Национальное агентство по контролю за продуктами и лекарствами
 | |
| Аббревиатура | НАФДАК |
|---|---|
| Формирование | 1993 |
| Штаб-квартира | Абуджа , ПКТ , Нигерия |
| Координаты | 9 ° 03'19 "N 7 ° 27'23" E / 9,055206 ° N 7,456496 ° E |
Официальный язык | Английский |
Генеральный директор | Мохисола Адейай |
| Веб-сайт | http://www.nafdac.gov.ng/ |
Национальное агентство по контролю за продуктами и лекарствами ( NAFDAC ) — федеральное агентство Нигерии при Федеральном министерстве здравоохранения , которое отвечает за регулирование и контроль производства, импорта, экспорта, рекламы, распространения, продажи и использования продуктов питания и лекарств. , косметика , медицинское оборудование, химикаты и упакованная вода. [ 1 ] [ 2 ]
Агентство возглавит д-р Моника Эймуньезе в исполняющем обязанности 12 ноября 2022 г. согласно внутренней записке от 17 ноября 2022 г., подписанной Oboli AU и скопированной всем директорам агентства после истечения срока полномочий профессора Мохисолы Адейе. . [ 3 ] 12 ноября 2022 года она была назначена президентом Федеративной Республики Нигерия исполняющим обязанности генерального директора Национального агентства по контролю за продуктами и лекарствами (NAFDAC). [ 4 ]
Формирование
[ редактировать ]Организация была создана для борьбы с незаконной и контрафактной продукцией в Нигерии в 1993 году в соответствии с законом страны о здравоохранении и безопасности. Фальсифицированные и поддельные лекарства являются проблемой в Нигерии. В одном инциденте 1989 года более 150 детей погибли в результате применения сиропа парацетамола , содержащего диэтиленгликоль . Проблема поддельных лекарств была настолько серьезной, что соседние страны, такие как Гана и Сьерра-Леоне, официально запретили продажу лекарств, продуктов питания и напитков, произведенных в Нигерии. [ нужна ссылка ]
Такие проблемы привели к созданию NAFDAC с целью ликвидации поддельных фармацевтических препаратов, продуктов питания и напитков, которые не производятся в Нигерии, и обеспечения безопасности и эффективности доступных лекарств.
Создание NAFDAC было вдохновлено резолюцией Всемирной ассамблеи здравоохранения 1988 года , в которой содержится просьба к странам оказать помощь в борьбе с глобальной угрозой здоровью, создаваемой контрафактными фармацевтическими препаратами . [ 5 ]
В декабре 1992 года был сформирован первый управляющий совет NAFDAC. Совет возглавил Таниму Саулава. В январе 1993 г. соответствующее законодательство было утверждено Законодательным декретом № 15 от 1993 г. 1 января 1994 г. NAFDAC был официально учрежден как «полугосударственный орган Федерального министерства здравоохранения». [ 6 ]
NAFDAC заменил ранее существовавший орган Федерального министерства здравоохранения, Управление по контролю за продуктами и лекарствами, которое считалось неэффективным, частично из-за отсутствия законов, касающихся поддельных лекарств.
Администрация
[ редактировать ]Председатель и совет
«(NAFDAC) возглавляет председатель, который возглавляет управляющий совет, назначаемый президентом по рекомендации министра здравоохранения». Другими членами совета являются: [ 7 ]
- Председатель - Юсуф А. Сулейман (Дан Амара Сокото)
- Постоянный секретарь Министерства здравоохранения – Абдуллахи А.М.
- Генеральный директор NAFDAC г-н Кристиана Адейе назначен генеральным директором NAFDAC.
