Велоксис Фармасьютикалс
 | |
| Тип компании | Дочерняя компания |
|---|---|
| Промышленность | Фармацевтика |
| Основан | 21 марта 2002 г.  |
| Штаб-квартира | Хёрсхольм , Дания |
Ключевые люди | Крейг Коллард (генеральный директор), Майкл Хеффернан (председатель) |
| Продукты | Фармацевтические препараты для перорального применения |
| Доход | 14 150 000 датских крон |
| −176 106 000 датских крон | |
Количество сотрудников | 51 |
| Веб-сайт | www.veloxis.com |
Veloxis Pharmaceuticals A/S , ранее LifeCycle Pharma A/S, [ 1 ] разрабатывает улучшенные версии сложных в изготовлении лекарств с помощью своей запатентованной технологии изготовления лекарств под названием MeltDose®. Компания Veloxis сосредоточена на построении клинического и рыночного фармацевтического бизнеса на основе своего кандидата на иммуносупрессию для трансплантации на поздней стадии LCP-Tacro. Компания была основана в 2002 году как дочерняя компания H. Lundbeck A/S. Штаб-квартира Veloxis находится в Хёрсхольме , Дания , а офис — в Кэри , Северная Каролина . [ 2 ]
Технологическая платформа MeltDose
[ редактировать ]MeltDose работает путем включения лекарственного вещества с низкой растворимостью в воде в «плавкий» носитель. [ 3 ] Затем его распыляют на инертный носитель в виде частиц с использованием оборудования с псевдоожиженным слоем.
Расплав затвердевает при нанесении на носитель из частиц и, таким образом, захватывает активное лекарственное средство в твердой дисперсии либо в виде твердого раствора, либо в нанокристаллическом состоянии. Затем размер частиц увеличивают за счет контроля и оптимизации температуры продукта и скорости подачи расплава.
Гранулят можно напрямую прессовать в таблетки без дополнительных стадий обработки, кроме смешивания со смазкой. Кроме того, технология позволяет настраивать профиль выпуска.
В форме таблеток профиль растворения и размер частиц лекарств, изготовленных с использованием технологии MeltDose®, остаются стабильными, что обеспечивает длительный срок хранения. [ нужна ссылка ]
Продуктовый конвейер [ 4 ]
[ редактировать ]- LCP-Tacro (такролимус) представляет собой вариант такролимуса для приема один раз в день для предотвращения отторжения у пациентов с трансплантацией органов в двух клинических исследованиях фазы 3 у пациентов с трансплантацией почки. Первое исследование на стабильных пациентах, перенесших трансплантацию, показало, что LCP-Tacro не уступает по эффективности и безопасности по сравнению с такролимусом, принимаемым два раза в день (Prograf®) [ESOT REF]. Второе клиническое исследование фазы 3 на пациентах de novo продолжается. [ 5 ] Клиническое исследование фазы 3b, оценивающее, демонстрируют ли пациенты, испытывающие симптоматический тремор, принимавшие такролимус два раза в день, улучшение тремора при переходе на LCP-Tacro, было опубликовано в 2017 году и продемонстрировало, что LCP-Tacro привел к улучшению ряда исходов, о которых сообщают пациенты. [ 6 ]
- ФЕНОГЛИД (фенофибрат) для лечения дислипидемии, продается в США компанией Santarus, Inc. [ 7 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «О компании Veloxis Pharmaceuticals» . www.envarsusxr.com . Проверено 01 марта 2023 г.
- ^ «Домой - Велоксис - Пациенты, перенесшие трансплантацию» .
- ^ Ван Арнум П. Форум по разработке рецептур: Контролируемая агломерация плохо растворимых лекарств. Фармацевтическая технология 35(7).
- ^ «Домой - Велоксис - Пациенты, перенесшие трансплантацию» .
- ^ Идентификатор Clinicaltrials.gov: NCT01187953.
- ^ Лангоне А., Стейнберг С.М., Гедали Р. и др. Исследование перехода пациентов с трансплантацией почки с тремором на LCP-TacrO (STRATO): открытое многоцентровое проспективное исследование фазы 3b. Клин Трансплантация. 2015;29(9):796-805. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/ctr.12581
- ^ «Главная | Саликс Фармасьютикалс» .