ночной разведчик
 | |
| Первоначальный выпуск | 2014 г |
|---|---|
| Стабильная версия | 0.12.5 / 6 октября 2019 г |
| Репозиторий | github |
| Операционная система | Linux , Unix-подобный |
| Доступно в | JavaScript |
| Тип | Медицинское программное обеспечение |
| Лицензия | Я предоставляю Стандартную общественную лицензию версии 3. |
| Веб-сайт | www |
Nightscout — это бесплатный проект с открытым исходным кодом и связанное с ним социальное движение, которое обеспечивает доступ к данным непрерывного мониторирования уровня глюкозы (CGM) и работу с ними. [1] [2] Программное обеспечение Nightscout призвано предоставить пользователям доступ к данным о уровне сахара в крови в режиме реального времени , помещая эти данные в облако . Помимо визуализации данных на основе браузера, Nightscout также можно использовать для просмотра данных с телефона или умных часов или для удаленного мониторинга данных CGM для людей с диабетом 1 типа . С программным обеспечением Nightscout связано более широкое общественное движение «CGM в облаке», поддерживающее людей, стремящихся получить доступ и использовать данные CGM в реальном времени с помощью коммерческих подходов и подходов «сделай сам» («сделай сам»). [3]
История
[ редактировать ]Проект Nightscout берет свое начало в феврале 2013 года, когда родители четырехлетнего мальчика, у которого недавно диагностировали диабет 1 типа, начали использовать систему непрерывного мониторинга уровня глюкозы. [1] [2] Эти данные были недоступны родителям, когда ребенок учился в школе – не было коммерчески доступного способа доступа к данным в режиме реального времени. Отец мальчика, Джон Костик, инженер-программист, разработал программное обеспечение для доступа и передачи данных CGM в инфраструктуру облачных вычислений. Костик поделился своим достижением в Твиттере и, после того как другие проявили интерес, поделился исходным кодом в частном порядке. [ нужна ссылка ]
Загрузчик Костика был расширен Лейном Десборо и Россом Нейлором, [4] разработать «Nightscout»: добавить график уровня глюкозы в крови, который можно будет просматривать по всему дому. Дальнейшая разработка, направленная на то, чтобы сделать программное обеспечение доступным для широкой публики, велась в частном сообществе разработчиков, включая Бена Уэста, [5] [6] Росс Нэйлор, Кевин Ли, [7] Джейсон Калабрезе, Джейсон Адамс и Тоби Каннинг. Поскольку это программное обеспечение по сути представляло собой нелицензионное медицинское устройство, сообщество отложило выпуск кода с открытым исходным кодом, чтобы изучить и решить юридические проблемы. Как только это было сделано, объединенный код был выпущен в 2014 году как Nightscout Project. [8]
Для поддержки новых пользователей также были созданы веб-сайт, группа Facebook и канал Gitter . [3] [9] Основная группа движения в Facebook — «CGM в облаке», которая широко поддерживает людей, желающих использовать данные CGM в реальном времени коммерческими методами и/или самодельными методами. По состоянию на май 2017 года в этой группе насчитывается более 23 000 участников. Кроме того, в 2014 году была создана связанная со статьей 501(c)(3) организация Nightscout Foundation для поощрения и поддержки технологических проектов с открытым исходным кодом для людей с диабетом 1 типа. [10]
Хэштег #WeAreNotWaiting, используемый группой, изначально был придуман Лейном Десборо. [11] и Говард Лук, говоря о растущем призыве к «обмену данными о диабете», организованном Tidepool и DiabetesMine в ноябре 2013 года. [1]
Опрос сообщества Nightscout показал, что это программное обеспечение чаще всего используется родителями маленьких детей с диабетом 1 типа (до 12 лет), но также используется подростками и взрослыми. [12]
Нормативные проблемы
[ редактировать ]Поскольку программное обеспечение Nightscout отображает информацию, относящуюся к медицинскому обслуживанию, существуют проблемы безопасности, связанные с надежностью, ответственностью и регулированием. США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выразило обеспокоенность тем, что для проверки кода, мониторинга безопасности и реагирования на проблемы необходим отдельный орган. [2] По состоянию на 2016 год такой организации не возникло, за исключением неструктурированного подхода каналов коммуникации сообщества (например, группы Facebook и канала Gitter). [3] [13]
Программное обеспечение Nightscout, являющееся некоммерческим проектом с открытым исходным кодом, не регулируется FDA. [2] [14] Программное обеспечение выпущено с категорическим отказом от ответственности:
Очень экспериментальный. Не предназначен для терапии. Используйте на свой страх и риск. Предназначен только как исследовательский и образовательный инструмент для изучения этой технологии.
20 ноября 2020 года компания Medical Data Networks LLC (Бен Уэст, генеральный директор) встретилась с FDA и официально подала прошение о разрешении сервисного продукта « T1Pal ». T1Pal — это размещенная платформа Nightscout, на своих серверах которой размещаются копии новейшего программного обеспечения Nightscout для индивидуальных подписчиков.
Ожидается, что Nightscout, работающий как размещенная служба, позволит гораздо большему количеству людей использовать Nightscout и получать от него выгоду. За это T1Pal.com взимает ежемесячную плату (12 долларов США в месяц), которая включает техническую поддержку по настройке и использованию платформы. Компания Medical Data Networks LLC заявила FDA, что реализация T1Pal соответствует всем заявленным требованиям FDA по проверке кода, мониторингу безопасности и реагированию на проблемы. полная копия «Системы управления качеством», используемой в настоящее время компанией Medical Data Networks LLC В подтверждение этой точки зрения FDA была предоставлена .
