КвикМед

КвикМед
Промышленность	Здравоохранение
Основан	2001
Основатель	Питер Акс, генеральный директор
Штаб-квартира	Скоттсдейл, Аризона , США
Веб-сайт	http://www.kwikmed.com/

KwikMed — это одобренная интернет-аптека в США, получившая разрешение регулирующих органов на работу и продажу лекарств через Интернет. в Солт-Лейк-Сити, штат Юта Головная компания KwikMed, Phoenix Capital Management, расположена , в Скоттсдейле, штат Аризона . В частности, KwikMed получила разрешение регулирующих органов на назначение лекарств от эректильной дисфункции , выпадения волос по мужскому типу и отказа от курения при условии соблюдения определенных операционных процедур. ^{[ 1 ]}^{[ 2 ]}

KwikMed участвовал в разработке законодательства в штате Юта, направленного на создание структурной основы для оказания медицинской помощи онлайн и выполнения рецептов через Интернет. 30 марта 2010 года штат Юта стал первым штатом, учредившим регулирующий совет, специально занимающийся регулированием интернет-аптек. Этот регулирующий совет состоит из экспертов в области здравоохранения, которые сосредоточены на обеспечении безопасного и эффективного оказания медицинской помощи в Интернете. ^{[ 3 ]} Юта подписала закон SB 274 , «Закон о онлайн-назначении, отпуске и облегчении процедур», спонсорами которого выступили сенатор штата Юта Курт Брамбл и представитель Ребекка Д. Локхарт .

История компании

Введение

16 октября 2001 г. - KwikMed был приобретен Питером Аксом, управляющим партнером Phoenix Capital Management (PCM). Питер Экс ранее был старшим вице-президентом и главой отдела прямых инвестиций в Lehman Brothers , где он отвечал за институциональное частное размещение венчурного финансирования поздней стадии . Предыдущие владельцы KwikMed были привлечены к уголовной ответственности за выписку рецептов в Интернете без действующего врача и за незаконную переупаковку лекарств, полученных от оптового торговца лекарствами.

Краеугольным камнем системы оказания медицинских услуг KwikMed стало создание передового программного обеспечения, которое собирает полную медицинскую историю пациента в режиме онлайн, задавая ему конкретные вопросы. В зависимости от реакции пациента могут быть заданы дополнительные вопросы. Все данные о пациенте, собранные во время онлайн-интервью, сравниваются со стандартными медицинскими шкалами, чтобы определить, является ли пациент алкоголиком, страдает ли психическим заболеванием, слишком много курит, имеет ли агрессивный характер и т. д. Вся эта информация собранные врачами KwikMed, которые затем принимают решение: 1) лечить пациента запрошенным пациентом лекарством, 2) предлагать альтернативные методы лечения для пациента, 3) собирать дополнительные данные по электронной почте или по телефону, 4) что пациент должен лечиться в а очный прием и не разрешать выписывать рецепты этому пациенту.

