Пилотный биопроизводственный комплекс

Пилотный завод по биопроизводству Армейского научно-исследовательского института Уолтера Рида (WRAIR) — это объект организации контрактного производства (CMO), задачей которого является осуществление производства вакцин в пилотном масштабе. Предприятие производит предлицензионные фазы I кандидаты на вакцины в соответствии с условиями cGMP, используя как бактериальные, так и вирусные технологии. Он расположен в пристройке Форест-Глен Армейского исследовательского института Уолтера Рида в Силвер-Спринг, штат Мэриленд . Его бизнес-методология заключается в работе с государственными учреждениями посредством межведомственных соглашений и с частными компаниями через CRADA ( соглашения о совместных исследованиях и разработках ) для производства вакцин-кандидатов. Его производственные возможности включают хранение бактериальных и вирусных семян, ферментацию, очистку (бактериальные и вирусные белки) и асептический розлив. Предприятие может выполнять целые кампании от начала до конца или любую отдельную функцию, перечисленную выше, в соответствии с GMP условиями . Учреждение также имеет возможность проводить различные анализы на титр вируса на контрактной основе. На объекте имеется мастер-файл объекта типа V, хранящийся в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США .

См. также

• Женское межведомственное исследование ВИЧ
• Свиной грипп

Внешние ссылки

• [1]