- Стандартная организация Нигерии (SON) – Барр. Аболома Осита
- Национальный институт фармацевтических исследований и разработок (NIPRD)
- Председатель Совета фармацевтов Нигерии (PCN) - Элайджа Мохаммед
- Председатель Национального агентства по борьбе с наркотиками (NDLEA) - Мухаммад Абдаллах
- Представитель Фармацевтической производственной группы Ассоциации производителей Нигерии - Окей Акпа
- Представитель Группы производителей продуктов питания и напитков Ассоциации производителей Нигерии - Анегбе Патрик
- Тукур С. Фада Тамбувал - член
- Муфутау Боладжи Яхая - член
- Опейеми Бамиделе - член
В совете также представлены три человека от широкой общественности. [ 8 ]
Несколько подразделений составляют NAFDAC, в том числе:
- Юридическому отделу поручено предоставлять юридические консультации по «праву, возникающему из отношений между работником и работодателем, и он является хранителем юридических документов и всех соглашений, касающихся Агентства». [ 8 ]
- Отдел по связям с общественностью возглавляет аппарат генерального директора. Его основная функция – информировать, повышать осведомленность, просвещать и повышать осведомленность о роли Агентства. Агентство разделено на восемь управлений, два последних добавлены недавно.
- Внутренний аудит предоставляет средства измерения эффективности системы внутреннего контроля и учета и проводит специальные расследования.
Функции
[ редактировать ]NAFDAC имеет различные основные функции. [ 9 ] В соответствии с требованиями уполномочивающего указа Агентству было разрешено:
- Регулируйте и контролируйте импорт, экспорт, производство, рекламу, распространение, продажу и использование лекарств, косметики, медицинского оборудования, упакованной воды и химикатов.
- Проведите соответствующие тесты и обеспечьте соответствие стандартным спецификациям, установленным и одобренным советом для эффективного контроля качества продуктов питания, лекарств, косметики, медицинского оборудования, упакованной воды и химикатов.
- Провести соответствующее расследование производственных помещений и сырья для производства продуктов питания, лекарств, косметики, медицинских приборов, бутилированной воды и химикатов и создать соответствующую систему обеспечения качества, включая сертификацию производственных площадок и подконтрольной продукции.
- Провести проверку импортируемых продуктов питания, лекарств, косметики, медицинских приборов, бутилированной воды и химикатов и создать соответствующую систему обеспечения качества, включая сертификацию производственных площадок и подконтрольной продукции.
- Составьте стандартные спецификации, правила и рекомендации по производству, импорту, экспорту, продаже и распространению продуктов питания, лекарств, косметики, медицинского оборудования, бутилированной воды и химикатов.
- Провести регистрацию продуктов питания, лекарств, медицинских изделий, бутилированной воды и химикатов.
- Контролировать экспорт и выдавать сертификаты качества продуктов питания, лекарств, медицинских изделий, бутилированной воды и химикатов, предназначенных для экспорта.
- Создавать и поддерживать соответствующие лаборатории или другие учреждения в стратегических районах Нигерии, которые могут быть необходимы для выполнения его функций.
NAFDAC предполагает, что, сделав эти функции известными, его действия будут очевидны «во всех секторах, которые имеют дело с продуктами питания, косметикой, медицинским оборудованием, бутилированной водой и химикатами, вплоть до привития дополнительной необходимости в осторожности и принуждении уважать и соблюдать существующие правила как для здорового образа жизни, так и для знания определенных санкций или дефолта. Несмотря на создание NAFDAC, продажа и использование поддельных лекарств не прекратились.
Новые поправки с 2001 года
[ редактировать ]Неудовлетворенная прогрессом в борьбе с поддельными лекарствами, администрация президента Олусегуна Обасанджо в августе 2000 года распустила руководство NAFDAC. В апреле 2001 года было открыто новое руководство во главе с Дорой Акуньили в качестве генерального директора. [ 10 ] Команда реорганизовала агентство, которое в недавнем прошлом добилось успеха благодаря трем новым федеральным политикам:
- Полный запрет на ввоз лекарств и другой подкарантинной продукции через сухопутные границы.
- Определение морских портов Калабар и Апапа , а также международных аэропортов Муртала Мухаммед и Маллам Амину Кано в качестве исключительных портов ввоза для импорта лекарств и фармацевтического сырья.