Временная шкала

Октябрь 2001 г. - Отдел профессионального и профессионального лицензирования штата Юта (DOPL) направляет повестку в суд в KwikMed относительно прошлой деловой практики бывших владельцев KwikMed. ^{[ 4 ]}
Октябрь 2001 г. – PCM инициирует обсуждение с DOPL пересмотра практики KwikMed для безопасного предоставления медицинских услуг через Интернет.
2002 г. - KwikMed и медицинские эксперты проводят несколько презентаций для DOPL штата Юта, а также для медицинских и фармацевтических советов штата Юта.
Декабрь 2002 г. – KwikMed подписывает недисциплинарный приказ о согласии со штатом Юта, в котором излагаются конкретные рабочие процедуры, которым KwikMed должна следовать. ^{[ 5 ]}^{[ 6 ]}
Июнь 2003 г. – выпущена первая версия программного обеспечения KwikMed, соответствующая Постановлению о согласии.
Январь 2004 г. – Законодательное собрание штата Юта обсуждает закон, регулирующий деятельность интернет-аптек. KwikMed помогает в информировании регулирующих органов и законодателей об интернет-аптеках, что приводит к разработке регулирования, позволяющего интернет-аптекам работать в штате Юта при условии соблюдения определенных методов работы.
Январь 2004 г. – выпущена вторая версия программного обеспечения KwikMed, вносящая значительные улучшения в систему.
Июнь 2004 г. – KwikMed продолжает совершенствовать свои «лучшие практики» и совершенствовать инструменты медицинского обследования и диагностики. ^{[ 7 ]}
Декабрь 2004 г. – Университет Юты начинает официальное исследование практики KwikMed по сравнению с традиционной медициной .
Январь 2005 г. – Законодательное собрание штата Юта снова обсуждает закон, регулирующий деятельность интернет-аптек. KwikMed помогает законодателям и регулирующим органам разобраться в тонкостях интернет-аптек.
Май 2006 г. - Google позволяет KwikMed стать единственным веб-сайтом онлайн-рецептур, которому разрешено размещать рекламу на своем сайте.
Январь 2007 г. – KwikMed представляет свою модель предоставления онлайн-медицины различным законодателям и регулирующим органам. ^{[ 8 ]}
Июнь 2007 г. - KwikMed подает в DOPL штата Юта официальный запрос на разрешение продавать Chantix (лекарство от курения) через Интернет.
Июнь 2008 г. - Материалы клиники Мэйо публикуют исследование Университета Юты, в котором модель оказания медицинской помощи KwikMed сравнивается с традиционной медицинской помощью, которая предполагает встречу пациента с врачом лицом к лицу.
Октябрь 2008 г. - Питер Акс представляет бизнес-модель KwikMed на конференции Health 2.0 в отеле Marriott в Сан-Франциско, Калифорния.
Февраль 2010 г. — Google объявляет, что только интернет-аптеки, проверенные фармацевтическими советами Национальной ассоциации и сертифицированные в рамках программы VIPPS, смогут размещать рекламу.
30 марта 2010 г. – Сенатор Курт Брамбл подписывает сенатский законопроект 274, в котором бизнес-модель KwikMed используется в качестве стандарта лицензирования и регулирования интернет-аптек. Юта подписала закон ^{[ 9 ]} «Закон о онлайн-назначении, отпуске и облегчении процедур», спонсором которого выступил сенатор штата Юта Курт Брэмбл . Сенатор Брэмбл отметил «довольно выдающийся послужной список штата Юта с единственной компанией, на которую было заключено соглашение о согласии». ^{[ 10 ]}
Декабрь 2010 г. - KwikMed начинает продавать рецептурный препарат под названием Элла, таблетку экстренной контрацепции, известную как улипристала ацетат и продаваемую Watson Pharmaceuticals .

Регулирующее движение

С 2001 года Питер Акс и KwikMed участвуют в разработке нормативных стандартов безопасности интернет-аптек. Путем обсуждений с врачами, медицинскими экспертами, законодателями штата и федеральными законодателями и регулирующими органами компания KwikMed разработала версию электронной медицинской карты и запатентовала программное обеспечение для онлайн-медицинской оценки, которое стало стандартом для онлайн-назначения лекарств. Недавно принятое законодательство штата Юта кодифицировало деловую практику KwikMed и стало стандартом для штатов, желающих принять законодательство для регулирования и защиты своих граждан. В 2010 году штат Юта принял Закон о онлайн-назначении, отпуске и облегчении процедур [1] . Аудиоверсия слушаний в законодательном собрании штата Юта также доступна [2] в Интернете.

Первая личная встреча между PCM, ее адвокатами, членами ДОПЛ штата Юта и представителями Генеральной прокуратуры штата Юта состоялась в феврале 2002 года. В ходе встречи было установлено следующее:

Были определены контуры и услуги, предоставляемые KwikMed.
DOPL выразил обеспокоенность по поводу электронной медицины
Установлено открытое общение между KwikMed и DOPL.

