ТБ Альянс
 | Эта статья нуждается в дополнительных цитатах для проверки . ( февраль 2017 г. ) |
| Аббревиатура | ТБ Альянс |
|---|---|
| Учредил | февраль 2000 г. |
| Тип | Некоммерческая организация |
| Юридический статус | Активный |
| Штаб-квартира | Нью-Йорк , Претория |
Директор компании | Мел Спигельман |
| Веб-сайт | www |
TB Alliance (формально Глобальный альянс по разработке противотуберкулезных препаратов ) — это некоммерческое партнерство по разработке продуктов (PDP), целью которого является открытие и разработка новых, быстродействующих и доступных от туберкулеза лекарств (ТБ). С момента своего создания в 2000 году ТБ Альянс работал над расширением области доступных методов лечения туберкулеза и в настоящее время управляет крупнейшим в истории портфолио новых противотуберкулезных препаратов. [ 1 ] Она была основана в Кейптауне , Южная Африка, и с тех пор расширилась. Ее штаб-квартира находится в Нью-Йорке , а региональный офис – в Претории . [ 2 ]
Фон
[ редактировать ]Туберкулез является ведущей причиной инфекционной смертности во всем мире, [ 3 ] ежегодно убивает около 1,6 миллиона человек. [ 4 ] Однако после 1960-х годов исследования и разработки новых противотуберкулезных препаратов практически зашли в тупик. Сегодня существует комбинированная терапия из четырех препаратов, но для того, чтобы она стала эффективной, требуется шесть месяцев или больше. Это требует определенного уровня мониторинга (см. «Прямая наблюдательная терапия, краткосрочный курс» ), превышающего возможности инфраструктуры здравоохранения во многих странах, а адекватное лечение туберкулеза недоступно более чем для половины наиболее заразных случаев. Это может препятствовать контролю над заболеванием и способствовать росту лекарственной устойчивости (см. устойчивость к противомикробным препаратам ).
Около 29% смертей, вызванных противомикробными инфекциями, сегодня происходят из-за лекарственно-устойчивого туберкулеза. [ 5 ] [ 6 ] Когда инфекции становятся устойчивыми к препаратам первого ряда, для их лечения необходимо использовать более дорогие методы лечения. Более длительное лечение, часто в больницах, существенно увеличивает затраты на здравоохранение, а также экономическое бремя для семей и общества. Стоимость лечения одного случая туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) или туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) может быть в тысячи раз дороже, чем лечение лекарственно-чувствительного туберкулеза. [ 7 ]
Туберкулез также является убийцей номер один среди людей, больных СПИДом , но общепризнано, что современные методы лечения туберкулеза плохо сочетаются с антиретровирусными препаратами, используемыми для лечения ВИЧ. Срочно необходимы новые, улучшенные методы лечения туберкулеза. Однако на рынке противотуберкулезных препаратов отсутствуют достаточные финансовые стимулы для стимулирования широких инвестиций со стороны фармацевтических компаний в новые исследования, необходимые для поддержания линии лечения. туберкулеза Эпидемия сконцентрирована в развивающихся странах, где лекарства должны быть низкими по стоимости, чтобы оставаться доступными. [ 8 ] Оно не генерирует потоки доходов, которые частные компании обычно считают необходимыми для оправдания затрат на исследования и стратегических рисков, связанных с фармацевтическими препаратами. Альянс по борьбе с туберкулезом был задуман как основной инструмент для заполнения этого вакуума и обеспечения доступности новых противотуберкулезных препаратов в эндемичных странах.
История
[ редактировать ]Альянс по борьбе с туберкулезом был задуман на встрече в феврале 2000 года в Кейптауне , Южная Африка, где 120 представителей научных кругов, промышленности, крупных государственных учреждений, неправительственных организаций и доноров собрались, чтобы обсудить проблемы лечения туберкулеза. Участники подчеркнули необходимость в новых быстродействующих противотуберкулезных препаратах и подчеркнули связанные с этим научные возможности. Получившаяся в результате «Кейптаунская декларация» [ 9 ] предоставил дорожную карту по разработке противотуберкулезных препаратов и обозначил необходимость создания Альянса по борьбе с туберкулезом. Мария Фрейре была назначена первым генеральным директором и президентом в 2001 году и занимала эту должность до 2008 года, когда она покинула Альянс по борьбе с туберкулезом и стала президентом Фонда Ласкера . Нынешний генеральный директор и президент - Мелвин Спигельман. [ 10 ]
Программа
[ редактировать ]TB Alliance — это некоммерческое партнерство по разработке продуктов (см. государственно-частное партнерство ). ПРП строит партнерские отношения между государственным, частным, академическим и благотворительным секторами для стимулирования разработки новых продуктов для недостаточно обслуживаемых рынков. PDP сохраняют прямой управленческий надзор за своими проектами, хотя большая часть лабораторной и клинической работы выполняется внешними исследовательскими центрами и подрядчиками. Эта модель сводит к минимуму затраты, включая накладные расходы и инвестиции в инфраструктуру, одновременно оптимизируя научный потенциал для ускорения разработки новых противотуберкулезных препаратов.
