Внешняя оценка качества

Внешняя оценка качества (' EQA ) или схемы внешней оценки качества ( EQAS ) - это проблема эффективности лабораторной системы управления качеством , обычно относящаяся конкретно к медицинским лабораториям . Термин «внешний» относится к тому факту, что результаты лаборатории оцениваются третьей стороной. Наиболее распространенным процессом ВОК является проверка квалификации , при которой организация отправляет образцы в группу различных лабораторий, а результаты сравниваются между группами. Повторное тестирование одного и того же образца в разных лабораториях и выезды на места для оценки лабораторных процессов также могут быть частью схемы ВОК. ^[1]

Организация

Обычно схема ВОК состоит из нескольких раундов в год. В каждом туре участники получают тестовые задания, которые еще называют образцами. Организатора ВОК также называют провайдером. Организатор обеспечивает достаточное сходство и однородность тестовых заданий. Свойства тестируемых объектов и концентрации аналитов не разглашаются участникам до окончательного отчета. Затем результаты участников сравниваются, чтобы проверить, не было ли у кого-либо из участников смещения, например, в сторону более высоких значений или неожиданной неточности. В конце каждого раунда организатор ВОК рассылает отчеты и/или сертификаты участвующим лабораториям. ^[2]

Аккредитация

Лаборатории часто аккредитуются на соответствие стандартам ISO 17025 и ISO 15189 . На международном уровне Международное сотрудничество по аккредитации лабораторий обеспечивает глобальное признание этих стандартов. На местном уровне соответствие стандартам ISO проверяют органы по аккредитации . Они часто требуют, но всегда поощряют участие лабораторий в программах ВОК.

Обычно организаторы схем ВОК аккредитуются по стандарту ISO 17043.

Мотивация

ВОК или проверка квалификации отличаются от обеспечения качества , которое в лабораторных условиях представляет собой общий процесс, посредством которого может быть гарантировано качество лабораторных результатов. Это связано с тем, что если полагаться исключительно на внутренний контроль качества лаборатории, это может создать ложное чувство безопасности.

Лабораториям предписано обращаться с образцами для проверки квалификации так же, как с обычными образцами пациентов. ^[1] Для лаборатории получение и поддержание статуса аккредитации ISO 17025 имеет большое коммерческое значение. По этой причине сотрудники лаборатории могут по-разному относиться к образцам испытаний ВОК. ^[3]

Существует несколько способов «специальной» обработки образцов PT. С ними могут обращаться более опытные сотрудники, чем те, кто исследует типичные рутинные образцы, подвергая их более строгим процедурам проверки, чем обычно, или же перед отчетом могут быть запрошены результаты и информация от других участников (сговор). Руководство лаборатории должно препятствовать такой практике. Если организаторы схемы заподозрят сговор, тогда свяжутся с соответствующими лабораториями.

Статистика и подсчет очков

В большинстве схем ВОК лаборатории получают баллы за свои результаты. Наиболее популярной оценкой является Z-оценка, также называемая индексом стандартного отклонения (SDI). Оценка присваивается каждому аналиту и каждому тестируемому элементу. ^[4]

Доступные схемы

PT/EQA имеет первостепенное значение при тестировании пищевых продуктов, воды и медицинских услуг, где влияние неверных результатов может повлиять на здоровье людей. Во многих странах есть организации, уполномоченные правительством защищать здоровье людей, такие как Агентство по охране здоровья в Соединенном Королевстве .

Другими очень важными секторами являются горнодобывающая промышленность: оценка стоимости руды очень важна с коммерческой точки зрения, поэтому ее достоверность обычно подтверждается лабораториями, участвующими в схемах ВОК.

Широкий спектр глобальных схем ВОК или схем проверки квалификации лабораторий перечислен в онлайновой базе данных EPTIS , которой управляет Федеральный институт исследования материалов Германии .

Дальнейшее чтение

ISO/IEC 17043:2023 – Оценка соответствия. Общие требования к компетентности поставщиков услуг по проверке квалификации.

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^б Всемирная организация здравоохранения (2 ноября 2009 г.). «Обзор внешней оценки качества (EQA)» (PDF) .
^ Миллер, В. Грег; Джонс, Грэм Р.Д.; Горовиц, Гэри Л; Вейкамп, Кас (1 декабря 2011 г.). «Проверка квалификации/внешняя оценка качества: текущие проблемы и будущие направления» . Клиническая химия . 57 (12): 1670–1680. дои : 10.1373/clinchem.2011.168641 .
^ «Оценки и внешнее обеспечение качества» (PDF) . Национальная лабораторная служба здравоохранения (Южная Африка) . Архивировано из оригинала (PDF) 5 марта 2016 года . Проверено 29 августа 2015 г.
^ Коттке-Марчант, К; Дэвис, Б. (2012). Лабораторная гематологическая практика (1-е изд.). Джон Уайли и сыновья. п. 701. ИСБН 978-1-4443-9857-1 .

[WHO-1] Jump up to: ^а ^б Всемирная организация здравоохранения (2 ноября 2009 г.). «Обзор внешней оценки качества (EQA)» (PDF) .

[2] Миллер, В. Грег; Джонс, Грэм Р.Д.; Горовиц, Гэри Л; Вейкамп, Кас (1 декабря 2011 г.). «Проверка квалификации/внешняя оценка качества: текущие проблемы и будущие направления» . Клиническая химия . 57 (12): 1670–1680. дои : 10.1373/clinchem.2011.168641 .

[3] «Оценки и внешнее обеспечение качества» (PDF) . Национальная лабораторная служба здравоохранения (Южная Африка) . Архивировано из оригинала (PDF) 5 марта 2016 года . Проверено 29 августа 2015 г.

[kottke-4] Коттке-Марчант, К; Дэвис, Б. (2012). Лабораторная гематологическая практика (1-е изд.). Джон Уайли и сыновья. п. 701. ИСБН 978-1-4443-9857-1 .

[1]

[2]

[3]

[4]