Принудительная деградация

Принудительная деградация или ускоренная деградация — это процесс, при котором скорость естественной деградации продукта или материала увеличивается за счет приложения дополнительного напряжения.

Введение

Исследования принудительного разложения используются для выявления реакций, которые могут привести к разложению переработанного продукта. Обычно проводимая до окончательной формулировки, принудительная деградация использует внешние напряжения для быстрого проверки стабильности материала.

Тесты на более длительное хранение обычно используются для измерения аналогичных свойств, когда речь идет о окончательных рецептурах, из-за строгих правил FDA. Эти тесты обычно более дорогие (из-за затрат времени), чем принудительная деградация, которая поэтому используется для тестов быстрого отбора и исключения.

Общие стрессы

Существует ряд распространенных стрессов, которые используются для

• pH (кислота/основание)

Химические процессы часто катализируются присутствием кислот и оснований. Таким образом, воздействие этих веществ на материалы может ускорить реакции разложения.

• Температура

В соответствии с кинетикой Аррениуса повышение температуры увеличивает скорость любого процесса разложения. Температура часто используется в сочетании с другими стрессами для повышения скорости реакции.

• Окисление
• Концентрация
• Свет

Методологии

Стандартные методологии включают в себя:

• Методы влажной химии
• Поточная химия
• Нагревать

Приложение

Продемонстрировать специфику при разработке метода определения стабильности. Помочь выявить реакции, вызывающие деградацию фармацевтического продукта. В рамках стратегии развития метода. Предназначены для создания вариантов, связанных с продуктом.

См. также

• Химическое разложение
• Термогравиметрический анализ
• Полное продуктивное обслуживание

Внешние ссылки

• Ухудшение химического состава потока, выполненное Syrris. Архивировано 24 августа 2007 г. в Wayback Machine.