Институт клинических и лабораторных стандартов

Институт клинических и лабораторных стандартов ( CLSI волонтерами и поддерживаемая членами ) — это некоммерческая управляемая организация по разработке стандартов, . CLSI способствует разработке и использованию добровольных лабораторных консенсусных стандартов и руководств в медицинском сообществе.

История

В 1968 году 31 врач-клиницист и учёный - лаборант, представлявший 15 организаций, собрался, чтобы установить формальный консенсусный процесс стандартизации. В 1977 году CLSI получила аккредитацию Американского национального института стандартов ( ANSI ) как добровольная консенсусная организация по стандартизации. Примерно в то же время CLSI стал домом для Национальной эталонной системы для клинической лаборатории (NRSCL), набора эталонных систем, предназначенных для повышения сопоставимости результатов тестов в соответствии с потребностями медицинской практики.

CLSI — это глобальная ассоциация, в которую входят более 1500 организаций и индивидуальных членов, а также более 2000 волонтеров. До 2005 года CLSI был известен как Национальный комитет по клиническим лабораторным стандартам ( NCCLS ). ^[1]

Комитеты

Документы CLSI разрабатываются комитетами, состоящими из экспертов в области медицинских испытаний или смежных аспектов. Каждый комитет CLSI разрабатывает согласованные документы, относящиеся к конкретной дисциплине.

Процесс консенсуса

Основное внимание CLSI уделяется разработке глобально применимых добровольных консенсусных стандартов и руководств для клинических лабораторий . Это достигается посредством аккредитованного процесса консенсуса. ^{[ нужна ссылка ]}

Волонтёры

CLSI опирается на более чем 2000 волонтеров. Волонтеры и наставники также сотрудничают с Глобальным партнерством в области здравоохранения CLSI, чтобы помочь создать системы управления качеством лабораторных исследований в странах с ограниченными ресурсами.

Глобальное партнерство в области здравоохранения

CLSI оказывает прямую помощь странам Африки к югу от Сахары в борьбе с ВИЧ/СПИДом и другими инфекционными заболеваниями. Благодаря грантам расположенной в США программы PEPFAR (Президентский план по борьбе со СПИДом), управляемой по соглашению о сотрудничестве Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), CLSI активно участвует в улучшении основных лабораторных услуг. CLSI предоставила техническую помощь в Кот-д'Ивуаре, Демократической Республике Конго, Доминиканской Республике, Эфиопии, Грузии, Гане, Казахстане, Кении, Кыргызстане, Малави, Мали, Мозамбике, Намибии, Нигерии, Перу, Руанде, Таджикистану, Танзании, Украина, Вьетнам и Замбия. ^{[ нужна ссылка ]}

Международная организация по стандартизации (ISO)

CLSI участвует в разработке международных стандартов в качестве секретариата Технического комитета ISO (TC) 212, клинических лабораторных испытаний и in vitro диагностических тест-систем . Эта ответственность была делегирована CLSI Американским национальным институтом стандартов (ANSI), ISO членом . CLSI также является администратором Технического консультативного комитета США (TAG) по ISO/TC 212.

См. также

Ссылки

^ Гиноккио, Кристин К. (15 апреля 2002 г.). «Роль NCCLS в тестировании и мониторинге чувствительности к противомикробным препаратам» . Американский журнал аптеки системы здравоохранения . 59 (8 Приложение 3): С7–11. дои : 10.1093/ajhp/59.suppl_3.S7 . ISSN 1079-2082 . ПМИД 11977864 .

Внешние ссылки

[1] Гиноккио, Кристин К. (15 апреля 2002 г.). «Роль NCCLS в тестировании и мониторинге чувствительности к противомикробным препаратам» . Американский журнал аптеки системы здравоохранения . 59 (8 Приложение 3): С7–11. дои : 10.1093/ajhp/59.suppl_3.S7 . ISSN 1079-2082 . ПМИД 11977864 .

[1]

Базы данных авторитетного контроля
Международный	ЯВЛЯЮТСЯ ВИАФ
Национальный	Соединенные Штаты