лактаж

Лактаген — пищевая добавка, производимая компанией Ritter Pharmaceuticals, которая, как утверждается, уменьшает симптомы непереносимости лактозы . В 2011 году Ritter Pharmaceuticals прекратила продажи Lactagen и других пищевых добавок, чтобы добиться одобрения FDA для лечения непереносимости лактозы. ^{[ 1 ]}

Симптомы, которые, как утверждается, облегчает Лактаген, включают вздутие живота , газы, диарею и спазмы в животе , которые связаны с симптомами непереносимости лактозы. ^{[ 2 ]} Лактаген представляет собой порошок, принимаемый внутрь с водой или соком в возрастающих количествах в течение 38 дней. Производитель утверждает, что смесь пребиотиков и пробиотиков навсегда облегчит все симптомы у восьми из десяти пользователей. Гастроэнтерологи предполагают, что Лактаген может облегчить симптомы непереносимости лактозы, но облегчение может быть непостоянным. ^{[ 3 ]}

Поскольку Лактаген был натуральной пищевой добавкой, он не регулировался Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США . Таким образом, заявления об эффективности не были оценены агентством, и поэтому Ritter Pharmaceuticals не может делать никаких заявлений о том, что Лактаген лечит или предотвращает какие-либо заболевания. ^{[ 3 ]}

История

Основатель и президент Ritter Pharmaceuticals Эндрю Риттер с раннего детства страдал тяжелой непереносимостью лактозы. ^{[ 4 ]} Медицинские эксперты сказали Риттеру, что лечения не существует и что ему придется страдать от непереносимости лактозы всю оставшуюся жизнь. Это заболевание резко повлияло на его здоровье и образ жизни, и поэтому он начал поиск лучшего решения своего заболевания. ^{[ 5 ]} В 1997 году, после многих лет страданий, Риттер выступил в качестве первого испытуемого и разработал метод лечения непереносимости лактозы в рамках проекта для Калифорнийской государственной научной ярмарки . ^{[ 3 ]}

После этого Риттер собрал команду ведущих экспертов по непереносимости лактозы и желудочно-кишечного тракта, чтобы сформулировать, разработать и протестировать альтернативное решение для лечения этого заболевания. ^{[ 6 ]} В 2004 году Риттер создал Лактаген и начал его коммерчески продавать под названием Ritter Pharmaceuticals, Inc. ^{[ 7 ]}

После выявления Лактагена, продукта раннего поколения, который продемонстрировал значительное улучшение симптомов непереносимости лактозы, команда приступила к формальному процессу клинической разработки, одобренному FDA, чтобы установить эффективность и безопасность, чтобы в конечном итоге иметь возможность обеспечить лечение миллионам людей, страдающих непереносимостью лактозы. во всем мире. ^{[ 8 ]}

Продукт второго поколения, получивший название RP-G28, представляет собой первое в своем классе соединение, которое потенциально может стать первым одобренным FDA препаратом для лечения непереносимости лактозы. ^{[ 9 ]} Новаторская научная группа Риттера разработала это соединение на основе философии модуляции микробиома и способности улучшать функцию толстой кишки путем выборочного увеличения роста полезных бактерий в экосистеме толстой кишки. ^{[ 10 ]}

Непереносимость лактозы

Непереносимость лактозы (ЛИ) — широко распространенное заболевание, от которого страдают более миллиарда человек во всем мире. ^{[ 11 ]} Приблизительно 40 миллионов американцев (или 15% населения США) страдают непереносимостью лактозы, причем примерно у девяти миллионов из этих людей наблюдаются умеренные и тяжелые симптомы. ^{[ 12 ]} Непереносимость лактозы вызвана недостатком естественно вырабатываемого фермента лактазы в желудке. Непереносимость лактозы проявляется в неспособности переносить и полностью переваривать молочные продукты , такие как молоко, мороженое, сыр и пицца. Симптомы могут включать болезненное сочетание пищеварительного дискомфорта, включая газы, спазмы, вздутие живота или диарею. ^{[ 13 ]} По данным Комитета по питанию Американской академии педиатрии (2006), «симптомы непереносимости лактозы могут привести к значительному дискомфорту, ухудшению качества жизни и потере возможности посещать школу, проводить досуг и заниматься спортом, а также работать, и все это в цена для отдельных людей, семей и общества». ^{[ 14 ]}