ТБ Альянс располагает крупнейшим в истории портфолио противотуберкулезных препаратов [ 1 ] и частью заявленной миссии TB Alliance является обеспечение того, чтобы любые новые методы лечения были недорогими и доступными в развивающихся странах , и чтобы они применялись, как только они становятся доступными. [ 11 ] Условия ценообразования включены во все лицензионные контракты, а конечные продукты разработаны таким образом, чтобы их было легко принимать пациентам. TB Alliance также сотрудничает с национальными и международными партнерами, работая над тем, чтобы новые методы лечения были внедрены и доступны поставщикам медицинских услуг и пациентам через местные каналы.
В феврале 2019 года заявка TB Alliance на новое лекарство от туберкулеза (ТБ) претоманид была принята на рассмотрение FDA США. [ 12 ] В августе 2019 года препарат претоманид от туберкулеза (ТБ) от TB Alliance был одобрен FDA США для использования в сочетании с двумя другими антибиотиками, бедаквилином и линезолидом , для лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ), а также для лечения непереносимый или не поддающийся лечению туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ). [ 12 ]
Лечение лекарственно-устойчивого туберкулеза
[ редактировать ]Комбинированная терапия необходима для лечения активной туберкулезной инфекции. В настоящее время существует четыре противотуберкулезных препарата первой линии, которые назначаются в виде комбинированной терапии в течение длительного периода времени. Некоторые штаммы возбудителя туберкулеза устойчивы к двум (так называемые МЛУ-ТБ) или по крайней мере к четырем (так называемые ШЛУ-ТБ) противотуберкулезным препаратам первого ряда. [ 13 ] Из-за заразной природы туберкулеза лекарственная устойчивость считается серьезной проблемой общественного здравоохранения, особенно среди людей с уже ослабленной иммунной системой, например людей, живущих с ВИЧ.
Доноры
[ редактировать ]Альянс по борьбе с туберкулезом имеет разнообразные глобальные партнерские отношения с донорами как из государственного, так и из частного сектора, которые финансируют работу компании. Организация работает при поддержке: [ 14 ]
- Министерство иностранных дел и торговли Австралии
- Фонд Билла и Мелинды Гейтс
- Федеральное министерство образования и исследований Германии через KfW
- Глобальный фонд инновационных технологий здравоохранения (GHIT)
- Фонд здравоохранения Индонезии
- Ирландская помощь
- Совет медицинских исследований (Великобритания)
- Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний
- Министерство иностранных дел Нидерландов
- Министерство международного развития Великобритании (DFID)
- Министерство здравоохранения Великобритании
- Агентство США по международному развитию (USAID)
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Перейти обратно: а б «Клинический портфель | ТБ Альянс» . www.tballiance.org . Проверено 25 апреля 2019 г.
- ^ "Дом" . Годовой отчет Альянса по борьбе с туберкулезом за 2016 год . Проверено 25 апреля 2019 г.
- ^ «ВОЗ | Туберкулез (ТБ)» . ВОЗ . Проверено 25 апреля 2019 г.
- ^ «Туберкулез (ТБ)» . www.who.int . Проверено 25 апреля 2019 г.
- ^ «ВОЗ | Лекарственно-устойчивый туберкулез: глобальная ситуация» . ВОЗ . Архивировано из оригинала 12 декабря 2015 года . Проверено 25 апреля 2019 г.
- ^ Обзор устойчивости к противомикробным препаратам. «Борьба с инфекциями, устойчивыми к лекарственным препаратам, в глобальном масштабе: итоговый отчет и рекомендации» (PDF) .
- ^ «ВОЗ | Глобальный доклад о туберкулезе, 2018 г.» . ВОЗ . Проверено 25 апреля 2019 г.
- ^ ВОЗ. «Оценки бремени туберкулеза, уведомления и результаты лечения» (PDF) .
- ^ «Кейптаунская декларация Рабочего альянса по разработке противотуберкулезных препаратов» (PDF) . www.tballiance.org . Кейптаун, Южная Африка. 8 февраля 2000 г.
- ^ «Глобальный альянс по разработке противотуберкулезных препаратов назначает уважаемого ученого и директора по исследованиям и разработкам новым генеральным директором» . www.tballiance.org . 9 октября 2008 года . Проверено 9 октября 2008 г.
- ^ «О ТБ Альянсе» . ТБ Альянс . Проверено 25 апреля 2019 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Претоманид для лечения туберкулеза вступает в процесс нормативной проверки в США | ТБ Альянс» . www.tballiance.org . 8 марта 2019 года . Проверено 25 апреля 2019 г.
- ^ «Антимикробная резистентность» . www.who.int . Проверено 25 апреля 2019 г.
- ^ «Доноры» . ТБ Альянс . 15 июля 2015 года . Проверено 20 июня 2017 г.
