Программа военных исследований ВИЧ в США
Военная программа исследования ВИЧ в США ( USMHRP или MHRP ) была инициирована Конгрессом США в 1986 году в ответ на угрозу потери эффективности войск США/союзников из-за ВИЧ-инфекции. Миссия MHRP — разработать вакцину против ВИЧ-1, обеспечить профилактику, уход и лечение, а также провести значимые исследования по ВИЧ/СПИДу для мирового сообщества в рамках Чрезвычайного плана президента по борьбе со СПИДом (PEPFAR). Он сосредоточен в Армейском исследовательском институте Уолтера Рида (WRAIR) и создал пять международных исследовательских центров в Африке и Азии ( Танзания , Кения , Нигерия , Уганда и Таиланд ). MHRP также сотрудничает с Научно-исследовательским институтом медицинских наук Вооруженных сил (AFRIMS) в Таиланде. MHRP тесно сотрудничает с Фондом развития военной медицины Генри М. Джексона (HJF) , особенно в разработке вакцины против ВИЧ RV144 в Таиланде. MHRP — крупнейшая исследовательская программа, поддерживаемая HJF. [ 1 ]
Финансирование
[ редактировать ]MHRP — это программа стоимостью 175 миллионов долларов, которая получает финансирование на исследования и лечение от Министерства обороны (28 миллионов долларов), PEPFAR и других организаций, таких как Фонд Билла и Мелинды Гейтс и Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний. [ 2 ] [ 3 ] Некоторые совместные исследования MHRP по вакцинам как лечению финансируются Janssen, подразделением Johnson & Johnson. Исследования MHRP по комбинированным подходам к ВИЧ стали возможными благодаря конкурсному гранту, за который они боролись от финансируемой Национальным институтом здравоохранения коллаборатории Мартина Делани. [ 4 ]
В 2012 году ученый MHRP по имени доктор Гэри Р. Матьяс предложил вакцину для лечения героиновой зависимости и предотвращения заражения ВИЧ тех, кто получил эту вакцину. За это предложение Матиас был удостоен премии NIDA Avant-Garde Award за разработку лекарств, которая давала ему 1 миллион долларов в год в течение пяти лет для продолжения исследований в MHRP по двойной вакцине. [ 5 ]
Международные исследования вакцин
[ редактировать ]Наиболее заметным вкладом программы в медицинские исследования ВИЧ/СПИДа стало исследование вакцины RV 144 с участием более 16 000 добровольцев в Таиланде. В сентябре 2009 года MHRP и Министерство здравоохранения Таиланда провели первое успешное испытание вакцины против ВИЧ/СПИДа, продемонстрировавшее эффективную профилактику на людях, с окончательным уровнем профилактики 31%. [ 6 ] [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] [ 11 ] [ 12 ] [ 13 ] Несмотря на скромную эффективность, это исследование имеет большое значение, поскольку доказало возможность разработки вакцины против ВИЧ. [ нужна ссылка ]
Этот прорыв привел к повышению интереса к исследованиям RV144 и созданию таких партнерств, как Государственно-частное партнерство Pox-Protein (P5), мозаика государственных и частных организаций, которые сосредоточены на развитии успеха RV144. [ 14 ] MHRP также обеспечивает руководство исследованиями и работает с исследователями по всему миру, чтобы проанализировать результаты исследования RV144 и разработать будущие клинические испытания, чтобы превратить научную веху в возможный инструмент общественного здравоохранения. RV144 остается единственным примером успешной профилактической вакцинации против ВИЧ. [ 15 ]
Ученые MHRP также реализуют другие стратегии борьбы с несколькими подтипами ВИЧ, включая вакцины с модифицированным вирусом осповакцины Анкара (MVA), которые первоначально были разработаны учеными из WRAIR, NIAID, Национальных институтов здравоохранения и Лаборатории вирусных заболеваний. (ЛВД). MHRP проводит текущие исследования и клинические испытания с использованием различных типов вакцин MVA в Уганде и Таиланде, причем основные этапы прогресса включают частичную защиту и снижение вирусной нагрузки у обезьян, инфицированных вирусом иммунодефицита обезьян (SIV). [ 16 ] [ 17 ]
Профилактика, уход и лечение
[ редактировать ]Помимо исследований вакцин, MHRP предоставляет услуги по профилактике, уходу и лечению сообществам, где они проводят исследования. [ 18 ] Согласно ежегодному отчету Фонда развития военной медицины Генри М. Джексона за 2016 год, MHRP работает с местными программами по всему миру, чтобы поддержать более 240 000 пациентов, получающих антиретровирусную терапию, и сделать тестирование/консультирование на ВИЧ доступным для более чем 1,1 миллиона человек. люди. [ 19 ] Используя существующий в стране технический опыт и административную инфраструктуру, MHRP расширяет партнерские отношения с местными исследователями, службами здравоохранения и неправительственными организациями в Африке для реализации деятельности PEPFAR. Цели включают предоставление консультаций, тестирование, профилактику передачи вируса от матери ребенку, полный доступ к антиретровирусной терапии, уход на дому, а также уход за сиротами и уязвимыми детьми. MHRP также проводит терапевтические исследования, отслеживает эпидемию ВИЧ в действующих силах, оценивает риск заражения ВИЧ среди развернутых сил США и их союзников за рубежом, а также проводит все тесты на ВИЧ-1 для армии. [ нужна ссылка ]