FDA обычно рассматривало каждый действующий экземпляр Nightscout как «медицинское устройство», на которое распространяются требования маркировки, управления рисками и отчетности FDA. Компания Medical Data Networks LLC утверждает, что ее продукт T1Pal соответствует всем критериям FDA для медицинского устройства «класса 2», а также соответствует необходимым требованиям FDA по надзору и отчетности. Компания Medical Data Networks LLC активно стремится более эффективно работать с фирмами, продающими CGM и другие данные, чтобы улучшить качество и эффективность передачи данных в Nightscout. Функции Nightscout по удаленному мониторингу, интеграции данных и совместному использованию имеют огромную ценность для сообщества Nightscout и заслуживают постоянной поддержки со стороны производителей устройств CGM. [ нужна ссылка ] . Услуга T1Pal добавляет к программному обеспечению Nightscout запатентованные функции совместного использования и стандартные возможности поддержки по электронной почте и телефону, необходимые для обеспечения доступа как можно большего сообщества пользователей.
Коммерческие альтернативы
[ редактировать ]В 2015 году, после разработки проекта Nightscout, Dexcom выпустила систему CGM, которая включала «Share», предоставляющую программное обеспечение для передачи данных на сотовые телефоны через Bluetooth и обмена данными CGM с другими через приложения для мобильных телефонов. [ нужна ссылка ]
В 2017 году испанская компания Вместо технологий запустила систему непрерывного считывания под названием GlucoAngel для флэш-монитора глюкозы FreeStyle Libre . [15] [16]
В 2020 году компания Medical Data Networks LLC приступила к оказанию коммерческих услуг, предоставив T1Pal как «Nightscout в облаке» за 12 долларов США в месяц.Услуга поддерживается по электронной почте и телефону для платящих клиентов. С января 2022 года компания добавила интегрированную поддержку T1Pal в сочетании с сервисами iPhone Loop. Это делает компанию Medical Data Networks LLC первым коммерческим поставщиком ИТ-услуг, необходимых для внедрения и поддержки операций замкнутого цикла.
Связанные проекты
[ редактировать ]Проект OpenAPS расширил Nightscout для создания «искусственной поджелудочной железы» своими руками путем автоматизации введения базального инсулина с помощью инсулиновой помпы для создания системы «замкнутого цикла». [17]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с Спарлинг, Керри (10 июля 2014 г.). «Мы не ждем: CGM в облаке (часть 1)» . шесть до меня . Архивировано из оригинала 13 июля 2014 г. Проверено 6 мая 2017 г.
- ^ Jump up to: а б с д Ли, Джойс М.; Хиршфилд, Эмили; Свадьба, Джеймс (12 апреля 2016 г.). «Созданная пациентом мобильная технологическая система для лечения диабета своими руками: перспективы и проблемы новой эры в медицине» . ДЖАМА . 315 (14): 1447–8. дои : 10.1001/jama.2016.1903 . ПМИД 27115262 . S2CID 1858396 . Проверено 5 мая 2017 г.
- ^ Jump up to: а б с www
.facebook .с /группы /cgminthecloud / - ^ Nightscout Foundation (5 августа 2016 г.). «Происхождение KCGM-TV Nightscout и что дальше в Bigfoot Biomedical, Ep7» . YouTube.com . Проверено 7 мая 2017 г.
- ^ Рао, Анкита. «Взлом диабета 101» . WNYC.org . Только Человек . Проверено 7 мая 2017 г.
- ^ Уэст, Бенджамин (5 мая 2016 г.). «6 лет меньше 5 минут» . YouTube.com . Проверено 7 мая 2017 г.
- ^ Ли, Мелисса (23 сентября 2014 г.). «CGM в облаке: сообщество объединяется для борьбы с диабетом» . ASweetLife.org . Проверено 7 мая 2017 г.
- ^ Гитхаб
.с /Ночной разведчик / - ^ www
.nightscout .информация - ^ www
.nightscoutfoundation .org - ^ Десборо, Лейн. «Мы не ждем» . Tidepool.org . Проверено 7 мая 2017 г.
- ^ Ли, Джойс М.; Ньюман, Марк В.; Гебремариам, Ахамиеле; Чой, Пресьоза; Льюис, Дана; Нордгрен, Уэстон; Костик, Джон; Свадьба, Джеймс; Уэст, Бенджамин; Гилби, Нэнси Бенович; Ханнеманн, Кристофер; Пасек, Джош; Гаррити, Эшли; Хиршфельд, Эмили (28 февраля 2017 г.). «Реальное использование и самооценка результатов для здоровья разработанной пациентами мобильной технологической системы для лечения диабета, сделанной своими руками: уроки мобильного здоровья». Диабетическая технология . 19 (4): 209–219. дои : 10.1089/dia.2016.0312 . ПМИД 28245152 .
- ^ сетка
.в /ночной разведчик /публичный - ^ Торранс, Эндрю В.; фон Хиппель, Эрик А. (12 октября 2013 г.). «Право на инновации». Обзор законодательства штата Мичиган (793). дои : 10.2139/ssrn.2339132 . S2CID 159757936 . ССНН 2339132 .
- ^ Плаза, Редакции (10 июля 2017 г.). «Работают ли в Испании копии успешных предприятий из других стран?» . Валенсия Плаза (на испанском языке) . Проверено 9 сентября 2020 г.
- ^ «Ангел-хранитель для больных сахарным диабетом» . ЭЛЬМУНДО (по-испански). 17 декабря 2018 г. Проверено 9 сентября 2020 г.
- ^ «OpenAPS предлагает инструменты с открытым исходным кодом для управления диабетом» . 31 марта 2017 года . Проверено 4 мая 2017 г.