Кэмерон Здоровье

Кэмерон Здоровье
Тип компании	Частный
Промышленность	Медицинская техника
Основан	2000
Основатель	Гаст Барди, доктор медицинских наук и Риккардо Каппато, доктор медицинских наук
Несуществующий	8 июня 2012 г.
Судьба	Приобретенный
Преемник	Бостон Сайентифик
Штаб-квартира	Сан-Клементе , Калифорния , США
Ключевые люди	Кевин Хайкс, президент и генеральный директор
Продукты	Подкожный имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор
Веб-сайт	www.cameronhealth.com

Cameron Health — разработчик медицинского оборудования , базирующийся в Сан-Клементе , Калифорния , США. Европейский офис Cameron Health BV находился в Арнеме , Нидерланды . В центре внимания частной компании было новое поколение минимально инвазивных имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов (ИКД), которые они назвали подкожными имплантируемыми дефибрилляторами (S-ICD). Подход Cameron Health позволил избежать имплантации трансвенозных электродов в сердце , что было обычной процедурой для сердечных устройств. Вместо этого ИКД Кэмерона был полностью имплантирован за пределы грудной стенки.

В июне 2012 года Boston Scientific официально приобрела Cameron Health на общую сумму 1,3 миллиарда долларов, выплачиваемую постепенно по мере достижения различных показателей дохода. ^{[ 1 ]} По состоянию на февраль 2016 г. ^[update], Boston Scientific по-прежнему продает систему S-ICD. ^{[ 2 ]}

Причины минимально инвазивного подхода

Каждый ИКД предназначен для обнаружения сердечных ритмов, соответствующих катастрофическому нарушению естественной регуляции сердечного ритма в организме, что, если не лечить, может привести к смерти. Когда ИКД обнаруживает серьезную аритмию , он посылает электрический импульс в сердечную мышцу достаточной величины, чтобы заставить сердце вернуться к нормальному ритму. ИКД с трансвенозными электродами воздействуют на внутреннюю часть сердечной мышцы; Устройство Cameron Health произвело более мощный разряд, который может быть эффективен вне сердца. По мнению Cameron Health, трансвенозные введения в сердце излишне усложняют процесс имплантации устройства и создают другие проблемы и риски, которых позволяет избежать менее инвазивный подход. ^{[ 3 ]}

Подкожный ИКД компании Cameron Health расположен снаружи грудной клетки и не имеет никакой связи с внутренней частью сердца. Хирургическая процедура имплантации была минимально инвазивной в отличие от традиционной процедуры введения электродов в подключичную венозную систему, через верхнюю полую вену и в одну или несколько эндокардиальных областей сердца, процедура, часто требующая участия кардиолога со специальной подготовкой в области электрофизиологии. . ^{[ 4 ]} Помимо рисков, присущих кардиохирургии, электроды сами по себе оказались слабым местом некоторых конструкций ИКД. ^{[ 5 ]} По одной из оценок, у пациентов с ИКД вероятность выхода из строя электродов в течение 10 лет составляет 20 процентов, а замена электродов сопряжена с риском смерти от двух до пяти процентов. ^{[ 6 ]} Некоторым производителям устройств приходилось заменять дефектные провода, которые подвергали имплантированных людей ненужным ударам или другим неисправностям, что в некоторых случаях могло привести к смертельному исходу. ^{[ 7 ]}^{[ 8 ]}

У Cameron Health S-ICD был тот недостаток, что он был несколько более громоздким, чем существующие ИКД. ^{[ 6 ]} Кроме того, этот тип ИКД не включал кардиостимулятор, что сужало круг пациентов, которым он мог бы подойти; было подсчитано, что большинство пациентов, получающих комбинированные имплантаты кардиостимулятора и ИКД, будут иметь право на установку чистого ИКД. У этих пациентов, как правило, были генетические или другие заболевания, предрасполагающие их к внезапной сердечной смерти из-за неспособности сердца поддерживать нормальный ритм. ^{[ 9 ]}

