Ферментативная потенцирующая десенсибилизация
 | Эта статья написана как личное размышление, личное эссе или аргументативное эссе , в котором излагаются личные чувства редактора Википедии или представлен оригинальный аргумент по определенной теме. ( Август 2012 г. ) |
Ферментативная потенцируемая десенсибилизация ( EPD ) — это метод лечения аллергии, разработанный в 1960-х годах доктором Леонардом М. МакИвеном в Соединенном Королевстве . При EPD используются гораздо меньшие дозы антигенов, чем при обычном лечении десенсибилизации в сочетании с ферментом β-глюкуронидазой . EPD одобрен в Великобритании для лечения сенной лихорадки , пищевой аллергии и непереносимости, а также аллергии на окружающую среду.
EPD был разработан для лечения аутоиммунных заболеваний британской компанией Epidyme, которая принадлежала доктору МакИвену и получила патент Соединенного Королевства . Несмотря на обнадеживающие результаты [1] в экспериментальной модели ревматоидного артрита компания была ликвидирована в апреле 2010 года. [2]
Соединенные Штаты используют
[ редактировать ]EPD был доступен в Соединенных Штатах до 2001 года, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов отозвало разрешение на следственное исследование, которое оно санкционировало ранее. Это исследование позволило импортировать EPD в Соединенные Штаты без лицензии. Разрешение было отозвано, поскольку лечение EPD включало сложные смеси аллергенов, которые не разрешены правилами FDA. С 2001 года FDA запретило импорт EPD. [3] по следующим причинам:
- ЭПД не лицензируется.
- маркировка препарата не содержит адекватных указаний по применению. (EPD предоставляется только врачам, прошедшим недельный курс обучения, и инструкций, прилагаемых к лекарству, будет недостаточно)
Родственное лечение, «Низкие дозы аллергенов» (LDA), было разработано в США доктором Шрейдером, которое, будучи скорее составом, чем лекарством, не регулируется FDA. Кроме того, LDA использует другую смесь аллергенов для окружающей среды США. Однако многие специалисты в этой области считают, что LDA представляет собой переупаковку EPD, которая обходит рекомендации FDA, повлекшие за собой отмену EPD. [4] [5] [6]
лечение ЭПД
[ редактировать ]Фермент бета-глюкуронидаза, по-видимому, усиливает десенсибилизирующий эффект небольшой дозы аллергена. Количества обоих меньше, чем те, которые естественным образом присутствуют в организме, но не настолько малы, чтобы их можно было рассматривать как гомеопатические . Применяются внутрикожные инъекции. Лечение занимает 3–4 недели, прежде чем будет виден какой-либо эффект. При пищевой и экологической аллергии и непереносимости лечение обычно сначала проводится с интервалом в два месяца, но постепенно интервал между курсами лечения увеличивается. Сенную лихорадку лечат двумя инъекциями EPD вне сезона пыльцы.
Механизм EPD
[ редактировать ]В лечении используются разведения аллергена и фермента, на которые, как полагают, Т-регуляторные лимфоциты реагируют, способствуя десенсибилизации или снижению регуляции, а не сенсибилизации. После активации эти лимфоциты перемещаются в лимфатические узлы и воспроизводят или стимулируют аналогичные Т-лимфоциты.
Доказательства эффективности EPD
[ редактировать ]Некоторые врачи и аллергологи считают ЭПД экспериментальной. Тем не менее, существуют доказательства эффективности ЭПД при лечении сенной лихорадки и других состояний в результате девяти плацебо-контролируемых двойных слепых исследований с участием 271 пациента. Эти испытания показали значительное улучшение симптомов с вероятностью от 0,001 до 0,01 (вероятность от одного из тысячи до одного из ста, что результаты исследования будут видны только случайно, если предположить, что ЭПД не оказала никакого эффекта). [7] [8] [9] [10] [11] [12] [13] [14] Однако одно исследование с участием 183 пациентов, опубликованное в Британском медицинском журнале, не показало общего эффекта. [15] Доктор Лен МакИвен, изобретатель EPD, предположил, что [16] что причиной неудачи могло быть то, что препарат фермента бета-глюкуронидазы был случайно нагрет или заморожен во время хранения в больничной аптеке, поскольку он чувствителен к температуре хранения, а фермент из одной и той же произведенной партии использовался для лечения ряда пациентов успешно. Однако после события не было никаких доказательств, подтверждающих эту теорию, поскольку оставшиеся материалы судебного разбирательства были уничтожены сразу после окончания судебного разбирательства.
Безопасность ЭПД
[ редактировать ]Хотя эффективность EPD иногда является предметом споров в медицинском сообществе, безопасность EPD продемонстрирована в одном исследовании, проведенном под контролем исследовательского наблюдательного совета и опубликованном Американским обществом EPD. 5400 пациентов получили как минимум 3 дозы ЭПД, при этом не было зарегистрировано серьезных реакций. [17]
Сравнение ЭПД с традиционной иммунотерапией с возрастающей дозой (гипосенсибилизация)
[ редактировать ]Напротив, неконтролируемое использование традиционной (возрастающей дозы) иммунотерапии ( гипосенсибилизация, а не ЭПД) при общих аллергических состояниях считалось причиной как минимум 29 смертей в Великобритании и теперь запрещено в Соединенном Королевстве, за исключением больниц под пристальным наблюдением. [18] Рабочая группа Британского общества аллергии и клинической иммунологии рассмотрела роль традиционной иммунотерапии специфическими аллергенами в высоких дозах (не EPD) в лечении аллергических заболеваний и рекомендует иммунотерапию специфическими аллергенами в высоких дозах для лечения летней сенной лихорадки, неконтролируемой обычными лекарствами, а также для лечения летней сенной лихорадки. повышенная чувствительность к осиному и пчелиному яду. Для рекомендованных показаний соотношение риск:польза оказалось приемлемым для традиционной иммунотерапии при условии тщательного отбора пациентов; в частности, следует исключить пациентов с астмой, а инъекции следует делать только аллергологам, имеющим опыт этой формы лечения, в клинике, где имеются реанимационные возможности, и у пациентов не должно быть симптомов в течение периода наблюдения после инъекции, достаточного для выявления всех серьезных побочных эффектов. реакции. [19]
По данным Американской академии аллергии, астмы и иммунологии, традиционная иммунотерапия с возрастающей дозой (не EPD) использовалась для лечения десятков миллионов людей в Соединенных Штатах при соответствующем медицинском наблюдении с уровнем смертности менее одного на миллион. . [ нужна ссылка ]
Ограничения по EPD
[ редактировать ]ЭПД не разработан для лечения аллергии на укусы насекомых (при которой рекомендуется традиционная иммунотерапия). ни для контактного дерматита и аллергии на лекарства. [20] Он не одобрен FDA.