- Передача транспортных и грузовых манифестов Управлением портов Нигерии, судоходными линиями и авиакомпаниями инспекторам NAFDAC. [ 10 ] На несколько лет Нигерия утонула в океане поддельных лекарств. Затем « Дора Акунили с рвением приступила к своей работе, чтобы избавить нигерийский рынок наркотиков от поддельных лекарств и загрязненной воды, продаваемой как « чистая вода ». [ 11 ]
Споры
[ редактировать ]Деятельность NAFDAC в последние годы стала предметом пристального внимания. Агентство подверглось критике из-за того, что оно подвержено открытому вмешательству правительства, подвержено взяточничеству, внутренней вражде, а также из-за постоянных слухов и обвинений в незаконном присвоении средств. В одном громком (и типичном) деле бывший директор по финансам и счетам NAFDAC Эндрю Адемола Могбоджури обвинил в массовом мошенничестве в 2015 году против генерального директора агентства Пола Орхии. [ 12 ] Агентство заявило, что за обвинениями стоит кислый виноград, и назвало заявление Могбоджури "вводящим в заблуждение и дешевым шантажом".
Орхии также стал объектом громких обвинений в мошенничестве со стороны осведомителей была отправлена петиция NAFDAC ранее в 2015 году. Президенту Нигерии Мухаммаду Бухари , в которой утверждалось необоснованное в международных авиаперевозках присуждение контрактов и поставок, манипулирование рекламными усилиями, пожертвованиями и рэкетом . [ 13 ]
Некоторые крупнейшие мировые пивоварни также оказались в центре скандалов NAFDAC. Из отчета компаний Guinness и Heineken за 2013 год о взяточничестве :
Две транснациональные пивные компании (Guinness и Heineken) решили сделать это незаконным способом. Инсайдеры утверждают, что они дали взятку должностным лицам Национального агентства по контролю за продуктами и лекарствами (NAFDAC), чтобы те отказали производителям местных травяных джинов в аккредитации, зная, что нигерийцы те, кто покровительствовал им, прекратят это делать, как только они не будут аккредитованы агентством. Взятки исчисляются миллионами найр. [ 14 ] Книга рекордов Гиннесс снова попала в поле зрения NAFDAC в 2016 году. В ноябре 2015 года ее оштрафовали на сумму около 1 миллиарда фунтов стерлингов. [ 15 ] за якобы повторную проверку и использование сырья с истекшим сроком годности без предварительного разрешения транснациональная пивоварня ответила иском, который был тихо прекращен в марте 2016 года. [ 16 ]
Заинтересованные стороны
[ редактировать ]NAFDAC обеспечивает поддержание очень тесных контактов с рядом национальных и международных организаций, деятельность которых связана с функциями NAFDAC. К таким организациям относятся следующие. [ 17 ]
- Совет по защите потребителей Нигерии (CPC) [ 18 ]
- Организация по стандартизации Нигерии (SON) [ 19 ]
- Национальное агентство по обеспечению соблюдения законов о наркотиках (NDLEA) [ 20 ]
- Национальный институт фармацевтических исследований и разработок (NIPRD) [ 21 ]
- Совет фармацевтов Нигерии (PCN) [ 22 ]
- Группа фармацевтических производителей Ассоциации производителей Нигерии (PMG-MAN)
- Ассоциация потребителей Нигерии
- Институт общественных аналитиков Нигерии (IPAN) [ 23 ]
- Фармацевтическое общество Нигерии (PSN)
- Ассоциация работников пищевой промышленности, производства напитков и табачных изделий Нигерии (AFBTE)
- Национальная ассоциация одобренных правительством экспедиторов (NAGAFF)
- Ассоциация агентов с таможенной лицензией Нигерии (ANCLA)
- Ассоциация дилеров патентов и патентованных лекарственных средств (PPMDA)
- Национальный союз работников автомобильного транспорта (НУРТВ)
- Национальная ассоциация владельцев автомобильного транспорта (НАРТО)
Чтобы поддерживать связь с международной ареной для получения информации, обучения, помощи в сотрудничестве, помощи и финансирования конкретных проектов, особенно в эти дни глобальной и национальной жесткой экономии, агентство поддерживает тесные отношения с рядом международных агентств, некоторые из которых которые включают в себя:
- Программа ООН по международному контролю над наркотиками (ЮНДКП)
- Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ)
- Комиссия Кодекса Алиментариус Продовольственной и сельскохозяйственной организации (CACFAO)
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (USFDA)
- Научный институт окружающей среды и гигиены труда (EOHSI).
