Адкон-Л
Adcon-L — фармацевтический гель, предназначенный для снижения частоты и тяжести рубцов при на спине операциях . Он состоит из комбинации малорастворимых в воде искусственных сахаров и повторно всасывается в организм в течение нескольких месяцев после применения. Этот гель продавался в США компанией Gliatech, был одобрен FDA в 1997 году и в конечном итоге продан компании Wright Medical Technologies в результате банкротства Gliatech. [ 1 ]
Испытания
[ редактировать ]Было проведено четыре рандомизированных контролируемых исследования, представляющих особый интерес, в отношении влияния Adcon-L на рубцевание и клинические результаты. Три из этих тестов были проведены в Европе и один в США. В общей сложности в испытаниях приняли участие 468 пациентов, получавших гель, и 473 пациента, выступавших в качестве контрольной группы. Первое проведенное исследование показало, что спайки уменьшили тяжесть рубцов после операции, а также незначительно улучшили клинические результаты. Второе испытание (проходящее в США) сначала согласовалось с первым испытанием, но затем результаты были переданы независимым исследователям. Эти исследователи заявили, что использование Adcon-L не оказало никакого влияния на рубцевание или какого-либо влияния на клинический результат через 6 месяцев. [ 2 ]
Эти два испытания привели к разным выводам. По данным первого исследования и оригинального исследования второго, гель уменьшает рубцы, но не дает определенной пользы для клинических результатов. Другой вывод основан на первом испытании и переработанном втором испытании, в котором утверждается, что результаты показывают, что практическое использование Adcon-L не может быть рекомендовано из-за противоречивых результатов. Затем были проведены еще два рандомизированных контролируемых исследования, в обоих из которых был сделан вывод об отсутствии влияния Adcon-L на риск возникновения рубцов или клинические результаты. На основании этих четырех испытаний не было сделано никаких серьезных выводов. [ 2 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Международное общество спаек. Продукты, одобренные FDA для предотвращения спаек, уменьшения тазовой и/или брюшной полостей. (без даты). Получено 17 апреля 2016 г. с http://www.adhesions.org/products.htm .
- ^ Jump up to: а б Ларкинг П. и Дуэйри М. (2005). Эффективность Adcon-L в предотвращении перидурального фиброза. Проверено 17 апреля 2016 г.