Эталонный стандарт лекарственного средства
Эта статья нуждается в дополнительных цитатах для проверки . ( июнь 2009 г. ) |
Эталонный стандарт лекарственного средства или эталонный фармацевтический стандарт — это тщательно охарактеризованный материал, подходящий для проверки идентичности, силы, качества и чистоты веществ для фармацевтического применения и медицинских продуктов. [1]
Фармакопейные эталонные стандарты
[ редактировать ]Фармакопейные эталонные стандарты представляют собой разновидность фармацевтических эталонных стандартов. Они установлены для применения по назначению, описанному в фармакопейных текстах (монографиях и общих главах). Фармакопейные эталонные стандарты доступны в различных фармакопеях, таких как Фармакопея США и Европейская фармакопея .Если фармакопейные испытания или анализы требуют использования фармакопейного эталона, окончательными являются только результаты, полученные с использованием указанного фармакопейного эталона. [ нужна ссылка ]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Калберт, Пол А.; Джонсон, Брюс Д. (2004). «Справочные стандарты». Справочник по выделению и характеристике примесей в фармацевтических препаратах . Разделение науки и техники. Том. 5. С. 119–143. дои : 10.1016/S0149-6395(03)80008-9 . ISBN 978-0-12-044982-8 .