Хорошая инженерная практика
Надлежащая инженерная практика ( GEP ) — это инженерно -техническая деятельность, обеспечивающая производство компанией продукции необходимого качества, как ожидается (например, соответствующими регулирующими органами). Надлежащая инженерная практика призвана гарантировать, что усилия по разработке и/или производству последовательно генерируют результаты, соответствующие требованиям квалификации или валидации. Надлежащая инженерная практика применяется во всех отраслях, требующих инженерного проектирования. [1]
См. также
[ редактировать ]- GxP
- Надлежащая производственная практика (GMP)
- Лучшая практика
- Американский национальный институт стандартов (ANSI)
- Институт инженеров по электротехнике и электронике (IEEE)
- Европейское агентство лекарственных средств (EMEA)
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA)
- Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения (Япония)
- Конвенция о фармацевтической инспекции и Схема сотрудничества в области фармацевтической инспекции (PIC/S)
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Руководство по передовой практике: Надлежащая инженерная практика» . ИСПЕ | Международное общество фармацевтической инженерии . Проверено 12 сентября 2020 г.
Источники
[ редактировать ]
 | Эта статья по инженерной тематике незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |