Закон о фармацевтических отношениях (Тайвань)
| Закон о фармацевтических препаратах | |||
|---|---|---|---|
| Традиционный китайский | Аптека | ||
| Упрощенный китайский | Аптека | ||
| |||
| Закон об администрировании фармацевтических и лекарственных препаратов | |||
| Традиционный китайский | Закон о управлении наркотиками | ||
| Упрощенный китайский | Закон о управлении наркотиками | ||
| |||
Закон о фармацевтических делах ( PAL ) Тайваня является Закон, регулирующий производство, импорт и продажу лекарств и медицинских устройств.
Законодательная история
[ редактировать ]Закон был впервые опубликован 17 августа 1970 года как Закон администрации фармацевтического и производителя лекарств с 90 статей. После этого он был внесен в поправки в одиннадцать раз (указано в дате публикации): [ 1 ]
- 4 апреля 1979 года: исправленные статьи 24-27 и 54
- 5 февраля 1993 года: Закон № 0476 изменил название закона на свое настоящее имя и внести поправки в весь текст с новой общей суммой 106 статей.
- 8 марта 1993 года: Закон № 0539. Измененные статьи 38 и 61
- 7 мая 1997 года: Закон № 8600104890 Заправленные статьи 53 и 106. Руководитель Юаня Орден № 075680-3 25 декабря 2001 г. Установленные правила, указанные в соответствии с статьей 53, вступив в силу с 1 января 2002 года.
- 24 июня 1998 года: Закон № 8700122830 Заправленная статья 103
- 26 апреля 2000 года: Закон № 8900105220 Статьи 2, 3, 27, 66, 77 до 79, 100 и 102
- 6 февраля 2003 года: Закон № 09200017750 Статья 39 и добавленные субАРТИЛУСЫ 48-1 и 96-1
- 21 апреля 2004 года: Закон № 09300074821:
- Измененные статьи 1, 8 9, 11, 13, 16, 22, 33, 37, 40–42, 45, 47, 48, 57, 62, 64, 66, 74 до 78, 82, 83, 91–93, 95 , 96
- Добавлены подготовку 27–1, 40–1, 45–1, 57–1, 66–1, 97–1, 99–1, 104–1, 104-2
- Удаленные статьи 61 и 63
- 5 февраля 2005 года: Закон № 09400017691 Заправленная подзадушка 40-1 и добавленная подзадушка 40-2
- 17 мая 2006 года: Закон № 09500069811 Статьи 66, 91, 92, 95 и 99, и удаленная статья 98
- 30 мая 2006 года: Закон № 09500075771 Статьи 82, 83 и 106 с 1 июля 2006 г.
Статья 103 версии закона в феврале 1993 года сняла травников права на распределение наркотиков. В 1996 году, как полагают, законодатели из различных сторон взяли взятки от Национальной ассоциации китайской медицины Китая (中華民國中藥商業同業公會聯合會) Национальной союза (中華民國中藥商業同業公會聯合會) в обмен на поддержку поправки, изменяющих изменения в феврале 1993 года. [ 2 ] Восемь рассматриваемых законодателей были обвинены в январе 2008 года. Среди них Яо Юнг-Чинг ( DPP ) был одновременно обвинен в другом случае взяточничества в отношении поправки 2003 года в Закон о здравоохранении полости рта. [ 3 ] Из восьми рассматриваемых законодателей Чиу Чуэй-Чен (DPP) и Liao Hwu-Peng ( KMT ) были признаны виновными в судебном суде, в то время как остальные были признаны не виновными. Тем не менее, Высокий суд отменил решение суда низшего уровня в сентябре 2010 года; Лин Куан-Хуа и Яо Юнг-Чинг (оба DPP) получили восемь лет, Фенг Тин-Куо ( PFP ) получил семь лет и два месяца, в то время как Чен Хорнг-Чи (KMT) был приговорен к семи годам. [ 2 ]
Эффекты