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Результаты лечения ревматоидного артрита с помощью EPD на веб-сайте Epidyme. Архивировано 26 февраля 2007 г. в Wayback Machine. Использование EPD для лечения аутоиммунных заболеваний.
- ^ Список несостоятельности
- ^ Предупреждение FDA об импорте
- ^ EPD и LDA
- ^ LDA-терапия
- ^ Иммунотерапия низкими дозами
- ^ Бростофф Дж.; Фелл П. (1990). «Однократная доза десенсибилизации при летней сенной лихорадке». Евро. Дж. Клин. Фармакол . 38 (1): 77–9. дои : 10.1007/BF00314808 . ПМИД 2328752 . S2CID 8827336 .
- ^ Астарита С.; Скала Г.; Сповьеро С.; Франсезе А. (1996). «Эффект десенсибилизации, потенцируемой ферментами, при лечении полленоза: двойное слепое плацебо-контролируемое исследование». Дж. Расследование. Аллергол. Клин. Иммунол . 6 (4): 248–255. ПМИД 8844502 .
- ^ Лонго Г.; Поли Ф.; Бертоли Г. (1992). «Клиническая эффективность нового гипосенсибилизирующего препарата EPD (ферментативная десенсибилизация) в терапии полленоза». Риформа Мед. (107): 171–6.
- ^ Анджелини Дж.; Куратоли Г.; Д'Ардженто В.; Вена Г.А. Поллиноз (1993). «Новый метод иммунотерапии». Мед. Дж. Сург. Мед.: 253–6.
- ^ Ди Станислао К. Ди Берардино Л., Бьянки И., Болонья Г. (1997). «Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование профилактической иммунотерапии с помощью ЭПД при лечении сезонных аллергических заболеваний». Аллергия и иммунология . 30 (2): 39–42.
{{cite journal}}: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка ) - ^ Карамия Г.; Франческини Ф.; Симарелли З.А.; Чукки М.С.; Гальярдини Р.; Руфлни Э. (1996). «Эффективность новой иммунотерапии ЭПД в лечении аллергических заболеваний у детей». Аллергия и иммунология . 28 (9): 308–310. ПМИД 8986246 .
- ^ Ди Станислао К.; Анджелини Ф.; и др. (2002). «Кратковременная иммунотерапия бета-глюкуронидазой предотвращает сезонный риноконъюнктивит у пациентов с аллергией на пыльцу трав путем изменения фенотипа дендритных клеток». Аллергия . 57 (Приложение 73): 76–7. дои : 10.1034/j.1398-9995.57.s73.81.x . S2CID 221435633 .
- ^ Босколо, Массачусетс; Бривио Г. «Профилактическая терапия EPD (метод МакИвена) по сравнению с плацебо: двойное слепое исследование». Плакатная презентация. Европейский конгресс аллергии и клинической иммунологии. Брюссель, июль 1999 г.
- ^ Рэдклифф М.Дж.; Льюит ГТ; Тернер Р.Г.; Прескотт П.; Церковный МК; Холгейт С.Т. (август 2003 г.). «Ферментативная десенсибилизация при лечении сезонного аллергического ринита: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование» . Британский медицинский журнал . 327 (7409): 251–4. дои : 10.1136/bmj.327.7409.251 . ПМК 167158 . ПМИД 12896934 .
- ^ Веб-сайт Epidyme. Архивировано 26 февраля 2007 г. в Wayback Machine. Ферментативная потенциированная десенсибилизация (EPD). Многообещающий метод иммунотерапии с низкими дозами. Доктор Лен МакИвен Б.М., Бакалавр гуманитарных наук. неопубликованная статья.
- ^ Шрейдер, Вашингтон; Уилкинсон Р.Э. (сентябрь 2001 г.). «Американское исследование EPD: 1993–2000» (PDF) . Белая книга для сенаторов и представителей США. Ферментативная потенциированная десенсибилизация (EPD) . п. 14. Архивировано из оригинала (PDF) 26 февраля 2007 г. Проверено 16 сентября 2006 г.
- ^ Дж. А. Дуглас; ФК Тьен; Р.Э. О'Хехир (1997). «Иммунотерапия при астме» . Торакс . 52 (Приложение 3): 22–29. doi : 10.1136/thx.52.2008.S22 . ПМЦ 1765881 . ПМИД 9381422 .
- ^ Эй Джей Фрю (1993). «Инъекционная иммунотерапия. Рабочая группа Британского общества аллергии и клинической иммунологии» . БМЖ . 307 (6909): 919–23. дои : 10.1136/bmj.307.6909.919 . ПМК 1679037 . ПМИД 8241857 .
- ^ LM McEwen "Потенцированная ферментами десенсибилизация" (розовый справочник для пациентов), 1993 г.