Международное исследование субарахноидальной аневризмы
Международное исследование субарахноидальной аневризмы ( ISAT ) представляло собой крупное многоцентровое проспективное рандомизированное клиническое медицинское исследование , в котором сравнивались безопасность и эффективность лечения эндоваскулярной спиралью и хирургического клипирования при лечении аневризм головного мозга . Исследование началось в 1994 году. Первые результаты были опубликованы в The Lancet в 2002 году, а данные за 10 лет были снова опубликованы в The Lancet в начале сентября 2005 года. Всего в исследовании приняли участие 2143 участника, в основном из больниц Великобритании , а остальные были отобраны из больниц Северной Америки и Европы.
Исследование показало лучшие результаты при лечении эндоваскулярной спиралью по сравнению с хирургическим клипированием. Однако последующие исследования поставили под сомнение этот вывод. [ 1 ] Исследование подверглось критике со стороны многих врачей и не было одобрено хирургами. [ 2 ] : 206–07 Основная критика была связана с возможностью распространения результатов исследования на более широкую популяцию, а также с долгосрочным прогнозом спиральной эмболизации. [ 3 ]
Дизайн исследования и результаты
[ редактировать ]ISAT стремился оценить исходы пациентов с церебральной аневризмой через 2 и 12 месяцев, используя шкалу Рэнкина . [ 4 ] : 114 Исследование было досрочно прекращено в 2002 году после того, как комитет по надзору обнаружил, что при клипировании увеличивается заболеваемость по сравнению с эндоваскулярной спиралью. [ 4 ] : 114
Критика
[ редактировать ]ISAT подвергся критике по нескольким причинам, многие из которых были связаны с рандомизацией популяции пациентов. Популяция пациентов была в среднем моложе, и у большинства были аневризмы размером менее 10 мм и в переднем кровообращении. [ 1 ] Рандомизированная популяция пациентов в ISAT была в среднем моложе, чем популяция пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием в США и Японии. [ 5 ] : 210 В ответ на эту критику учреждение, участвовавшее в ISAT, сравнило клинические результаты своих пациентов, которые не были отобраны для исследования, с теми, кто был включен в исследование. Они сообщили, что обнаружили результаты, аналогичные результатам ISAT. [ 1 ]
Последующий анализ
[ редактировать ]Хотя первоначальный анализ ISAT, по-видимому, отдавал предпочтение эндоваскулярной спирали по сравнению с микрохирургическим клипированием, последующий метаанализ поставил под сомнение этот вывод, обнаружив более высокую частоту случаев. [ написание? ] рецидива. [ 6 ] Большой метаанализ Университета Джонса Хопкинса , опубликованный в журнале Neurosurgery, пришел к выводу, что «не существует четкого консенсуса ни в этих двух исследованиях, ни в 45 включенных обсервационных исследованиях». [ 6 ]
Обновленные данные группы ISAT в марте 2008 года показывают, что более высокая частота рецидивов аневризм также связана с более высокой частотой повторных кровотечений, учитывая, что частота повторных кровотечений из спиральных аневризм в этом исследовании в 8 раз выше, чем у аневризм, обработанных клипированием. [ 7 ] Авторы ISAT заключают, что «при лечении разорвавшихся церебральных аневризм нельзя предполагать преимущество спиральной эмболизации перед лигированием клипсами для пациентов моложе 40 лет». [ 7 ] Другие исследования прямо поставили под сомнение выводы ISAT. [ 8 ] Этот вывод сам по себе основан на ряде методологических предположений, и другие авторы предостерегают от распространения его на другие группы пациентов. [ 9 ]
Похоже, что, хотя эндоваскулярная спиральная имплантация связана с более коротким периодом восстановления по сравнению с хирургическим клипированием, она также связана со значительно более высокой частотой рецидивов после лечения. Долгосрочные данные о неразорвавшихся аневризмах все еще собираются.
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с AJNR Am J Нейрорадиол. 2005 фев;26(2):367-72.
- ^ Майкл Форстинг, Изабель Ванке, Внутричерепные сосудистые мальформации и аневризмы: от диагностического обследования до эндоваскулярной терапии , Springer 2008, ISBN 3-540-32919-6 .
- ^ Майкл Дж. Александер, Роберт Фридрих Спецлер, Детские нервно-сосудистые заболевания: хирургическое, эндоваскулярное и медицинское лечение , Thieme: 2006, ISBN 1-58890-368-0 , стр. 145.
- ^ Jump up to: а б Майкл С. Горовиц, Элад И. Леви, Нейроэндоваскулярная хирургия , Karger Publishers, 2005 г., ISBN 3-8055-7781-8 .
- ^ Аднан И. Куреши, Учебник по интервенционной неврологии , Ред. Аднан И. Куреши, Александрос Л. Георгиадис, Издательство Кембриджского университета: 2011, ISBN 0-521-87639-7 .
- ^ Jump up to: а б См ., Раджа П.В., Хуанг Дж., Германвала А.В., Гайо П., Мерфи К.П., Тамарго Р.Дж. Микрохирургическое клипирование и эндоваскулярное наложение внутричерепных аневризм: критический обзор литературы. Нейрохирургия 62: 1187-1202, июнь 2008 г.
- ^ Jump up to: а б Митчелл П., Керр Р., Менделоу А.Д., Молинье А. Может ли позднее повторное кровотечение отменить превосходство спиральной эмболизации краниальной аневризмы над перевязкой клипс, наблюдаемой при ISAT? Журнал нейрохирургии 108: 437-442, март 2008 г.
- ^ См. , J Neurosurg. Октябрь 2010 г.;113(4):795-801.
- ^ Дж. Мокко, Л. Нельсон Хопкинс, «Анализ международных исследований субарахноидальной аневризмы», Журнал нейрохирургии , март 2008 г. / Vol. 108 / № 3 / Стр. 436-436.