В 2008 году MHRP помог оценить эффективность новых быстрых диагностических тестов (БДТ) на ВИЧ типов 1 и 2. [ 20 ] Они были разработаны, чтобы иметь возможность быстро проверять кровь солдат, которые переливают кровь раненым солдатам в боевых ситуациях. Эта технология предотвращает передачу ВИЧ, ВГС и ВГВ от солдата к солдату и помогает предотвратить дальнейшее ослабление боевых сил этими заболеваниями. Кроме того, MHRP провела первое исследование, которое показало, что современные методы клинического тестирования могут вызывать затруднения при обнаружении присутствия вируса ВИЧ у людей с острыми инфекциями. [ 21 ] [ 22 ]
Работа за пределами ВИЧ
[ редактировать ]MHRP отреагировала на вспышки Зика, Эболы и ближневосточного респираторного синдрома (MERS), поскольку они использовали свою инфраструктуру и исследовательский опыт для разработки вакцин как для местного населения, так и для военнослужащих, живущих в регионах, где эти заболевания были эндемичными. [ 23 ]
В 2014 году отделение MHRP в Уганде провело первое испытание вакцины против вируса Эбола и Марбург, когда-либо проводившееся в Африке. Используя комбинированные ДНК-вакцины, было показано, что людям безопасно получать обе вакцины в комбинации. Антигены, вырабатываемые этими вакцинами, сыграли решающую роль в будущей разработке более сильных вакцин против Эболы в Африке. [ 24 ] В 2015 году центр в Уганде провел уникальное масштабное исследование выживших после Эболы и обнаружил, что многие из них страдали от хронического недомогания, включая потерю слуха и зрения, в течение 21 месяца после заражения. [ 25 ]
Ученые MHRP под руководством WRAIR разработали вакцину против Зика под названием ZIKV всего за десять месяцев. [ 26 ] клинические испытания начнутся в 2016 году. Эта вакцина важна не только для поддержания здоровья военнослужащих при их отправке в зарубежные регионы, где распространен вирус Зика, но и для военнослужащих, дислоцированных внутри страны, поскольку на юге Соединенных Штатов есть группы военных баз, где люди подвергаются риску. для Зики. [ 27 ] Предварительные данные первой фазы клинического исследования показывают, что 92% участников будут защищены от инфекции Зика. [ 28 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Годовой отчет HJF за 2016 год» (PDF) . ХЖФ . 2016 . Проверено 26 октября 2018 г.
- ^ «Программа военных исследований ВИЧ в США (MHRP)» . НИЗ: Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний . Проверено 26 октября 2018 г.
- ^ «Сокращение бюджета угрожает военной программе исследований ВИЧ» . Наука говорит: Global ID News . 13 декабря 2011 г. Проверено 26 октября 2018 г.
- ^ «Годовой отчет HJF за 2016 год» (PDF) . ХЖФ . 2016 . Проверено 26 октября 2018 г.
- ^ «NIDA поддерживает разработку комбинированной вакцины против героина и ВИЧ» . 25 июля 2012 г. Проверено 7 ноября 2018 г.
- ^ Карасаввас Н., Биллингс Э., Рао М., Уильямс С., Золла-Пазнер С., Бэйлер Р.Т. и др. (ноябрь 2012 г.). «Схема исследования вакцины против ВИЧ типа 1 в Таиланде III фазы (RV144) индуцирует антитела, которые нацелены на консервативные области внутри петли V2 gp120» . Исследования СПИДа и ретровирусы человека . 28 (11): 1444–57. дои : 10.1089/aid.2012.0103 . ПМЦ 3484815 . ПМИД 23035746 .
- ^ «Испытания эффективности - испытание RV144» . Проверено 26 октября 2018 г.
- ^ Макнил Д.Г. (25 сентября 2009 г.). «Впервые вакцина против СПИДа демонстрирует некоторый успех» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 24 сентября 2009 г.
- ^ Медицинские новости сегодня (25 сентября 2009 г.). «В ходе клинического исследования в Таиланде схема вакцинации против ВИЧ продемонстрировала скромный профилактический эффект» .
- ^ Боб Грант (24 сентября 2009 г.). «Тестировщики вакцины против ВИЧ реагируют на судебный процесс в Таиланде» .
- ^ «Исследование вакцины против ВИЧ впервые показало некоторую эффективность в профилактике ВИЧ» . Военная программа исследования ВИЧ в США. Архивировано из оригинала 27 сентября 2009 года . Проверено 24 сентября 2009 г. Также см. Часто задаваемые вопросы относительно исследования вакцины против ВИЧ фазы III RV144 и информацию о сайте MHRP в Таиланде. Архивировано 7 сентября 2008 г. на Wayback Machine .