Клинические испытания и одобрения

было сообщено об исследовании с участием 53 пациентов, которым были временно имплантированы S-ICD. Европейского общества кардиологов В 2005 году на Конгрессе ^{[ 10 ]} Вторая серия исследований с участием 55 пациентов была проведена в 2008 и 2009 годах в 10 центрах в Европе и Новой Зеландии . Из 55 пациентов у 53 было два случая фибрилляции , и у 52 они были успешно купированы. Об этих выводах было сообщено властям Европейского Союза в 2009 году, что привело к разрешению продажи устройства. В настоящее время проводится исследование 300 пациентов для получения одобрения в США. ^{[ 6 ]}^{[ 11 ]} Небольшие нерандомизированные ранние исследования, целью которых было показать возможность полностью подкожного ИКД, были обновлены, объединены и опубликованы в мае 2010 года. В этом отчете система успешно и последовательно выявляла и преобразовывала эпизоды фибрилляции желудочков, вызванные во время электрофизиологического тестирования. В европейском исследовании с участием 55 пациентов после 46 пациенто-лет наблюдения 54 из 55 пациентов были живы, а единственная смерть произошла из-за почечной недостаточности. В этом исследовании система успешно выявила и вылечила 12 эпизодов (100%) спонтанной устойчивой желудочковой тахиаритмии у трех пациентов до начала обморока и без каких-либо побочных эффектов. Один из трех пациентов успешно вылечился от семи последовательных эпизодов желудочковой тахикардии , состояния, известного как «буря ЖТ».

Финансирование

Boston Scientific приобрела эксклюзивный опцион на покупку Cameron Health в 2004 году и в то время сделала нераскрытую инвестицию в акционерный капитал компании. ^{[ 12 ]} В 2008 году несколько дополнительных инвесторов организовала инвестиционная компания Piper Jaffray. ^{[ 13 ]} в том числе PTV Healthcare Capital, Delphi Ventures, Sorrento Ventures, Three Arch Partners и Versant Ventures предоставили чуть более 50 миллионов долларов для финансирования продолжающейся деятельности компании. ^{[ 14 ]}

В июне 2012 года Boston Scientific официально приобрела Cameron Health на общую сумму 1,3 миллиарда долларов, выплачиваемую постепенно по мере достижения различных показателей дохода. ^{[ 1 ]}

Ссылки

^ Перейти обратно: ^а ^б ^с «Boston Scientific закрывает приобретение Cameron Health» . Пиар-новости . ООО «УБМ». 8 июня 2012 года . Проверено 26 февраля 2016 г.
^ «Система ЭМБЛЕМА S-ICD» . Бостон Сайентифик. Архивировано из оригинала 26 февраля 2016 года . Проверено 26 февраля 2016 г.
^ Барди Г.Х., Смит В.М., Худ М.А., Крозье И.Г. и др. (май 2010 г.). «Полностью подкожный имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор» (PDF) . Н. англ. Дж. Мед . 363 (1). Медицинский журнал Новой Англии: 36–44. doi : 10.1056/NEJMoa0909545 . ПМИД 20463331 .
^ Мейер, Барри (21 апреля 2009 г.). «Исследование поддерживает специалистов, имплантирующих сердечные устройства» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 19 января 2010 г.
^ Джагер, Фредрик Дж. «Сердечные аритмии» . Кливлендская клиника . Проверено 19 января 2010 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с Грэм-Роу, Дункан (26 ноября 2008 г.). «Внутренний внешний дефибриллятор» . Обзор технологий . Массачусетский технологический институт . Проверено 19 января 2010 г.
^ Мейер, Б. (13 марта 2009 г.). «Medtronic связывает устройство для лечения сердца с 13 смертями» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 19 января 2010 г.
^ Бертон, Томас М. (4 февраля 2010 г.). «Больницы оспаривают данные Medtronic о проводах». Уолл Стрит Джорнал. стр. Д6.
^ Мейер, Барри (13 мая 2010 г.). «Подкожные дефибрилляторы стали ближе к реальности» . Нью-Йорк Таймс .
^ Стайлз, Стив (4 декабря 2008 г.). «ИКД с подкожными электродами могут появиться уже не за горами» . Сердце . Проверено 19 января 2010 г.
^ О'Риордан, Майкл (18 мая 2009 г.). «Подкожная система ИКД обнаруживает и прекращает индуцированную фибрилляцию желудочков» . Сердце . Проверено 19 января 2010 г.
^ «Компания Стент инвестирует в производителя дефибрилляторов» . Лос-Анджелес Таймс/Блумберг Ньюс. 21 февраля 2004. Архивировано из оригинала 21 октября 2012 года . Проверено 19 января 2010 г.
^ «Транзакции: 50 миллионов собрано 08.05» . Пайпер Джафрей . Проверено 19 января 2010 г.
^ «Cameron Health получила инъекцию в размере 51,5 миллиона долларов» . Нью-Йорк Таймс . 17 июня 2008 года . Проверено 19 января 2010 г.

