Федеральный институт лекарств и медицинских изделий
| Федеральный институт лекарств и медицинских изделий (BfArM) | |
 | |
| Обзор агентства | |
|---|---|
| Сформированный | 1 июля 1994 г. |
| Юрисдикция | Правительство Германии |
| Штаб-квартира | Бонн , Германия |
| Сотрудники | 1350 |
| Годовой бюджет | 121,7 миллиона евро (2021 г.) |
| руководитель агентства |
|
| Головной отдел | Федеральное министерство здравоохранения |
| Веб-сайт | https://www.bfarm.de/EN/ |
Федеральный институт лекарств и медицинского оборудования (на немецком языке : Федеральный институт лекарств и медицинского оборудования – BfArM ) является медицинским регулирующим органом в Германии . Он действует под эгидой Федерального министерства здравоохранения (BMG). Штаб-квартира находится в Бонне , Германия . [1] Ее президентом является Карл Бройх. [2]
Портфель
[ редактировать ]Федеральный институт лекарств и медицинских изделий является одним из двух независимых федеральных высших органов в секторе здравоохранения Германии наряду с Институтом Пауля Эрлиха (PEI) при Федеральном министерстве здравоохранения . Штаб-квартира находится в Бонне , Германия .
Основные задачи BfArM как регулирующего органа включают одобрение и регистрацию медицинских изделий и продуктов , включая лекарства в специальных терапевтических областях траволечения и паратравников , а также выявление, оценку и защиту от рисков, связанных с лекарствами ( фармаконадзор ).
После роспуска Немецкого института медицинской документации и информации (DIMDI) в мае 2020 года ответственность за электронный регистр доноров спермы была передана BfArM, а также за публикацию и ведение медицинских классификаций, таких как Международная статистическая классификация болезней и Сопутствующие проблемы со здоровьем (ICD).
История
[ редактировать ]В 2010 году Федеральный институт лекарственных средств и медицинского оборудования объявил, что с середины февраля 2010 года он будет принимать чисто электронные заявки ( eCTD или NeeS) (ранее требовалась полная бумажная копия). В бумажном виде потребуются только те документы, которые требуют подписи. [3]
В 2020 году Немецкий институт медицинской документации и информации (DIMDI) или Немецкий институт медицинской документации и информации был объединен с BfArM. [4] Он предлагал надежные медицинские знания через Интернет, курировал медицинские классификации, терминологию для телематики здравоохранения и отвечал за программу оценки технологий здравоохранения.
См. также
[ редактировать ]- Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения (ANSM), Франция
- Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA), Великобритания
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США
- Лекарственные препараты
- Медицинское оборудование
Ссылки
[ редактировать ]- ^ О нас , Веб-сайт BfArM, Дата обращения: 11 мая 2020 г.
- ↑ Руководитель веб-сайта BfArM, дата обращения: 11 мая 2020 г.
- ^ Кэти Кларк (3 февраля 2010 г.). «Сводка новостей Европейского агентства» . Саммит eCTD .
- ^ «Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий и основные функциональные подразделения DIMDI объединились» . Федеральный институт лекарств и медицинских изделий. 26 мая 2020 г. Проверено 6 декабря 2020 г.
Внешние ссылки
[ редактировать ]| Международный | |
|---|---|
| Национальный | |
| Другой | |
 | Эта статья о медицинской организации или ассоциации незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |
- Федеральные власти в Бонне
- Организации медицинских наук, базирующиеся в Германии
- Медицинские и медицинские организации, расположенные в земле Северный Рейн-Вестфалия
- Национальные агентства по регулированию лекарственных средств
- Регулирование медицинских изделий
- Регулирование в Германии
- Незавершённые сведения о медицинской организации