- ^ «Санофи Пастер высоко оценивает результаты первого исследования вакцины против ВИЧ, показавшие некоторую эффективность в профилактике ВИЧ» (PDF) . Санофи Пастер. Архивировано из оригинала (PDF) 16 июля 2011 г. Проверено 24 сентября 2009 г.
- ^ «Исследование вакцины Prime-Boost показывает скромный эффект в профилактике ВИЧ» (PDF) . Глобальные решения для инфекционных заболеваний . Проверено 24 сентября 2009 г.
- ^ «Партнерство П5» . Глобальное предприятие по производству вакцины против ВИЧ . Проверено 26 октября 2018 г.
- ^ Хонтелес Дж.А., Нагелькерке Н., Бернигхаузен Т., Баккер Р., Тансер Ф., Ньюэлл М.Л. и др. (август 2011 г.). «Потенциальное воздействие вакцин, подобных RV144, в сельских районах Южной Африки: исследование с использованием модели микросимуляции STDSIM» . Вакцина . 29 (36): 6100–6. doi : 10.1016/j.vaccine.2011.06.059 . ПМК 3157643 . ПМИД 21703321 .
- ^ «Годовой отчет HJF за 2016 год» (PDF) . ХЖФ . 2016 . Проверено 26 октября 2018 г.
- ^ «Вакцина МВА» . МХРП | Военная программа исследований ВИЧ . Проверено 26 октября 2018 г.
- ^ Рейли Л. (июль 2010 г.). «Программа военных исследований ВИЧ в США: успешная интеграция исследований вакцины против ВИЧ с профилактикой, уходом и лечением» . Военная медицина . 175 (7 Приложение): 42–4. doi : 10.7205/MILMED-D-10-00168 . ПМИД 23634478 .
- ^ «Годовой отчет HJF за 2016 год» (PDF) . ХЖФ . 2016 . Проверено 26 октября 2018 г.
- ^ Манак М.М., Ньоку О.С., Шатт А., Малия Дж., Ягодзински Л.Л., Милаццо М. и др. (ноябрь 2015 г.). «Оценка эффективности двух быстрых тестов для выявления ВИЧ-1 и -2 в группах населения с высокой и низкой распространенностью в Нигерии» . Журнал клинической микробиологии . 53 (11): 3501–6. дои : 10.1128/JCM.01432-15 . ПМК 4609716 . ПМИД 26311857 .
- ^ Робб М.Л., Эллер Л.А., Кибуука Х., Роно К., Маганга Л., Нитаяфан С. и др. (июнь 2016 г.). «Проспективное исследование острой инфекции ВИЧ-1 у взрослых в Восточной Африке и Таиланде» . Медицинский журнал Новой Англии . 374 (22): 2120–30. дои : 10.1056/nejmoa1508952 . ПМК 5111628 . ПМИД 27192360 .
- ^ «Годовой отчет HJF за 2016 год» (PDF) . ХЖФ . 2016 . Проверено 26 октября 2018 г.
- ^ «Годовой отчет HJF за 2016 год» (PDF) . ХЖФ . 2016 . Проверено 26 октября 2018 г.
- ^ Кибуука Х., Берковиц Н.М., Миллард М., Энама М.Э., Тиндикахва А., Секизииву А.Б. и др. (апрель 2015 г.). «Безопасность и иммуногенность гликопротеиновых ДНК-вакцин вируса Эбола и вируса Марбург оцениваются отдельно и одновременно на здоровых взрослых угандийцах: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 1b» . Ланцет . 385 (9977): 1545–54. дои : 10.1016/S0140-6736(14)62385-0 . ПМИД 25540891 . S2CID 205975536 .
- ^ Кларк Д.В., Флай Х., Миллард М., Вакаби С., Лукваго Л., Тейлор А. и др. (август 2015 г.). «Отдаленные последствия болезни, вызванной вирусом Эбола, в Бундибугио, Уганда: ретроспективное когортное исследование » «Ланцет». Инфекционные болезни . 15 (8): 905–12. дои : 10.1016/S1473-3099(15) 70152-0 ПМИД 25910637 .
- ^ Бланк C (30 ноября 2016 г.). «Проводятся испытания вакцины против Зика на людях» . Темы о наркотиках .
- ^ «Начинаются испытания на людях разработанной армией вакцины против Зика» . Министерство обороны США . Проверено 7 ноября 2018 г.
- ^ Моджаррад (2018). «Предварительные совокупные данные о безопасности и иммуногенности получены по результатам трех испытаний кандидатной очищенной инактивированной вакцины против вируса Зика: фаза 1, рандомизированные, двойные слепые, плацебо-контролируемые клинические исследования» . Ланцет . 391 (10120): 563–571. дои : 10.1016/S0140-6736(17)33106-9 . ПМЦ 5884730 . ПМИД 29217375 .
