косметология
Косметнадзор – это постоянный и систематический контроль за безопасностью косметических средств для здоровья человека. Целью является обнаружение побочных эффектов косметических продуктов и предотвращение побочных эффектов путем принятия соответствующих мер. Правила в отношении косметической продукции в первую очередь касаются безопасности продуктов, которые могут использоваться большими группами здоровых потребителей. Выявление и анализ побочных эффектов, связанных с косметическими продуктами, — это процесс, который в настоящее время в значительной степени определяется промышленностью. Производители обязаны убедиться в безопасности продуктов и ингредиентов до их выхода на рынок, а затем собрать отчеты о побочных реакциях. [ 1 ]
Правовой основой для мониторинга косметики в США является Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике (FD&C Act), который определяет косметику по ее назначению как «предметы, предназначенные для растирания, разливания, опрыскивания или распыления, введения в или иным образом применяется к человеческому телу... для очищения, украшения, повышения привлекательности или изменения внешнего вида». К продуктам, включенным в это определение, относятся увлажняющие средства для кожи, духи, помады, лаки для ногтей, средства для макияжа глаз и лица, шампуни, средства для перманентной завивки, краски для волос, зубные пасты и дезодоранты, а также любые материалы, предназначенные для использования в качестве компонента косметический продукт. [ 2 ]
В США государственное регулирование применяется в дополнение к федеральному регулированию. Например, губернатор Калифорнии Арнольд Шварценеггер подписал яростно оспариваемый закон о токсичности, который требует от производителей косметики сообщать об использовании ингредиентов, классифицированных как канцерогенные или токсичные для репродуктивной функции, - мера, направленная в первую очередь на фталаты . [ 3 ]
Правовая основа для мониторинга косметики в Европейском Союзе основана на Директиве о косметике 76/768/EEC. [ 4 ] Эта директива 1976 года требует, чтобы косметические продукты «не наносили вреда здоровью человека при применении в нормальных или разумно предсказуемых условиях использования». [ 3 ] Сотрудник по безопасности компании, реализующей косметические средства, передает информацию о продукте, включая отчет о безопасности, в электронном или другом формате компетентному органу государства-члена. Это происходит после размещения косметической продукции на рынке с обновлением по требованию государства.
Практическим следствием законодательства о косметике является требование постоянного наблюдения за косметической продукцией после ее продажи. Это особенно относится к «неблагоприятным последствиям» и «серьезным неблагоприятным последствиям». Европейское законодательство определяет «неблагоприятное воздействие» как негативное воздействие на здоровье человека, которое связано с нормальным или разумно предсказуемым использованием косметического продукта. «Серьезный неблагоприятный эффект», приводящий к временной или постоянной функциональной недееспособности, инвалидности, госпитализации, врожденным аномалиям или непосредственной опасности для жизни или смерти. [ 5 ]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Моретти, Ю; Вело, Г (2008). «Косметнадзор: «красивый» риск». Препарат Саф . 31 (5): 437–9. дои : 10.2165/00002018-200831050-00011 . ПМИД 18422387 .
- ^ http://www.iris-vigilance.com/en/cosmetovigilance.php [ мертвая ссылка ]
- ^ Jump up to: а б «Новый мир косметологии» .
- ^ Директива ЕС по косметике
- ^ http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:342:0059:0209:en:PDF [ только URL ]