В настоящее время не существует одобренного рецептурного лечения ЛИ. Большинство людей с ЛИ избегают употребления молока и молочных продуктов, в то время как другие заменяют в своем рационе продукты, не содержащие лактозу. Однако полного отказа от лактозосодержащих продуктов трудно достичь (особенно для людей с умеренными и тяжелыми симптомами), и это может привести к значительной долгосрочной заболеваемости, т. е. к диетическому дефициту кальция и витамина D. ^{[ 15 ]}

На конференции по консенсусному развитию Национального института здравоохранения («NIH») 2010 года: «Непереносимость лактозы и здоровье» NIH подчеркнул многочисленные риски для здоровья, связанные с непереносимостью лактозы, такие как: остеопороз ; гипертония ; и низкая плотность костной ткани. ^{[ 16 ]} Имеются убедительные доказательства того, что непереносимость лактозы является основным фактором ограничения потребления кальция и питательных веществ в рационе людей с непереносимостью лактозы. Адекватное потребление кальция имеет важное значение для снижения риска остеопороза и гипертонии. ^{[ 17 ]} Кроме того, хроническое истощение кальция связано с повышением артериального давления, тем самым устанавливая взаимосвязь между гипертонией и низким потреблением кальция. ^{[ 18 ]} Более того, есть доказательства корреляции между потреблением кальция и раком толстой кишки и молочной железы. ^{[ 19 ]}

Более 50% пациентов с непереносимостью лактозы очень обеспокоены тем, что они могут быть подвержены одному из этих рисков для здоровья в результате непереносимости лактозы. ^{[ 20 ]}

Клинические данные

В клиническом исследовании, проведенном членом медицинского совета Ritter Pharmaceuticals ^{[ 21 ]} Крис Лэндон, доктор медицинских наук, Lactagen продемонстрировал статистически значимое снижение симптомов непереносимости лактозы. Результаты были собраны среди шестидесяти участников в ходе двойного слепого клинического исследования в Медицинском центре округа Вентура в Лос-Анджелесе, Калифорния. В частности, 79% субъектов, принимавших Лактаген, сообщили о существенном уменьшении симптомов непереносимости лактозы после завершения 38-дневной программы, в то время как у участников, принимавших плацебо, наблюдалось незначительное уменьшение симптомов или отсутствие их вообще. ^{[ 22 ]} Аннотация исследования была опубликована в журнале FASEB Journal в 2006 году. ^{[ 23 ]}

Эффективность

На конференции Национального института здравоохранения по разработке консенсуса по непереносимости лактозы и здоровью эксперты заявили, что такие стратегии, как адаптация толстой кишки, имеют интригующие предварительные данные и могут быть полезны для людей с непереносимостью лактозы, хотя в этой области необходимо провести дополнительные исследования. ^{[ 24 ]}

Исследование адаптации толстой кишки, опубликованное в Американском журнале клинического питания , пришло к выводу, что существует адаптация толстой кишки к регулярному приему лактозы. Эта связанная с этим адаптация уменьшает симптомы непереносимости лактозы. ^{[ 25 ]}

В интервью Washington Post гастроэнтеролог Теодор Бэйлесс из Медицинской школы Джонса Хопкинса предположил, что такой курс может облегчить симптомы непереносимости лактозы, но облегчение не будет постоянным, особенно если пациенту придется принимать антибиотики позже. ^{[ 3 ]}