Внешние ссылки

[PRNewsBoston12-1] Перейти обратно: ^а ^б ^с «Boston Scientific закрывает приобретение Cameron Health» . Пиар-новости . ООО «УБМ». 8 июня 2012 года . Проверено 26 февраля 2016 г.

[BS_S-ICDArch-2] «Система ЭМБЛЕМА S-ICD» . Бостон Сайентифик. Архивировано из оригинала 26 февраля 2016 года . Проверено 26 февраля 2016 г.

[NEJN2010-3] Барди Г.Х., Смит В.М., Худ М.А., Крозье И.Г. и др. (май 2010 г.). «Полностью подкожный имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор» (PDF) . Н. англ. Дж. Мед . 363 (1). Медицинский журнал Новой Англии: 36–44. doi : 10.1056/NEJMoa0909545 . ПМИД 20463331 .

[EP-4] Мейер, Барри (21 апреля 2009 г.). «Исследование поддерживает специалистов, имплантирующих сердечные устройства» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 19 января 2010 г.

[Cleveland-5] Джагер, Фредрик Дж. «Сердечные аритмии» . Кливлендская клиника . Проверено 19 января 2010 г.

[MIT-6] Перейти обратно: ^а ^б ^с Грэм-Роу, Дункан (26 ноября 2008 г.). «Внутренний внешний дефибриллятор» . Обзор технологий . Массачусетский технологический институт . Проверено 19 января 2010 г.

[Medtronic-7] Мейер, Б. (13 марта 2009 г.). «Medtronic связывает устройство для лечения сердца с 13 смертями» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 19 января 2010 г.

[WSJ2010-8] Бертон, Томас М. (4 февраля 2010 г.). «Больницы оспаривают данные Medtronic о проводах». Уолл Стрит Джорнал. стр. Д6.

[Times13May2010-9] Мейер, Барри (13 мая 2010 г.). «Подкожные дефибрилляторы стали ближе к реальности» . Нью-Йорк Таймс .

[Stiles-10] Стайлз, Стив (4 декабря 2008 г.). «ИКД с подкожными электродами могут появиться уже не за горами» . Сердце . Проверено 19 января 2010 г.

[clin2009-11] О'Риордан, Майкл (18 мая 2009 г.). «Подкожная система ИКД обнаруживает и прекращает индуцированную фибрилляцию желудочков» . Сердце . Проверено 19 января 2010 г.

[Bos-12] «Компания Стент инвестирует в производителя дефибрилляторов» . Лос-Анджелес Таймс/Блумберг Ньюс. 21 февраля 2004. Архивировано из оригинала 21 октября 2012 года . Проверено 19 января 2010 г.

[PJ-13] «Транзакции: 50 миллионов собрано 08.05» . Пайпер Джафрей . Проверено 19 января 2010 г.

[deal-14] «Cameron Health получила инъекцию в размере 51,5 миллиона долларов» . Нью-Йорк Таймс . 17 июня 2008 года . Проверено 19 января 2010 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]