DOPL штата Юта и PCM подписывают Приказ о согласии штата Юта в декабре 2002 года. Приказ о согласии требовал от KwikMed (PCM) разработать и внедрить соответствующий интерактивный инструмент медицинского обследования, который будет использоваться пользователями веб-сайта, чтобы гарантировать, что каждый пользователь предоставляет полную подробную историю болезни и физическое обследование, достаточное для того, чтобы врачи, работающие по контракту с PCM, могли поставить диагноз и определить основные состояния и/или противопоказания к лечению, рекомендованному этими врачами. По условиям этого соглашения PCM должна была получить одобрение DOPL, прежде чем какие-либо дополнительные лекарства можно будет прописать и отпустить через веб-сайт. Эти лекарства включали лекарство от эректильной дисфункции «Виагра» и лекарство от выпадения волос по мужскому типу «Пропеция» . Хотя DOPL первоначально предоставила PCM разрешение на продажу препарата для похудания Xenical и лекарства от артрита Celebrex , позже PCM попросила удалить эти два препарата из утвержденного списка лекарств, поскольку PCM обеспокоена безопасностью этих лекарств. Позже в список одобренных лекарств для распространения PCM по действующему рецепту были добавлены два дополнительных лекарства от эректильной дисфункции, Сиалис и Левитра, и лекарство для прекращения курения, Чантикс.

Кроме того, заключив Приказ о согласии, PCM согласилась разрешить представителям DOPL доступ к контрактным врачам и аптекам PCM для проверки медицинских и аптечных записей, как это разрешено государственными правилами.

«Безопасность назначения ингибиторов ФДЭ-5 посредством электронной медицины по сравнению с традиционной медициной»

Исследования Университета Юты, перечисленные в материалах клиники Мэйо

В августе 2008 года материалы клиники Мэйо, том. 83 нет. 8 выпуск ^{[ 11 ]} включены опубликованные результаты исследований, проведенных в Университете штата Юта. В этом исследовании модель онлайн-оказания медицинских услуг KwikMed сравнивалась с более традиционным взаимодействием между врачами и пациентами, которое обычно происходит в офисе лицом к лицу.

В исследовании приняли участие следующие исследователи: Марк А. Мангер, PharmD; Грегори Дж. Стоддард, MS; Аллен Р. Веннер, доктор медицины; Джон В. Бахман, доктор медицины; Джон Х. Джуридж, доктор медицины; Лаура По, медсестра; и Диана Л. Бейкер, RN.

Цель: выяснить, может ли онлайн-медицинская консультация диагностировать и лечить эректильную дисфункцию так же безопасно, как традиционный личный визит к врачу.

Исследование было разработано путем сравнения электронных медицинских записей. 102 734 из этих записей поступили из KwikMed, а 110 000 — из многопрофильных систем первичной медико-санитарной помощи Университета Юты. Затем исследование состояло из 500 стратифицированных случайных выборок записей электронной медицины.

Статистический анализ

Демография, история болезни, история наркотиков

Категориальные данные: X2 или точный критерий Фишера.
Неупорядоченные категориальные данные (> 2 категории): x2 или критерий Фишера-Фримена-Халтона.
Упорядоченные категориальные данные: тест Манна-Уитни.
Непрерывные переменные: двухвыборочный t-критерий с критерием Манна-Уитни, если данные были искажены.

Сравнение безопасности

Исследования не меньшей эффективности

2-сторонний, 95% ДИ 0,95
Если была продемонстрирована не меньшая эффективность, проверялось превосходство.
Множественные сравнения: процедура множественного сравнения Бонферрони

Несовпадающие образцы (балансирующие группы)

Многомерный модифицированный регрессионный тест Пуассона (подходящий для традиционной медицины)

Результаты

Физический осмотр

Традиционная медицина

Полный (включая гениталии): 19,8%
Частичный (без гениталий): 47%
Экзамен не сдан: 32,2%

Электронная медицина: не сделано на 100%

Общий медицинский осмотр

< 1 года: 80%
1–2 года: 17%
3–4 года: 2%
5–6 лет: 0,8%
Никогда: )0,4%

Медиана: < 1 года

Сравнение проведения физикального обследования: р<0,001.

Результаты назначения ЭД

Традиционная медицина

100% предписание (очное)
8,3% телефонных запросов предписано
9,4% признаны исследователями неуместными

Электронная медицина

83% прописано (только программное обеспечение)
95,4% назначаются после консультации врача
4,6% рецептов отказано
2,2% оценены исследователями как неприемлемые

Сравнение % назначенного: p<0,001
Сравнение % нецелесообразно: p=0,007

Результаты

Письменная информация о продукте производителя предоставляется всем клиентам электронной медицины.
75,2% клиентов электронной медицины также получают индивидуальные электронные сообщения, отправленные им вместе с лекарством.
У 48,2% пациентов традиционной медицины были записаны устные инструкции во время целевого визита.
25% рецептов продлеваются независимо от системы

Выводы

Первое независимое комплексное исследование регулируемой системы назначения лекарств через Интернет.
Система электронной медицины соответствует или превосходит всю традиционную медицинскую практику во всех аспектах безопасности пациентов.
Государственным регулирующим органам следует рассмотреть возможность лицензирования компаний, выписывающих рецепты через Интернет.

См. также

Интернет-аптека Электронная медицина Виртуальная аптека

Ссылки

↑ Майкл Винтер, «В Юте наблюдается стремление к расширению онлайн-рецептов по всей стране» , USA Today , 5 января 1010 г., получено 26 февраля 2014 г.
↑ Боб Тедески, «Аптеки поддерживают борьбу с мошенничеством» , New York Times , 24 октября 2005 г., получено 26 февраля 2014 г., Цитата: «Это различие [выписывание рецептов без медицинского осмотра] происходит благодаря штату Юта, который в 2003 г. выдал компании лицензию на деятельность после проверки диагностического программного обеспечения и медицинских процедур KwikMed».
^ Dupont,C (2010) Поправки к интернет-аптекам - Брамбл, Законодательное собрание штата Юта, штат Калифорния.
^ (2004). Интернет-продажа лекарств FDA.gov
^ Лейман, К. Сальваторе, Мартин, М. (2007). Выписка рецептов через Интернет: это быстро и легко, но законно ли это? ТОМ 12, ВЫПУСК 7 / ЯНВАРЬ 2007 г. Репортер по судебным разбирательствам
^ (2004) Бюллетень штата Юта. Архивировано 19 июня 2010 г. на Wayback Machine Utah.gov.
^ Ангвин, Дж. Бялик, К. (2004). Интернет-торговец наркотиками требует некоторого уважения The Wall Street Journal Online
^ (2007). Протокол Сената по вопросам здравоохранения и социальных служб, 26 января 2007 г., Utah.gov
^ (2010) Закон штата Юта об онлайн-назначении, отпуске и облегчении формальностей Utah.gov/laws
^ (2010). Прошлые дебаты по аудио для SB0274 Utah.gov
^ (2008. « Безопасность назначения ингибиторов ФДЭ-5 через электронную медицину по сравнению с традиционной медициной». ^{[ постоянная мертвая ссылка ]}" Труды клиники Мэйо

Внешние ссылки

[1] Майкл Винтер, «В Юте наблюдается стремление к расширению онлайн-рецептов по всей стране» , USA Today , 5 января 1010 г., получено 26 февраля 2014 г.

[2] Боб Тедески, «Аптеки поддерживают борьбу с мошенничеством» , New York Times , 24 октября 2005 г., получено 26 февраля 2014 г., Цитата: «Это различие [выписывание рецептов без медицинского осмотра] происходит благодаря штату Юта, который в 2003 г. выдал компании лицензию на деятельность после проверки диагностического программного обеспечения и медицинских процедур KwikMed».

[3] Dupont,C (2010) Поправки к интернет-аптекам - Брамбл, Законодательное собрание штата Юта, штат Калифорния.

[4] (2004). Интернет-продажа лекарств FDA.gov

[5] Лейман, К. Сальваторе, Мартин, М. (2007). Выписка рецептов через Интернет: это быстро и легко, но законно ли это? ТОМ 12, ВЫПУСК 7 / ЯНВАРЬ 2007 г. Репортер по судебным разбирательствам

[6] (2004) Бюллетень штата Юта. Архивировано 19 июня 2010 г. на Wayback Machine Utah.gov.

[7] Ангвин, Дж. Бялик, К. (2004). Интернет-торговец наркотиками требует некоторого уважения The Wall Street Journal Online

[8] (2007). Протокол Сената по вопросам здравоохранения и социальных служб, 26 января 2007 г., Utah.gov

[9] (2010) Закон штата Юта об онлайн-назначении, отпуске и облегчении формальностей Utah.gov/laws

[10] (2010). Прошлые дебаты по аудио для SB0274 Utah.gov

[11] (2008. « Безопасность назначения ингибиторов ФДЭ-5 через электронную медицину по сравнению с традиционной медициной». ^{[ постоянная мертвая ссылка ]}" Труды клиники Мэйо

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]