Трикетт Вендлер, Фрэнк Монджиелло, Джордан Маклинн и Мэтью Беллина Закон о праве на судебное разбирательство 2017 года
 | |
| Длинное название | Разрешить использование неутвержденной медицинской продукции пациентам с диагнозом неизлечимой болезни в соответствии с законодательством штата и для других целей. |
|---|---|
| Прозвища | Право на попытку действовать |
| Принят | 115- й Конгресс США |
| Цитаты | |
| Публичное право | Паб. L. 115–176 (текст) (PDF) |
| Уставы в целом | 132 Stat. 1372 |
| Законодательная история | |
| |
Закон Трикетта Вендлера, Фрэнка Монджиелло, Джордана Маклинна и Мэтью Беллины о праве на судебное разбирательство от 2017 года ( S. 204 , Pub. L. 115–176 (текст) (PDF) ), также известный как Закон о праве на попытку — это федеральный закон США , который позволяет назначать экспериментальные лекарства неизлечимо больным пациентам, которые исчерпали все одобренные варианты лечения и не могут участвовать в клинических исследованиях. испытания лекарств. Все подходящие лекарства должны пройти фазу I испытаний (безопасность) Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Закон направлен на расширение доступа к экспериментальным лекарствам, позволяя пациентам через своих врачей запрашивать экспериментальные лекарства напрямую у производителей лекарств без привлечения FDA. [ 1 ] FDA Программа расширенного доступа существует параллельно с Законом о праве на судебную разбирательство. У производителей лекарств нет юридического обязательства предоставлять свои исследуемые продукты пациентам, которые их ищут. [ 2 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Ховард, Жаклин (22 марта 2018 г.). «Что нужно знать о законодательстве о праве на судебную разбирательство» . CNN . Проверено 30 сентября 2023 г.
- ^ Комиссар Управления (17 января 2023 г.). «Право попробовать» . FDA .
 | Эта статья федерального законодательства США незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |