Минимизация (клинические испытания)
Минимизация — это метод адаптивной стратифицированной выборки , который используется в клинических испытаниях , как описано Пококом и Саймоном. [1] [2]
Целью минимизации является минимизация дисбаланса между количеством пациентов в каждой группе лечения по ряду факторов. Обычно пациентов распределяют в группу лечения случайным образом , и хотя это обеспечивает хороший общий баланс, это может привести к дисбалансу внутри подгрупп. Например, если бы большинство пациентов, получавших активное лекарственное средство, были мужчинами или курильщиками, статистическая полезность исследования была бы снижена. [ нужна ссылка ]
Традиционный метод решения этой проблемы, известный как блокированная рандомизация , заключается в стратификации пациентов по ряду факторов (например, мужчины и женщины, курящие и некурящие) и использовании отдельного списка рандомизации для каждой группы. Каждый список рандомизации будет создан таким образом, чтобы после каждого блока из x пациентов в каждой группе лечения было одинаковое число. Проблема этого метода заключается в том, что количество списков увеличивается экспоненциально с увеличением количества факторов стратификации.
Минимизация решает эту проблему путем расчета дисбаланса внутри каждого фактора, если пациента относят к определенной группе лечения. Различные дисбалансы суммируются, чтобы получить общий дисбаланс в исследовании. Лечебную группу, которая минимизирует дисбаланс, можно выбрать напрямую или можно добавить случайный элемент (возможно, назначив более высокий шанс группам, которые минимизируют дисбаланс, или, возможно, назначив шанс только группам, которые минимизируют дисбаланс). [3] [4]
При необходимости дисбалансы могут быть взвешены, чтобы придать некоторым факторам большее значение, чем другим. Аналогичным образом можно применить соотношение к числу пациентов в каждой группе лечения.
При использовании минимизация часто обеспечивает лучший баланс, чем традиционная блокированная рандомизация, и ее преимущество быстро возрастает с увеличением количества факторов стратификации.
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Покок, Стюарт Дж.; Саймон, Ричард (март 1975 г.). «Последовательное назначение лечения с учетом прогностических факторов в контролируемом клиническом исследовании». Биометрия . 31 (1). Международное биометрическое общество: 103–115. дои : 10.2307/2529712 . JSTOR 2529712 . ПМИД 1100130 .
- ^ Минимизация: платиновый стандарт испытаний?
- ^ Хан Баогуан, Энас Натан Х., Макэнтегарт Дамиан (2009). «Рандомизация путем минимизации несбалансированного распределения лечения». Статистика в медицине . 28 (27): 3329–3346. дои : 10.1002/сим.3710 . ПМИД 19739238 . S2CID 37003380 .
{{cite journal}}: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка ) - ^ «Обзор минимизации: методы и практические проблемы» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 6 июля 2011 г. Проверено 5 декабря 2010 г.