Функциональный поиск

Функциональный сорсинг — это контрактное соглашение о выполнении определенных отдельных рабочих функций одной организацией для другой организации. Понятие функционального снабжения уже много лет существует в нескольких отраслях, но впервые было введено в индустрию клинических исследований организациями клинических исследований (CRO).

Концепция

Концепция функционального снабжения заключается в использовании поставщика для предоставления ресурсов для выполнения реальных необходимых функций клинических исследований, а не в передаче всего исследования на аутсорсинг. В соответствии с этой моделью функции выполняются CRO в спонсорских системах путем следования спонсорским процессам. Спонсор сохраняет контроль над системами, данными, стандартными операционными процедурами (СОП) и надзором, связанным с проектом, в той степени, в которой он пожелает и согласится. CRO предоставляет человеческие ресурсы, несет расходы, связанные с трудоустройством команды, и отвечает за линейное управление командой.

Эта модель выгодна как спонсору , так и CRO. Поскольку вся работа выполняется ресурсами CRO в системах спонсоров в соответствии со СОП спонсоров, спонсор получает выгоду, сохраняя контроль над предоставлением услуг без бремени управления и использования ресурсов . Риск того, что спонсор не будет иметь доступа к данным, отсутствует. Используя спонсорские системы, спонсор контролирует доступ к данным.

CRO получает выгоду, поскольку у CRO есть возможность стать стратегическим партнером спонсора и, в свою очередь, участвовать в процессе планирования и прогнозирования потребностей спонсора в ресурсах. Это привлекательно для CRO, поскольку им зачастую трудно иначе управлять меняющимися потребностями в ресурсах по мере возникновения различных проектов. Участие на более высоком уровне для понимания потребностей спонсоров помогает CRO управлять ресурсами. Точно так же спонсор хочет передать эту методологию прогнозирования и планирования CRO.

Подмодели

По сути, функциональный сорсинг на самом деле состоит из подмножества моделей аутсорсинга:

• Инсорсинг , перевод и повторное найм сотрудников
• Аутсорсинг
• Бюджетные центры
• Гибридные решения

Инсорсинг, дистанционный инсорсинг, перевод и повторное найм сотрудников

В рамках модели инсорсинга сотрудники принимаются на работу CRO, размещаются в спонсорских или удаленных местах и ​​направляются спонсором на свои предприятия. Инсорсинговые ресурсы ценны для достижения исследовательских целей в периоды пикового спроса . Эта модель позволяет спонсорам расширять свою текущую команду без увеличения ее численности. Задача CRO состоит в том, чтобы затем предоставить спонсору сотрудников, которые смогут вписаться в культуру компании -спонсора и предоставить услуги, необходимые спонсору, в сочетании с существующей командой. Это избавляет спонсоров от необходимости нанимать преданный своему делу персонал, когда у них нет долгосрочной необходимости. Удаленный инсорсинг аналогичен инсорсингу, за исключением того, что сотрудники размещаются в удаленном месте.

В соответствии с моделью перевода и повторного найма сотрудников спонсор передает некоторых из своих существующих сотрудников в CRO. CRO, в свою очередь, нанимает ресурсы в качестве сотрудников компании, а затем передает их спонсору. Это позволяет спонсору разгрузить управление сотрудниками и сократить их численность, но в то же время позволяет им, чтобы одни и те же люди выполняли их услуги, обеспечивая тем самым непрерывность всего проекта. Спонсору не нужно управлять ресурсами с течением времени, но он по-прежнему может поручить выполнение работы людям, которых он знает и которым доверяет.

Аутсорсинг

Аутсорсинг — это когда спонсор передает задачу или услугу CRO. Услуга осуществляется на системах спонсора из удаленного офиса CRO. Это одна из наиболее распространенных моделей функционального снабжения.

