Биобанк PATH

PATH Biobank ( Банк надежды пациентов на опухоли ) — немецкий биобанк рака молочной железы , созданный в 2002 году пациентами для пациентов. PATH — это независимый некоммерческий фонд, целью которого является поддержка исследований рака молочной железы с использованием высококачественной опухолевой ткани. Для достижения этой цели PATH использует резервуары для хранения проб с жидким азотом в семи немецких маммографических центрах. В этих резервуарах хранятся опухолевые ткани и сыворотка крови больных раком молочной железы. С 2004 г. (по состоянию на январь 2014 г.) более 7200 женщин дали согласие на хранение своих тканей. Централизованная база данных дополняет биобанк важной информацией о пациентах. PATH – это совместное предприятие врачей, ученых и пациентов. С помощью сбора образцов для исследований рака эти партнеры стремятся сократить разрыв между фундаментальной наукой и быстрым внедрением в клиническую практику.

Концепция

Повышение эффективности сбора проб

Создание инфраструктуры для отбора образцов высококачественных тканей для фундаментальных и клинических исследований требует много времени и, следовательно, зачастую невозможно. ^[1] Свойственное положение опухолевой ткани зачастую четко не регламентировано, что еще больше усложняет создание коллекции тканей. На эту ситуацию указал профессор доктор Аксель Ульрих, один из изобретателей трастузумаба и член научно-консультативного совета PATH. ^[2] Сбор данных последующего наблюдения за пациентами часто невозможен для ученого. PATH решает эти проблемы посредством централизованного хранения образцов, прозрачных критериев распределения и регулярных последующих обследований. ^{[ нужна ссылка ]}

Стратегия

В одном из сотрудничающих клинических центров больную раком молочной железы информируют о возможности хранения ее ткани сыворотки крови в PATH. В случае ее информированного согласия опухоль будет разделена на равные части (аликвоты) сразу после операции и плановой диагностики. Одна часть хранится исключительно для пациента, остальные образцы передаются в биобанк PATH для исследовательских целей. Образцы обрабатываются в соответствии со строгими стандартами качества (cGCP) во всех сотрудничающих клиниках и хранятся в газовой фазе жидкого азота (около -160 °С). ^{[ нужна ссылка ]}

Стандартизированная и унифицированная обработка проб

Обработка, маркировка и хранение аликвот опухолевой и нормальной ткани, а также аликвот сыворотки крови осуществляются в соответствии со стандартными операционными процедурами (СОП), разработанными специально для PATH. Размер образцов тканей и максимальное время ишемии, а также время свертывания образцов крови регламентируются СОП и документируются. ^{[ нужна ссылка ]}

Структура

В почетный совет Биобанка PATH входят три человека, по уставу двое из которых должны были болеть раком молочной железы. Помимо представительства, например, на конференциях и перед научными партнерами, совет руководит деятельностью и направлением. Повседневную деятельность организует офис PATH в Мюнхене. В штате два постоянных сотрудника, которых поддерживают работающие студенты. ^{[ нужна ссылка ]}

Документирование данных пациента

База данных PATH содержит большой объем важной информации, которая имеет решающее значение для использования образцов в исследованиях. Решение для базы данных расположено на автономном компьютере без доступа в Интернет, чтобы защитить данные от несанкционированного доступа. Кроме того, персональные данные хранятся физически отдельно от других данных. Ни при каких обстоятельствах эти персональные данные не передаются третьим лицам. База данных включает информацию, например, о количестве образцов, времени ишемии/свертывания образцов перед замораживанием, возрасте и поле пациента, потенциальных ранее существовавших заболеваниях, типе и дате диагноза, состоянии менопаузы, стадии/градации, гистопатологии, состояние рецептора (HER2/neu, ER- и PR-состояние), рекомендуемые методы лечения и уже проведенные (неоадъювантные) методы лечения, состояние выживаемости, события (локорегиональный рецидив, отдаленные метастазы, курс терапии). ^{[ нужна ссылка ]}

Сотрудничающие клиники

(по состоянию на январь 2014 г.)

Бонн: Evangelische Kliniken Bonn gGmbH, Больница Йоханнитер; Гинекологическая клиника Боннского университета

Дортмунд: Больница Св. Йоханнеса Дортмунд, Маммологический центр

Бохум/Херне: Университетская гинекологическая клиника Мариенгоспиталь Херне, Кооперативный маммологический центр Бохума/Херне; Больница Св. Анны, Кооперативный маммологический центр Бохум/Херне

Кассель: Клиника Кассель ГмбХ, Междисциплинарный маммологический центр IBZ

Марбург: Клиника гинекологии, гинекологической эндокринологии и онкологии, Университетская клиника Гиссен и Марбург ГмбХ, расположение в Марбурге, Региональный маммологический центр

Оффенбах: Клиника гинекологии и акушерства, Klinikum Offenbach GmbH

Регенсбург: Клиника гинекологии и акушерства Регенсбургского университета при больнице Каритас Св. Йозефа

Распределение выборки

Ученые из академических групп и представителей промышленности могут подать заявку на распределение выборки.

Национальные и международные инициативы биобанков

Чтобы сделать биобанки более заметными в Германии, был создан реестр немецких биобанков, которым управляет TMF – технологическая и методическая платформа для сетевых медицинских исследований. ^[3] при поддержке Министерства образования и исследований Германии, Федерального министерства образования и исследований . Биобанк PATH зарегистрирован в реестре биобанков. ^[4] Важность биобанков, таких как PATH Biobank, также подчеркивается инициативой «Nationale Biobanken Initiative», которую поддерживают 18 млн. Евро от Министерства образования и исследований Германии. ^[5]

Ссылки

↑ Goldmann-Posch U.: Узел на моем сердце , Мюнхен, 1999, стр. 295.
^ консультативный совет биобанка PATH Веб-сайт биобанка PATH.
^ Технологическая и методическая платформа для сетевых медицинских исследований eV Веб-сайт TMF.
^ Веб-сайт реестра биобанков немецкого реестра Biobaken.
^ Национальная инициатива банков биоматериалов. Архивировано 22 февраля 2014 г. на веб-сайте Wayback Machine BMBF.

Внешние ссылки

Официальный сайт

[1] Goldmann-Posch U.: Узел на моем сердце , Мюнхен, 1999, стр. 295.

[2] консультативный совет биобанка PATH Веб-сайт биобанка PATH.

[3] Технологическая и методическая платформа для сетевых медицинских исследований eV Веб-сайт TMF.

[4] Веб-сайт реестра биобанков немецкого реестра Biobaken.

[5] Национальная инициатива банков биоматериалов. Архивировано 22 февраля 2014 г. на веб-сайте Wayback Machine BMBF.

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]