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Видение и миссия NAFDAC – NAFDAC» . Проверено 27 мая 2020 г.
- ^ «О NAFDAC – NAFDAC» . Проверено 30 апреля 2022 г.
- ^ «Доктор Моника Эймунджезе становится исполняющей обязанности генерального директора NAFDAC - Новости в Нигерии» . 18 ноября 2022 г.
- ^ «Страница генерального директора – NAFDAC» . Проверено 29 мая 2020 г.
- ^ «Аплодирую роль агента изменений NAFDAC» . Guardian.ng . 12 февраля 2016 года . Проверено 27 мая 2020 г.
- ^ «О NAFDAC – NAFDAC» . Проверено 27 мая 2020 г.
- ^ «Управляющий совет NAFDAC – NAFDAC» . Проверено 29 мая 2020 г.
- ^ Jump up to: а б О НАФДАК . 2005. Проверено 27 марта 2006 г.
- ^ «Организация NAFDAC – NAFDAC» . Проверено 27 мая 2020 г.
- ^ Jump up to: а б NAFDAC: Борьба с поддельными лекарствами. Архивировано 27 апреля 2006 г. в Wayback Machine . 04 марта 2003 г. Проверено 25 марта 2006 г.
- ^ Генеральный директор: профессор Дора Нкем Акунили (OFR) - биография заархивирована 30 июня 2007 г. в Wayback Machine . НАФДАК Нигерия. Проверено 25 июля 2007 г.
- ^ Окогенун, Иосиф. «NAFDAC отрицает предполагаемое злоупотребление средствами со стороны Генерального директора» . Проверено 29 августа 2016 г.
- ^ «NAFDAC находится в упадочном состоянии, говорят заявители, заявляя о мошенничестве и растратах» . Репортеры Сахары. 17 июля 2015 г. Проверено 29 августа 2016 г.
- ^ Олувабунми, Обаротими (30 декабря 2013 г.). «Многонациональный заговор: компания Guinness и нигерийские пивоварни объединились против местных производителей травяного джина» . Вестник общества . Проверено 29 августа 2016 г.
- ^ Огу, Чибуике (12 ноября 2015 г.). «NAFDAC оштрафовала Guinness на 5 миллионов долларов за просроченное сырье» . Финансовая Нигерия . Проверено 29 августа 2016 г.
- ^ «Гиннесс Нигерия отзывает иск против NAFDAC и платит штраф в размере 11,4 миллиона найр» . Премиум Таймс. 11 марта 2016 г. Проверено 29 августа 2016 г.
- ^ Заинтересованные стороны. (2005). Получено 10 апреля 2006 г. с http://www.nafdacnigeria.org/stakeholders.html.
- ^ «Агентство по защите прав потребителей сообщает, что количество жалоб клиентов выросло на 100%» . 24 марта 2022 г. Проверено 22 апреля 2022 г.
- ^ «SON усиливает меры по обеспечению соответствия продукции в Нигерии лучшим стандартам» . Новости Авангарда . 27 сентября 2021 г. Проверено 22 апреля 2022 г.
- ^ «Архив Национального агентства по борьбе с наркотиками» . The Guardian Новости Нигерии — Нигерия и мировые новости . Проверено 22 апреля 2022 г.
- ^ «ИНТЕРВЬЮ: Как NIPRD поддерживает борьбу Нигерии с COVID-19 — Генеральный директор» . 10 января 2021 г. Проверено 22 апреля 2022 г.
- ^ «PCN устанавливает 31 марта 2022 года крайним сроком регистрации и продления лицензий на помещения» . Новости Авангарда . 2022-02-02 . Проверено 28 апреля 2022 г.
- ^ «IPAN | Институт общественных аналитиков Нигерии» . www.ipan.gov.ng. Проверено 28 апреля 2022 г.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Официальный сайт НАФДАК
- RxNigeria.com. Архивировано 16 апреля 2016 г. в Wayback Machine — онлайн-базе данных фармацевтических препаратов и сопутствующих товаров, одобренных NAFDAC для использования в Нигерии.
| Международный | |
|---|---|
| Национальный | |