Одной из причин того, что функциональный сорсинг становится все более широко используемой моделью аутсорсинга, являются успехи, достигнутые технологиями за последние два десятилетия в области удаленного доступа. Сегодня существует несколько способов достижения удаленного доступа. Один из методов — установить выделенную жесткую линию, которая соединяет машины CRO с системами спонсора. Другой способ — предоставить спонсору CRO безопасное VPN- соединение, которое создается путем подключения межсетевого экрана CRO к межсетевому экрану спонсора. Другой широко используемый метод заключается в том, что спонсор обращается с CRO как с удаленным сотрудником, предоставляя ему свое программное обеспечение VPN или ноутбук, выданный компанией.

Преимущества всех этих методов для спонсора заключаются в том, что вся деятельность (включая безопасность) осуществляется спонсором. Это позволяет спонсору предоставлять и отзывать доступ по своему усмотрению.

Бюджетные центры

Можно подумать, что функциональный сорсинг — это явление, происходящее в США, и оно нечасто используется в других частях мира, отчасти из-за физического расстояния, а также различий в культуре, валюте и языке. Однако это неправда. Концепция низкозатратных центров функционального снабжения важна, поскольку позволяет CRO круглосуточно предоставлять ресурсы спонсорам. Идея состоит в том, что ресурсы могут располагаться в разных местах по всему миру, но при этом следовать одному и тому же набору спонсорских СОП и подключаться к одной и той же спонсорской сети с использованием вышеупомянутых методов. Наиболее значительная выгода для спонсора заключается в том, что функции могут быть переданы в регионы мира, где затраты на рабочую силу значительно ниже, чем в США. Экономия средств спонсора во многих случаях может достигать 60 процентов затрат США. Выгода для спонсора очевидна, но эта концепция также приносит пользу CRO, поскольку дает CRO больше гибкости и позволяет CRO быть более конкурентоспособным.

Гибридное решение

Гибридные решения включают в себя любую ситуацию, когда многие модели аутсорсинга используются разнообразными и кросс-функциональными способами. Функциональный сорсинг является примером гибридного решения. Одним из преимуществ гибридных решений является то, что модели можно адаптировать под нужды клиента. Несколько моделей могут использоваться для разных проектов под одним спонсором.

Например, многие американские компании, использующие модель функционального аутсорсинга, также внедряют модель центра низких затрат. Как упоминалось выше, это позволяет базирующимся в США CRO пополнять свой штат и максимизировать доступность ресурсов. Спонсор, в свою очередь, получает выгоду от работы с высшим руководством местного партнера на суше, одновременно используя преимущества более низких затрат и большей доступности глобальных ресурсов.

Консалтинг и нетиповые проекты

Эта категория оставлена ​​для проектов, которые не попадают ни в одну из предыдущих категорий. Одним из преимуществ функционального поиска является то, что его можно широко использовать в индустрии клинических исследований. Функциональный сорсинг может использоваться для крупных проектов как способ облегчить спонсору управление ресурсами. Его также можно использовать в глобальных проектах как способ максимизировать доступность и снизить затраты. Кроме того, его могут использовать небольшие компании, которые хотят сохранить контроль над своими данными, но не имеют постоянных ресурсов. Наконец, функциональный поиск обеспечивает спонсору гибкость, когда ему необходимо гибкое решение.

Тенденции

Как упоминалось выше, за последние несколько лет в индустрии клинических исследований наблюдается рост функционального снабжения. Этот рост связан с продолжающимся внедрением функционального снабжения в отрасли. Добившись успеха и получив значительную уверенность в модели функционального снабжения, спонсоры решили расширить использование этой модели в различных областях.

В апреле 2009 года Pharmaceutical Executive опубликовала следующую информацию об использовании функционального снабжения крупной фармацевтической компанией: «… сигнализирует о глубоких изменениях в практике аутсорсинга. Все больше и больше фармацевтических компаний, в том числе Merck и Pfizer , переходят от «транзакционного» (основанного на мощностях и проектах) аутсорсинга к «функциональному» партнерству (основанному на компетенциях и портфолио).