфана у младенцев с SCID-X1» . Медицинский журнал Новой Англии . 380 (16): 1525–1534. дои : 10.1056/NEJMoa1815408 . ISSN 0028-4793 . ПМК 6636624 . ПМИД 30995372 .
- ^ cirm_2.0 (28 июля 2020 г.). «Лечение вирусной инфекции Зика и эффективность нейропротекции» . Калифорнийское агентство стволовых клеток . Проверено 28 июля 2020 г.
{{cite web}}: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка ) - ^ «Стволовые клетки: CIRM финансирует исследование травмы спинного мозга Geron Corp.» . Лос-Анджелес Таймс . 04 мая 2011 г. Проверено 28 июля 2020 г.
- ^ Inc, Астериас Биотерапия. «Asterias Biotherapeutics объявляет о присуждении гранта CIRM для фазы 1/2a клинического исследования AST-OPC1 при полной травме шейного отдела спинного мозга» . www.prnewswire.com . Проверено 28 июля 2020 г.
{{cite web}}:|last=имеет общее имя ( справка ) - ^ «Джейк Хавьер» . Стволовой подвал . Проверено 28 июля 2020 г.
- ^ «Калифорнийское агентство стволовых клеток вложило 15 миллиардов долларов в экономику США (1)» . news.bloomberglaw.com . Проверено 28 июля 2020 г.
- ↑ Файкс, Брэдли (20 февраля 2014 г.). «Предложена инициатива стоимостью 5 миллиардов долларов на исследование стволовых клеток» . Сан-Диего Юнион-Трибьюн. Проверено 8 апреля 2014 г. [1]
- ^ «Дело в пользу CIRM 2.0: продолжение лидерства Калифорнии в области стволовых клеток». Блог о стволовых клетках лаборатории Кнопфлера. 31 октября 2013 г. Проверено 8 апреля 2014 г. [2]
- ^ Майерс, Джон (4 ноября 2020 г.). «Избиратели Калифорнии поддерживают специальные правила для водителей с помощью приложений и отвергают план контроля за арендной платой» . Лос-Анджелес Таймс . Лос-Анджелес, Калифорния.
- ^ «Калифорнийское предложение 14, Инициатива по облигациям Института исследования стволовых клеток (2020)» . Баллотпедия . Проверено 22 ноября 2020 г.
- ^ «Коды отображения текста» . leginfo.legislature.ca.gov . Проверено 29 июля 2020 г.
- ^ «Аудит эффективности КАЛИФОРНИЙСКОГО ИНСТИТУТА РЕГЕНЕРАТИВНОЙ МЕДИЦИНЫ за 2016–2017 финансовый год» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 29 апреля 2018 г.
- ^ Ахолден (9 января 2015 г.). «CIRM открывает новый онлайн-портал приложений» . Калифорнийское агентство стволовых клеток . Проверено 29 июля 2020 г.
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б Комиссия Литтла Гувера (25 июня 2009 г.). «Исследование стволовых клеток: усиление управления для реализации мандата избирателей» (PDF) . Проверено 1 апреля 2014 г.
- ^ Флорес, Д. (2009, 6 июля). Сенатор Сената штата Калифорния Дин Флорес, лидер большинства [письмо председателю Дэниелу Хэнкоку]. Сакраменто, Калифорния.
- ^ Чан, Дж. (2008). Обзорный отчет Калифорнийского института регенеративной медицины (CIRM): обзор политики в отношении конфликта интересов, управления грантами, административных расходов и расходов (стр. 1–26, Rep.). Сакраменто, Калифорния: Контролер штата Калифорния.
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с Институт медицины (2013). «Калифорнийский институт регенеративной медицины: наука, управление и поиск лекарств». Архивировано 9 апреля 2014 года. Проверено 24 марта 2014 года.
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с Дженсен, Дэвид. «Премия Калифорнии в области геномики стволовых клеток на сумму 40 миллионов долларов: нарушения, жалобы и честность». Проверено 8 апреля 2014 г.
- ↑ Дженсен, Дэвид (10 февраля 2014 г.). «На фоне обвинений в несправедливости Калифорнийское агентство стволовых клеток начинает рассмотрение раунда премий в области геномики на сумму 40 миллионов долларов» . Проверено 8 апреля 2014 г. [3]
Внешние ссылки [ править ]
- Домашняя страница Калифорнийского института регенеративной медицины
- Домашняя страница «Калифорнийцы за исследования, лечение и лечение стволовых клеток»
| Международный | |
|---|---|
| Национальный | |
