Вспышка болезни БЦЖ в Финляндии в 2000-е годы.
Заболевание БЦЖ является побочным эффектом Bacillus Calmette-Guérin вакцины . Вакцина содержит живую Mycobacterium bovis BCG, а при заболевании БЦЖ бактерия вызывает заболевание у вакцинированных лиц. В период с 2000 по 2006 год у нескольких сотен детей в Финляндии наблюдались серьезные побочные реакции на вакцину, включая остит и остеомиелит , диссеминированную (обычно смертельную) инфекцию БЦЖ, артрит и абсцессы лимфатических узлов. [ 1 ] Четыре случая смерти были зарегистрированы в официальном реестре нежелательных явлений, и хотя только в двух случаях считалось, что имеется четкая причинно-следственная связь, в двух других случаях было диагностировано заболевание, которое в научных рецензируемых статьях (описаниях случаев) было ошибочно отмечено. впервые были сделаны, а затем были замечены случаи диссеминированной инфекции БЦЖ. Одна смерть, причинно-следственная связь с которой была признана установленной агентством по мониторингу нежелательных явлений, произошла от вакцинации вакциной, выпущенной до августа 2002 года (Эванс), тогда как три других зарегистрированных случая смерти произошли от новой вакцины, полученной после августа 2002 года (вакцина БЦЖ SSI).
Политика вакцинации в Финляндии
[ редактировать ]Официально политика вакцинации в Финляндии разделена между многими правительственными организациями, такими как Национальное агентство по лекарственным средствам, Национальный институт общественного здравоохранения, Национальное управление по судебно-медицинским вопросам, Национальный центр исследований и разработок социального обеспечения и здравоохранения (STAKES), Министерство здравоохранения, и т. д. Однако на практике почти все, что связано с вакцинами, делается Национальным институтом общественного здравоохранения. NPHI также проводит значительные исследования, финансируемые из внешних источников — около 40% финансирования является внешним, и политика заключается в том, чтобы получить как можно больше внешнего финансирования. [ 2 ] Среди крупнейших спонсоров был вакцинный гигант GlaxoSmithKline в период с 2003 по 2005 год. [ 3 ]
История
[ редактировать ]В 1970-е годы аналогичная вспышка остита-остеомиелита БЦЖ произошла в Швеции и Финляндии, когда использовался шведско-датский вакцинный штамм БЦЖ. Чтобы решить эту проблему, Швеция прекратила массовую вакцинацию новорожденных БЦЖ, а Финляндия перешла на другой штамм.
Начало вспышки
[ редактировать ]В августе 2002 года вакцина БЦЖ, используемая в Финляндии, была прекращена производителем после того, как заводские инспекторы были недовольны производственным процессом. Финляндия перешла на вакцину БЦЖ, изготовленную из датского штамма, которая не имела разрешения на продажу в Финляндии. Несмотря на отсутствие регистрационного удостоверения, вакцину предлагали и рекомендовали всем финским новорожденным (около 55 000–60 000 в год), а родителям не сообщали, что вакцина не имеет регистрационного удостоверения, как того требует законодательство Финляндии и Европейского Союза. Вакцину вводили в бедро новорожденных, несмотря на четкие инструкции производителя о том, что ее следует вводить в плечо, и несмотря на предупреждение производителя о том, что инъекция в нижнюю конечность связана с большим количеством побочных эффектов.
Реклама и продолжение вакцинации
[ редактировать ]Серьезные побочные эффекты были отмечены в средствах массовой информации уже весной 2003 года, а 27 мая 2003 года бабушка, также работающая в сфере медицины, призвала прекратить вакцинацию. [ 4 ] Однако они продолжались, как и раньше, и 3 июня 2003 г. представители Национального института общественного здравоохранения Финляндии, а также экспертная группа, созданная NPHI, ответили, что нет необходимости менять рекомендации относительно вакцинации. [ 5 ] Фактически, уже в декабре 2002 г. было принято решение активно переходить к вакцинации только новорожденных, находящихся в группе особого риска по туберкулезу. [ 6 ]
Решение проблемы
[ редактировать ]Хотя Национальный институт общественного здравоохранения Финляндии был готов разрешить введение вакцины всем новорожденным до начала 2008 г., массовые прививки были прекращены 1 сентября 2006 г. после проекта доклада Финской ассоциации здоровья легких (Filha ry), в котором ясно заявил, что вакцина приносит больше вреда, чем пользы для этой конкретной группы населения.
Последствия
[ редактировать ]4 января 2009 года информационная ассоциация по вакцинам Rokotusinfo ry опубликовала пресс-релиз, в котором говорилось, что она обратилась в полицию с просьбой расследовать случаи совершения преступлений, связанных с использованием вакцины БЦЖ. [ 7 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «КТЛ – сивуа эй лойди!» . Архивировано из оригинала 25 сентября 2006 года . Проверено 22 октября 2006 г.
- ^ «НАДЛЕЖАЩАЯ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ПРАКТИКА В НАЦИОНАЛЬНОМ ИНСТИТУТЕ ОБЩЕСТВЕННОГО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (2006 г.)» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 7 июня 2011 года . Проверено 22 октября 2006 г.
- ^ Годовые отчеты KTL (NPHI) за 2003–2005 гг., http://www.ktl.fi. Архивировано 23 октября 2006 г. на Wayback Machine http://www.ktl.fi/attachments/english/organization/ktlannual_report_2005_nettiin.pdf. Архивировано 15 июля. 2006 год в Wayback Machine
- ^ Rokotusinfo ry - Критика обращения с вредом вакцины Кальметта
- ^ Rokotusinfo ry - HS Mielipide 3.6.2003: Профессионалы отвечают на критику в адрес Национальной службы здравоохранения.
- ^ Рокотусинформация
- ↑ Rokotusinfo ry, пресс-релиз, 4 января 2009 г.
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- 2000 г. в Финляндии
- Медицинские катастрофы в Финляндии
- 2000 вспышек заболеваний
- вспышки заболеваний в 2001 г.
- вспышки болезней в 2002 г.
- вспышки болезней в 2003 г.
- вспышки заболеваний в 2004 г.
- вспышки болезней в 2005 г.
- вспышки болезней в 2006 г.
- 2006 г. в Финляндии
- Катастрофы 2000-х годов в Финляндии
- 2000 катастроф в Финляндии