Ссылки

^ «Риттер Фармасьютикалс» . Проверено 10 октября 2011 г.
^ Шеффер, Джулианн. «Мороженое для всех? Лактаген и непереносимость лактозы». Сегодняшний диетолог, апрель 2008 г.: 24–26.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д Хьюгет, Дженнифер (29 ноября 2005 г.). «Закончился бензин?» . Претензионная проверка . Вашингтон Пост . Проверено 3 августа 2009 г.
^ Готт, доктор Питер (16 сентября 2007 г.). «Лактаген помогает читателю снова насладиться молоком». Нет. Воскресный выпуск. The Courier News: подразделение Chicago Tribune.
^ Готт, доктор Питер (16 сентября 2007 г.). «Лактаген помогает читателю снова насладиться молоком». Нет. Воскресный выпуск. The Courier News: подразделение Chicago Tribune.
^ Хан, Микки Алам (21 июля 2004 г.). «Lactagen надеется, что поисковый тест пойдет на пользу организму» . Поисковый маркетинг . DMNews.com . Проверено 10 августа 2009 г.
^ «Лидерство» . Риттер Фармасьютикалс . Проверено 10 октября 2011 г.
^ "О нас" . Риттер Фармасьютикалс . Проверено 10 октября 2011 г.
^ Готт, доктор Питер (16 сентября 2007 г.). «Лактаген помогает читателю снова насладиться молоком». Нет. Воскресный выпуск. The Courier News: подразделение Chicago Tribune.
^ Готт, доктор Питер (16 сентября 2007 г.). «Лактаген помогает читателю снова насладиться молоком». Нет. Воскресный выпуск. The Courier News: подразделение Chicago Tribune.
^ «Непереносимость лактозы и здоровье» (PDF) . Заявление о консенсусе и развитии НИЗ . 27 (2). 22 февраля 2010 г.
^ «Непереносимость лактозы» . Национальный институт диабета, заболеваний органов пищеварения и почек (NIDDK) . Проверено 19 декабря 2006 г.
^ Боуэн, Р. (28 декабря 2006 г.). «Непереносимость лактозы (неустойчивость лактазы)» . Патофизиология пищеварительной системы . Государственный университет Колорадо . Проверено 7 марта 2010 г.
^ Хейман, Мелвин (сентябрь 2006 г.). «Непереносимость лактозы у младенцев, детей и подростков» . Педиатрия . 118 (3): 1284. doi : 10.1542/пед.2006-1721 . ПМИД 16951027 . S2CID 2996092 .
^ Таковы Брэннон, Варпентер, Ф., П., Т.; и др. (2010). «Непереносимость лактозы и здоровье». Заявление конференции по развитию консенсуса NIH . {{cite journal}}: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
^ Такой, Ф.; и др. (2010). «Непереносимость лактозы и здоровье». Заявление конференции по консенсусному развитию НИЗ : 1–27.
^ Маккаррон и Хини. «Шаги к более здоровому образу жизни: роль молочных продуктов в более здоровом образе жизни» (PDF) . Nationaldairycouncil.org . Министерство сельского хозяйства США. Архивировано из оригинала (PDF) 22 декабря 2014 г. Проверено 19 декабря 2015 г.
^ Каранджа, Н.; и др. (1987). «Липиды плазмы и гипертония: ответ на добавление кальция». Американский журнал клинического питания . 45 (1): 60–65. дои : 10.1093/ajcn/45.1.60 . ПМИД 3799505 .
^ Баргер-Люкс и Хини (1 августа 1994 г.). «Роль потребления кальция в предотвращении хрупкости костей, гипертонии и некоторых видов рака» . Журнал питания . 124 (дополнение 8): 1406S–1411S. дои : 10.1093/jn/124.suppl_8.1406S . ПМИД 8064393 .
^ Objective Insights (июнь 2012 г.). Анализ рыночных исследований и прогнозы по непереносимости лактозы и RP-G28 .
^ «Медицинский совет Риттер Фармасьютикалс» . Ritter Pharmaceuticals, Inc., 2008. Архивировано из оригинала 31 декабря 2011 года . Проверено 10 августа 2009 г.
^ «Lactagen запускает революционное однократное лечение непереносимости лактозы; клинические исследования доказывают, что революционная 38-дневная программа Lactagen позволяет больным снова ввести молочные продукты в рацион» . Деловой провод . бнет. 14 ноября 2005 г. Архивировано из оригинала 1 мая 2009 г. Проверено 10 августа 2009 г.
^ Лэндон, Крис, Трейси Тран, Дэвид Коннелл, Журнал Федерации американских обществ экспериментальной биологии, 20, № 5, 2006 г.
^ «Заявление Национального института здравоохранения о разработке консенсуса; Конференция по разработке консенсуса NIH: непереносимость лактозы и здоровье» (PDF) . Проверено 24 февраля 2010 г.
^ Адаптация толстой кишки к ежедневному кормлению лактозой у мальдигестеров лактозы снижает непереносимость лактозы, Американский журнал клинического питания, том 64, 232-236. Американское общество клинического питания, Inc., 1996 г.

Внешние ссылки

Веб-сайт Lactagen. Архивировано 28 мая 2010 г. на Wayback Machine.

[1] «Риттер Фармасьютикалс» . Проверено 10 октября 2011 г.

[2] Шеффер, Джулианн. «Мороженое для всех? Лактаген и непереносимость лактозы». Сегодняшний диетолог, апрель 2008 г.: 24–26.

[Post-3] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д Хьюгет, Дженнифер (29 ноября 2005 г.). «Закончился бензин?» . Претензионная проверка . Вашингтон Пост . Проверено 3 августа 2009 г.

[4] Готт, доктор Питер (16 сентября 2007 г.). «Лактаген помогает читателю снова насладиться молоком». Нет. Воскресный выпуск. The Courier News: подразделение Chicago Tribune.