[ редактировать ]PAL устанавливает требования маркировки для всех элементов в соответствии с его компетенцией, требуя от них отображения номера авторизации, даты истечения срока действия , инструкций по использованию и списка побочных эффектов . Такие предметы не ограничиваются проживающими лекарствами, но включают в себя другие предметы, такие как презервативы и маски для лица. Министерству здравоохранения поручено проверить, чтобы обеспечить соблюдение закона; Также известно, что частные организации, такие как Фонд потребителей, проводят тайные чеки. Февральская проверка секс -магазинов 2007 года показала, что 18 из 25 брендов презервативов не обозначали свои ингредиенты четко или вообще, в то время как 22 дали неверный номер разрешения или вообще. [ 4 ] В обзоре 2009 года, также в Фонде потребителей, было рассмотрено 41 маски для лица (17 масок N95 и 24 хирургических маска ) и показало, что 90% не отвечали требованиям маркировки и упаковки. [ 5 ]
Продавцы лекарств и медицинских устройств требуют статьи 27 PAL для получения лицензии от Министерства здравоохранения. [ 6 ] Кроме того, статья 37 требует, чтобы продажи всех лекарств, хотя и не медицинских устройств, проводились лицензированным фармацевтом (или помощником фармацевта, в случае неракотических препаратов ). [ 1 ] Не только аптеки, но и различные другие виды магазинов, включая магазины и супермаркеты , смогли получить необходимые лицензии. [ 6 ] Тем не менее, многие небольшие онлайн -продавцы возвращают предметы из -за рубежа и продают их на веб -сайтах интернет -аукциона, не зная об этом требовании. [ 7 ] Согласно статьям 27 и 92, штрафы могут варьироваться от 30 000 до 150 000 долларов. [ 8 ] Предметы, охватываемые законом, включают не только те, которые потребители традиционно считают фармацевтическими препаратами, но и некоторые неожиданные предметы, такие как макияж, агенты по отбеливанию зубов , продукты для удаления волос , пластырь, коленные колодки и процентные мониторы жира . [ 6 ] [ 9 ]
Смотрите также
[ редактировать ]- Полный текст закона (на китайском языке) на викисурсе
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а беременный 藥事法 (PDF) , Китайская Республика: Управление по контролю за продуктами и лекарствами, Министерство здравоохранения, Исполнительный директор Юань, 2006-05-30 , Получено 2011-07-26
- ^ Jump up to: а беременный «Законодатели Высокого суда Тайваня жесткие приговоры» , China Times , 2010-09-09 , извлечен 2011-07-26
- ^ Чанг, Рич (2008-01-29), «Законодатели, обвиняемые по делу стоматологической ассоциации» , Taipei Times , извлечены 2011-07-26
- ^ «Большинство презервативов, продаваемых в магазинах эротики« не законно » , Taipei Times , 2007-02-13 , извлеченные 2011-07-26
- ^ «90-процентная маска в Тайване неквалифицирован: Фонд потребителей» , Taiwan News , 2009-05-21 , Получено 2011-07-26
- ^ Jump up to: а беременный в «ОК, мониторы жира в организме-все медицинские устройства, должны иметь лицензию или разрешение» , China Times , 2011-02-24 , извлечен 2011-07-26
- ^ «Интернет-продажи наркотиков запрещен» , Taipei Times , 2006-06-13 , Получено 2011-07-25
- ^ Wu Shunyong (2010-07-30), торговцы наркотиками с онлайн-продажами медицинского оборудования, которые нелицензированы, могут наложить штрафы от 30 000 до 150 000 юаней в соответствии с законом. до 150 тысяч долларов штрафа , теперь новости , извлеченные 2011-07-26
- ^ «Домашняя экономика» вы должны быть осторожны при покупке косметики в Интернете, когда у вас жар! " , Sina News , 2010-11-09, архивировано из оригинала 2012-03-27 , извлечен 2011-07-26
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Английский перевод закона из Министерства здравоохранения Китая (текущий по состоянию на июль 2005 г.)