Управление по терапевтическим продуктам Австралии и Новой Зеландии

Управление по терапевтической продукции Австралии и Новой Зеландии ( ANZTPA ) – это предлагаемый орган, который, если он будет принят как в Австралии , так и в Новой Зеландии , станет единственным органом, регулирующим лечебные товары в обеих странах. Этот орган заменит Управление терапевтических товаров в Австралии. ^{[ 1 ]} и Medsafe в Новой Зеландии. ^{[ 2 ]}

Было предложено, чтобы ANZTPA регулировала:

Дополнительные лекарства;
Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта;
Лекарства, отпускаемые по рецепту;
Медицинские приборы;
Кровь и продукты крови;
Ткани;
Клеточная терапия.

Создание совместного органа было отложено правительством Новой Зеландии 16 июля 2007 года до тех пор, пока в парламенте Новой Зеландии не будет согласия возобновить процесс создания. Правительство Австралии было проинформировано и согласилось на отсрочку.

Но, несмотря на завершение первой деятельности по гармонизации в 2014 году, официальные лица Австралии и Новой Зеландии теперь решили прекратить усилия ANZTPA, заявив, что «всеобъемлющий обзор прогресса и [] оценка затрат и выгод для каждой страны» пришел к выводу, что усилия были неэффективными. больше не стоит добиваться. ^{[ 3 ]}

«Хотя работа над ANZTPA прекратится, наши две страны продолжат сотрудничать в регулировании терапевтической продукции, что приносит взаимную выгоду потребителям, бизнесу и регулирующим органам в каждой стране», — говорится в совместном заявлении двух стран. ^{[ 3 ]}

Ссылки

^ «О ТГА» . Департамент управления товарами медицинского назначения.
^ Министерство здравоохранения. «Медсейф - Домашняя страница» . Управление по безопасности лекарственных средств и медицинского оборудования Новой Зеландии. Архивировано из оригинала 24 октября 2011 года . Проверено 27 октября 2011 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б «Регулятор Океании ANZTPA закрыт Австралией и Новой Зеландией - RAPS» . Проверено 1 декабря 2016 г.

Внешние ссылки

[1] «О ТГА» . Департамент управления товарами медицинского назначения.

[Medsafe-2] Министерство здравоохранения. «Медсейф - Домашняя страница» . Управление по безопасности лекарственных средств и медицинского оборудования Новой Зеландии. Архивировано из оригинала 24 октября 2011 года . Проверено 27 октября 2011 г.

[raps-3] Перейти обратно: ^а ^б «Регулятор Океании ANZTPA закрыт Австралией и Новой Зеландией - RAPS» . Проверено 1 декабря 2016 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]