[5] Готт, доктор Питер (16 сентября 2007 г.). «Лактаген помогает читателю снова насладиться молоком». Нет. Воскресный выпуск. The Courier News: подразделение Chicago Tribune.

[6] Хан, Микки Алам (21 июля 2004 г.). «Lactagen надеется, что поисковый тест пойдет на пользу организму» . Поисковый маркетинг . DMNews.com . Проверено 10 августа 2009 г.

[7] «Лидерство» . Риттер Фармасьютикалс . Проверено 10 октября 2011 г.

[8] "О нас" . Риттер Фармасьютикалс . Проверено 10 октября 2011 г.

[9] Готт, доктор Питер (16 сентября 2007 г.). «Лактаген помогает читателю снова насладиться молоком». Нет. Воскресный выпуск. The Courier News: подразделение Chicago Tribune.

[10] Готт, доктор Питер (16 сентября 2007 г.). «Лактаген помогает читателю снова насладиться молоком». Нет. Воскресный выпуск. The Courier News: подразделение Chicago Tribune.

[11] «Непереносимость лактозы и здоровье» (PDF) . Заявление о консенсусе и развитии НИЗ . 27 (2). 22 февраля 2010 г.

[12] «Непереносимость лактозы» . Национальный институт диабета, заболеваний органов пищеварения и почек (NIDDK) . Проверено 19 декабря 2006 г.

[13] Боуэн, Р. (28 декабря 2006 г.). «Непереносимость лактозы (неустойчивость лактазы)» . Патофизиология пищеварительной системы . Государственный университет Колорадо . Проверено 7 марта 2010 г.

[14] Хейман, Мелвин (сентябрь 2006 г.). «Непереносимость лактозы у младенцев, детей и подростков» . Педиатрия . 118 (3): 1284. doi : 10.1542/пед.2006-1721 . ПМИД 16951027 . S2CID 2996092 .

[15] Таковы Брэннон, Варпентер, Ф., П., Т.; и др. (2010). «Непереносимость лактозы и здоровье». Заявление конференции по развитию консенсуса NIH . {{cite journal}}: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )

[16] Такой, Ф.; и др. (2010). «Непереносимость лактозы и здоровье». Заявление конференции по консенсусному развитию НИЗ : 1–27.

[17] Маккаррон и Хини. «Шаги к более здоровому образу жизни: роль молочных продуктов в более здоровом образе жизни» (PDF) . Nationaldairycouncil.org . Министерство сельского хозяйства США. Архивировано из оригинала (PDF) 22 декабря 2014 г. Проверено 19 декабря 2015 г.

[18] Каранджа, Н.; и др. (1987). «Липиды плазмы и гипертония: ответ на добавление кальция». Американский журнал клинического питания . 45 (1): 60–65. дои : 10.1093/ajcn/45.1.60 . ПМИД 3799505 .

[19] Баргер-Люкс и Хини (1 августа 1994 г.). «Роль потребления кальция в предотвращении хрупкости костей, гипертонии и некоторых видов рака» . Журнал питания . 124 (дополнение 8): 1406S–1411S. дои : 10.1093/jn/124.suppl_8.1406S . ПМИД 8064393 .

[20] Objective Insights (июнь 2012 г.). Анализ рыночных исследований и прогнозы по непереносимости лактозы и RP-G28 .

[21] «Медицинский совет Риттер Фармасьютикалс» . Ritter Pharmaceuticals, Inc., 2008. Архивировано из оригинала 31 декабря 2011 года . Проверено 10 августа 2009 г.

[22] «Lactagen запускает революционное однократное лечение непереносимости лактозы; клинические исследования доказывают, что революционная 38-дневная программа Lactagen позволяет больным снова ввести молочные продукты в рацион» . Деловой провод . бнет. 14 ноября 2005 г. Архивировано из оригинала 1 мая 2009 г. Проверено 10 августа 2009 г.

[23] Лэндон, Крис, Трейси Тран, Дэвид Коннелл, Журнал Федерации американских обществ экспериментальной биологии, 20, № 5, 2006 г.

[24] «Заявление Национального института здравоохранения о разработке консенсуса; Конференция по разработке консенсуса NIH: непереносимость лактозы и здоровье» (PDF) . Проверено 24 февраля 2010 г.

[25] Адаптация толстой кишки к ежедневному кормлению лактозой у мальдигестеров лактозы снижает непереносимость лактозы, Американский журнал клинического питания, том 64, 232-236. Американское общество клинического питания, Inc., 1996 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

[ 24 ]

[ 25 ]